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1、1,ISO/TS16949宣贯,2,ISO/TS16949:2002质量管理体系模式图：,陶金发,3,ISO/TS16949 2002-03-01 第二版,GB/T 18305-2003 2003-01-17发布 2003-06-01实施,ISO/TS16949体系简介,4,ISO/TS16949：2002是什么？,汽车生产件和相关服务件组织应用ISO9001:2000的特别要求,质 量 管 理 体 系,5,标 准 与 规 范Standard and specification,标准(Standard)判定的准则,规范(Specification)规定的范本和法式,6,TS技术规范产生的背景,
2、国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会International Organization for Standardization(ISO/TC176)国际汽车特别工作组International Automotive Task Force(IATF)日本汽车制造商协会Japan Automobile Manufacturers Association Inc.(JAMA)共同起草制订,7,国际汽车推动小组(IATF),由以下机构组成：International Automotive Oversight Bureau(IAOB/USA)国际汽车监督局ANFIA 意大利汽车工业协会FIEV
3、法国车辆设备工业联盟(零部件企业的组织)CCFA 法国汽车制造商委员会SMMT 英国汽车与零部件厂商协会VDA-QMC 德国汽车工业协会质量管理中心,8,IATF成员包含的汽车制造商,BMW 宝马 FIAT 菲亚特 FORD 福特 DAIMLER-CHRYSLER 戴姆勒-克莱斯勒 GM 通用 PAS PEUGEOT 标致 RENAULT SA 雷诺 VOLKSWAGEN 大众,9,ISO/TS16949：2002是汽车零部件制造行业最权威的技术规范，以ISO9001：2000、TS16949:1999、VDA6.1、EAQF、AVSQ为基础的共同的汽车行业质量管理体系标准为基础。应用ISO9
4、001：2000时的具体要求已融入了ISO/TS16949：2002。,ISO/TS16949历史发展和背景,10,质量形成的三个阶段,11,质量管理的三个阶段,12,2000年世界质量管理标准修改的背景,要素管理的模式不再适应当前工业的发展,对大量使用的检验,试验设备,检具进行管理,七十年代 至 九十年代,对大量推广使用的控制原理和方法进行管理,对策划过程的思维和资源的合理配置进行管理,进入二十一世纪以后,世界质量管理标准发展的史实,四十年代 至 七十年代,13,2000年世界质量管理标准修改的实质,质量管理的重心向质量形成的源头移动,14,2000年世界质量管理标准修改的实质,市场策划 体
5、系策划 产品策划 过程策划,从源头上根本解决缺陷产生的可能性,15,ISO/TS16949构成,以 ISO Technical Specification 来整合现有的汽车工业质量体系要求。由 IATF,JAMA 及 ISO TC 176支持共同制定。,QS 9000Daimler ChryslerFord MotorGeneral Motor,VDA 6.1AudiBMWDaimler BenzVW,EAQFPSA Peugeot-CitroenRenault SA,AVSQFiat AutoMECO,合而为一,International Automotive Task Force,TS 1
6、6949,ISO/TS16949历史发展和背景,16,ISO/TS16949历史发展和背景,ISO9001：1994质量管理体系,ISO9001：2000质量管理体系,美国:供方要求(FORD,GM,CHRYSLER),QS-9000,VDA-6(德国)AVSQ(意大利)EAQF(法国),ISO/TS16949(1999),汽车行业标准的合并趋势,ISO/TS16949(2002),17,汽车业供应商的质量体系要求,ISO9001:2000要求,汽车业共同要求,顾客特殊要求,ISO/TS16949:2002,顾客特定要求,ISO/TS16949历史发展和背景,18,TS 的 组 成,ISO/T
7、S16949:2002质量管理体系要求,ISO/TS16949:2002检查表,IATF的ISO/TS16949:2002实施指南,AIAG共7本,VDA共14本,通用的顾客手册(共41本),ANFIA共9本,FIEV共11本,ISO/TS16949:2002认证机构规则,ISO/TS16949系列内容,19,汽车供应链内组织任何由发动机驱动之车辆均可考量视为汽车业因此重车,摩托车与营建车辆之供应链内之供货商汽车相关之零件适用于生产或服务零件制造场所 注：场所的定义为增值制造流程产生的地点 制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处 理,涂装与电镀服务 意味目前某些已认证QS-9000 的组
8、织企业将不能适用于TS16949:2002。如仓储物流业,ISO/TS16949认证申请资格,20,ISO/TS16949认证申请资格,向汽车生产商提供生产部件的公司；向汽车生产商提供服务的公司；向汽车生产商提供生产材料的公司；向汽车生产商提供热处理、喷漆、电镀或其他最终加工服务的公司；为汽车生产商设计产品及专为汽车生产商服务的供方。,21,认证申请资料,用于认证报价：员工人数；认证范围产品设计责任将注册的现场外部活动已获得的质量体系认证状况,22,认证申请资料,用于文审及审核策划：质量手册最近12个月内部审核和管理评审计划与结果认可的内部审核员清单顾客特殊要求清单顾客抱怨状况最近至少12个月
9、的运行性能趋势,23,ISO/TS16949的主要目的,提供持续改进；强调预防缺陷；减少供应链中的变更及浪费；消除四个国家质量标准间相互矛盾的要求。避免多次认证。强调以顾客为导向，本技术规范要与顾客要求相结合；,24,1.在供应链中持续不断的改进 质量改进 生产力改进 成本的降低2.强调缺点的预防 SPC的应用 防错措施3.减少变差和浪费 确保存货周转及最低库存量 质量成本 非质量的额外成本(待线时间，过多搬运etc),ISO/TS16949目标,25,TS16949关注什么？顾客 过程 高层领导 预防缺陷,26,ISO9001和ISO/TS16949的关系,ISO/TS16949,ISO 9
10、001,ISO/TS16949关注点:绩效改进,ISO 9001关注点:产品质量,27,架构：,国际标准ISO9001：2000,行业要求ISO/TS16949（第二版）,顾客特殊要求,每 个 供 方,顾客支持性参考手册（见文献目录）先期质量策划控制计划工具和技术,规定质量体系要求,汽车行业质量体系要求,顾客相关质量体系要求,第一层次：质量手册确定途径及职责（包括顾客需求保证）,第二层次：程序确定谁做，做什么，何时做,第三层次：作业指导书回答怎样做,第四层次：其他文件信息的即时记录（如表格等）,ISO/TS16949文件结构,28,质量管理理念.八项质量管理原则,29,八项质量管理原则的内容,
11、以顾客为关注焦点,领导作用,全员参与,过程方法,管理的系统方法,互利的供方关系,基于事实的决策方法,持续改进,质量管理原则,结果导向,商业过程,T Q M 理念,减少文件,30,八项质量管理原则的运用,八项质量管理原则的 出发点和归宿 是顾客满意；八项质量管理原则的 着重点和切入点 是过程，八项质量管理原则的 实施载体 是质量管理体系；八项质量管理原则的 实施的关键 是领导作用。八项质量管理原则体现 科学方法 在质量管理中应用。,31,ISO/TS16949：2002的内容,引言1、范围2、规范性引用文件3、术语和定义4、质量管理体系5、管理职责6、资源管理7、产品实现8、测量、分析和改进附录
12、A控制计划（标准化的）,32,经过优化了的16949中的观念,1 战略性决策的观念 ISO/TS 16949：2002 引言0.12 以顾客为关注焦点的观念 ISO/TS 16949：2002 引言0.1,5.2,5.5.2.1,3 持续改进的观念 ISO/TS 16949：2002 引言0.1,0.5和8.5.14 理解并满足要求的观念 ISO/TS 16949：2002 引言0.25 增值的观念 ISO/TS 16949：2002 引言0.26 相容的观念 ISO/TS 16949：2002 引言0.4,33,经过优化了的16949中的观念,7 及时记录的观念 ISO/TS 16949：2
13、002 4.2.48 法律法规观念 ISO/TS 16949：2002 1.1,7.4.1.19 方针目标观念 ISO/TS 16949：2002 5.1,5.310 职责观念 ISO/TS 16949：2002 5.5.1.111 过程效率观念 ISO/TS 16949：2002 5.4.112 培训的观念 ISO/TS 16949：2002 6.2.2.2,6.2.2.3,34,经过优化了的16949中的观念,13 员工激励和授权的观念 ISO/TS 16949：2002 6.2.2.414 改善环境的观念 ISO/TS 16949：2002 6.415 降低风险的观念 ISO/TS 16
14、949：2002 6.4.1,7.3.3.1,7.3.3.216 校准和验证的观念 ISO/TS 16949：2002 7.6.217 过程监测的观念 ISO/TS 16949：2002 8.2.3.118 数据分析的观念 ISO/TS 16949：2002 8.4,35,经过优化了的16949中的观念,19 采取纠正措施的观念 ISO/TS 16949：2002 8.5.220 采取预防措施的观念 ISO/TS 16949：2002 8.5.321 成功地领导和运作一个组织的观念 ISO 9000：2000 引言0.222 寻求优势(积极心态)的观念 ISO 9000：2000 1.范围23
15、 过程要持续受控的观念 ISO 9000：2000 2.124 增强员工意识、积极性和参与程度的观念 ISO 9000：2000 2.6 b),36,经过优化了的16949中的观念,25 识别和规定过程的观念 ISO 9000：2000 2.8.1a）26 自我评定的观念 ISO 9000：2000 2.8.427 寻找可能的解决办法以实现目标的观念 ISO 9000：2000 2.928 满足相关方要求的观念 ISO 9000：2000 3.3.729 整体观念 ISO 9000：2000 2.1130 识别强项和弱项的观念 ISO 9000：2000 2.12 a)31 全面质量要求的观念
16、 ISO 9000：2000 3.1.1,3.1.232 质量保证的观念 ISO 9000：2000 3.2.1133 服务也是产品的观念 ISO 9000：2000 3.4.2,37,体系策划流程,38,引言,39,1 范围,范 围,40,2、规范性引用文件,下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可采用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 19000-2000 质量管理体系 基础和术语（idt ISO 9000:
17、2000）,41,3、术语和定义,3.1 汽车行业的术语和定义本标准采用GB/T 19000-2000和以下给出的术语和定义3.1.1 控制计划 Control plan对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。3.1.2 有设计责任的组织 Design responsible organization有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。3.1.3 防错 error proofing为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发,42,3、术语和定义,3.1.4 实验室 laboratory 进行检验、
18、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。3.1.5 实验室范围 laboratory scope 受控文件，包括：实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单。3.1.6 制造 manufacturing 以下制作或加工过程：生产材料；生产或维修零件；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀或其它表面处理。,43,3、术语和定义,3.1.7 预见性维护 Predictive maintenance基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。3.1.8 预防性维护 Preventive maint
19、enance为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。3.1.9 附加运费 premium freight在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。注：可因方法、数量、计划外或延迟交付等导致。,44,3、术语和定义,3.1.10 外部场所 remote location支持现场且不存在生产过程的场所。3.1.11 现场 site发生增值的制造过程的场所。3.1.12 特殊特性 special characteristic 可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。,45,4、质量管理体系,质量管理体系,46,5、管理职责,47,6、资源管理,资源管理,人力资源,1、能力胜任2、能力、意识和培训3、产品设计技能4、培训5、岗位培训6、员工激励授权,48,7、产品实现,产品实现,49,7、产品实现,50,7、产品实现,51,7、产品实现,补充,52,7、产品实现,53,7、产品实现,54,7、产品实现,生产和服务提供过程的确认,55,7、产品实现,56,7、产品实现,57,8、测量、分析和改进,58,8、测量、分析和改进,59,8、测量、分析和改进,监视和测量,60,8、测量、分析和改进,改进,
