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1、医疗器械概况,重庆融海超声医学工程研究中心有限公司孟超,医疗器械的使用范围,医院医疗器械公司保健和理疗其他边缘使用个人,家庭常用药品及常用医疗器械,家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、成人保健器具、家庭紧急治疗产品；家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器;手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅;丰胸器;美容按摩器;家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠

2、仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱,医疗机构-定义,医疗机构管理条例和医疗机构管理条例实施细则所称医疗机构，是指依据医疗机构管理条例和医疗机构管理条例实施细则的规定，经登记取得医疗机构执业许可证的机构。,医疗机构-类别,（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；（二）妇幼保健院；（三）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；（四）疗养院；（五）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；（六）

3、诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；（七）村卫生室（所）；（八）急救中心、急救站；（九）临床检验中心；（十）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；（十一）护理院、护理站；（十二）其他诊疗机构。,医院-中国医院历史,我国是世界上最早设置医院的国家.远在西汉年间，黄河一带瘟疫流行，汉武帝刘彻就在各地设置医治场所，配备医生，药物，免费给百姓治病.汉平帝元始二年（公元2年），民疾疫者，舍空邸第，为置医药，似现在的隔离医院.以上两则史实，均为汉书所载.北魏太和二十一年（公元497年），孝文帝曾在洛阳设别坊，供百姓就医用.隋代有病人坊，收容麻疯病人.唐开元二十二年（公

4、元734年），设有患坊，布及长安，洛阳等地，还有悲日院，将理院等机构，收容贫穷的残废人和乞丐等.到了宋明年代，医院组织渐趋周密，当时，官方办的医院叫做安济坊，私人办的有养济院，寿安院，慈善机构办的慈幼局，分门别类招收和诊疗病人.南宋理宗宝佑年间（公元12531258年），有个叫刘震孙的人，在广东建立过一所寿安院.对辟十室，可容10人，男东女西，界限有别;诊必工，药必良，烹煎责两童，此外，治好了则资助之使归家，死亡了则予以掩埋.,医院-世界医院历史,欧洲最早的医院组织，为基督教妇人建于罗马的医疗所，晚于我国5个多世纪.法国的里昂和巴黎两地分别于6世纪和8世纪建立医院.英国伦敦是7世纪.中世纪后，

5、中东与欧洲都大量修建医院.18世纪末叶的资产阶级革命，使医院组织从宗教中有所解脱，获得新发展.西医传入我国，对我国的医药卫生事业发展起了推动作用.元代，阿拉伯医学传入我国，1270年在北京设立广惠司，1292年又建立回回药物院，为阿拉伯式医院，也是我国最早的西医院和西药房.1828年，英国传教士高立支在澳门开设了第一个教会医院.1834年11月，美国传教士伯驾又在广州举办了眼科医院，后改称博济医院.鸦片战争以后，教会医院猛增，至1949年共达340余所，遍布全国各地.解放后，随着人类的进步和科学的发展，我国的医药卫生事业也得到了迅速发展.医院是以诊治病人、照护病人为主要目的的医疗机构，是备有一

6、定数量的病床与设施，通过医务人员的集体协作，对病人及特定人群进行治病防病、健康促进的场所。,医院-构成条件,构成医院应具有以下的基本条件：1 医院应有正式的病房和一定数量的病床设施。以实施住院诊疗为主，一般设有相应的门诊部；2 应有基本的医疗设备，设立药剂、检验、放射、手术及消毒供应等医技诊疗部门；3 应有能力对住院病人提供合格与合理的诊疗、护理和基本生活服务；4 应有相应的、系统的人员编配；5 应有相应的工作制度与规章制度；6 应有相应的医院文化。,医疗器械的定义,医疗器械医疗仪器医学仪器医疗设备医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；,医

7、疗器械的定义,医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。,医疗器械的安全分类,医疗器械分为三类第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具

8、有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。,中国医疗器械分类目录,医学仪器,参考国际标准化组织对医疗器械的定义，医学仪器通常是指那些单纯或者组合应用于人体的仪器，包括所需的软件。其使用目的是：疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。解剖或者生理过程的研究、替代或者调节。妊娠控制。医学仪器对于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得的，但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。,现代医学仪器的基础,（1）量子力学和相对论,（2）电子工程,（3）精密机械工程,（4）计算机技术,（5）核物理,（6）激光技术,（7）超声技术,（8

9、）生物电,（9）其他生物效应的研究（病理、生理）,现代医学仪器都是很多技术的综合：,电子工程精密机械工程计算机技术核物理生物效应的研究,如：X-CT,医学仪器的基本特点,医学仪器使用的技术门类多：电、声、光、磁、核等等开发周期长:通常的开发周期：10年左右（如果从概念的提出开始就更长）政府监管力度大:与人民群众健康有关，政府高度重视。产品除了满足工程技术标准外，还需要满足医学标准。动物实验和临床实验需要的时间长。对使用者要求高：医学知识+设备使用技术。,医疗器械的分类,医学仪器使用的技术门类多:利用超声成像 利用聚焦超声治疗 利用光波成像 利用红外光治疗,声波类,光波类,医疗器械的分类,电治疗

10、(直流、低频、中频、高频)微电测量（脑电、心电各种分析）核磁成像 磁疗 X光成像 刀治疗及其他治疗,电,磁,核物理,医学仪器的应用及分类,另一种分类方法是按使用用途分类。生理检查仪器，用于人体生理指标的检测。生化检查仪器，用于人体生化指标的检测。医用图像仪器，用于人体内部结构的检测。临床监护装置，用于治疗过程的生命体征监护。医学治疗仪器，用于疾病治疗。,表1-1 常见生理检查与记录仪器,仪 器 种 类 临 床 应 用 领 域心电图仪器 内科，外科，儿科，妇产科，手术室，急救室，康复部，家庭保健脑电图仪器 内科，外科，儿科，神经科，耳鼻喉科，急救室，康复部肌电图仪器 内科，外科，儿科，神经科，手

11、术室，急救室，康复部眼电图仪器 内科，神经科，耳鼻喉科，眼科视网膜电图仪器 眼科电子血压计 内科，外科，儿科，妇产科，手术室，急救室，康复部，家庭保健脉搏测量仪器 内科，外科，儿科，神经科，妇产科，康复部，家庭保健心音测量仪器 内科，外科，儿科，妇产科血流测量仪器 内科，外科，儿科，手术室心输出量测量仪器 内科，外科，儿科，放射科，手术室，康复部呼吸功能测量仪器 内科，外科，儿科，妇产科，手术室，耳鼻喉科电子体温计 内科，外科，儿科，妇产科，皮肤科，手术室，急救室，康复部，家庭保健听力计 耳鼻喉科，儿科，神经科眼压计 眼科颌力计 齿科多道生理记录仪 内科，外科，儿科，妇产科，神经科，手术室，康

12、复部,表1-2 常见生化检查与分析仪器,仪 器 种 类 临 床 应 用 领 域 临床生化分析仪器 检验科，ICU病房，人工透析室，急救室医学分光光度计 检验科医学电解质分析仪器 检验科，人工透析室，急救室血液气体分析仪器 检验科，手术室，急救室自动血细胞计数器 检验科，急救室血液细胞分析仪 检验科，急救室尿液分析仪 检验科，人工透析室免疫反映测定仪 检验科电泳仪 检验科病理检查仪器（电子显微镜等）检验科,表1-3 常见医学图像仪器,仪 器 种 类 临 床 应 用 领 域超声波成像仪器 内科，外科，儿科，妇产科，泌尿科，眼科，耳鼻喉科，急救室X线、CT成像仪器 内科，外科，神经科，放射科，手术室

13、，急救室放射性核素成像仪器 内科，外科，神经科，放射科，手术室，急救室，儿科，妇产科磁共振成像仪器 内科，外科，神经科，儿科，妇产科，耳鼻喉科，急救室红外线成像仪器 内科，外科，儿科，妇产科，耳鼻喉科，皮肤科，康复部电子内镜系统 内科，外科，儿科，妇产科，泌尿 科，手术室，耳鼻喉科，急救室,医用图像仪器，用于人体内部结构的检测。,传统X线诊断学透视 照相（普通摄影、体层摄影）造影计算X线摄影(computed radiography，CR)数字X线摄影（Digital radiography，DR)X线CT(computed Tomography，CT)数字减影血管造影（Digital Sub

14、traction Angiography，DSA）介入放射学（interventional radiology)超声成像（Ultrasonic Imaging）,医用图像仪器，用于人体内部结构的检测。,发射型计算断（体）层摄影（Emission computed Tomography，ECT）正电子发射型计算断（体）层摄影（PositronEmission computed Tomography,PET）单光子发射型计算断（体）层摄影（Singlephoton Emission computed Tomography,SPECT）磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging

15、,MRI）分子影像学（Molecular Imaging）21世纪最前沿课题 技术：PET或PET-CT、MR、CT、光学成像（生物发光、荧光）信息放射学系统（radiology information system)图像存档与传输系统（Picture Archiving and Communication System,PACS)影像科管理、quality control,QC、quality assurance,QA.,25,表1-4 常见临床监护装置,仪 器 种 类 临 床 应 用 领 域心电监护系统 内科，外科，儿科，妇产科，手术室，急救室，康复部，家庭病房手术监护系统 外科，妇产科，

16、手术室，急救室围产期胎儿监护系统 妇产科新生儿监护系统 儿科，妇产科呼吸监护系统 手术室，急救室，监护病房血氧监护装置 手术室，急救室，监护病房ICU集中监护系统 危重病人监护病房，急救室CCU集中监护系统 冠心病人监护病房，急救室,表1-5 常见医学治疗仪器,仪 器 种 类 临 床 应 用 领 域手术器械 外科，手术室，急救室，妇产科，眼科，耳鼻喉科X刀，伽玛刀 肿瘤科 激光治疗仪 美容科，皮肤科，眼科，妇产科，手术室微波射频治疗仪 妇产科，肝胆外科，手术室HIFU治疗系统 肿瘤科，妇产科，外科超声理疗仪 理疗科微波理疗仪 理疗科激光理疗仪 理疗科,医学仪器的应用及分类,一种分类方法是按医学

17、仪器的技术特征分类：分为八类：1生物电测量仪器。2超声测量仪器。3X-CT成像仪器。4磁共振成像仪器。5电治疗仪器。6激光治疗仪器。7放射治疗仪器。8超声治疗仪器。,生物电测量仪器,心电脑电肌电胃电内窥镜,心电,心电图（electrocardiogram）心脏在每个心动周期中，由起搏点、心房、心室相继兴奋，伴随着生物电的变化，通过心电描记器从体表引出多种形式的电位变化的图形（简称ECG）。心电图是心脏兴奋的发生、传播及恢复过程的客观指标。心电图的检查意义在于：用于对各种心律失常、心室心房肥大、心肌梗死、心律失常、心肌缺血等病症检查。,心电图机,心电图机能将心脏活动时心肌激动产生的生物电信号(心

18、电信号)自动记录下来,为临床诊断和科研常用的医疗电子仪器。国内一般按照记录器输出道数划分为：单道、三道、六道和十二道心电图机等。,脑电图,脑电图是通过脑电图描记仪将脑自身微弱的生物电放大记录成为一种曲线图，以帮助诊断疾病的一种现代辅助检查方法.它对被检查者没有任何创伤。脑电图对脑部疾病有一定的诊断价值，但受到多种条件的限制，故多数情况下不能作为诊断的唯一依据，而需要结合患者的症状、体征、其他实验检查或辅助检查来综合分析。脑电图主要用于用于颅内器质性病变如癫痫、脑炎、脑血管疾病及颅内占位性病变等的检查。脑电图极易受各种因素干扰，应注意识别和排除。,脑电图仪,肌电图,肌电图（electromyog

19、raphy）（EMG），应用电子学仪器记录肌肉静止或收缩时的电活动，及应用电刺激检查神经、肌肉兴奋及传导功能的方法。英文简称EMG。通过此检查可以确定周围神经、神经元、神经肌肉接头及肌肉本身的功能状态。,肌电图机,胃电,胃电图（EGG）可检测异常胃电节律，虽然目前其主要用于科研方面，但不久它将成为临床有价值的检查方法。,电子胃镜,电子胃镜比纤维胃镜在技术手段上更先进，它将诊断和治疗巧妙地配合起来，由一根直径很小，长约105cm的橡皮管组成，橡皮管内部是数以万计的光导纤维，头端装有一个电子微型摄像机，终端连接有监视器。检查时，将电子胃镜通过口腔插入到胃中，头端的微型摄像机将探查到的图像通过光导纤

20、维传输到监视器上，这样就可以十分清晰地观察到胃内病变，连针尖大小的出血点都能看到。,电子内窥镜,电子内窥镜是以 CCD 代替导像束传导图像信号，再经图像处理中心处理转换成视频信号。CCD 固体摄像器件叫 CCD 图像传感器，其构造是在硅衬底上排列着许多光敏二极管（像素），将其上的成像光变成电信号，然后依样传送出去得到图像信号。,电子内窥镜,内窥镜药丸,超声成像（Ultrasonic Imaging）,超声成像是利用超声的物理特性和人体器官组织声学性质上的差异，以波形、曲线或图像的形式显示和记录，借以进行疾病诊断的检查方法。40年代初就已探索利用超声检查人体，50年代已研究、使用超声使器官构成超

21、声层面图像，70年代初又发展了实时超声技术，可观察心脏及胎儿活动。超声诊断由于设备不似CT或MRI设备那样昂贵，可获得器官的任意断面图像，还可观察运动器官的活动情况，成像快，诊断及时，无痛苦与危险，属于非损伤性检查，因之，在临床上应用已普及，是医学影像学中的重要组成部分。不足之处在于图像的对比分辨力和空间分辨力不如CT和MRI高。,43,B mode 型 Brightness mode,回声以光点显示,二维空间展开,成为断面图像。,44,三维彩超,三维彩超是立体动态显示的彩色多普勒超声诊断仪，它的作用和普通的彩超一样，彩超简单的说就是高清晰度的黑白超再加上彩色多普勒。,45,超声成像（Ultr

22、asonic Imaging）,X光成像,X射线又称伦琴射线，它是肉眼看不见的一种射线，但可使某些化合物产生荧光或使照相底片感光；它在电场或磁场中不发生偏转，能发生反射、折射、干涉、衍射等；它具有穿透物质的本领，但对不同物质它的穿透本领不同；能使分子或原子电离；有破坏细胞作用，人体不同组织对于X射线的敏感度不同，受损害程度也不同。因此，X射线能使人体在荧屏上或胶片上形成影像，是基于人体组织有密度和厚度的差别。由于存在这种差别，当X线透过人体各种不同组织结构时，它被吸收的程度不同，所以到达荧屏或胶片上的X线的量有差异。在荧屏或X射线片上形成黑白对比不同的影像。因此，X射线一发现就在医疗上显示了巨

23、大的应用价值，几个星期后，医学家就应用X射线准确地显示了人体断骨的位置。随着时间的推移，X射线己经成为现代医疗中不可缺少的设备。,X光机,CR（计算机X线摄影系统）,CR机主要由X线机、影像板（IP）、影像阅读器、影像处理工作站和存储系统、打印机组成。它以IP为探测器，利用现有的X线设备进行X线信息的采集获取图像，具有高灵敏度、空间分辨率及线性度，识别性能优越，宽容度大，可与原有的X线摄影设备匹配使用。另外，CR系统X线剂量比常规X线影像有所降低，尽可能地减少了患者的辐射损伤。处理技术也灵活多样，如测量（大小、面积、密度）、局部放大、对比度反转及转换、多幅显示及减影等，显示的信息易被诊断医生阅

24、读理解，满足诊断要求。,DR即直接全数字化摄影系统，作为一种全新的数字X线设备，利用数字平板探测器技术使其拥有比其它数字化X线设备更多的优势和特征。DR能广泛应用于临床各种检查，在头颈部、胸部、脊柱、骨盆、泌尿造影以及四肢有广泛的用途，DR优异的图像质量可以清晰显示组织结构，同时可以大幅度降低病人及医务人员的X线照射量。,CT,全称：computed tomographyCT是一种功能齐全的病情探测仪器，它是电子计算机X射线断层扫描技术简称。CT的工作程序是这样的：它根据人体不同组织对X线的吸收与透过率的不同，应用灵敏度极高的仪器对人体进行测量，然后将测量所获取的数据输入电子计算机，电子计算机

25、对数据进行处理后，就可摄下人体被检查部位的断面或立体的图像，发现体内任何部位的细小病变。,CT机,PET,PET是Positron Emission Tomography的缩写，译成中文则为：正电子发射电子计算机断层。是利用正电子发射体标记的葡萄糖、氨基酸、胆碱、胸腺嘧啶、受体的配体及血流显像剂等药物为示踪剂，以解剖图象方式、从分子水平显示机体及病灶组织细胞的代谢、功能、血流、细胞增殖和受体分布状况，为临床提供更多生理和病理方面的诊断信息，因此，称分子显像或生物化学显像。PET的应用使核医学迈入分子核医学的新纪元。PET显像的物理原理是利用回旋加速器，加速带电粒子攻击靶核，通过核反应产生正电子

26、放射性核素，并合成相应的显像剂，引入机体后定位于靶器官，这些核素在衰变过程中发射正电子，这种正电子相互作用，发生湮灭辐射,发射出方向相反、能量相等的两个光子PET显像是采用一系列成对的互成180排列并与符合线路相连的探测器来探测湮灭没辐射光子，从而获得机体正电子核素的断层分布图，显示病变的位置、形态、大小和代谢功能，对疾病进行诊断。,PET-CT,PET-CT的全称是正电子发射计算机断层-X线计算机体层成像，是正电子发射型计算机断层(PET)-X-射线计算机体层（CT）有机地一体化组合而成的功能分子影像成像系统。这种影像技术是目前影像诊断中两种最具特色的技术-PET（功能显像）与CT（形态显像

27、）的最优化组合。它以PET特有的通过正电子核素或其标记的示踪剂，示踪人体内特定生物物质的生物活动，采用多层、环形排列于发射体周围的探头，由体外探测示踪剂所产生的光子，然后将获得的信息，通过计算机处理，以解剖影像的形式及其相应的生理参数，显示靶器官或病变组织的状况，藉此诊断疾病，又称为生化显像或功能分子显像，是目前唯一可以在活体分子水平完成生物学显示的影像技术；同时结合应用高档 16排CT技术进行精确定位，可精确地提供靶器官的解剖和功能双重信息，并能够独立完成多排螺旋CT的临床显像，大大提高临床使用价值。是当今临床用以诊断和指导治疗肿瘤、冠心病和神经精神疾病这三大威胁人类疾病的最佳手段。,PET

28、-MR,ECT,ECT(Emission Computed tomography)是单光子发射型计算机断层仪，是同位素发射计算机辅助断层显像的英文缩写。其原理是利用仪器探测人体内同位素的动态分布而成像；特点是可作功能、代谢方面的影像观察。ECT是由电子计算机断层(CT)与核医学示踪原理相结合的高科技技术。ECT最常用的核医学功能性成像设备，有三维断层和实时动态成像功能。对于大脑疾病、冠心病、肿瘤的早期诊断和分期有特别重要价值。,磁共振成像MRI,核磁共振成像（Nuclear Magnetic Resonance Imaging，简称NMRI），又稱自旋成像（spin imaging），也称磁共

29、振成像（Magnetic Resonance Imaging，简称MRI），台湾又称磁振造影，香港又稱磁力共振成像，是利用核磁共振（nuclear magnetic resonance，简称NMR）原理，依据所释放的能量在物质内部不同结构环境中不同的衰减，通过外加梯度磁场检测所发射出的电磁波，即可得知构成这一物体原子核的位置和种类，据此可以绘制成物体内部的结构图像。,MRI设备,电治疗,利用不同类型电流和电磁场治疗疾病的方法。物理治疗方法中最常用的方法之一。主要有直流电疗法、直流电药物离子导入疗法、低频脉冲电疗法、中频脉冲电疗法、高频电疗法、静电疗法。不同类型电 流对人体主要生理作用不同。直流

30、电是方向恒定的电流，可改变体内离子分布，调整机体功能，常用来作药物离子导入；低、中频电流刺激神经肌肉收缩，降低痛阈，缓解粘连，常用于神经肌肉疾病，如损伤、炎症等；高频电以其对人体的热效应和热外效促进循环，消退炎症和水肿，刺激组织再生，止痛，常用以治疗损伤、炎症疼痛症候群，大功率高频电可用于加温治癌；静电主要作用是调节中枢神经和植物功能，常用于神经官能症、高血压早期、更年期症候群。,电疗仪,植入式电刺激器,人工心脏起搏器,人工心脏起搏器（cardiac Pacemaker）是能替代或补充正常激励和控制心脏收缩的生理电子系统，它通过周期性发放的电脉冲刺激心脏，引起心搏，是实现生物机能控制的典型范例

31、。如果心脏原有的起搏点丧失其作用，或者心脏固有的传导系统不能正常工作（如窦性停止、窦房阻滞、窦性心动过缓或某心房、心室出现异位节律以及心动过速等），起搏器能帮助心脏恢复接近正常的功能。它以适当的电脉冲刺激心肌，使心脏维持正常的兴奋、传导和搏动，从而挽救那些药物疗效不佳、甚至于治疗无效的心脏病患者。,心脏起搏器,除颤器,除颤器（defibrillators）是一种对病人提供强电击（通常称为对抗电击），把过快、无效的心律失常转变为较慢的节律使得心脏泵出更多的血液的仪器。体外除颤器已经在有生命危险的心脏节律的急救和次危险的快速节律的选择性治疗中得到广泛应用。用除颤器治疗的最严重的心律不齐是心室颤动。

32、如果不用除颤器及时治疗，心室颤动可导致心功能的完全丧失，并在几分钟内死亡。心房颤动，有规律的心房扑动和室性心动过速可以相对不紧急地治疗；尽管它们不会导致立刻死亡，但收缩间期减少可以削弱心脏的充盈度，从而降低心排血量。按传统的说法，心室的颤动的治疗叫除颤(defibrillation)，而其他心动过速的治疗叫复律（cardioversion）。,心脏除颤器,高频电刀,临床医学俗称的“高频电刀”是一种取代机械手术刀进行组织切割的外科器械（electrosurgical unit ESU）。他通过电极尖端产生的高频（通常为200kHz至3MHz）高压电流与机体接触时对组织进行加热，实现对机体组织的分

33、离和凝固，从而起到切割和止血的目的。,高频电刀,微波治疗仪,微波辐射生物体，就会在生物组织内部引起各种生物影响，产生较强的生物响应。微波对生物体的这种作用，称为微波的生物效应。微波的生物效应是微波与生物介质相互作用产生的，主要有两种：致热效应（热效应）非热效应（热外效应）,微波治疗仪,射频治疗仪,利用低频的电磁波作用于人体病变组织，使组织内带极性的水分子高速运动，产生热量（即内生热效应），在低温下使蛋白凝固，失去活性，最后通过机体排异作用，使其脱落，从而达到治疗目的。聚能刀（Radiofrequency ablation,RFA）是近年来开展进来的一种肿瘤射频治疗方法，其基本原理是：通过针式电

34、极将射频发生器产生的电磁波导入治疗靶区，使靶区组织在离子运动下产热，导致靶区组织完全坏死。,激光治疗,激光治疗仪按其作用机制的不同大致可分为光凝激光器、光分裂激光器、光切割激光器、光动力治疗激光器和弱动力治疗激光器。光凝激光器是利用激光的热效应来造成组织的凝固、蒸发、汽化和炭化；光分裂及光分割激光器是利用激光的离子化效应或光化学效应来分裂切割组织；而光凝激光器按其归类主要有红宝石激光器、氢离子激光器、半导体激光器、二氧化碳激光器、高能超脉冲二氧化碳激光器、光切割激光器、yag激光器和准分子激光器。yag激光为1053nm的近红外激光,（一）激光美容激光美容是通过产生高能量的聚焦，精确地来通过激

35、光美容的。激光它是具有一定穿透力的单色光，作用于人体组织后产生高热量，从而达到去除或破坏目标组织的目的。它具有手术切口小、术中不出血、创伤轻、无癍痕的特点。（二）血细胞激光扫描仪血细胞激光扫描仪是一种高精度能有效地对癌症等疑难疾病进行快速的诊断的先进激光设备。并且能有效地将癌症诊断中不可缺少的全部细胞团用统计图表将各个细胞像同时用画面表现出来，并快速地进行扫描。扫描仪经过荧光染色的组织时，能对500010000个细胞扫描所需的时间为510分钟，测定出各个细胞的荧光与散射光数据由计算机绘制出细胞团的各种图表，如果需要看某个显示出来的图像也可由计算机制作成单个的细胞图像。（三）接触式激光刀手术中出

36、血一直是困扰外科医师及外科发展的严重问题。高频电刀、微波刀、氩气刀虽然具有电切和电凝的功能，但对周围的组织损伤较重，而接触式激光刀则彻底解决了这一难题，它具有对组织的损伤最小的特点，其光纤与持刀部分能灵巧地配合，并且能与各种腔镜配套使用，激光刀它不仅带动了腹腔镜及其它内外科的发展，更代表了当今外科的发展趋势。人体组织主要是由水、蛋白质、脂肪等部分所组成，而不同的成分其分子结构不相同，对一定波长的光吸收率不同；激光刀主要是通过红外能量表面吸收技术来处理，使探头、探刀产生各种热梯度分布。（四）激光理疗仪激光理疗仪一般多为几毫瓦到几十毫瓦的氦氖激器。由于半导体激光器的诸多优点，其必将取代氦氖激光器激

37、光理疗的地位。（五）二氧化碳激光机二氧化碳激光的波长处于水的吸收高峰，其能量很容易被含水组织吸收，因此，对组织穿透力不如yag激光，但其热效应强，从而使组织凝固、碳化、迅速产生切割。临床上常用于软组织疾病的手术治疗，特别是大面积切割治疗，与常规的手术方法比较，其手术时间短，止血效果好，反应和副作用小。（六）半导体激光机半导体激光机的输出功率不及yag和co2激光机的1%，由于其功率小，一般用于理疗和诊断。临床上多用于诊断牙髓炎和根尖周炎、止痛、促进肉芽生长、加强软组织的愈合与再生等。随着激光治疗机的进一步的完善，使整机成为医疗设备的重要组成部分，引人计算机技术和图像处理技术，可以实现程序控制使

38、其具备功率控制故障自检、自动保护、脉冲调制等功能。,放疗,放射疗法是用X线，线、电子线、高能粒子线等放射线照射在癌组织,由于放射线的生物学作用,能最大量的杀伤癌组织,破坏癌组织,使其缩小。不足：（1）放疗由于对癌细胞和正常细胞没有分辨能力，多次放化疗后，患者头发脱落，胃肠功能紊乱，低烧不退，恶心，呕吐。（2）由于目前科技水平的限制，放疗同样不能治愈任何恶性肿瘤。,超声治疗,频率高于20000赫兹的声波称为“超声波”。通常用于医学诊断的超声波频率为15兆赫兹。超声波具有方向性好，穿透能力强，易于获得较集中的声能，在水中传播距离远等特点。可用于测距，测速，清洗，焊接，碎石、杀菌消毒等。在医学,军事,工业,农业上有很多的应用。超声理疗仪超声热疗仪超声手术仪HIFU治疗仪,谢谢大家！,