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1、合作科研项目 CRF编号:小儿推拿治疗新生儿黄疸的效果评估病例观察表患儿母亲姓名: (姓名缩写: )患 儿 编 号: 研究者姓名: 研究地点:浙江省东阳市妇幼保健院项目负责单位:吉林省中医院(长春中医药大学附属医院)广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)浙江省东阳市妇幼保健院病例观察表填写说明1. 本表格务必用蓝或黑色签字笔或钢笔填写,不得使用圆珠笔或铅笔,字迹清晰,易于辨认。2. 病例观察表是临床试验受试者的源文件,应完整保存于医院。3. 研究者须在诊治受试者同时填写病例观察表,保证数据记录及时、完整、准确、真实。4. 受试者姓名拼音缩写四格需填满,两字姓名填写两字拼音前两个字母,三字姓
2、名填写三字首字母及第三个字第二个字母,四字姓名填写每字的首字母。例:黎 明:L I M I ; 孙书明:S S M I , 欧阳建华:O Y J H 5. 病例观察表的数据属于源数据。如果要修改病例观察表的任何数据,只能划线,旁注改后的数据并解释更正原因,由研究者签名并注明日期,不得擦涂、覆盖原始记录。一、患儿基本情况1、住院编号: 2、母亲姓名: 3、联系电话: 4、出生日期: 年 月 日 时 分 5、性 别:男性 女性6、出生体重: g 7、身 高: cm8、ABO血型:A B O AB 未记录 9、R h血型:Rh+ Rh- 未记录10、足 月:是 否,早产时间: 天 11、分娩方式:剖
3、腹产 经阴道产 12、顺 产:是 否13、产 伤:是 否14、生后窒息史:是 否15、1分钟Apgar评分:10分 其他: 分 16、5分钟Apgar评分:10分 其他: 分17、感染:未记录 否 弓形虫 细菌(泌尿系感染 败血症 梅毒) 肝炎病毒其他病毒(艾滋病毒 巨细胞病毒 疱疹 风疹 细小病毒B19 艾柯病毒) 18、诊断时间: 年 月 日 19、西医诊断:生理性黄疸 病理性黄疸 20、中医诊断:胎黄-阴黄 胎黄-阳黄20、生命体征 心率: 次/分 脉搏: 次/分 体温: 呼吸: 次/分21、病理性黄疸患儿肝功能:(*有则填写)ALT: U/L AST: U/L(正常范围为0-40U/L
4、)22、诊断后患儿喂养方式:纯奶粉 纯母乳 混合喂养 未记录天数0123456789101112131415喂养次数二、患儿治疗信息目前选用的治疗手段:(在相应治疗方法前打)推拿疗法 起: 年 月 日,止: 年 月 日 备注: 口服茵栀黄口服液 起: 年 月 日,止: 年 月 日 备注: 口服贝飞达 起: 年 月 日,止: 年 月 日 备注: 光疗干预 起: 年 月 日,止: 年 月 日 备注: 灌肠疗法 起: 年 月 日,止: 年 月 日 备注: 其他治疗 起: 年 月 日,止: 年 月 日 备注: TCB监测数据序号时间时龄(d)TCB检测值(mg/dl)备注1 年 月 日2 年 月 日3
5、 年 月 日4 年 月 日5 年 月 日6 年 月 日7 年 月 日8 年 月 日9 年 月 日10 年 月 日11 年 月 日12 年 月 日13 年 月 日14 年 月 日15 年 月 日16 年 月 日17 年 月 日18 年 月 日19 年 月 日20 年 月 日三、患儿母亲信息1、籍贯:浙江东阳 浙江其他地区 外省 市/省 2、民族:汉 其他 族 3、年龄: 岁(25岁为风险因素)4、怀孕次数:1 2 3 其他 次 5、分娩次数:1 2 3 其他 次6、母亲是否患:无 乙肝携带者 乙肝大三阳 乙肝小三阳 梅毒 艾滋病毒7、ABO血型:A B O AB 未记录 8、Rh血型:Rh+ Rh- 未记录四、患儿出院信息 1、患儿出院时间: 年 月 日 2、出院时测TCB值: mg/dl五、其他备注 临床医师签名: 日期:2 0 年 月 日审核者签名: 日期:2 0 年 月 日验单粘贴处