XX节能建筑材料有限公司质量程序文件.doc

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1、浙江XX节能建筑材料有限公司质量程序文件版本：B版SB/Q02-（0110）-20102010-06-06发布 2010-06-06实施 受控状态发放号使用部门持有人浙江申宝节能建筑材料有限公司质量管理体系程序文件目录序号文件编号文件名称版本号/修订号编 制审 批1SB/Q0201文件控制程序B/0办公室陈志耀2SB/Q0202记录控制程序B/0办公室陈志耀3SB/Q0203管理评审控制程序B/0办公室陈志耀4SB/Q0204培训控制程序B/0办公室陈志耀5SB/Q0205与顾客有关过程控制程序B/0销售部陈志耀6SB/Q0206采购控制程序B/0生技部陈志耀7SB/Q0207生产和服务提供控

2、制程序B/0生技部陈志耀8SB/Q0208内部审核控制程序B/0办公室陈志耀9SB/Q0209不合格品控制程序B/0生技部陈志耀10SB/Q0210纠正和预防措施控制程序B/0生技部陈志耀程 序 修 订 页程序编号修订次修订内容审 核批 准修订日期1、前言对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本文件。2、工作程序2.1文件控制流程（编 审 批）工 作 内 容主管（相关）记录要求文件编写1、质量手册编写，确定文件编号规则,见附录：“文件说明”办公室2、编制本部门业务工作相关的程序、支持性文件。各部门审 核1、审核质量手册。2、审核质量程序文件。管理者代表签字3、负责审

3、核本部门操作、管理文件。部门负责人签字4、跨职能部门文件执行会签。起草部门批准、发布1、批准质量手册（含方针和目标）、质量程序文件。2、批准跨部门的管理文件。总经理签字3、根据职能分工批准分管职能部门管理和工作文件。部门负责人签字2.2体系文件控制流程（发放 使用）工 作 内 容主管（相关）质量要求记录要求确定发放范围确定体系文件发放的范围；文件发放。 办公室3天发放登记1、原版文件存档，需发放文件盖“受控”章。2、按规定的范围及时发放文件，登记发放号，“文件发放、回收记录”中领用人签名。办公室文件发放、回收记录使 用管 理1、建立受控文件清单。办公室受控文件清单2、使用保管好文件，不得随意复

4、制、外借，如需复制、外借做好记录。发布的体系文件以纸质文件为准。3、页面保持清洁，不得乱涂乱改。4、文件存放应便于查阅。使用部门文件借阅、复制记录5、文件破损予以调换；文件丢失，可申请补领，并登记新发放号，原发放号作废。办公室文件发放、回收记录2.3体系文件控制流程（更改及作废控制）工 作 内 容主管（相关）记录要求评 审1、管理体系手册、程序文件组织评审。办公室2、其他文件组织评审。文件起草部门3、评审记录归档汇总。办公室4、评审时间：每年底5、文件评审的时机：a）产生重大的质量事件或顾客的重大投诉后；b）纠正和预防措施后； c）内外部审核后；d）管理评审后； e）文件使用中发现原则问题后。

5、更 改1、各职能部门提出文件更改申请，填写文件更改申请单。修改提出部门文件更改申请单2、审核、批准。原审核批准人文件更改申请单3、统一更改（更改方式：划改（仅限第三层文件）、换页、换版。）办公室文件更改通知单4、更新受控文件清单办公室各部门受控文件清单作废文件控制1、提出作废申请。2、按“文件发放、回收记录”上登记的发放数量，标识或收回以及处理。3、作为资料保留的作废文件盖“作废保留”章。文件起草部门办公室直属部门文件(记录)销毁记录文件发放、回收记录2.4外来文件控制流程工 作 内 容主管（相关）记录要求外来文件识别、收集1、法律法规、标准、政策性文件收集，登记。生技部办公室外来文件清单确认

6、、评审1、确认、评审法律法规的要求是否适用与本公司。2、必要时，转化或细化为内部文件。生技部发放、使用1、法律法规、标准传递到办公室。2、政策性文件发放3、法律法规、标准根据发放范围表发放生技部办公室办公室外来文件清单文件发放、回收记录更 新1、定期（1年）有效性确认。2、及时追踪、更新外来文件的最新版本。3、根据法规的要求修改相应工作规范生技部清单中注明作 废根据作废文件控制要求3、相关文件附： 文件说明序号事项说明1体系文件范围a）质量方针和质量目标；b）质量手册；c）质量程序文件；d） 公司为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件。如各种管理制度、操作规程、岗位职责、任职要求及各种规范

7、性文件等；e）空白记录表式。2“文件”的表现形式纸张、磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或它们的组合。3电子文档管理要求电子媒体保存的文件均应有拷贝备份，并设置访问权限或修改权限。4文件编号规定质量手册编号：SB / Q01 年号质量程序文件编号：SB / Q02 顺序号第三层次文件编号：SB / Q03 顺序号记录： R顺序号5文件标识规定a）“受控文件”印章标识。b）版本号，表示为B/0，数字为修改状态号，第一版为A，15次修改后换版。c）国家标准、行业标准以原标准号标识；d）“作废”、“作废保留”印章标识。6外来文件范围国家、上级主管部门、政府发布的法律法规和政策性文件、通知，以及顾客、供方

8、的要求等文件1、前言适用于本公司质量活动和质量管理体系运行的相关记录。范围包括1综合性记录：体系策划的记录、管理评审记录、质量管理体系审核记录、与纠正和预防措施有关的记录；2专业性记录：与产品质量有关的记录，培训考核记录、专项记录，如：合同评审记录，合格供方评价记录等。2、工作程序记录控制流程工 作 要 求主管（相关）质量要求记录要求记录标识及更改1、 记录的编制提出部门2、 记录表式的审定、编号及备案，编号办法见“文件说明”。办公室记录清单3、记录表式的更改提出部门记录填写记录应按要求正确填写，内容齐全，字迹清晰，易于识别、不随意涂改，并签具记录者姓名。记录使用部门记录传递保管1、各使用部门

9、根据需要向办公室领用记录表式或提出记录表式的编制或更改。使用部门2、各部门每月汇总本部门质量记录、装订成册，便于检索和保留并做好本部门的质量分析，报办公室。各部门次月8日前3、质量体系的综合性记录由办公室归档。办公室4、证明体系符合性的综合性记录保留期：包括体系策划记录、管理评审记录、体系审核记录及人员培训考核记录。办公室保留期3年5、专业性记录的保留期：与产品、产品质量有关的记录、与过程控制有关的记录、检验记录、测量和试验设备的校准记录、合格供方评价记录及来自供方的相关记录、专项质量检查记录等以及与纠正措施和预防措施有关的记录。各部门（除特殊要求外）保留期3年6、a)记录应有专柜保存，便于检

10、索； b)提供防火、防潮、防蛀虫、防霉的贮存环境；c)采用其它媒体形式的记录，如贮存在电子媒体上的记录，应注意防潮、防压、防磁、还必须保留原始记录，以免贮存内容丢失。各部门文件借阅、复制记录查阅与处理查阅人员查阅质量记录时，向记录归档部门办理借阅手续，查阅人员要保护好质量记录，用后及时归还。查阅人员查阅申请记录作废保留期满的质量记录，由记录归档部门提出，按文件控制程序的相关规定进行销毁处理。各直属部门文件(记录)销毁记录3、相关文件 文件说明1、前言为确认公司质量管理体系运行是否有效，评价公司质量管理体系的运行状况，特制定本程序。本程序规定了由总经理主持的管理评审的工作流程和要求。2、工作程序

11、管理评审流程工 作 要 求主管（相关）质量要求记录要求计划编制及通知1、拟订管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。每年至少进行一次管理评审（两次间隔时间不得超过12个月），可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。办公室会议召开前15天管理评审计划2、内容包括：a)评审目的；b）会议时间、地点；c）参加部门（人员）；d）会议议程e）部门汇报工作内容；f）资料提供。办公室3、计划发放通知各部门办公室部门编写工作报告内容1、部门目标达成考核情况办公室2、内，外部审核的结果各部门各部门根据质量手册要求列出各部门的工作内容，并在报告中体现出来各部门管理评审报告3、产品质量状况4、顾客信息反馈，满

12、意度调查结果，顾客投诉处理情况5、日常工作中集中存在的问题，预防措施和纠正措施的状况6、资源需求建议7、以往管理评审的跟踪措施情况8、可能影响质量管理体系的变更9、改进的建议会议前准备1、汇总初审各部门管理评审报告办公室预定评审前5天2、会议安排办公室会议召开1、总经理主持评审会议，管理者代表、各部门负责人和有关人员参加。总经理2、各部门汇报本部门的工作情况各部门3、会议讨论，决议。总经理4、会议记录办公室会议记录管评决议1、根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，交总经理批准，并发至相应部门执行。办公室会议后一周内管理评审报告2、拟订改进计划，发放执行办公室纠正和预防措施实施表决议

13、落实验证对管理评审中作出的决定和措施：办公室组织相关部门按制订切实可行的具体工作安排。办公室组织验证工作安排执行情况、实施效果，提交下一次管理评审。办公室记录保管负责保管管理评审产生的记录包括改进措施实施、验证记录。生技部3、相关文件 文件控制程序 纠正和预防措施控制程序1、前言 为适应公司发展的需要，全面提高员工队伍的整体素质，不断优化员工知识结构，进一步规范员工教育培训各项管理工作，特制定此程序。2、工作程序2.1培训控制流程（员工培训）工 作 内 容主管（相关）质量要求记录要求培训需求及培训计划审批 1. 办公室于每年末向公司各部门发出次年度培训需求申报表，各部门根据公司发展及各岗位业务

14、技能需要填写。办公室12月上旬培训申请表2. 办公室根据年度经营工作目标和各部门的员工教育培训需求，编制年度培训计划，并作费用预算，报分管副总审核、批准后实施。办公室12月底年度培训计划3. 临时增加的培训由相关部门向办公室提交申请，经办公室审核，公司领导审批同意，报办公室。计划外需临时增加的培训，填写培训申请单，学历教育和高级研修在取得证书后，按培训协议约定，编制预算。各部门提前一个月接到相关文件通知2日内培训申请表培训实施1、 培训前准备：教材、场地、讲师、试卷、通知、签到表等，签到表应明确参加培训的人员。2、 外派培训：符合条件者签定培训协议培训组织部门办公室培训前3天培训记录表培训评价

15、1、 内训主要通过书面考核、实际操作考核，外训以结业证书、结业成绩、特殊工种上岗合格证或培训证为依据。列为一般性介绍培训的，不作考核。培训组织部门培训结束后试卷、培训记录表2、 除要求持国家认可资格证上岗的特殊工种外，关键技术岗位人员应按作业程序、控制规程进行相应培训，培训合格后由所属部门填写培训记录表。培训组织部门培训结束后培训记录表培训记录与归档 年度培训计划、培训申请单、培训通知、培训记录表、试卷、评估表、上级业务主管部门文件、相关资格证书、等由受训部门协助办公室整理归档。办公室培训结束后员工培训档案、培训记录表重新培训 其它考核不合格者由培训组织者安排再次参加培训，仍不合格者转岗或解除

16、劳动关系。办公室1个月内培训记录表3、相关文件 无1、前言本程序适用于对顾客要求的确定、对产品要求的评审及和顾客的沟通。2、工作程序与顾客有关的流程工 作 要 求主管（相关）质量要求记录要求市场调查1、信息来源：主要顾客，销售人员收集的市场需求；2、信息分析：销售部定期召开市场信息分析会，对收集到的信息进行评价，对有价值的信息应进一步调查，并作出相应的对策，信息分析会应形成会议记录。销售部市场调查报告市场开发新客户的开拓：新客户的开发；销售部承接订单与顾客的联系中做到：a)确定与顾客的联系渠道，包括口头/电话订单、传真、合同订单等；b)准确了解顾客对产品质量和交付的要求，包括对交付及交付后的活

17、动要求；c)顾客提供的技术资料应有顾客确认记录，原件销售部保存，销售部应及时将信息传递给相关部门；d)对口头订单或电话订单，应做好书面记录。销售部合同、电话（口头）订货记录表确定要求1、确认顾客明示的产品要求，包括规格、数量、包装、运输方式、退换、价格等方面的要求；2、在满足顾客要求的基础上，提出公司附加的要求，如公司的承诺等。销售部3、顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上的隐含的潜在的要求等； 4、顾客没有规定，但国家强制性标准及法律规定的要求；生技部合同分类及合同评审合同评审1、合同分类：常规合同是本公司有履行能力，并能满足客户质量要求的合同/订单。特殊合同

18、客户在数量、质量以及其它一些方面有特殊要求，本公司履行起来有一定的难度须经过努力和协调最终能履行的合同。销售部合同评审单2、常规合同评审：销售员确认合同条款并签字为评审。口头、电话订单采用电话记录、开出销售单即为评审。3、特殊合同评审：由销售部填写合同评审单，并附上合同草案或意向书复印件，组织相关部门进行评审。可以是会议评审也可以是采用会签评审。办公室对原辅料供货能力、交货期进行评审；生技部对生产交付能力进行评审；生技部对质量保证能力进行评审；销售部对价格进行评审。部门负责人应签署评审意见，经总经理批准后执行。评审应在合同签定之前进行。4、在评审中若发现有含糊不清的或不能满足顾客要求的地方。应

19、采取相应措施，与顾客联系，取得一致，并作记录。合同的签订1、合同评审批准后，由销售部按要求填写合同与顾客签订合同。2、合同应使用规范化合同文本，规定填写的内容应工整，正确，清晰，文字准确，严密，书写工整。销售部合同产品要求的变更1、销售部应与顾客充分洽谈，对修订内容达成共识，填写合同更改通知单。2、修订内容的评审按上述要求执行。3、修订合同是原合同组成部分，与原合同有同等效力。修订合同签订后，销售部应在当天将修正内容以书面形式通知相关部门。销售部合同更改通知单合同的管理1、合同签订后，由销售部通知有关部门用于制订生产、检验和采购的依据。销售部合同台帐2、合同归档时，要求把合同的正文、协议、附文

20、、合同评审等收集齐全，保持合同的完整性。与顾客的沟通1、在产品售前、售中及售后，销售员以产品信息展示、面谈、信函、电话、传真等方式的与顾客进行沟通，予以耐心解答并记录。并及时填写顾客意见登记表。销售员顾客意见登记表、顾客目录2、根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与公司内部相关部门及顾客协调一致。3、产品售出后，要收集顾客的反馈信息，对顾客的投诉填写顾客意见登记表，以取得顾客的持续满意。4、销售部应建立顾客目录，详细记录其名称、地址、电话、联系人、订购每批产品的型号规格和数量、使用本公司产品后的反馈信息等；以便了解顾客的定货倾向，及时作好新的服务准备。3、

21、相关文件 无1、前言本程序对供方进行调查、评价、选择以及采购产品的控制作出规定，确保采购产品符合规定要求。2、工作程序采购流程工 作 要 求主管（相关）质量要求记录要求供应商评价1、根据采购物资（原辅材料）对其随后的产品实现最终产品的影响程度进行重要性分类，分为：A类（重要）和B类（一般）。编制采购物资分类表报部门经理批准。生技部每年初采购物资分类表2、制定对供方选择、评价和重新评价的准则：A类：a老供方：供货一年以上，供方业绩评价表显示业绩在90分以上；b新供方：具有产品的生产/销售法定资格；供方的生产供货能力大于公司所需量的50%以上；产品当年的质量委托检验报告或生技部所做的样品试验报告显

22、示合格；供方的信誉及质量管理体系；B类： a老供方：供货一年以上，供方业绩评价表显示业绩在70分以上； b新供方：具有产品的生产/销售法定资格；C外包方：具有相关国家法定资格。生技部供货前1月3、供方选择、评价和重新评价：a老供方：通过供方业绩评价表评定是否为合格供方。 b新供方：通过供方调查评价表评定是否为合格供方；样品评价：对随机抽取的新供方样品按原材料验收标准进行检验及评价。生技部生技部供方业绩评价表供方调查评价表4、对评价出的合格供方登记到合格供方名单中，报总经理批准。生技部合格供方名单5、供方供货业绩评价：根据历次进货质量情况填写供方业绩评价表。A类低于90分、B类低于70分的供方列

23、为更换对象。生技部每年12月底前供方业绩评价表合格供方更新有不合格的供方应从合格供方名单中删除，并将有效的合格供方名单发给相关人员执行。每年都应更新合格供方名单。生技部合格供方名单采购信息管理1、根据销售及生产任务安排，负责编制采购计划，签订采购协议和质量保证协议等采购文件，报部门经理批准后执行。2、采购计划、采购合同内容包括：采购产品的名称、规格、质量、数量/重量、生产厂家、价格及交货期及其它技术质量要求；必要时应明确检验规程或质量体系标准的要求以及开展第二方审核的要求和顾客验证的要求。生技部保证生产及销售不脱节采购单采购合同采购产品验证1、对规格、外观、数量/重量进行验收。生技部覆盖所有品

24、种发货单2、对外包方的质量情况进行现场验收，保留外包方的质量凭据。生技部每次质量凭据3、相关文件 无1、前言本程序是对生产服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。2、工作程序生产服务流程工 作 要 求主管（相关）质量要求记录要求制定产品信息1、提供产品特性的描述，并对产品预期用途进行识别，制定产品标准。生技部产品特性描述、产品标准确定生产工艺流程2、编制相应工艺标准（作业指导书）和工艺流程图。生技部作业指导书和流程图生产计划3、制订生产计划，作为采购、生产、检验等的依据。生产计划如有变更应及时通知有关部门。销售部生产计划4、根据生产计划编制采购计划。生技部采购计划5、根据生产计划组织

25、生产。生技部6、根据生产计划组织产品运输。销售部设备、车辆管理7、使用合适的生产设备，并安排适宜的工作环境；应按规定对设备进行维护保养，执行设备维护保养标准的有关规定。生产现场保持生产环境卫生。生技部设备日常维护保养记录人员管理8、操作人员（包括临时人员）需经过岗前培训，取得上岗资格。生技部培训记录表监视测量设备配置理9、对生产过程实施监控，配置适用的监视和测量装置；生技部监视测量的实施10、制定各类产品标准。实施产品过程检验。生技部放行控制11、除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在产品检验完成之前，不得向顾客放行产品。生技部过程确认1、本公司无特殊过程。今后如有按以下要求

26、控制：必须要有作业指导书和产品工艺标准，人员需培训合格后上岗，涉及的设备需定期维护保养，计量设备严格按校准周期校准，对产品工艺执行情况进行检查，做好记录；还需进行过程确认，以证实这些过程实现所策划的结果的能力。2、当生产条件发生变化时（如设施、人员、产品标准内容等发生变化时），应对此过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应。生技部产品交付及售后服务1、负责按合同明确的交付方式、交付地点发送货。销售部发货单2、组织、协调产品的售后服务，具体见与顾客有关过程控制程序的相关规定。生技部销售部产品标识1、标识方法： 挂牌 标签 刷漆 刻画生技部2、标识的范围: 产品状态标识: 各类采购物资

27、 各类产品 试验品检验状态标识: 合格 待检 试验日期、批号生技部3、建立产品的追溯途径：发货单、快递号、产品批号，明确追溯要求。生技部发货单产品防护采购产品的搬运、贮存和保护：1、建立并保持适当的标识（如包装标识）；2、提供适当的搬运方式和设备，防止在搬运时损坏产品；3、提供必要的环境和设施条件，采取有效的管理控制措施，防止产品损坏、变质；4、防潮、防火、防盗、防混装和防错漏。生技部、仓库成品的搬运、运输和保护：1、本公司产品采用木箱外包装。2、产品搬运一般采用人工。在搬运装卸中要做到轻拿轻放、文明装卸、合理装车，要有防变形、防挤压等措施，并要防止产品标识丢失、污损。3、选择正宗、服务好、信

28、誉好的快递公司。生技部销售部3、 相关文件 产品标准、作业指导书 与顾客有关过程控制程序1、前言本程序适用于质量管理体系内部审核活动的控制。2、工作程序内审流程工 作 要 求主管（相关）质量要求记录要求编制年度计划1、制定年度体系内部审核计划，于每年初经管理者代表审核后实施。每年内审至少一次（两次内审时间间隔不得超过十二个月）年度内部质量管理体系审核计划按部门编制，每年应覆盖所有部门和要素。2、年度内部质量管理体系审核计划按部门编制，每年应覆盖所有部门和要素。办公室于每年初编制 年度内部审核计划3、年度内审计划的批准。管理者代表审核准备1、聘任审核组长和审核组成人员。应确保组成人员是经过培训的

29、、获得内审员证书的人员。管理者代表内审计划后聘任书2、编制体系内部审核日程安排表，经管理者代表批准后组织实施。确保审核员不审核自己的部门。内审组长提前1周发至受审核部门内部审核日程安排表3、按ISO9001标准及公司体系文件要求编制内部审核检查表报审核组长批准。内审员内部审核检查表4、准备审核专用文件：a首/末次会议签到表；b现场审核计划；c现场审核检查表及记录；d不符合项报告。内审小组5、受审核部门确定陪同人员，做好受审核前准备。受审部门实施审核1首次会议：参加人员为管理者代表、内审员、各部门负责人参加，明确本次审核目的和要求，对审核工作计划作扼要阐述，实施审核需要明确的其它问题，审核组作好

30、会议记录。审核组长内审前会议记录2、现场审核：内审员通过调查、交谈、查阅文件和记录以及观看现场有关活动收集证据在检查清单及记录表内填写检查记录，内容为：a)受审核部门质量活动是否与标准要求符合？b)体系文件是否执行，执行程度如何，效果如何？ c)所发现的不合格项情况可追溯性记录；d)对受审核部门的质量体系有效运行情况作出结论。内审小组内部审核检查表3、内审员在审核结束时，应将发现的问题向受审核部门负责人进行确认。内审员受审核部门负责人签字4、召开审核组内部会议：在现场审核工作 结束或每日审核工作结束后，在必要时审核组长召集内审员开会，交流审核情况，核实不符合项报告的客观事实，协调继续审核工作有

31、关事宜。内审组长5、填写不符合项报告，陈述不合格事实。要求：a准确描述客观事实用严谨的文字准确报告所观察的事实；b准确记录客观事实发现的地点、时间、客观证据的代号、名称、叙述证实人员的岗位、职务，以便可以再次验证；c叙述判定不合格项的理由以及它所违背的要求。内审员不符合项报告6、末次会议：参加人员与首次会议相同，由审核组长汇报审核情况，内审员宣读不符合项报告，并提交被审核部门领导确认，审核组长宣读审核结论，作好每次会议记录。审核组长现场审核结束后会议记录编写审核报告审核组在审核结束后编写内部质量管理体系审核报告，经编号的不符合项报告，报管理者代表批准后，分发给有关部门负责人。内审小组内部审核报

32、告制订、认可纠正措施不合格项的所在部门在接到不符合项报告后，须进行原因分析，制订出纠正措施和确定完成日期，交审核组。不合格所在部门3日内不符合项报告督促纠正措施实施并按规定日期，完成纠正措施受审部门负责人纠正措施验证对纠正措施的实施情况进行跟踪。当纠正措施预定完成日期或接到完成通知后，内审组长委派内审员去验证纠正措施完成情况及其有效性，并填写在不符合项报告相应栏目内。审核员不符合项报告3、相关文件 纠正和预防措施控制程序 记录控制程序1、前言本程序适用于原料、辅料（含包装材料）、半成品、成品及出厂产品所发生的不合格品以及不合格服务和潜在的不安全产品的控制。2、工作程序2.1不合格品控制流程工

33、作 要 求主管（相关）质量要求记录要求不合格品的识别1、原辅材料的不合格品的识别：对规格、外观、数量/重量进行验收不合格；采购员2、不合格成品的识别：生技部检验不合格。检验员3、出厂不合格品的识别：对出厂产品在交付或使用后发现的问题，及产品检验不合格，由生技部组织根据产品标准和检验结果进行识别。检验员不合格品的标识、记录与隔离识别出的不合格品，由验收员、检验员进行记录、标识，并在可能的情况下进行隔离。验收员检验员原辅材料不合格品的处置a)对不可改作他用的原辅材料不合格品，需立即办理退货，由验收人员开具不合格品处置记录，经授权人批准后，由采购人员联系退货及索赔工作；b)对作让步接收的应在检验记录

34、上作详细记录，并对本批产品单独存放和标识。同时由采购人员联系索赔工作；验收员采购员不合格品处置记录不合格成品的处置a)出现的批量不合格品或异常不合格产品，由检验员填写不合格品处置记录，上报生技部，处置记录经授权人批准后，由相关部门实施；处置方式有报废、返工；返工产品应重新进行检验；b)当在生产交付中发现个别不合格品，由检验员确认后作出处置，处置方式有：报废、返工，并应在相应的检验记录单上作详细记录；返工产品应重新进行检验。c) 报废产品需放置到报废区。质检员检验员不合格品处置记录交付或使用后发现不合格品的处置1、交付或使用后发现的一般不合格品（未造成投诉的），由公司的发现人处置，并做好不合格品

35、处置记录。2、交付或使用后顾客提出投诉意见的按与顾客有关过程控制程序执行。各相关部门不合格品处置记录3、相关文件 检验规程 与顾客有关过程控制程序1、前言本程序适用于对产品和质量管理体系的不合格采取纠正措施。对潜在的不合格，采取预防措施。2、工作程序21纠正措施流程工 作 要 求主管（相关）质量要求记录要求不符合信息识别、评审1、对质量管理体系各过程输出的信息进行识别、评审：a）过程、产品质量出现重大问题； b）管理评审发现不合格时； c）顾客对产品质量投诉时； d）内审发现不合格时； e）供方产品或服务出现严重不合格； f）其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。生技部纠正和预

36、防措施实施表原因分析2、不合格的责任部门要调查、分析产生不合格的原因，填写纠正和预防措施实施表的原因分析栏，报部门负责人评审。责任部门纠正和预防措施实施表评价纠正措施需要3、开展管理评审中发现不符合信息由管理者代表评价纠正措施需要后，由责任部门在纠正和预防措施实施表中填写纠正措施计划。计划要明确实施日期和负责人纠正计划报管理者代表批准后执行。管理者代表责任部门纠正和预防措施实施表4、内部质量体系审核中发现的不合格项，执行内部审核控制程序的规定。审核小组纠正和预防措施实施表5、其他情况，生技部会同责任部门评价纠正措施需要后，由责任部门在纠正和预防措施实施表中填写纠正措施计划。计划要明确实施日期和

37、负责人纠正计划报管理者代表批准后执行。生技部责任部门不符合项报告制订、实施纠正措施6、责任部门在纠正和预防措施实施表中填写具体纠正措施，并实施纠正措施。责任部门纠正及跟踪验证7、责任部门记录纠正措施完成情况。纠正完毕及时通知质检部进行验证。责任部门纠正和预防措施实施表8、由生技部评审验证所采取的纠正措施有效性。生技部 汇总分析9、对纠正措施的实施情况和有效性进行汇总分析并提交管理评审。管理者代表22预防措施流程工 作 要 求主管（相关）质量要求记录要求确定潜在不合格和原因分析1 、从数据分析中识别潜在不合格：a）供方业绩、产品质量状况、销售统计、市场分析、顾客满意度调查等； b）以往的内审报告

38、、管理评审报告；生技部相关部门纠正和预防措施实施表2、相关部门发现潜在不合格后，填写纠正和预防措施实施表，会同生技部分析原因。相关部门纠正和预防措施实施表评价预防措施的需求3、相关部门会同生技部评价预防措施需要。相关部门确定、实施预防措施4、内审、管理评审中发现的潜在不合格信息，由责任部门在纠正和预防措施实施表中填写预防措施计划。计划要明确实施日期和负责人报管理者代表批准后执行。相关部门纠正和预防措施实施表5、数据分析中识别潜在不合格，由相关部门确定预防措施经管理者代表批准后实施。相关部门纠正和预防措施实施表预防措施验证由生技部评审验证所采取的预防措施有效性。生技部 纠正和预防措施实施表汇总分析对预防措施的实施情况和有效性进行汇总分析并提交管理评审。管理者代表3、相关文件 不合格品控制程序 内部审核控制程序 管理评审控制程序