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1、 XXX建筑工程设计股份有限公司 质量管理体系质量手册控制状态:持 有 人:版本/修改: 批准页现批准发布XXX建筑工程设计股份有限公司(公司)质量手册(GTBY-SC-02-2015),本人郑重做如下承诺:认真履行职责,领导公司职工营造一个以顾客为关注焦点并满足顾客需求和期望的良好环境,使全体员工理解并贯彻本公司的质量方针和目标,实施并保持质量管理体系,坚持持续改进,在产品实现的全过程中贯彻八项质量管理原则,确保产品获得顾客的满意。本质量手册阐述了我公司质量方针和质量管理体系,是我公司实施质量管理的纲领性文件,也是顾客和第三方认证机构评价我公司质量管理体系的依据。质量是我公司生存和发展的根本
2、,本手册发布后,公司各部门均应组织职工认真学习和严格执行质量手册和程序文件等的各项规定,对影响质量的因素进行恰当而连续的控制,以保证产品和服务质量达到规定的要求。综合管理部是我公司质量管理的专职机构。为贯彻我公司的质量方针,授权综合管理部在质量手册、程序文件等的实施中,作好督促、检查、协调和内部质量审核等工作,适时提出报告,以便及时研究、解决有关问题,保证我公司质量体系的有效运行。 总经理: 任 命 书为了贯彻执行ISO9001:2008质量管理体系要求,加强对质管理体系运作的领导,特任命 为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是:1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持;2、向最高管理者报告
3、质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成;4、就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理: 修改控制页序号修改条款号修改码修改内容修改人批准人修改日期目 录条款号内容主题页次0.1公司概况0.2主要业务范围0.3手册管理1范围1.1总则1.2应用2规范性引用文件3术语和定义3.1产品3.2工程设计3.3设计接口3.4项目3.5成品校审3.6供方4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5
4、.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2管理评审计划5.6.3管理评审输入5.6.4管理评审输出5.6.5管理评审报告5.6.6纠正/预防和改进措施的实施和验证6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、培训和意识6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设
5、计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的检测和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.3.1总则8.3.2设计产品实现过程中的不合格控制8.3.3产品交付后的不合格控制8.3.4不合格品的处置8.4数据分析8.4.1总 则8.
6、4.2数据收集范围8.4.3适用的数据分析方法8.5改进8.5.1总则8.5.2持续改进8.5.3纠正措施8.5.4预防措施附表程序文件清单0.1 公司概况XXX建筑工程设计股份有限公司成立于2006年。公司提供以建筑设计为龙头的产品研发、规划、景观、工程预算等全方位的服务。目各专业高级人才技术人才配备齐全,并与众多知名开发商建立了长期的、友好的战略合作伙伴关系。公司具有建设部颁发的建筑工程甲级资质证书。我们以追求建筑创新为宗旨,集聚开拓创新的精神,致力于研究和开发全新的解决方案,提供超越客户期待的建筑设计。我们拥有非常专业的团队,他们都具有优秀的教育背景和丰富的工程实战经验。我们的使命:为客
7、户提供全方位的建筑设计服务解决方案,让建筑更巧妙。我们的愿景:打造具有规模化、专业化的综合服务型建筑设计公司,力争成为受人尊敬的百年企业。0.2主要业务范围公司为其他股份有限公司(非上市),法人代表章宏波。表0.1 XXX建筑工程设计股份有限公司资质和业务范围表序号资质证书等级业务范围1建筑行业(建筑工程)甲级可承担建筑装饰工程设计、建筑幕墙工程设计、轻型钢结构工程设计、建筑智能化系统设计、照明工程设计和消防设施工程设计相应范围的甲级专项工程设计业务。可从事资质证书许可范围内相应的建设工程总承包业务以及项目管理和相关的技术与管理服务。0.3 手册管理0.3.1 本手册由综合管理部组织编制,经公
8、司总经理批准后发布、实施。0.3.2 本手册分“受控本”和“非受控本”两种:a) “受控本”分发给公司质量管理体系覆盖部门和提供给质量管理体系认证机构使用,封面上印有“受控文件”标识,发放、修改换页时按持有人和发放编号进行登记控制,实施跟踪管理。b) “非受控本”提供给顾客或其他相关方,主要用于工程投标、签约等,封面上印有“非受控文件”标识,不作跟踪管理。0.3.3 本手册修改换页时应将修改的条款号、页码、修改码、修改原因、修改内容、批准人、实施日期记录在“质量手册修改记录”中。本手册由综合管理部提出、归口并解释。本手册起草部门:综合管理部本手册主要起草人: 本手册审核人: 本手册批准人: 单
9、 位:XXX建筑工程设计股份有限公司地 址:成都市成华区建设南支路4号东郊记忆24号邮政编码: 电 话: 传 真: E-mail:1 范 围1.1 总 则本手册为下列需求规定了公司质量管理体系要求:a) 证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的建筑工程设计项目;b) 通过公司质量管理体系的有效应用,包括持续改进和预防的过程而达到顾客满意。1.2 应用公司的产品包括设计和开发、服务各过程,采用ISO9001:2008标准的规定。关于删减:无删减。适用范围本手册适用于:资质范围内的建筑工程设计开发。本手册可以提供给顾客和认证机构,以证明我公司有能力满足合同规定的要求和质量管理体系符合认证注
10、册的要求。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单或修订版均不适用于本标准。然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T190002008 idt ISO 9000:2005 质量管理体系 基础和术语GB/T190012008 idt ISO 9001:2008 质量管理体系 要求3 术 语本手册采用GB/T190002008 idt ISO 9000:2005 质量管理体系 基础和术语中的术语及下述定义。3.1 产 品过程的结果。注:1 设计产
11、品是指设计各阶段提出的设计文件,如说明书、图纸、概预算书等设计成品;2 产品包括工程设计工地服务,或其他的单项服务(如设计咨询、工程技术开发等)。3.2 工程设计受顾客委托,通过对工程建设项目设计的各阶段或其中某阶段内容进行规划设计,以使项目获得预期效益的一组活动的总称。3.3 设计接口是指组织间、部门间和专业间的设计责任和设计活动的分界。设计接口分外部设计接口和内部设计接口。前者是指不同组织之间的分界,后者是指公司内部各部门各专业之间的分界。3.4 项 目由一组协调的和受控的、具有开始和完成日期的活动构成的唯一过程,承担完成达到包括时间、成本和资源在内的符合规定要求的目标。注:1. 单独的项
12、目可作为较大项目结构的一部分;2. 在某些项目中,在项目进行时,目标逐渐改进,项目特征逐渐被确定;3. 项目输出可以是一个或几个产品。3.5 成品校审检查提供顾客之前的产品质量是否满足要求的活动。3.6 供方 以合同形式向公司提供各类分项工程项目产品的组织。4 质量管理体系4.1 总要求为了稳定地提供满足顾客要求和期望、满足适用法律法规要求的工程设计产品和服务,增强顾客满意,公司按照GB/T19001-2008ISO9001:2008标准的要求建立了质量管理体系并形成文件。全体职工都要严格执行质量管理体系文件要求,严格履行各自的质量职责,保持质量管理体系持续有效的运行和改进,为顾客提供满足其期
13、望的工程设计产品和服务。质量管理体系文件是按照标准的要求,学习国际通用的管理方法并结合本公司的实际情况制定的,对与产品质量和服务有关的人员、资源、过程、绩效提出规定要求和控制方法,适用于建筑工程设计全过程管理使用。产品实现中应按照文件规定管理相应过程,并且通过有关信息的收集、评价,对体系持续改进,从而达到使顾客满意的承诺。本单位独立组织生产及服务,无外包。4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件包括:a) 形成文件的质量方针和质量目标;b) 质量手册用于向公司内外提供关于本公司质量管理体系的整体信息;c) 程序文件为本公司如何完成活动提供一致性信息;d) 为确保过程有效策划、运作和控制
14、所需的文件,如:作业指导书或针对某一具体项目或合同的质量计划等;e) 质量记录对本公司所从事的活动或达到的结果提供客观证据。质量手册、程序文件及过程有效策划、运作和控制所需的文件应按经批准的“文件和资料发放定额表”规定的范围、数量受控发放给相关部门和人员。4.2.2 质量手册本公司为了实现质量方针和质量目标,编制了质量手册,用于向公司内外提供关于质量管理理体系的整体信息。质量手册是质量管理体系中的最高层文件,是本公司实施质量管理各项活动的纲领和指南,是本公司外部相关方证实本公司质量管理体系符合标准要求的一项证据。质量手册包括:a) 本公司质量管理体系的范围:提供给顾客产品的工程设计和服务全过程
15、;b) 为本公司如何完成活动提供一致性信息的程序概要;c) 对质量管理体系中相互关联的过程的相互作用和顺序进行的表述。4.2.3 文件控制4.2.3.1 文件控制的总要求文件控制的总要求是:1)按规定的文件审批权限,在文件发布对文件进行审批,以确保文件是充分与适宜的;2)必要时对文件进行评审与更新,并由原审批人再次批准;3) 按规定的文件标识方法对文件进行标识,确保文件的更改和现行修订状态得到识别;4) 按需要发放相关文件,确保在使用处可获得适用文件的有效版本;5)确保文件保持清晰、易于识别,包括文件受控号(文件发放序号);6)确保外来文件得到识别,并控制其分发;7)防止作废文件的非预期使用,
16、若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。4.2.3.2 文件控制的职责和方法各责任部门应严格执行文件控制程序,确保符合文件控制的要求。文件控制分工是:1)总经理负责组织制定质量方针,确保各相关职能的质量目标确定,确保质量方针在持续适宜性方面得到评审,并负责批准质量手册。2)综合管理部、设计部、负责组织质量管理体系程序文件、作业文件编制,修改,由管理者代表审核、总经理批准。3)适用的法律、法规、规章、技术标准、管理标准由综合管理部归口管理。综合管理部负责组织编写技术标准有效版本清单,根据各部门传递的信息制定法律、法规、规章、技术标准、管理标准的采购计划,经批准后执行并负责适用的法
17、律、法规、规章、技术标准、管理标准的采购、发放、回收和标识;4) 工程设计项目的文件控制由设计总监负责管理。5) 计算机应用软件的管理由综合管理部管理;6) 经营管理中心负责管理归档后的工程设计项目文件。4.2.4 记录控制为证实产品质量达到要求和质量管理体系有效运行提供客观证据,本公司编制了记录控制程序并实施。质量活动应按规定要求形成质量记录。本公司编制了有针对性、可操作性的控制程序并形成文件对质量记录进行控制,如:内部质量管理体系审核和管理评审记录、有关产品要求评审结果和跟踪措施的记录、有关产品标识方面的记录、有关过程确认的记录、有关人员培训和教育的记录、有关工程设计的评审、验证、确认、更
18、改的控制等诸环节的结果以及跟踪措施的记录、有关供方评价结果和跟踪措施的记录、有关监视和测量设备校准维护方面的记录,还有与产品和过程符合性有关的监视和测量结果的记录等。质量记录应准确完整、数据可靠、字迹清晰,有相应的标识,便于检索。书写工具应满足相应的保存期限要求。质量记录由各部门负责收集、保存,保存期限和方式按其性质决定,存放应适宜,防止损坏、丢失。图1XXX建筑工程设计股份有限公司质量管理体系组织结构图5 管理职责5.1 管理承诺公司总经理通过以下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进有效性进行承诺:1)采取会议、培训、宣传等方式向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2) 制定公司
19、 的质量方针和质量目标;3)进行管理评审;4)确保可获得必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点公司总经理以实现顾客满意为最终目的,并确保:1)通过市场调研、预测,收集与顾客要求有关的信息,或与顾客直接沟通,全面理解、确定顾客的需求,将其转化为具体要求,满足顾客需求并争取超越顾客期望;2) 以满足顾客需求为关注焦点,协调运作适用的质量管理体系过程,将顾客需求贯穿于产品实现过程的始终(从识别顾客要求到提供顾客满意的产品);3) 及时调配和提供质量管理体系各过程所需资源,达到顾客满意;4) 不定期监视和测量顾客满意程度。5.3 质量方针公司总经理以八项质量管理原则为基础,与本公司的宗旨相适应,考虑满足
20、要求和持续改进,制定公司的质量方针为:科学管理,技术先进,诚信服务,质量优良。质量方针的含义是:1) 科学管理:表达了公司遵循科学严谨的原则,基于事实的决策方法,应用过程方法和管理的系统方法,使质量管理体系有效地运行。2) 技术先进:以人为本,开展科技创新,配置先进的技术装备,取得优质高效。3)诚信服务:以顾客为关注焦点,充分理解顾客当前和未来的需求,严格服务管理,去满足顾客要求并争取超越顾客期望,实现公司、顾客和相关方利益的最大化。4)质量优良:营造良好环境,全员齐心协力,创造高水准的一流产品;使设计产品不仅满足顾客的需求,而且主要技术经济指标达到国内同期同类产品的先进水平。公司总经理应使质
21、量方针在本公司各层次上达到沟通和理解并对质量方针的持续适宜性进行评审,以确保公司质量方针符合以下要求:1)与公司总的经营宗旨相适应;2)对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性作出的承诺;3)提供制定和评审公司质量目标的框架。5.4 策划5.4.1 质量目标为实现满足顾客需求这一承诺,本公司建立了质量目标:a) 提供给顾客的所有产品和服务100%满足法律法规、标准和合同规定的要求;b) 工程初步设计和施工图设计成品质量等级均应100%达到合格级以上,其中优、良级达80%;工程设计交付(货)期100%满足合同要求;c) 顾客满意率达90%,近三年每年递增1%;质量目标应予分解,本公司与产品质量
22、有关的各管理部门均应建立部门的质量目标。为便于考核质量目标的完成情况,实施年度质量目标管理。每年初为完成质量目标和持续改进的需要,本公司对各个管理部门、各室下达年度主要工作目标,每年末对各项指标实现情况加以考核,检查其完成情况。通过持之以恒,不断进步来保证总目标的实现。5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划是本公司最高管理层的战略性策划。在进行质量管理体系策划时,总经理与最高管理层的相关人员必须参与,策划时应充分考虑质量管理体系整体的需求。为了确保实现全公司质量目标,本公司设置相应的机构,配置胜任其工作的人员,提供 必须的基础设施以及所需的工作环境;建立文件规定工程的设计和服务各阶段的操
23、作过程。根据获取的各种信息,通过评审分析来改进本公司的工作。为了使综合管理部便于检查各项策划的实施成效,有关策划应形成书面文件,这些文件的更改均应由综合管理部实施控制。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 各部门的职责范围及部门各岗位的职责由本部门负责人根据管理需要和实际操作提出规定,经过相关部门的讨论、协调,达成共识后形成文件,由总经理批准发布。运行中如发现有更改需要,应由总经理根据是否有利于促进质量管理作出决定。岗位质量职责1、总经理1)策划和建立、实施质量管理体系,并持续改进其有效性;2) 制定质量方针,并确保在公司相关职能层次上建立质量目标;3)确定与质量有关的岗位人员职责和权限;4)指
24、派管理者代表,明确其职责和权限;5)主持管理评审,保持质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性;6)以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定和满足;7)在公司内部建立适当的沟通过程,确保对质量管理体系有效性进行沟通;8) 确定和提供质量管理体系运行所需的资源。2、副总经理1) 接受总经理委托,完成委托范围内的工作;2) 协助总经理决策质量活动,协调各部门关系,保持质量管理体系的有效运行;3) 组织市场调查,提出经营方针和战略,审查与顾客有关的过程评审;4)组织生产和整体调度,确定设总项目负责人人选;5) 批准大、中型工程设计项目的设计计划,审批重要工程的设计文件。3、设计总监(简称“总工”
25、)1) 决定设计的主要技术原则和方案,按规定审批设计文件;2) 负责组织对重大不合格品的评审、处置,主持设计质量事故的分析处理;3)主持全公司技术资源开发和人员技术、业务培训工作;4、各部门职责、权限(见部门岗位职责)5.5.2 管理者代表总经理任命一名管理者代表,并授予其以下职责和权限:a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b) 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;c) 确保全体员工对满足顾客要求意识的形成和加强;d) 负责与质量管理体系有关的包括顾客在内的外部沟通与联络。5.5.3 内部沟通为了促进最高管理层之间、各管理部门之间以及与各室之间的信息交流,以增进理
26、解和提高质量管理体系的有效性,应建立必要的沟通方式和过程。总经理每周主持召开一次由副总经理、设计总监、设计总监等参加的办公例会,每月至少召开一次由各部门负责人等参加的工作调度会并编发会议纪要,每月安排最后一周的周四作为总经理接待日接待本公司员工的来访。各部门负责人每月至少召开一次由管理部门负责人以及相关人员参加的工作协调会并编发会议纪要;管理者代表每季度主持召开一次质量例会,编发会议纪要,通报质量管理体系运行情况和产品质量状况。各部门每月召开一次专项会议,下达计划,检查执行情况并利用会议和活动以及各种统一沟通工具加强沟通,使全公司员工均有了解和联系的渠道。如果由于内部沟通不畅影响质量管理体系的
27、有效性,总经理应对改进有关的沟通方式和过程作出决定。5.6 管理评审5.6.1 总则 为确保质量管理体系持续的适应性、充分性和有效性,公司每年由总经理主持至少进行一次管理评审,评价公司质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标,以实现质量管理体系改进、增强顾客满意。管理评审的具体工作由综合管理部组织实施,并保留管理评审的有关记录。5.6.2 管理评审计划综合管理部应在管理评审前协助总经理进行管理评审的策划。策划阶段的工作包括:收集、整理、准备管理评审输入文件,确定本次评审的日期、参加人员,准备管理评审记录等。综合管理部根据策划结果编写管理评审计划,管理评审计划经管理者代表审核、
28、总经理批准后,在管理评审会议前发至有关部门。5.6.3 管理评审输入管理评审的输入应包括:a) 内外部质量管理体系审核的结果;b) 顾客的反馈意见;c) 过程的业绩和产品符合性;d) 预防和纠正措施的状况;e) 以往管理评审跟踪措施的实施情况和有效性;f) 可能影响质量管理体系变化的内外部环境变化;g) 对改进的建议。5.6.4 管理评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:a) 质量管理体系及其过程有效性的改进;b) 提供给顾客服务的改进;c) 为适应运行需求的资源变化。5.6.5 管理评审报告管理评审会议后由综合管理部编写管理评审报告。管理评审报告经管理者代表审核,总经理
29、批准后发到有关部门。管理评审报告应包括与以下方面有关的任何决定和措施:1)质量管理体系及其过程有效性的改进;2)与顾客要求有关的产品的改进;3)资源需求。5.6.6 纠正/预防和改进措施的实施和验证管理评审提出的纠正/预防和改进措施计划,由有关部门按计划完成,综合管理部负责对措施实施情况进行跟踪和验证。6 资源管理6.1 资源提供为实现本公司的质量方针和质量目标以及满足顾客的需求,本公司配置了与产品和服务全过程相适应的不同专业、不同层次的专业技术人员、管理人员以及服务保障人员。当各部门根据其承担的工作和人员预测发生需求变化时,应向相应的管理部门提出,并由该管理部门提出处理意见,必要时分管负责人
30、审查,视具体情况报总经理审批后落实解决,以实施和持续改进质量管理体系并增强顾客满意。6.2 人力资源6.2.1 总则为明确各部门、各岗位人员职责,由综合管理部负责编制了部门、岗位职责并实施。当设计等岗位需要引进、配置人员时,应满足所规定的人员资质要求;对国家规定须取证的注册工程师、内部质量管理体系审核员以及驾驶员等特种作业人员提供培训和帮助,经考核后持证上岗,确保从事影响产品质量工作的人员是能够胜任的。6.2.2 能力、培训和意识为保证质量管理体系的实施,本公司应:a)确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力;b)提供各种培训,以确保全体员工认识到所从事活动与产品质量的相关性和重要性,以及如
31、何为实现质量目标作出贡献;c) 组织评价培训的有效性,通过理论知识考试、操作技能考核及实际工作完成情况,评价员工是否具备了所需的能力和意识、发挥了应有的作用、获得了相应的绩效,并予记录;d) 保存各类人员有关教育、培训、技能和经验的适当记录。 6.3 基础设施本公司统一筹划全公司各部门开展工作所需的固定工作场所和相关设施、过程设备和支持性服务(运输、通讯等)。a) 综合管理部负责组织提供工程设计等所需的办公室、打图室以及附属用房等工作场所以及消防、通讯器材的配置及使用维护保养的管理工作;b) 综合管理部负责组织全公司生产设备、运输设备的配置及使用维护保养的管理工作;c) 当以上设施、设备需要更
32、新、补充时,由综合管理部提出处理意见,必要时副总经理应予以审查,视具体情况报总经理审批后具体落实解决。6.4 工作环境a) 综合管理部负责配合质量意识及素质教育进行环境布置,营造爱岗敬业的氛围。各工作场所由所在单位的人员负责保持整洁并及时提出维修要求,以确保具有良好的工作环境。b) 各部门应根据实现产品符合性所需的工作环境提出要求,实施并管理,做好文明生产和定置管理。7 产品实现本公司产品实现指:工程设计的实现。7.1 产品实现的策划本公司与顾客签定的每个合同内容因工程项目的要求和涉及的过程不同而各不相同,在合同实施前可根据顾客的需求对应开展的活动予以策划,并形成文件。根据工程设计合同的内容,
33、可编制初步设计方案、施工图绘制计划,计划可有详略和不同形式。策划应确定下列内容:a) 工程设计的质量目标和要求;b) 必须实施的工程设计过程、文件以及所需提供的工程设计原始资料和条件;c) 采用的评审、校复核、确认等活动,以及设计图纸和文件的验收准则;d) 为实现各个工程设计过程及设计图纸和文件满足要求提供证据所需的记录。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定当获取工程设计有关信息后,设计总监负责组织设计部和专业技术人员共同与顾客进行接触,以充分了解顾客对工程设计和技术服务的要求,包括交付和交付后活动的要求。依据本公司的技术、信息和经验提出顾客未作规定但还需考虑解决的与工程
34、设计和技术服务有关的义务,包括法律法规、标准、规范要求和本公司确定的任何附加要求。这些内容均应作出书面记录,供设计总监用作工程设计项目评审的依据。7.2.2 与产品有关的要求的评审在作出接受合同要求的承诺之前,设计总监组织由设计总监及相关部门参加的评审会,对已识别的顾客要求,连同本公司确定的附加要求进行评审。评审应确保:a) 工程设计与技术服务要求得到规定;b) 与以前表述不一致的合同的要求已予解决;c) 本公司有能力满足规定的要求。评审的结论意见和为了达到要求而需采取相应的技术和资源措施应有记录,以便实施和检查落实。当工程设计要求发生变更,设计总监应确保相关文件得到修改,并且通知设计部和相关
35、人员,确保涉及该合同的相关人员都了解变更的内容和由此引起的工程设计方案及措施的变化。7.2.3 顾客沟通由项目经理负责合同事宜及担任联络,合同实施过程中该项目经理是与顾客沟通的责任人,由其负责本公司获取并处理有关合同或协议的实施和修改的信息。设计完成后,项目经理负责组织技术人员进行技术交底、技术回访等工作或其它形式的联系,并应主动了解顾客的反馈意见,对顾客的反馈包括顾客投诉及有关信息应有记录。项目完成后,项目经理组织设计部门与顾客共同编写完工报告并备案。7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划7.3.1.1 程序策划1) 由设计总监根据工程设计涉及到的专业情况将任务安排到有关设计部。设计部
36、负责人根据任务的难易程度,推荐并征得设计总监的同意,配备具有相应资格的人员任设计项目负责人。2) 设计项目负责人负责编制各阶段的计划,明确设计各阶段应开展的质量活动,对设计全过程实施控制,以确保设计任务的完成。计划随设计进展在必要时加以修改。3) 设计项目负责人负责落实验证由顾客提供的设计原始资料和条件以及本公司组织调研的可行性报告,根据设计要求会同各专业负责人制定设计方案,提出进度要求。7.3.1.2 组织和技术接口工程设计项目接口在设计部协助下,由设计项目负责人控制和协调,内容为:1) 规定各专业间接口及专业分工内容;2) 各专业之间按要求递交设计条件;3) 工程设计项目与顾客之间的技术接
37、口通过设计协调会纪要、协议书等文件的形式予以规定。7.3.2 设计和开发输入在开工报告等设计文件中应明确与设计要求有关的设计输入内容,其中包括:a) 由顾客提供和本公司收集的工程设计原始资料;b) 合同要求以及合同评审中与顾客约定的技术要求; c) 工程项目设计过程中应遵循的法律法规、标准、规范;d) 本公司在过去类似的工程设计中证明是有效的和必要的要求。设计部应组织对输入内容进行评审,以保证输入内容的适宜性和充分性。输入内容和评审结果均应记录,作为验证工程设计输出的依据。7.3.3 设计和开发输出项目负责人负责组织编制工程设计各阶段(可行性研究报告、初步设计和施工图设计)输出的设计文件、成品
38、,其必须达到如下要求:a) 满足设计输入的各项要求;b) 设计文件、图纸的内容和深度符合有关规定;c) 设计文件、图纸应按规定五级(设计、校对、审核、审定、批准)签署并由相关专业予以会签;上述各阶段的输出文件、图纸必须由设计部签署意见后送设计总监进行审核,经项目经理审定,报总经理批准。7.3.4 设计和开发评审设计部应根据设计阶段、设计类型的不同,按工程设计策划中的要求,确定每次评审的时间、范围、内容要求和方式并组织评审。评审的参加者视评审范围和内容而定。评审应对阶段性的设计成果满足质量要求的能力作出评价;识别和发现设计中任何问题和不足;提出必要措施并实施跟踪以期有效解决。评审结果和评审决定采
39、取的措施及其跟踪均应予记录,并形成文件保存。7.3.5 设计和开发验证为了确定工程设计的输出是否满足输入要求,项目负责人应对工程设计过程中的验证点、验证内容和验证方式做出安排。验证方式可以是:a) 采用不同的方法进行计算;b) 与已证实的类似设计比较;c) 设计文件发布前的评审。当验证结果表明工程设计的输出不能或不能全部满足输入要求时,应决定采取有效措施以满足要求。验证结果和决定采取的措施应予记录,并形成文件保存。7.3.6 设计和开发确认工程设计项目的可行性研究、初步设计由顾客组织审查予以确认;施工图设计由相关工程设计部门通过向顾客或施工单位的设计交底,也可由顾客和施工单位组织的会审来进行确
40、认;当有特殊要求时,按要求进行。确认应在设计图纸施工前完成。当确认结果表明工程设计的成品不能或不能全部满足合同的规定时,应决定采取有效的措施以满足要求。确认结果和决定的措施应予记录,并形成文件保存。7.3.7 设计和开发更改的控制工程设计的更改应由项目负责人识别其必要性和可能性,同时应根据更改范围的大小、重要性的不同决定是否采取评审、验证或确认及其他适当的方式。评审应包括评价更改部分对其他部分可能造成的影响。在认定合理可行的基础上,更改在实施前应得到批准;更改内容应及时通知有关部门;更改的评审结果和由此产生的任何必要措施应予记录保存。 7.4 采购7.4.1 采购过程为确保采购产品在质量要求,
41、交付和服务等各方面符合规定的采购要求,本公司对设计过程中使用的办公用品采购过程以及为本公司提供服务的供方应作出控制要求的规定。根据本公司目前工程设计范围及拥有的资源,没有设计项目外包。采购过程包括:合格供方评价、编制采购计划、验货以及不合格品的处理等。采购计划应明确采购范围、采购规定等内容。应根据所购产品的重要性和对本公司产品影响程度来决定采购过程的控制方式和内容,对设计部用办公用品一般在国有百货或文具商店购买,由采购员对新购产品的外观及合格证等进行即时评审,服务供方在合格供方里定,合格后予以购买。对于重要物资,本公司应根据供方按本公司的要求提供产品的能力作出评价和选择供方,评价的结果和跟踪措
42、施应予记录并保存。对供方的评价可包括以下内容:a) 产品制造资格、生产能力、技术能力、质量保证能力;b) 产品的质量、价格、交货能力;c) 以往业绩、信誉;凡新开发的供方应在评价合格后经过批准方能执行采购,同时对合格供方应进行动态管理,每年初对合格供方进行复核一次,作为是否继续维持供需双方关系的依据。7.4.2 采购信息采购文件应包括表述予以采购产品的信息,如对产品的质量要求、验收标准,以及包装、运输要求,价格、付款条件、交付地点等均应得到规定。产品的采购文件经编制审核后报副总经理批准,以确保规定的采购要求是充分与适宜的。采购文件与确保其适宜性的活动记录应予保存。7.4.3 采购产品的验证本公司应对采购产品进行检验。可由采购人员即时评审。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制a) 设计总监根据经过确认的合同,下达设计任务到设计部。b) 制定工程设计管理制度。c) 对过程控制中的关键工序(方案确定等)由设计项目负责人实施工序质量控制,一般工序由专业负责人实施工序质量控制。d)在设计的各个阶段,后一过程的人员应对照顾客要求、国家有关法