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1、定制式义齿技术要求及试验方法,物理部分青岛市食品药品监督管理局医疗器械监管处,4.1.1 义齿牙冠的颜色应与比色板一致（金属-烤瓷类、全瓷类适用）。5.1.1在标准光照下（D65，色温为6500K，照度为700LX）或自然光线（中午12点前后两小时），以同一背景（中性色调）。,“从所有色号的前牙中各选一只中切牙和/或从5个不同色号中各选一只上前磨牙进行评价”YY0300-2009送检时应注意注明所送样品的色号和所使用的比色板型号。,色温是指是表示光源光色的尺度，单位为K（开尔文）。一般来讲大于5000K的光源属于冷光源。照度是指物体被照亮的强度，它和人眼对每种单色光的敏感程度有关。色温和照度可
2、用色温照度计测量。,Vita比色板系统,基本概念色调：又称色相、色别，为颜色的名称，如红、蓝、绿；彩度：又称饱和度，指颜色的纯度；明度：又称明亮度，反映物体对光的反射性,我们最常用的Vita比色板系统中的色号代表了什么意义？,该比色板系统共分A、B、C、D四个色系。A为红棕色色系，它又根据饱和度的大小分为A1、A2、A3、A3.5、A4；B为红黄色系，含B1 B4色；C为灰色，也含C1C4色；D为红灰色，含D2、D3、D4三色。,定制式固定义齿4.1.4和4.1.5,主要考察了与对合牙和邻牙的配合使用彩色咬合色带（咬合纸）检测5.1.5中“有阻力而无破损地抽出”有两层意思：一是要保持色带的完整
3、性以便检测；二是要与邻牙的配合要适中。,为什么对于成品依然要检测所用材料的性能？,热加工对材料性能的影响,热加工对合金材料的影响烧结对陶瓷材料的影响,合金的结构和显微组织,合金的组织结构与性能之间的关系,铸造对合金组织结构的影响,热处理对合金组织结构的影响,烧结中的主要影响因素,烧结的控制对缺陷的影响,合金的结构与显微组织,基本概念相系统中具有相同物理与化学性质的完全均匀部分的总和称为相。室温下金属中包含的相有单质、化合物和固溶体。如Co（固溶体）组织组成物由于形成条件不同，合金中各相构成的晶粒将以不同的数量、形状、大小和分布等相组合，并在显微镜下可区分的部分，称为组织组成物。可以是单相，也可
4、以是多相，如马氏体、贝氏体等。晶粒结晶物质在生长过程中，由于受到外界空间的限制，未能发育成具有规则形态的晶体，而只是结晶成颗粒状，称晶粒。显微组织将用适当方法（如侵蚀）处理后的金属试样的磨面或其复型或用适当方法制成的薄膜置于光学显微镜 或电子显微镜下观察到的组织,合金的结构与显微组织,金属的基本结构是晶体，由金属原子排列成各种晶格构成。组成合金的独立的最基本的单元成为“组元”，可以是金属元素或非金属元素，也可以是稳定的化合物。一般组成合金的各元素相互作用的结果会形成多种相，而合金的性能是由组成合金的各相的组织结构和性能所决定的。合金的相结构有两种基本结构类型，即固溶体和化合物。合金的显微组织是
5、由一种或多种晶粒构成的。,金属的晶格,金相显微组织,合金的组织结构与性能之间的关系,材料的性能不仅和成分有关，还和组织结构密切相关。对于合金材料，晶粒的种类，理所当然的对性能产生基本的影响；比如说淬火后形成的马氏体晶粒，要比奥氏体或铁素体晶粒硬而脆。晶粒大小的影响表现在，晶粒小的合金通常在性能上会优于晶粒大的相同合金。晶粒的生长取向也会对影响材料，从而表现出各向异性。各个晶粒之间的区域称为晶界，其形状也对材料的性能产生重要的影响。,成分相同的材料是否具有相同的性能？,合金的组织结构与性能之间的关系,组织结构中的缺陷对合金性能有显著的影响气孔是铸件中最常见的缺陷。它不但减小铸件的有效工作断面，还
6、产生应力集中，成为零件断裂的裂纹源，显著降低铸件的强度和塑性。尤其是形状不规则的气孔不仅增加缺口敏感使金属的强度下降，而且还降低铸件的疲劳强度。弥散性气孔使铸件组织疏松，降低铸件的气密性。非金属夹杂物对合金的机械性能有很大的影响。它可以使冲击韧性明显下降，使材料的疲劳极限降低。夹杂物还对合金的铸造性能产生很大的影响。,熔化,凝固,淬火,回火,退火,正火,铸造对合金组织结构的影响,熔化阶段对材料的影响金属在高温液体阶段最容易受到氧化，并形成氧化物，以夹杂物的形式存在于铸件中。并且温度较高的液体会有较高的气体含量，等到温度较低时，溶解度也相应降低，这时气体会以气泡的形式出现，从而影响铸件的质量。凝
7、固阶段对材料的影响凝固的速率和方式会影响到铸件中晶粒的大小和形貌，还会对冷隔、缩松等缺陷的出现起到决定性的作用。,热处理对合金组织结构的影响,合金在固态阶段会随着温度的变化发生相变，从而改变晶粒的种类。热处理，就是固态下加热到一定温度，进行必要的保温并以适当的速度冷却到室温，以进行固态相变，改变合金的内部组织，从而得到所需性能的工艺方法。退火和正火可以细化晶粒，消除应力；淬火可以获得马氏体等不平衡晶粒，获得所需的性能；回火可以获得贝氏体或托氏体等晶粒，消除残余应力。,热加工改变了合金的组织结构，从而改变了合金的性能。对于满足要求的原料，经过了熔化、凝固和热处理后，是否依然能够满足要求，这是不能
8、确定的。所以要求企业按照自己的工艺水平来加工试样，从而考察是否能够生产出合格的产品。,烧结中的主要影响因素,温度，包括升温速度、烧成温度、高火保温和冷却速度。升温速度主要取决于含水量、物理化学变化的反应速率、致密度、厚度等；烧成温度主要取决于瓷粉的性质和组成；高火保温由烧成温度、胚体的形状大小等因素决定；冷却温度对晶粒的大小和残余应力有很大的影响。气氛，对于陶瓷材料的反应程度和速率，成品的气孔率都有很大的影响。压力，是指烧结炉内各部位压力的大小与分布。通常负压有利于氧化气氛的形成，正压有利于还原气氛的形成。,烧结的控制对缺陷的影响,开裂，升温过急或冷却过快而引起坯体内外收缩不均匀，产生破坏应力
9、，当破坏应力超过制品强度时，即可造成开裂缺陷。变形，烧成温度过高，保温时间过长，炉内温差大，局部温度过高，受热不均匀，即可造成变形。生烧、过烧。生烷的制品往往发黄，釉面的光泽差而粗糙；过烧的制品则发生过烧变形，釉面起泡或流釉。产生生烧过烧的主要原因是烧成温度选定偏低或偏高，高温保火时间控制不当，装炉密度不合理或烧成带温度差太大，造成了局部制品生烧或过烧。,烧结的控制和工艺设计对陶瓷材料的最终性能起着至关重要的作用，满足要求的陶瓷材料并不能保证一定能生产出合格的产品。,表面粗糙度,指表面具有的较小间距和微小峰谷不平度。其两波峰或两波谷之间的距离（波距）很小（在1mm以下），用肉眼是难以区别的，因
10、此它属于微观几何形状误差。定量计算中，要计算选定的一段长度上个取样点距离基线的平均值。基线应该用最小二乘法找到，但是平常应用中，通常用轮廓的算术平均中线代替。,表面粗糙度的测量,比较样块法使用标准粗糙度比较样块与被测试样进行比较，半定量的给出表面粗糙度。优点是简便经济，易操作。,电测法需要使用粗糙度仪，可以定量的测量出试样的表面粗糙度，优点是准确可靠，为仲裁方法。,硬 度,硬度是固体材料抵抗弹性变形、塑性变形或破坏的能力，或抵抗其中两种或三种情况同时发生的能力。表征材料表面局部区域抵抗压缩变形和断裂的能力。按施加负荷情况，可将硬度试验分为静负荷试验和动负荷试验两大类。前者是在静负荷作用下把压头
11、压入材料来测定硬度的，如布氏硬度、维氏硬度、洛氏硬度、努氏硬度等；后者是在动负荷作用下，使压头冲击材料来测定硬度的，如肖氏硬度。,维氏硬度,维氏硬度是在金属测试中最常使用的硬度之一，它的测试是将相对面夹角为136的方锥形金刚石，在一定的负荷下压入材料表面，保持规定时间后，用测量压痕对角线长度，再按公式来计算硬度的大小。,维氏硬度的计算公式HV=1.8544*F/(d1/k+d2/k)/2 2F为测试的负荷，d1和d2为压痕的对角线长度，k为放大倍数,维氏硬度,维氏硬度根据负荷的大小可分为显微维氏硬度、小负荷维氏硬度和维氏硬度。贵金属的维氏硬度YY0620（7.4）中要求说明书中给出HV5/30
12、。目前非贵金属的维氏硬度一般使用的标尺为HV10。,目前测试维氏硬度所用的仪器维氏硬度计、小负荷维氏硬度计和显微维氏硬度计,口腔修复常用的铸造合金,贵金属铸造合金根据贵金属元素含量的多少可将贵金属合金分为高贵金属和贵金属两大类。根据合金本身的屈服强度和延伸率将贵金属分为型、型、型和型。非贵金属铸造合金钴铬合金镍铬合金钛及钛合金,贵金属铸造合金,高贵金属铸造合金主要包括金-银-铂合金，其中金含量为78%，银和铂含量大致相等金-铜-银-钯型，其中金含量为75%金-铜-银-钯型，其中金含量为3065%贵金属铸造合金主要包括金-铜-银合金，金含量40%金-银-钯-铟合金，其中金含量只有20%钯-铜-镓
13、合金，含钯75%银-钯合金，含钯25%，含银70%,贵金属的分型,ADA过去的分型主要按合金的组成以及合金中都含金元素这两个标准来确定的。而现在的分型标准中，即使是高贵金属，其分型还是主要取决于它的机械性能,贵金属的分型,GB/T 17168的分型标准基本类似ADA原则型：低强度铸造合金铸造件仅能承受很小的应力，适用于前牙的、类洞型、前磨牙、磨牙临面洞、单合面的嵌体修复；型：中等强度铸造合金铸造件可承受中等程度的应力，适用于一切单个修复体；型：高强度铸造合金铸造件可承受高的应力，适用于固定修复中的冠、固位体及咀嚼负荷较大的嵌体修复；型：超高强度铸造合金铸造件可承受极高的应力，并有极薄的横截面，
14、适用于固定修复和活动修复的支架、基托、卡环、舌腭杆等。,贵金属铸造合金的物理、机械性能,非贵金属铸造合金,大多数非贵金属合金的熔化温度在14001500 范围内，而铸造金合金熔化温度一般在8001050。非贵金属合金的密度一般在78g/cm3，是多数金合金密度的一半左右。密度对于体积庞大的上颌修复体来说很重要，因为重力会使支撑牙承受附加的力。一般的非贵金属合金要比金合金的硬度高1/3。硬度是判定铸件是否容易磨光和抗划痕能力的一个指标。有报道比较钴-铬合金、钛合金和金合金这三者的疲劳强度，发现钴-铬合金的抗疲劳性能最好。特别是对于局部活动义齿，疲劳强度是重要的指标。,非贵金属铸造合金,镍-铬合金
15、可分为含铍和不含铍两类，它的性能和钴-铬合金类似。非金属铸造合金比贵金属合金的硬度和弹性模量都高，因此相对难以铸造和焊接，而且由于他们的凝固收缩比较大，对于技术要求也更高。钛合金具有抗电化学腐蚀、良好的生物相容性、低密度、低弹性模量和高强度等优异的性能。钛合金可用于口腔种植体、夹板、颌骨牵引器、活动义齿支架、基托、冠桥、矫正弓丝。,口腔陶瓷材料,长石质陶瓷是以长石为主要原料，并与石英、白陶土及少量硼砂及着色剂等成分烧结成的一种陶瓷，经常用来作为体瓷的原料。羟基磷灰石陶瓷，它是由羟基磷灰石烧结而成。羟基磷灰石为无味、无臭、白色半透明粉末，与人体和骨组织无机质的结构成分相似。玻璃陶瓷，又称为微晶玻璃，它是玻璃经微晶化处理制得的多晶固体。最常用的是MgO-CaO-SiO2-P2O5生物玻璃陶瓷。氧化铝陶瓷，可分为多晶氧化铝陶瓷（刚玉）和单晶氧化铝陶瓷（宝石），单晶氧化铝陶瓷的性能要优于多晶氧化铝，多用于制作牙根种植体和作为全瓷冠的主要组分。,口腔陶瓷材料的物理机械性能,
