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1、第九章 影响科研质量的相关因素,主要内容,研究的效度研究的内部效度研究的外部效度研究质量的控制,第一节 研究的效度,（一）基本概念研究的效度是指研究结果的真实性和有效性程度，分为内部效度和外部效度。,一、概述,内部效度（internal validity）：是指因变量和自变量之间关系的确实性程度，即通过严格的科研设计、正确的收集和分析数据，排除各种偏倚和交互作用的影响，真实反映因变量受自变量影响的程度。举例：病房环境温度与护士应变能力的关系 P165,外部效度（external validity）：指研究结果能够从样本推广到总体及其他总体中的程度。反映了研究结论的概括力、普适性和外推力的程度。
2、举例：新治疗措施对海洛因成瘾的疗效 P165,（二）内部效度和外部效度的关系内部效度与外部效度是相对立的提高内部效度同时会降低外部效度为获得较高的外部效度必然导致内部效度的下降内部效度和外部效度是相统一的内部效度和外部效度都是效度的一种度量，目的都在于提高研究的准确性和普适性。内部效度是外部效度的先决条件，外部效度为内部效度的推广开拓了空间。,其他外部事件选择成熟依从性测量混杂机遇,二、影响内部效度的因素,（一）其他外部事件是指在研究过程中与自变量同时发生的外部事件，而这些与自变量同时发生的外部事件会对研究结果的真实性产生影响。如：在一个自身前后对照设计中，研究健康促进项目对提高地震灾民健康行
3、为影响的效果。若同时存在电视台播放有关健康促进的节目或者信息，就成为该研究的“其他外部事件”。,（二）选择组间已存在的差异或组间的不均衡性造成了研究结果的差异，而非真正反映自变量对因变量的影响。也称选择性偏倚。选择性偏倚的常见种类有：入院率偏倚、组成成员偏倚、无应答偏倚、非同期对照偏倚、存活病例偏倚、错误分类偏倚、异地对照偏倚、检出症候偏倚等。,偏倚（bias）：是指当某一研究结果与真实值之间出现了某种差值，这种差异的现象或结果称为偏倚。偏倚属于系统误差，其发生具有方向性。,10,（1）入院率偏倚(admission rate bias),又称伯克森偏倚、就诊机会偏倚。指利用医院就诊或住院病人
4、作为研究对象时，由于入院率不同而导致的偏倚。如：P167,甲亢和疲劳之间的关系的研究中，若选取曾在医院出院6个月以上的甲亢患者作为研究对象时，得出甲亢患者出现疲乏症状的危险度只有非甲亢患者出现疲乏症状危险度的0.37倍；而以一般人群为研究对象时，则得出甲亢患者出现疲乏的危险度是非甲亢患者的1.89倍。这种差异的原因可能是甲亢伴疲乏的患者在这家医院的入院机会较小，从而影响了研究结果。,11,（2）组成成员偏倚(membership bias),也称志愿者偏倚，指观察组与对照组由于某些方面特征（如生活习惯等）的不同而引起的偏倚。如：P168,某队列研究中欲观察日常活动锻炼与冠心病介入术后恢复的关系
5、。纳入对象为冠心病介入术后3天的患者。以自愿入组的方式组成观察组，参加日常活动锻炼，而对照组则不参加或极少参加日常活动锻炼。一段时间的观察发现，观察组术后恢复效果优于对照组。但经分析发现，出现这种差异是因为愿意参加日常活动锻炼的观察组在体质方面以及对待健康态度方面优于对照组，即发生了组成成员偏倚。,12,（3）无应答偏倚(nonrespondent bias),是指研究时被调查对象对研究设计中应予回答的调查内容拒绝回答或无法回答而由此产生的偏倚。是由于无应答者与应答者在某些重要特征或暴露方面存在差别造成的。要避免无应答偏倚出现，应保证足够的应答率，一般应达到80以上，如低于70，则偏倚较大。如
6、某一组的应答率特别低应作专项分析，查明原因。举例：P168 调查西部地区铁路职工冠心病的分布情况。结果表明铁路扳道工的冠心病现患率低于一般铁路职工，后来发现这种差异是因为扳道工担心失去工作而对与冠心病有关的情况拒绝回答造成的。,13,（4）非同期对照偏倚(non contemporary bias),是指因疾病的诊断、病情的轻重、治疗情况、时间的不同而使得非同期的对照病例与观察组病例两组的可比性差，从而产生偏倚。如：P168 在语言康复室对失语恢复情况的研究中，研究组来自2000年建立康复室的病例，而调查组来自2000年之前未建立康复室时的病例，虽然研究的结果表明，语言康复对失语恢复有帮助，但
7、是结果的产生很可能是因为治疗失语手段的改进，而非全部是语言康复的作用。,14,（5）存活病例偏倚(prevalence incidence bias),又称奈曼偏倚，指当调查对象选自现患病例，即存活病例时，可能得到更多的信息，但其中很多信息可能只与存活有关，而未必与该病的发病有关，从而高估了某些暴露因素的病因作用。如：P169 在大量饮用咖啡与心梗关系的病例对照研究中，病例组为心梗患者，对照组为医院的非心梗患者，结果表明大量饮用咖啡与心梗无关。该研究产生的偏倚可能是调查对象为心梗存活者，平时知识饮用一般量的咖啡，而心梗的死亡患者多是大量饮用咖啡者，或是心梗幸存下来后改变了既往大量饮用咖啡的生活
8、习惯。,15,（6）错误分类偏倚(misclassification bias),包括两种情形：其一，由于诊断标准问题，病例组中包含非病例，或者对照组中包含病例；其二，时间效应偏倚，某些疾病存在潜伏期，在此阶段被划分到健康对照组。如：P169,16,（7）异地对照偏倚,指不同地点、场合的研究对象对照所造成的偏倚如：P170,17,（8）检出症候偏倚（detection signal bias）,有一些临床症状或体征，本身不是某种疾病的致病因素或危险因素，但人们可能因具有这种症候而去就诊，因而提高了早期病例的检出率，同时还可能会得出该症状与该疾病存在关系的错误结论，导致检出症候偏倚。如：子宫内膜
9、癌与服用雌激素关系的病例对照研究中，错误的得出，服用雌激素的妇女患子宫内膜癌的风险显著增加。,（三）成熟是指研究过程中，随时间推移，研究对象内部发生的不可阻挡的成长或发展过程，而并非是干预措施或是自变量变化引起的。如身体的成长、情感的成熟、伤口愈合、术后恢复、智力水平提高等，自身前后对照设计易受成熟因素的影响。如研究伤口敷料对期压疮的效果，研究设计是自身前后对照设计。结果表明，伤口敷料治疗后和治疗前相比，压疮明显好转。该结果就受到“机体对伤口有自然修复作用”的成熟因素的影响。,（四）依从性（compliance）概念：依从性是指受试对象对研究试验措施的接受和执行程度。按程度可分为完全依从、部分
10、依从、不稳定依从和完全不依从。不依从的表现：拒绝参加试验部分接受试验措施试验中途退出试验中自行换组试验中自行增加措施,（五）测量是指在研究测量或资料收集过程中，由于来自测量工具本身、测量方法或测量者与被测量者自身原因等各种与测量有关的导致研究结果与真实值之间偏差的因素。前测的影响：态度和观点的测量测量工具：工具的不稳定性，前后不一致性等回忆偏倚：记忆不完整、不正确等疑诊偏倚：如对病例组更加仔细地检查和问询,（六）混杂（confounding）在多病因的病因学研究或多因素所致同一结局的研究中，在探讨暴露因素与疾病之间的关系时，由于受到其他因素影响，掩盖或夸大了暴露因素与疾病的联系强度，由此产生的
11、偏倚称为混杂偏倚。如研究护士失眠与工作满意度关系的研究中，其中，每月夜班的次数就是一个混杂因素，影响了结果的分析。,（七）机遇又称概率，是指某一事件发生的可能性大小。很多研究的结果与真实值之间存在差异，就是因为抽样误差造成的。,研究环境的人为性样本缺乏代表性测量工具局限性,三、影响外部效度的因素,（一）研究环境的人为性很多研究是在控制的条件下进行的，研究环境的认为性可能使某些研究结果难以用来自然情况下的行为现象。如：在某教学方法改革的研究中，教师和学生被试因参加新的教学方法而表现出更高的积极性，由此产生的研究结果推广到自然教学情境下就受到一定的限制。,（二）样本缺乏代表性受条件所限，很多研究中
12、的被试是从可得总体中进行随机抽样，由此得到的结果推广到目标总体中就会受限。如中国护士工作疲溃感的研究中，目标总体是中国所有的注册护士，但实际研究中被试是从某市的护士这个可得总体中抽取的，所得结果能否推广到中国护士中要慎重。,（三）测量工具局限性同一个变量，因选用的测量工具的不同，其操作性定义也就不同，由此导致同一个变量的研究结果无法进行比较，造成了研究结果的推广受到限制。如：抑郁的测量、生活质量的测量等,第二节 研究质量的控制,研究质量的控制是指去除情境因素与研究对象内在因素对研究结果真实性的可能影响。主要包括：适合的研究设计随机原则对照的设立重复盲法改善不依从提高资料收集的质量统计学控制,一
13、、适合的研究设计,适合的研究设计是保证研究质量的一个重要因素如：实验性研究中实验环境设立与外界环境的一致性；类实验性研究中自身对照设计中的成熟、前测等因素的影响；病例对照研究中选择性偏倚的产生；队列研究中被试失访、因素混杂等。,随机是科学研究中重要方法与基本原则。包括随机抽样和随机分组两种形式，要确保随机原则。,二、随机,在研究中，为了有效地评价研究结果的真实性，十分强调研究的对照和比较。同期随机对照是最理想和科学形式。在不能随机对照的研究中，要通过限制被试的入选条件、配对设计、分层抽样等方式来减少研究的偏倚。,三、对照,重复的含义有三：一是指实验的样本量必须足够大，在相同的实验条件下有充分的
14、重复，避免实验结果的偶然性；二是指任何实验结果的可靠性应经得起重复实验的考验；三是指部分或全部实验条件有规律变动时，从同一个样本上重复测量得到的K个数值。重复的目的有二：一是稳定标准差，获得实验误差估计值；二是可使均值接近真实值，使实验组和对照组的差异能够准确地显露出来。,四、重复,单盲（single-blind）：只有研究对象不知道自己的分组情况，可减少来自被试的偏倚。如实施安慰剂作为对照组。双盲（double-blind）：被试和研究者双方都不知道分组的情况，可减少资料收集和分析时的偏倚。三盲（triple-blind）：受试者、研究者和资料分析者均不知分组情况。可避免资料分析时的偏倚。,五、盲法,不依从的原因：被试本身的原因、社会经济原因、医疗护理原因依从性的监测：直接法（药的代谢产物）；间接法（药片计数、直接询问、防治效果等）改善依从性的措施：加强沟通、社会和家庭督促与支持、健康教育、简化治疗方案,六、改善不依从,选择合适的资料收集人员，考虑到经验、个性特点、与被试的关系等注重资料收集人员的培训资料收集中重要环节的控制对资料收集工作的监督与检查,七、提高资料收集的质量,标准化法分层分析协方差分析,八、统计学控制,The end,
