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1、ISO9001:2000标准基础培训资料,第一部分:ISO标准基础,ISO标准培训资料,几个基本概念先学习了解,什么叫ISO？是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization，翻译成中文就是国际标准化组织。它是一个非政府机构，制订的所有标准都是自愿性的，成立于1947年2月23日，目前已发展成为世界上最大的标准化组织。什么叫ISO9000？这个概念是国家标准化组织在1994年提出的概念，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。是指：由ISO/TC176制定的所有国际标准。,ISO标准培训资料,第一章 ISO9000族标准概
2、述,第一节ISO9000族标准产生的条件与背景 任何标准都是为了适应科学、技术、社会经济等客观因素发展变化的需要而产生，客观因素总处于不断变动之中，因而，标准也在不断发展变化中。1、国际贸易的发展是产生标准的现实要求新的非关税壁垒，以保护本国的利益。把提高质量作为阻挡商品进口的重要手段；但同时，也阻碍了国际间的经济合作和贸易往来。为此，德国标准化学会在1977年倡议由国际标准化组织(ISO)制定统一的国际标准。2、各国的质量政策为标准的产生提供了条件 1959年美国发布了MIL-Q-9858A质量大纲要求 1979年10月，英国标准学会发布了一套BS5750质量体系标准：设计、制造和安装的规范
3、、制造和安装的规范、最终检验和试验的规范。加拿大1979年制定，并于1985年修订了一套质量保证标准。,ISO标准培训资料,第一章 ISO9000族标准概述,第一节ISO9000族标准产生的条件与背景3、国际标准化组织制定ISO9000标准。国际标准化组织于1979年成立了质量管理和质量保证标准化技术委员会(ISO/TC176)，开始着手制定质量管理和质量保证国际标准。1986年6月15日正式颁布了ISO8402质量 术语标准；1987年3月，ISO正式发布了ISO9000质量管理和质量保证系列标准，使世界主要工业发达国家的质量管理和质量保证的原则、方法和程序，统一在了ISO9000的基础上，
4、它标志着质量管理和质量保证走向了规范化、程序化的新高度。,ISO标准培训资料,第一章 ISO9000族标准概述,第二节ISO9000族标准及其发展 1986年6月15日正式颁布了ISO8402质量 术语标准；1987年3月，ISO正式发布了ISO9000-ISO9004五个标准，与ISO8402：1986一起统称为“ISO9000系列标准”。2000年12月15日，国际标准化组织正式发布了2000年版 ISO9000：2000、ISO9001：2000、及ISO9004：2000标准。在2000年12月15日，国际标准化组织刚发布2000版的ISO9000族标准，我国就在28日发布了等同采用的
5、国家标准GB/T19000-2000标准，并于2001/6/1日开始实施。,ISO标准培训资料,第一章 ISO9000族标准概述,第三节ISO9000族标准的特点和作用 ISO9000族标准是一个系统性的标准，强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使组织能有效地、有秩序的开展各项活动，保证工作顺利进行。强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解组织的内部体系动作情况，及时采取措施，确保体系处于良好的动作状态的目的。强调纠正及预防措施，消除不合格或产生不合格的潜在原因，防止不合格的再发生，从而降低成本。,ISO标准培训资料,第一章 ISO9000族标准概述
6、,第三节ISO9000族标准的特点和作用强调不断的审核及监督，达到对组织的管理及动作不断地修正及改良的目的；强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每个员工有较强的质量意识。强调文件管理，以保证管理系统运行的正规性、连续性。,ISO标准培训资料,第二章 ISO9000族标准的构成,一、1987版ISO标准构成（略）二、1994版ISO的构成（略）三、2000版标准的构成4个核心标准：ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011。1个其他标准ISO10012。6个技术报告：ISO10006、ISO10007、ISO10013、ISO10014、ISO100
7、15、ISO10017。,ISO标准培训资料,第三章 八项质量管理原则,本标准表述供应链所使用的术语情况 供方-组织-顾客八项质量管理原则是在总结质量管理实践经验的基础上，用高度概括、易于理解的语言所表述的质量管理的最基本、最通用的一般规律。它是组织有效实施质量管理工作必须遵循的原则，是制定2000版ISO族标准的理论基础。,ISO标准培训资料,第三章 八项质量管理原则,一、以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。因此，组织应当了解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。任何一个组织应将争取客户、使客户满意作为首要的工作来考虑，依此可以采取下述活动：1).全面地了解并掌握顾客的各项要求
8、 2).确保组织的目标与顾客的要求的相结合 3).确保在整个组织内沟通顾客的要求 4).测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或进一步的措施 5).管理好与顾客之间的关系 6).兼顾顾客与其他相关方(所有者、员工、供方、当地小区和全社会)之间的利益。,ISO标准培训资料,第三章 八项质量管理原则,二、领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。在组织的管理活动中，领导者起着关键的作用。组织最高管理者应采取如下措施：1).了解外部环境条件的变化并对此作出响应。2).考虑所有相关方的要求。3).通过制定质量方针来明确地提出组织未来的前景。4
9、).确定富有挑战性的目标。5).在组织的所有管理层次上，建立价值共享和道德观念。6).向员工提供所需的资源、培训，并给予其职责范围的自由度。7).鼓舞、激励和承认员工的贡献。,ISO标准培训资料,第三章 八项质量管理原则,三、全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。组织的动作需要不同层次的人员。全员充分参与是组织良好动作的必需的条件。组织应用“全员参与”原则可使员工明确：1).了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色。2).识别对其活动的约束。3).接受所赋予的权利和职责并解决各种问题。4).每个人根据各自应承担的目标评估其业绩，并主动地寻求机会进行改进
10、。5).主动寻找机会增强员工的技能、知识和经验。6).在组织中自由地分享知识和经验。,ISO标准培训资料,第三章 八项质量管理原则,四、过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。任何将所接受的输入转化为输出的活动都可视为过程。组织为了能有效地动作，必须识别并管理许多相互关联的过程。通常，一个过程的输出 会直接成为下一个过程 的输入。通常系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用，称之为“过程方法”。组织就实施以下主要活动：1).为了取得预期的结果，使用已经建立的方法并确定关键的活动。2).明确地规定对过程进行管理的职责、权限和义务。3).了解并测定关键活动的能
11、力。4).识别组织职能内部和职能外部之间关键活动的接口。5).重点管理能改进组织的关键活动的各种因素。6).评估可能存在的风险以及内部过程对顾客、供方和其他相关方产生的后果和影响。,ISO标准培训资料,第三章 八项质量管理原则,五、管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。管理需要方法，而方法具有系统性则有助于管理目的的实现并提高管理的效率和有效性。管理的系统方法是系统论在质量管理中的应用。因此，组织应采取以下措施：1).通过识别和开展既定目标的过程来建立一个体系并以最有效的方法实现组织的目标。2).理解系统各过程之间的相互依存关系。3)
12、.确定体系内特定活动的目标以及这些特定活动应当如何动作。4).通过测量和评估持续改进的体系。,ISO标准培训资料,第三章 八项质量管理原则,六、持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。事物的发展，都会经历一个由不完善到完善、直至更新的过程。由于改进是无止境的，所以持续改进是组织的永恒目标之一。因此，组织应采取如下措施：1).整个组织内使用有关改进的理论推行持续改进。2).为员工提供有关持续改进的方法和手段方面的教育和培训。3).组织的每个成员都应将产品、过程和体系的持续改进作为目标。4).制定目标以指导、测量和追踪持续改进。5).识别并通报持续改进情况。,ISO标准培训资料,第三章
13、 八项质量管理原则,七、基于事实的决策方法决策是建立在数据和信息分析的基础上的。成功的结果取决于活动实施之前的精心策划和正确的决策。正确适宜的决策依赖于良好的决策方法。决策需要依据，依据准确的数据和信息进行逻辑推理分析或依据信息作出直觉判断是一种良好的决策方法。组织应做到以下几点：。1).对相关的目标值进行测量，收集数据和信息，让数据和信息需要者能得到数据的信息。2).依据分析确保数据和信息足够、精确、可靠。3).基于有效的方法分析数据和信息，根据逻辑分析的结果以及经验与直觉，作出决策并采取措施。,ISO标准培训资料,第三章 八项质量管理原则,八、与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。随着生产社会化的不断发展，组织的生产活动分工越来越细。任何一个组织都有其供方或合作伙伴。供方已成为组织不可缺少的资源之一。组织应做到以下几点：。1).识别和选择关键的供方。2).权衡组织和社会的短期利益与长期目标，确定与贷方的关系。3).与关键的供方或合格伙伴共享专门技术和资源。4).建立清晰和开放的沟通渠道。5).共同理解顾客的需求，确定联合改进活动。6).鼓励、激发改进和承认成果。,THE END,
