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1、 FJ1533核 技 术 应 用 项 目环境影响登记表 项 目 名 称 医用X射线装置建设项目 填 表 人 汪 敏 联系电话 18157139782 项目联系人 范宝源 联系电话 18158101928 填报单位全名称 杭州葆源口腔门诊部有限公司 填报单位公章 2016 年 6 月 12日杭州发久环保科技有限公司 二零一六年六月 填 表 说 明1.本登记表一式5份，由建设单位填报，报有审批权的环境保护主管部门签署审批意见。2.凡生产、销售、使用III类射线装置，销售、使用、类放射源的核技术应用项目，均填报本表。责任表评价单位：杭州发久环保科技有限公司项目名称：杭州葆源口腔门诊部有限公司医用X射
2、线装置建设项目项目编号：FJ1533项目负责人：汪敏参加人员：倪文雯审 核： 杭州发久环保科技有限公司地址：杭州市西湖区振华路200号瑞鼎大厦B座1611室邮编：310030电话：0571-87758572传真：0571-87758572一、项目概况单位名称杭州葆源口腔门诊部有限公司通讯地址杭州市江干区丁桥镇蕙兰雅路537号法人代表范宝源电话/邮编310021联系人及电话范宝源18158101928项目名称医用X射线装置建设项目建设地点门诊部二楼建设性质新建扩建改建迁建项目用途医疗诊断项目依据/核技术项目投资（万元）10核技术项目环保投资（万元）3应用类型放射源射线装置其它/（类射线装置）/1
3、.1核技术应用的目的和任务：杭州葆源口腔门诊部有限公司地址位于杭州市江干区丁桥镇蕙兰雅路537号，公司因医疗发展需要，购买1台VoLux21型口腔全景X射线机（90kV，12mA）。根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院令第449号）的要求，该公司特委托杭州发久环保科技有限公司对X射线装置建设项目进行核技术应用项目环境影响评价。1.2 编制依据（1）中华人民共和国环境保护法，2015年1月1日施行；（2）中华人民共和国环境影响评价法，2003年9月1日起实施；（3）中华人民共和国放射性污染防治法，2003年10月1日起实施；（4）放射性同位素与射线装置安全和防护条例国务院令第449号
4、，2005年12月1日起实施；（5）建设项目环境保护管理条例，1998年11月，国务院第253号令；（6）放射性同位素与射线装置安全许可管理办法，原国家环境保护总局令第31号，2006年3月1日起实施；（7）关于修改的决定，中华人民共和国环境保护部令第3号，2008年12月6日；（8）放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法，中华人民共和国环境保护部第18号令，2011年5月1日起实施；（9）建设项目环境影响评价分类管理名录，中华人民共和国环境保护部第33号令，2015年6月1日起施行；（10）关于发布射线装置分类办法的公告，原国家环境保护总局公告，2006年第26号；（11）关于建立放射性同
5、位素与射线装置事故分级处理报告制度的通知国家环保总局，环发【2006】145号；（12）放射工作人员职业健康管理办法，中华人民共和国卫生部令第55号，2007年3月23日经卫生部部务会议讨论通过，自2007年11月1日起施行；（13）浙江省辐射环境管理办法2011年12月18日浙江省人民政府令第289号公布，2012年2月1日起施行。二、项目拟建设地址及邻近环境状况示意图 大农港西路N蕙兰雅路丁兰广场杭州葆源口腔门诊部有限公司丁桥颐景园明珠街“”表示X线机所在地图1-1 医院地址及邻近环境状况示意图杭州葆源口腔门诊部有限公司建设地址位于杭州市江干区丁桥镇蕙兰雅路537号，公司西面为丁桥颐景园，
6、北面为大农港西路，南面为明珠街，东面隔蕙兰雅路为丁兰广场。建设项目地址和周边环境示意图见图1-1；项目地理位置图见附件1。技工室VIP室N诊室1室外空地诊室2操作室器材室全景机房候诊诊室3楼梯“”表示X线机所在地图1-2医院机房平面布置图1台X射线机位于公司二楼西南部全景机房，机房东面为器材室，西面为室外空地铺，北面为操作室，南面为楼梯过道。机房楼下为卫生间，该建筑为二层商品房，医院无三楼。全景机房具体周边及上下环境见附件2；三、射线装置（1）新建的射线装置设备型号名称射线装置类别数量最大管电压（kV）最大管电流（mA）用途备注VoLux21型口腔全景X射线机19012医疗诊断二楼全景机房四、
7、污染源分析（包括贯穿辐射污染）X射线装置主要放射性污染物和污染途径（正常工况和事故工况）（1）正常工况：由X射线装置的工作原理可知，X射线是随机器的开、关而产生和消失。由于本项目使用的X射线装置在非诊断状态下均不产生射线，只有在开机并处于出线状态时才会发出X射线。因此，在开机期间产生的X射线，为本项目对周围环境产生辐射影响的主要因子。X射线装置在运行时无其它废气、废水和固体废弃物产生。（2）事故工况：根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院令第449号）第四十条之规定，杭州葆源口腔门诊部有限公司X射线装置可能引起的辐射事故都认定为一般辐射事故。其可能出现的情况如下：工作人员或病人家属在
8、防护门关闭后尚未撤离X机房，X射线装置运行可能产生误照射。X射线装置维修时，维修人员误操作，造成的照射。人为故意引起的辐射照射。X射线装置运行时工作人员未关闭防护门可能产生的误照射。因此，该公司必须加强管理，操作人员必须严格按照操作程序进行操作，防止事故照射的发生，避免工作人员和公众接受不必要的辐射照射。X射线装置监测计划和采取的污染防治措施（包括辐射安全与防护措施）（1）监测计划该公司已委托有资质单位每三个月对放射操作人员个人剂量进行监测，建立完整的个人剂量档案。根据医用X射线诊断放射防护要求（GBZ1302013）3.4条，对工作人员所受的职业照射应加以限制，符合GB18871职业照射剂量
9、限值的规定。同时须委托有资质单位对放射科机房每年检测一次，也可配备一台便携式X-剂量率检测仪，定期对X射线机房四周环境进行检测。监测数据和上一年度的评估报告于每年1月31日前向当地环保局提交。检测项目：X-辐射剂量率；检测频率：每年常规检测至少一次；检测范围：X射线机机房周围；检测记录应清晰、准确、完整并纳入档案进行保存。（2）污染防治措施杭州葆源口腔门诊部有限公司新建的X射线装置机房的辐射防护能力应满足医用X射线诊断放射防护要求（GBZ1302013）中的防护要求：1、X射线设备机房应充分考虑邻室（含楼下）及周围场所的人员防护与安全。2、X射线机应设有单独的机房，机房应满足使用设备的空间要求
10、。根据医用X射线诊断放射防护要求（GBZ1302013）中表2要求：口腔全景机房最小有效使用面积应不小于5m2，机房内最小单边长度不小于2m。 3、X射线设备机房屏蔽防护应满足如下要求：a）X射线设备机房屏蔽防护铅当量应满足医用X射线诊断放射防护要求（GBZ1302013）中表3要求：口腔全景机房（无头颅摄影）有用线束方向铅当量不小于2mm，非有用线束方向铅当量不小于1mm。b）应合理设置机房的门、窗和管线口位置，机房的门和窗应有其所在墙壁相同的防护厚度。4、在距机房屏蔽体外表面0.3m处，机房的辐射屏蔽防护，应满足要求： X机房外人员可能受到照射的年有效剂量约束值应不大于0.25mSv；测量
11、时，测量仪器读出值应经仪器响应时间和剂量检定因子修正后得出实际剂量率。5、机房应设有观察窗或摄像监控装置，其设置的位置应便于观察到患者和受检者状态。6、机房内布局要合理，应避免有用线束直接照射门、窗和管线口位置；不得堆放与该设备诊断工作无关的杂物；机房应设置动力排风装置，并保持良好的通风。7、机房门外应有电离辐射警告标志、放射防护注意事项、醒目的工作状态指示灯，灯箱处应设警示语句；机房门应有闭门装置，且工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联动。8、患者和受检者不应在机房内候诊；非特殊情况，检查过程中陪检者不应滞留在机房内。9、根据医用X射线诊断放射防护要求（GBZ1302013）中表4要求，现
12、场应配备大领铅橡胶颈、铅橡胶帽子，其数量应满足开展工作需要；防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于0.25mmPb；应为不同年龄儿童的不同检查，配备有保护相应组织和器官的防护用品，防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于0.5mmPb。（3）辐射环境管理计划按照放射性同位素与射线装置安全和防护条例和放射性同位素与射线装置安全许可管理办法的要求，该公司须尽快向当地环保部门申请辐射安全许可证，同时对该公司提出如下辐射环境管理要求：1、 管理机构该公司已成立辐射防护领导机构，指定专人负责射线装置运行时的安全和防护工作。辐射防护领导机构需规定各成员的职责，做到分工明确、职责分明。此外，辐射防护领导机构应
13、加强对X射线装置监督管理，切实保证各项规章制度的实施。2、 规章制度该公司已制定辐射安全防护和管理制度、操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训计划、监测方案及辐射事故应急措施，放射科造好后须在新的辐射工作现场张贴上墙且严格执行。3、 该公司从事放射性诊断的工作人员已参加环保部门组织的放射防护知识培训，经考核合格，持证上岗；工作期间佩戴个人剂量计，并建立个人剂量档案，同时可配备个人剂量报警仪等防护设备；在该公司从事放射诊断的所有工作人员在上岗前、在岗时和离岗时都在有资质单位进行职业病健康体检，在岗期间承诺每两年一次，并建立完整的体检档案。 4、 该公司每年对射线装
14、置机房周围环境辐射至少进行一次监测和评估，发现安全隐患的，应当立即整改，并建立监测技术档案，监测数据和上一年度的评估报告应于每年1月31日前向当地环保局提交（环保部第18号令）。5、 对于接受放射性诊疗的患者，该公司应当依据卫生主管部门有关规定和国家标准，制定与本单位从事的放射诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范，按照医疗照射正当化和辐射防护最优化的原则，避免一切不必要的照射，并事先告知患者和受检者辐射对健康的潜在影响。（4）机房辐射屏蔽情况为减少射线装置运行时产生的X射线对环境的污染，通常应将其安放在屏蔽性能满足辐射防护要求的建筑物内。依据电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB
15、188712002）、医用X射线诊断放射防护要求（GBZ1302013）中第5.2款和5.3款规定，该公司机房辐射屏蔽水平应达到如下要求：不同类型X射线设备机房的屏蔽防护应不小于表3要求。表3不同类型X射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求机房类型有用线束方向铅当量非有用线束方向铅当量全景机房2mm1mm根据建设单位提供的资料，射线装置辐射屏蔽情况见表4-1表4-1射线装置机房屏蔽情况序号屏蔽体屏蔽措施铅当量1西侧墙体24cm多孔砖+3cm硫酸钡防护涂料5mmPb2其他三侧墙壁24cm实心红砖+3cm硫酸钡防护涂料5mmPb3顶棚12cm厚现浇混凝土1.5mmPb4地坪12cm厚现浇混凝土+3c
16、m硫酸钡防护涂料4.5mmPb5防护门内衬2.5mm铅板2.5mmPb6观察窗20mm厚铅玻璃4 mmPb该公司机房墙体和门窗等屏蔽情况均能符合相关法律法规要求。（5）机房面积情况依据医用X射线诊断放射防护要求（GBZ1302013）的要求：每台X射线机应设有单独的机房，机房应满足使用设备的空间要求。其最小有效使用面积、最小单边长度应不小于表2要求。表2X射线设备机房（照射室）使用面积及单边长度设备类型机房内最小有效使用面积机房内最小单边长度全景机5 m22m根据建设单位提供的资料，射线装置机房面积情况见表4-2表4-2射线装置机房面积情况序号机房名称设备机房内最小有效使用面积m2机房内最小单
17、边长度m1全景机房VoLux21型口腔全景X射线机5.752.3由表4-2可知，该公司机房面积情况能符合相关法律法规要求。（6）对该公司活动能力评价应具备条件落实情况1.使用类射线装置的单位，应设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或至少有1名具有专科以上学历的技术人员专职负责辐射安全和环境保护管理工作；落实2.从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核；落实3.各种规章制度、操作规程、应急处理措施必须齐全，并张贴上墙；落实4. 配备与射线装置相适应的防护用品和监测仪器；不断完善5. 有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、X射线装
18、置使用登记制度、人员培训计划、监测方案、质量控制方案等；需根据条例不断完善6. 辐射事故应急方案；落实该公司从事辐射活动能力已达到法律法规的相关要求，依照电离辐射防护与辐射源安全的基本标准GB18871-2002中4.4 营运管理要求，应当具备相应条件，现对杭州葆源口腔门诊部有限公司活动能力进行评价：五、结 论（1）杭州葆源口腔门诊部有限公司建设的1台医用X射线装置，用于开展放射诊断工作，符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）中关于辐射防护“实践的正当性”的要求。（2）根据该公司射线装置机房辐射防护实施方案，建设的医用X射线装置机房的辐射屏蔽能力均能满足医用X射线诊断
19、放射防护要求（GBZ1302013）的要求。（3）该公司建设的1台医用射线装置，已齐全各项辐射防护措施，工作场所张贴有规章制度、操作规程和电离辐射标志，设置警示灯，划定警戒区域，能满足辐射环境管理的要求。（4）该公司配置的大专以上学历的工作人员，已进行培训，持证上岗；工作期间将佩戴个人剂量计，并定期进行职业健康体检，建立完整的个人剂量档案和职业健康体检档案。同时可配备个人剂量报警仪等各种辅助防护用品。综上所述，杭州葆源口腔门诊部有限公司医用X射线装置建设项目落实本登记表所提出的各项污染防治措施和环境管理要求，该公司提出的方案已具备其辐射活动的技术能力和辐射安全防护措施，该公司使用的1台医用X射
20、线装置的运行对周围环境产生的影响能符合环境保护的要求，故从辐射环保角度论证，本项目的运行是可行的。六、审批当地环境保护行政主管部门审查意见：经办人（签字）： 单位盖章 年 月 日附 件：1、 项目地理位置图2、 楼层平面图3、 说明4、 委托书5、 营业执照副本复印件6、 法人身份证复印件7、 房屋租赁合同8、 其他项目所在地 项目地理位置图说 明我公司已明确按1台VoLux21型口腔全景X射线机（90kV，12mA）的规模进行环境影响评价，以上为类射线装置。如需新增、改建射线装置，我公司承诺将重新办理辐射环评等相关手续。 杭州葆源口腔门诊部有限公司 2016年5月30日委 托 书杭州发久环保科技有限公司:我公司因医疗诊断需要，购买1台全景机，用于开展口腔医疗诊断工作。根据国家对建设项目环境保护的要求，该项目的实施应进行核技术应用项目环境影响评价，为保护环境，现特委托贵公司进行核技术应用项目环境影响评价。特此委托 杭州葆源口腔门诊部有限公司 2015年12月24日
