生产车间洁净厂房HVAC验证方案.doc

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1、P104生产车间洁洁净厂房HVAC验验验证方案验证编号：YZ（F）-GC-GX-2013003-02验证方案审批方案起草部门职务签名日期工程部/设备管理方案审核部门职务签名日期工程部/经理生产部/经理质量管理部/QA方案批准部门/职务签名日期经理室/质量负责人目录1、验证目的12、验证范围13、验证内容14、验证概述15、验证时间 26、验证依据文件37、验证小组成员及职责38、验证结果评定与结论10 9、附件10附件1：HVAC仪器仪表校验确认记录表 附件2：HVAC设备安装条件检查确认记录表 附件3：吸尘系统设备安装条件检查确认记录表 附件4：排烟系统设备安装条件检查确认记录表 附件5：强

2、排系统设备安装条件检查确认记录表 附件6：HVAC风管制作及安装检查确认记录表 附件7：HVAC风管及空调箱清洁记录表 附件8：HVAC高效过滤器检漏试验确认记录表 附件9：HVAC空调箱操作参数检测确认记录表 附件10：HVAC高速过滤器风速测定确认及记录表 附件11：HVAC高效过滤器风量测定及换气次数计算表 附件12：洁净区（室）压差检测确认记录表 附件13：洁净区（室）温度、相对湿度检测结果确认记录表 附件14：洁净区（室）悬浮粒子数检测确认记录表 附件15：洁净区（室）微生物数（沉降菌）检测确认记录表 附件16：洁净厂房HVAC日常监控频率表附件17：悬浮粒子取样点示意图附件18：沉

3、降菌取样点示意图附件19：浮游菌取样点示意图 1目的：1.1对104生产车间洁净厂房的洁净区的HVAC进行验证，证明：1.1.1 HVAC的资料和文件符合GMP要求；1.1.2 HVAC的设备材质、清洁符合要求；1.1.3 HVAC的安装符合GMP标准及设计要求；1.1.4 HVAC上的计量、仪表校验符合规定；1.1.5 HVAC运行稳定。1.2通过对HVAC悬浮粒子数及微生物（沉降菌）数、风速、温度、相对湿度、压差等各项指标的测试，证明是否符合“GMP”中有关洁净度级别D级的要求。1.3通过对HVAC性能确认，确定HVAC日常检测项目、频率、监控周期。2范围：适用于公司104生产车间洁净厂房

4、的洁净区HVAC的验证。3职责：3.1工程部负责HVAC所用设备及附属备品配件和其它设施的选型。3.2采供部负责采购符合技术参数的设备，并按工程进度要求供应商在规定时间内保证设备进厂，保存采购合同。3.3工程部负责进厂设备的验收，审核施工各阶段的图纸、记录等文件，监督施工单位的工程进度和施工质量，保证工程进度。3.4生产部负责审核验证方案及报告，配合验证方案的实施。3.5质量管理部负责监督和批准验证方案的实施。4定义：净化空调系统（HVAC）是英文Heating Ventilation and Air Conditioning ,首字母的缩写，意为“供热、通风和空气调节”。5内容：5.1 HV

5、AC的基本情况5.1.1概述104生产车间洁净厂房的洁净度级别为D级。该洁净厂房是由江西省化学工业设计院按医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008和药品生产质量管理规范（2010年修订版）的标准设计；由吴江市嘉诚洁净技术工程有限公司安装。104生产车间洁净厂房HVAC的流程图如下： 该HVAC系统的新鲜空气经初效过滤器过滤，经空调一级表冷器调节温度和回风经过初效过滤器过滤、二级表冷器、换热器及干蒸汽加湿器调节温、湿度，然后通过风机段及中效过滤器过滤，最后过均流段、送风管、静压箱及高效过滤器过滤后，进入洁净区（室）。洁净区（室）内局部产尘量大的房间中的回风经过中效、高效过滤器过滤后排至室

6、外，防爆区中的回风通过强排系统经初效、中效过滤器过滤后排至室外，其余房间的回风经回风管循环使用。104生产车间洁净厂房的洁净区（室）的HVAC主要由组合式空气净化机组、吸尘系统、排烟系统、强排系统组成。详见HVAC的送回风平面布置图、排风平面布置图、吸尘平面布置面、强排平面布置图。5.1.2验证时间：2014年02月至2014年03月。5.1.3验证依据文件及组织机构5.1.3.1验证依据文件序号文件名称文件编号存放地点1验证管理规程SOP-QA-006-01质量管理部2洁净区沉降菌监测标准操作规程SOP-QC-0*-01QC3洁净区浮游菌监测标准操作规程SOP-QC-0*-01QC4洁净区悬

7、浮粒子检测规程SOP-QC-0*-01QC5偏差处理和CAPA标准操作规程SOP-QA-004-01质量管理部6医药工业净化空调系统悬浮粒子检测方法GB/T16292-2010质量管理部7医药工业净化空调系统浮游菌检测方法GB/T16293-2010质量管理部8医药工业净化空调系统沉降菌检测方法GB/T16294-2010质量管理部5.1.3.2验证组织与分工5.2 HVAC的所需文件资料确认5.2.1工程部在系统开始后，必须立即建立系统的设备档案，包括：本净化空调系统的全部设计图纸（设计确认）、施工图纸、供货采购合同、空调机组操作手册、有关暖通材料证明、系统竣工验收清单等技术资料以及HVAC

8、的操作、维护、保养规程，HVAC过滤器清洗、更换操作规程等GMP文件的归档保存。5.2.2验证用仪器仪表的校验确认在HVAC的测试、调整及监控过程中，需要对空气的状态参数、空调设备的性能、房间的洁净度等进行大量的测定工作，将测得的数据与设计数据进行比较、判断，这些物理参数的测定需要通过准确可靠地仪表及仪器来完成。为保证测量数据的准确可靠，必须对仪器、仪表进行校验。另安装在系统设施、设备上的仪器、仪表也必须进行校验确认，委托外单位进行监测的项目所需仪器仪表应由监测单位负责对监测用仪器、仪表进行校验确认。主要校验的仪器有温度计、湿度计、风速仪、风压表、电工仪表、风量表、微压表、声级计、照度计、悬浮

9、粒子计数器等。5.2.2.1附件1：HVAC仪器仪表校验确认记录表 。5.3安装确认（IQ）5.3.1 HVAC设备的安装确认HVAC设备的安装确认主要是指机器设备安装后，对照设计图及供应商提供的技术资料，检查安装是否符合设计及安装规范，检查的项目包括：电、管道、自控、过滤器、冷却和加热盘管、臭氧发生器。5.3.1.1设备供应商应提供产品合格证。5.3.1.2 安装单位应提供设备安装图及质量验收标准。5.3.1.3附件2：HVAC设备安装条件检查确认记录表；附件3：吸尘系统设备安装条件检查确认记录表；附件4：排烟系统设备安装条件检查确认记录表；附件5：强排系统设备安装条件检查确认记录表。5.3

10、.2风管制作及安装的确认风管制作及安装确认应在施工过程中完成。HVAC是通过风管将空气处理设备、高效过滤器、送、回风口末端装置连接起来的，形成一个完整的空气循环系统，因此风管的制作和安装时非常重要的环节。5.3.2.1风管制作及安装的确认主要是对照设计图、流程图检查风管的材料、保温材料、安装紧密程度、管道走向等。5.3.2.2附件6：HVAC风管制作及安装检查确认记录表。5.3.3风管及空调设备清洁的确认风管及空调设备清洁确认应在安装过程中完成。HVAC通风管道吊装前，先用清洁剂或酒精将内壁擦洗干净，并在风管两端PVC膜封住，等待吊装。空调箱拼装结束后，内部先要清洗，再安装初效及中效过滤器。风

11、机开启后，运行48小时，最后再安装末端的高效过滤器。5.3.3.1附件7：HVAC风管及空调箱清洁记录表。5.3.4高效过滤器检漏试验进行高效过滤器检漏试验的目的是通过检测高效过滤器的泄漏量，发现高效过滤器及其安装过程中存在的缺陷，以便采取补交措施。5.3.4.1测试部位：过滤器的滤材；过滤器的滤材与其框架内部的连接；过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；支撑框架和墙壁或顶棚之间。5.3.4.2测试仪器：悬浮粒子计数器；测试方法：按高效过滤器泄露测试规程进行检测。测试范围：高效过滤器端面、密封胶安装框架。检测程序：采样头离过滤器距离约2cm，沿过滤器内边框等巡检，扫描速度应低于5cm/秒。

12、5.3.4.3检测频度：在安装或更换高效过滤器时应进行检测；正常使用情况下，每季度至少检测一次。5.3.4.4附件8：HVAC高效过滤器检漏试验确认记录表。5.4运行确认（OQ）HVAC的运行确认是为证明系统能否达到设计要求和洁净度级别要求而进行的实际运行试验。运行确认期间，所有的空调设备必须开动，与HVAC有关的吸尘排风机，以利于空气平衡，调节房间的压力。运行确认的主要内容有：空调设备的测试、高效过滤器的风速、风量平衡的测试。5.4.1空调设备的调试5.4.1.1空调设备主要包括空调箱，主要测试项目：风机的转速、电流、电压；表冷器进出口压力、温度等；5.4.1.2过滤器的压差（初阻力）包括初

13、效过滤器和中效过滤器，直接在安装的压差计读出（空调运行正常后），测试及确认记录。5.4.1.3附件9：HVAC空调箱操作参数检测确认记录表。5.4.2高效过滤器风速测定5.4.2.1测速仪器：风速仪。5.4.2.2测试方法：风速检测前，必须首先检查风机运行是否正常，HVAC的各部件安装是否正确，有无障碍（如过滤器有无被堵、被挡），所有阀门应固定在一定的开启位置上，并且必须在实际被测量口测量。5.4.2.3可接受标准：实测室内平均风速应在设计风速的100%120%之间； 出口处的风速应0.35m/s；风速不均匀度应0.25。检测应在HVAC调节系统正常运行并使气流稳定后进行。监测送风口的风速符合

14、规定要求。5.4.2.4附件10：HVAC高速过滤器风速测定确认及记录表。5.4.3空调调试及空气平衡5.4.3.1空调调试及空气平衡测试内容包括：风量测定及换气次数计算、房间静压差、温湿度等。5.4.3.2风度测试：进行风量测试的目的是证明HVAC能够提供符合设计要求的风量。5.4.3.3测试方法：采用风口法确定送风量。5.4.3.4送风口风量（m3/h）=平均风速（m/s）风口通风面积（m2）3600送风口平均风速可接受标准：（见下表）洁净区（室）系统实测风量总实测新风量各风口风量风流洁净区（室）在设计风量的100%120%之间在设计新风量的90%110%之间在各自设计风量的85%115%

15、之间5.4.3.5换气次数的计算根据测得的送风量、房间容积计算换气次数的目的是确认净化空调系统换气次数能否达到洁净度级别标准要求的换气次数。计算方法：n（次/h）n：换气次数（次/h）；L1，L2，.Ln：房间各送风口的送风量；A：房间面积；H：房间高度。可接受标准：应符合HVAC设计要求。D级换气次数（15次/h）。5.4.3.6附件11：HVAC高效过滤器风量测定及换气次数计算表。5.4.4 房间静压差测定（风压测定）在风量测定后进行房间静压差测定的目的是查明HVAC和邻室之间是否保存必须的正压或负压，从而得知空气的流向。5.4.4.1测试仪器：微压表（计）。5.4.4.2测试方法：将微压

16、表拿在手上，进入净化空调系统，微压表的二端分别放在被测净化空调系统和相对邻室，可随时观察压力变化情况，并读数记录。测试时所有的HVAC应处在连续的运行状态。为避免压力出现不必要的变化，测试状态应固定，并从平面上最里面的房间依次向外测定。洁净区（室）所有的门应关闭，测试时不允许有人穿越房间。5.4.4.3可接受标准：相同洁净度级别的静压差应5Pa（0.5mmH2O）、净化室与非净化室的静压差应10Pa（1.0mmH2O）、洁净度级别要求高的区域相邻的洁净级别要求低的区域呈相对正压。HVAC与室外压差10Pa（1mmH2O）根据测定结果HVAC，使各房间静压差符合设计标准要求。5.4.4.4附件1

17、2：洁净区（室）压差检测确认记录表。5.4.5 房间温湿度测定进行房间温湿度测定的目的是确认系统具有将洁净厂房温度、相对湿度控制在设计要求范围内的能力。温、湿度测定应在风量风压调整后进行。5.4.5.1测试工具：温湿度计。5.4.5.2测点分布：温度、相对湿度的测点应放在工作区域或净化空调系统的中心点。5.4.5.3测定方法：测试应空气平衡结束后进行。在温湿度计测试前24小时全部打开。测量和记录温度、湿度应按不同的房间、测点不同的要求进行，分为静态和动态两种情况。测量记录频率：2次/天。室内测点分布：送、回风口处。所有测点宜在同一高度，离地面0.8m处。测点数的确定：（见下表）波动范围室面积5

18、0m2每增加2050m22510%RH5增加355.4.5.4标准：HVAC在规定的运行期间和装有加热器的情况下，在全年温度变化的情况下，应能够将洁净厂房温度维持在1826、相对湿度控制在45%65%。在洁净厂房温度和相对湿度的监测过程中，若发现结果超出规定的范围，应及时检查原因，必要时对HVAC进行调整。可接受标准：应符合HVAC设计标准中对温湿度控制的要求（温度1826、相对湿度4565%）。5.4.5.5附件13：HVAC温度、相对湿度检测结果确认记录表。5.4.6 悬浮粒子数和微生物数的测定在按洁净厂房空气臭氧消毒灭菌操作规程对各工作间清洁消毒后，对HVAC空气中的悬浮粒子数和微生物数

19、进行预测定，以便在测定时发现问题，及时解决，为空气平衡及房间消毒方法的进一步改进提供依据，为最终的环境评价做准备。5.4.6.1测定仪器：悬浮粒子计数器。5.4.6.2测定方法：按GBT16292-2010医药工业净化空调系统（区）悬浮粒子的测验方法和GBT16294-2010医药工业净化空调系统（区）沉降菌的测定方法进行测定。5.4.6.3可接受标准：测定结果应符合相应洁净级别对悬浮粒子数和微生物数的要求。列表如下（含其他指标）级别悬浮粒子数/m3沉降菌数(皿)温度（）湿度（RH%）对外压差（Pa）换气次数（次/h）照度（LX）噪音（dB）0.5m5mD级352000029000101826

20、45651015300655.4.6.4附件14：洁净区（室）悬浮粒子数检测确认记录表；附件15：洁净区（室）微生物数（沉降菌）检测确认记录表。5.5 性能确认（PQ）HVAC安装确认与运行确认后，经验证领导小组审核实验结果，认为系统运转正常后，应对HVAC性能确认。进行性能确认的目的是确认HVAC能够连续、稳定地使洁净区（室）的洁净度级别符合设计标准及生产工艺的要求。性能确认应在动态或模拟全负荷运转的情况下进行。5.5.1自净时间确认在洁净车间自净时间确认前，需确认HVAC至少停止运行2天，并确认洁净区（室）悬浮粒子已等同于外界大气环境。在指定房间放置悬浮粒子测试仪，设置设备每5分钟取样检测

21、一次，打开空调系统电源，按照正常操作程序进行，测试HVAC是否可以满足设计要求。可接受标准：20分钟内房间内每个采样点的平均粒子浓度必须等于或低于规定的级别界限。5.5.2检测项目及检测频率性能确认周期：HVAC连续运行3个周期，每个周期1天。若在连续运行的3个周期中，悬浮粒子数、空气中微生物数、压差控制均符合设计要求，达到洁净度D级洁净区（室）标准规定的要求，可判定系统通过性能确认。温湿度控制的性能确认结果应以全年为一个周期，只有经历了季节变化，才能全面评价空调系统对洁净区（室）内温度和相对湿度的控制能力。5.5.3臭氧浓度检测5.5.3.1打开臭氧发生器设备电源，按照正常操作程序进行开机，

22、任意选择6个房间，每隔5分钟对所选的房间进行臭氧浓度测试。5.5.3.2在确认洁净区（室）内能够达到预定的臭氧浓度后，继续杀菌60分钟。同时每隔20分钟对所选取的房间进行臭氧浓度测试，观察洁净车间内臭氧浓度变化情况。5.5.3.3在洁净室内臭氧杀菌结束后，每隔5分钟对对所选取的房间进行臭氧浓度检测。确认洁净车间达到预定标准（人员安全进出时间）的时间。5.5.4取样规则及检测标准5.5.4.1最少采样点数及最少培养皿数 最少取样点洁净度级别面积（）最少培养皿数（ 90mm）101020204040100100200A2348164014B2224102C222232D222232摘自GBT162

23、92-2010 医药工业洁净室悬浮粒子检测方法 采样点的位置一般应在距地面0.8米高度的水平面均匀布置采样点多于5点时，也可以再0.8至1.5米高度的区域内分层布置，但每层不少于5点。对任何洁净区取样点的数目不得少于2点，总取样次数不得少于5次。每个采样点的采样次数可以多于1次，且不同采样点的采样次数可以不相同。5.5.4.2洁净车间悬浮粒子及微生物监测标准房间状态洁净度级别检测项目悬浮粒子最大允许数/ m微生物0.5m5m浮游菌cfu/m沉降菌（90mm）cfu/4h静态A级35202051B级352029/C级35200029001003D级35200002900050010动态A级352

24、02011B级3520002900105C级35200002900010050D级不做规定不做规定2001005.5.4.3以上检查结果，分别记录在“附件12、附件13、附件14、附件15”中。5.6异常情况处理程序系统性能确认过程中，应严格按照系统标准操作程序、维护保养程序、检测程序和质量标准进行操作和判定。出现个别项目不符合标准的结果时，应按下列程序进行处理：5.6.1 待系统稳定后，重新检测。5.6.2 必要时，分区分段进行对照检测，分析检测结果以确定不合格原因。5.6.3 若属系统运行方面的原因，必要时报验证领导小组，调整系统运行参数或对系统进行处理。5.7 拟定日常监控程序及验证周期

25、工程部负责根据HVAC性能确认、运行情况，确认HVAC日常监测程序。为了保持系统的持续验证状态，拟定HVAC日常监控频率为：D级厂房每季度一次；无特殊情况每年验证一次。报验证领导小组审核批准。5.7.1附件16：洁净厂房HVAC日常监控频率表。5.8 验证结果评定与结论项目验证小组负责收集各项验证、试验结果记录，根据验证、试验结果起草验证报告、标准操作程序、维护保养程序，报验证领导小组。验证领导小组对验证结果进行综合评审，对验证结果的评审包括：5.8.1 验证试验是否有遗漏。5.8.2 验证实施过程中对验证方案有无修改，修改原因、依据以及是否经过批准。5.8.3 验证记录是否完整。5.8.4

26、验证试验结果是否符合标准要求，偏差及对偏差的说明是否合理，是否需要进一步补充试验。对验证作出结论，通过验证即发放验证合格证书。6 附件： 附件1： HVAC仪器仪表校验确认记录表编号仪器仪表名称型号规格数量校验情况湿度计温度计风速仪风压表电工仪表风量表微压差声级计照度计悬浮粒子计数器转速表热电偶温度计电阻温度计双金属自动记录温度计万用表电压表电流表微生物采样器玻璃培养皿确认质量管理部签名：_工程部签名：_验证项目小组签名：_附件2： HVAC设备安装条件检查确认记录表 设备编号：规格型号：出厂编号：机组名称： 安装条件要求实际安装结果电气部分380V 50Hz 三相 输入功率37Kw 风机风量

27、40000m3/h管路连接按设计连接冷冻水管道、蒸汽管道、送风、回风、新风、去湿排风管道。管道走向正确、连接紧密自动控制连接公用工程7水，安装温湿度探头、蒸汽阀门开启及大小、冷冻水阀门开启及大小、风机电源和转速控制、去湿机电源和加热转速控制，以上都可通过微电影（触摸屏）预先设置参数，进行自动控制初、中、高效过滤器安装初效过滤器安装在空调箱初效段，初效过滤器材料（聚酯纤维）和制作符合要求，安装紧密、不漏气中效过滤器安装在空调箱中效段，中效过滤器材料（聚酯纤维）和制作符合要求，安装紧密、不漏气无隔板式高效过滤器安装在高效净压箱内，材料（玻璃钢纤维）和制作符合要求，安装紧密、不漏气温度控制（水冷、蒸

28、汽加热）加热通过蒸汽盘管和散热器，手动和自控都可以进行制冷通过冷冻水盘管和散热器，手动和自控都可行去湿段去湿系统设施安装在空调箱回风段，回风的湿空气通过吸湿、转动加热去湿（排风），达到去湿的效果臭氧发生器臭氧发生器型号规格为：YDS-K160移动式系列，吴江新兴净化设备厂生产。每小时臭氧发生量为160g。发生器安装在中效段，控制柜安装在空调箱上确认施工单位（吴江市嘉诚洁净技术工程有限公司）签名_ 年 月 日 工程部 :签名_ 年 月 日验证项目小组 ：签名_年 月 日附件3： 吸尘系统设备安装条件检查确认记录表设备编号：规格型号：出厂编号：机组名称： 安装条件要求实际安装结果电气部分380V

29、50Hz 三相 输入功率1.5Kw 风机风量4000m3/h管路连接干燥间、粉碎间、内包装间、混合间的吸尘管道连接走向正确、连接紧密中效、高效过滤器安装中效过滤器安装在吸尘机中效段，中效过滤器材料无隔板式高效过滤器安装在吸尘机净压箱内，材料（玻璃钢纤维）和制作符合要求，安装紧密、不漏气确认施工单位（吴江市嘉诚洁净技术工程有限公司）签名_ 年 月 日工程部 :签名_ 年 月 日验证项目小组 ：签名_年 月 日附件4： 排烟系统设备安装条件检查确认记录表设备编号：规格型号：出厂编号：机组名称： 安装条件要求实际安装结果电气部分380V 50Hz 三相 输入功率2.2Kw 风机风量5000m3/h管

30、路连接洁净区内走廊管道走向正确、连接紧密自动控制回风段安装烟感探头、风机电源和烟感操作都可通过微电影（触摸屏）预先设置参数，进行自动控制确认施工单位（吴江市嘉诚洁净技术工程有限公司）签名_ 年 月 日工程部 :签名_ 年 月 日验证项目小组 ：签名_年 月 日附件5： 强排系统设备安装条件检查确认记录表设备编号：规格型号：出厂编号：机组名称： 安装条件要求实际安装结果电气部分380V 50Hz 三相 输入功率11Kw 风机风量25000m3/h管路连接按设计连接结晶间、干燥间管道连接走向正确、连接紧密自动控制风机电源和送风机组联动，可通过微电影（触摸屏）预先设置参数，进行自动控制初、中效过滤器

31、安装初效过滤器安装在空调箱初效段，初效过滤器材料（聚酯纤维）和制作符合要求，安装紧密、不漏气中效过滤器安装在强排风机箱中效段，中效过滤器（聚酯纤维）和制作符合要求，安装紧密、不漏气确认施工单位（吴江市嘉诚洁净技术工程有限公司）签名_ 年 月 日工程部 :签名_ 年 月 日验证项目小组 ：签名_年 月 日附件6： HVAC风管制作及安装检查确认记录表设备编号检查项目标准要求检查结果ktXCPYqp风管材料保温材料风管的材料用镀锌板，保温材料用黑色隔热阻燃型橡塑海绵是否是否是否是否风管制作质量镀锌板咬口接头紧密、平整；二管连接板孔眼大小一致、平整，连接紧密；长方型立体四边尺寸一致、内外表面光滑、平

32、整是否是否是否是否安装情况和试压情况风管连接紧密、保温完好和走向正确。开风机试压正常是否是否是否是否综合评价检查人员：_ 年 月 日 确认施工单位（吴江市嘉诚洁净技术工程有限公司）签名_ 年 月 日 工程部 :签名_ 年 月 日验证项目小组 ：签名_年 月 日 附件7： HVAC风管及空调箱清洁记录表设备编号检查项目标准要求检查结果ktXCPYqp检查风管清洁和清洁记录先用清洁剂（洗洁剂）将内壁充分来回擦洗干净，再用自来水（饮用水）冲刷至无清洁剂，再用自来水（饮用水）擦干。在吊装前，将风管两端用PVC膜封住。安装前再去膜是否是否是否是否检查空调箱清洁及清洁记录空调箱拼装结束后，内部先要清洗。方

33、法是：先用清洁剂（洗洁剂）将内壁充分来回擦洗干净，再用自来水（饮用水）冲刷至无清洁剂，再用自来水（饮用水）擦干，再安装初效及中效过滤器是否是否是否是否实际抽样检查结果风管和空调箱内壁已进行过清洁是否是否是否是否综合评价检查人员：_ 年 月 日 确认施工单位（吴江市嘉诚洁净技术工程有限公司）签名_ 年 月 日 工程部 :签名_ 年 月 日验证项目小组 ：签名_ 年 月 日 附件6： HVAC高效过滤器检漏试验确认记录表检测仪器悬浮粒子计数器洁净度级别D级序号房间名称泄漏点位置修补方法修补结果1内包装存放2内包装间3气闸间4内走廊5粉碎间6混合间7干燥间8器具存放间9器具清洗间10中间站11结晶间

34、12洁具存放间13洁具清洗间14缓冲间15男二更16男一更17女二更18女一更19洗衣间检查人员：_ 年 月 日确认施工单位（吴江市嘉诚洁净技术工程有限公司）签名_年 月 日工程部 :签名_年 月 日验证项目小组 ：签名_年 月 日附件9： HVAC空调箱操作参数检测确认记录表设备编号检查项目标准要求检查结果ktXCPYqp电机转速电源电压电流过滤器压差初效送风段前后压差Pa中效送风段前后压差Pa温度湿度风量风压综合评价检查人员：_ 年 月 日确认施工单位（吴江市嘉诚洁净技术工程有限公司）签名_ 年 月 日 工程部 :签名_ 年 月 日验证项目小组 ：签名_ 年 月 日 附件10： HVAC高

35、速过滤器风速测定确认及记录表 洁净度级别D级高效过滤器所在房间名称检测数据（风速）m/s12345平均风速m/s风口通风面积（m2）内包装存放内包装间气闸间内走廊粉碎间混合间干燥间器具存放间器具清洗间中间站结晶间洁具存放间洁具清洗间缓冲间男二更男一更女二更女一更洗衣间检测结果计算及评价检测人员：_ 年 月 日确认施工单位（吴江市嘉诚洁净技术工程有限公司）签名_ 年 月 日 工程部 :签名_ 年 月 日验证项目小组 ：签名_ 年 月 日 附件11: HVAC高效过滤器风量测定及换气次数计算表洁净度级别D级房间名称和面积m2房间高度m房间体积m3平均风速m/s风口通风面积（m2）送风量（m3/h）换气次数（次/h）内包装存放2.6130内包装间2.6130气闸间2.611.7内走廊2.6171.6粉碎间4.5155