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1、热烈欢迎GSP认证检查领导莅临检查指导工作！,安徽九州通医药有限公司GSP实施情况汇报,汇报人：袁军华时 间：2012年07月26日,企业简介 人员与机构 设施与设备制度与管理,汇报大纲,企业基本情况介绍,企业名称：安徽九州通医药有限公司,企业地址：安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路368号,公司营业用房面积1068平方米，办公用房面积2088平方米，辅助用房面积4573平方米；仓库总建筑面积为22060平方米，存储作业面积21675平方米，冷库面积385平方米。,公司于2012年04月28日取得药品经营许可证，许可证编号为：皖AA5510571；许可证的经营范围为：中成药、中药材、中药饮片、化
2、学药制剂、化学药原料药、抗生素、生化药品、生物制品。,质量方针：放心的商品，满意的服务。,公司现有员工123人，配备了专职的质量管理人员10人，占员工总人数的8.1%，其中执业药师2人，质管人员大专及以上学历7人、中专（高中）学历3人。,企业简介 人员与机构 设施与设备制度与管理,汇报大纲,人员与机构,企业主要人员情况：,企业法定代表人：陈应军学历：硕士；职称：主治医师；从事药品经营工作年限：十年守法说明：无违反药品管理法第76条、第83条规定的情形,企业负责人：纪长群学历：大专；职称：中药师；从事药品经营工作年限：十年守法说明：无违反药品管理法第76条、第83条规定的情形,企业质量负责人：袁
3、军华 本科学历，具执业药师资格；从事药品质量管理工作多年。守法说明：无违反药品管理法第76条、第83条规定的情形。,人员与机构,公司组织架构：设置有质管部、行政部、企管部、采购部、营销部、配送部、信息部、财务部、仓储部、运输部等相关职能部门。,质量管理机构负责人：黄小萍 大专学历，具执业药师资格；从事药品质量管理工作多年。守法说明：无违反药品管理法第76条、第83条规定的情形。,人员与机构,质量管理机构设置情况：,质管部 质量管理组 质量验收组 药品养护组,企业简介 人员与机构 设施与设备制度与管理,汇报大纲,安徽九州通医药有限公司，物流中心分两期建设。一期为楼层仓库，一层至四层存储西药及器械
4、，五层为中药库与办公区。二期为自动化立体仓库，自动化立体仓库为10条自动堆垛机，存储可达15万件。整体方案由九州通集团物流事业部自主研发设计、集成。应用了自动分拣、条码射频、移动台车、电子标签等多项现代物流技术，并使用了九州通自主研发的物流管理系统（LMIS6.0）、设备控制系统（WCS）。配备了中央空调、温湿度监控系统、视频监控系统，实现了整个物流中心无线网络覆盖、24小时温湿度自动检测与控制、消防实时报警监控、药品物流环节全过程监控与作业无线操作等。,安徽九州通物流中心简介,安徽九州通物流中心设计,物流中心楼层布局,物流中心五楼平面布局,出库线,入库线,补货线,安徽九州通物流中心设计,二期
5、建设,办公区,中药区,物流中心四楼平面布局,出库线,入库线,补货线,安徽九州通物流中心设计,二期建设,整箱拣选区,物流中心三楼平面布局,出库线,入库线,补货线,安徽九州通物流中心设计,二期建设,整箱拣选区,冷库区,出库线,入库线,补货线,物流中心二楼平面布局,安徽九州通物流中心设计,二期建设,复核区,拆零A品区,拆零BC品区,仓储办公区,物流中心一楼平面布局,出库线,入库线,补货线,安徽九州通物流中心设计,二期建设,入库月台,出库月台,仓储功能区,大输液区,器械区,安徽九州通物流中心设计,物流中心库存容量,一、输送线,配送中心出库采用输送线输送药品，输送线包含纸箱输送线和周转箱输送线，主要功能
6、是将配送中心最终出库的纸箱和周转箱快速准确的输送到月台区域进行分拣、装车配送，提高作业的自动化水平与效率，减轻了人员的劳动强度，整个物流中心的输送线长度达1000多米。,安徽九州通物流中心设备应用,二、悬挂链,主要用于空纸箱的输送，通过悬吊链将空纸箱从拆零区运送到复核区，便于复核员打包拆零商品，同时复核员也可选择自己需要的空纸箱，对于现场空纸箱管理也比较有序。,安徽九州通物流中心设备应用,三、无线网络覆盖,为PDA、拆零拣选小车、无线收货台车提供无线网络支持，降低作业点位置的局限性。,安徽九州通物流中心设备应用,四、电子标签与流利货架,用于A品拣选，通过一对一的电子标签对A品进行拣选，电子标签
7、拣选不依赖人员作业熟练程度，不使用纸单，减少判断，释放双手，提高订单拣选的准确率与速度。,安徽九州通物流中心设备应用,五、无线收货台车,无线收货台车由笔记本电脑、扫描枪、UPS电源等组成，用于入库验收，其办公地点灵活，减少工作人员的作业动线，实现了收货信息即时入库，即时打印单据，保证收货的流水作业高效进行，提高收货月台利用率。,安徽九州通物流中心设备应用,六、自动补货系统,系统通过药品在库数量准确计算药品的补货数量，下达补货命令，输送设备自动将拣选完毕的药品送至对应的拆零补货区。作业人员根据标签提示用PDA进行上架，提高补货作业的准确率和效率，降低作业人员的工作强度。,安徽九州通物流中心设备应
8、用,七、PDA复核及补货,通过PDA扫描出库、补货标签，快速准确地完成药箱复核、补货。订单信息由PDA准确无误地返回系统主服务器，与传统的纸单作业相比，大大提高了作业准确率和效率。,安徽九州通物流中心设备应用,八、移动拣选小车,用于BC品拣选，通过系统服务下发拣选任务，工作人员一次可以索取四个周转箱的任务，然后按照显示屏指示进行拣选，实现订单并行拣选，提高订单的同步性，同时也提高拣选的效率。,安徽九州通物流中心设备应用,九、复核分拣系统,将拆零拣选完毕的周转箱分配到相应的复核台，系统控制周转箱的分配流向，确保同一个订单的周转箱分拨到同一个复核台，减少人工辨别与搬运环节，提高效率，降低差错。,安
9、徽九州通物流中心设备应用,十、条码复核系统,用于内复核商品复核及电子监管药品的扫描，便于商品复核及监管，减少人工辨别，提高复核作业效率，降低差错率，实施对药品的监管。,安徽九州通物流中心设备应用,十一、分拣机及LED显示屏,自动化分拣系统通过条码识别，按路径与配送方向将药品进行归类分拣，实现药品的自动合流。LED显示屏提示客户商品是否集货完成，可视化的提示让工作人员可以快速有效的进行下一步的复核装车。,安徽九州通物流中心设备应用,十二：全程冷链管理,为冷藏商品设计了专门的收货车位、出库车位，出库暂存区及专门的升降工具，整个作业均在冷藏的环境下进行，采用红外线测温仪系统，监测上游客户送货温度。使
10、用新型冷藏箱，使用RFID温度标签和读写器，全程记录运输温度，保证冷藏药品质量。,安徽九州通物流中心设备应用,安徽九州通物流中心系统应用,物流管理信息系统（WMS）,通过多年研发，九州通自主研发了一套成熟的WMS系统，就是现在安徽物流中心使用的LMIS6.0。LMIS6.0采用全新架构，支持中药、计生、器械、第三方物流管理、零售连锁等业务形态，同时增加TMS管理、GPS管理、数据分析、集中管控等系统决策功能。,安徽九州通物流中心系统应用,电子监管采集信息系统,1、真正实现药品从生产到流通、消费全程监管，保证用药安全。2、企业条码、商品条码与监管码合三为一，只需扫描监管码。3、物流中心不会以为药
11、品监管码大量采集而降低物流效率，不会增加成本，作业效率与准确率反而会有一定的提升。,安徽九州通物流中心系统应用,物流设备控制系统（WCS）,WCS系统对每种设备的控制大致归纳为两个层次：设备控制层、设备通讯层。自主研发的WCS系统负责协调、调度物流中心的电子标签、输送线等物流设备，使这些物流设备可以按照LMIS系统预先设定的流程和操作人员的作业指令执行业务流程。,安徽九州通物流中心系统应用,运输管理系统（TMS）,TMS系统主要针对运输公司、第三方物流公司运输管理需要开发的系统，系统覆盖运输部门管理的各个方面，并通过系统管理实现降低运输成本、提高管理水平，以及集团对于各个分公司运输的集中管控的
12、目的。,汇报大纲,企业简介 人员与机构 设施与设备制度与管理,一、依法经营，规范自身经营行为：我公司从成立开始就以“九州通模式”独立开展经营管理活动，严格按照许可证核准的经营方式和经营范围开展药品经营。严格审验供货方的生产、经营资格，不从非法渠道购进药品。始终诚实守法，不违法销售药品。二、完善质量管理体系，健全质量管理机构：为确保所经营的药品质量，企业依照国家、安徽省、合肥市有关药品质量管理的法律、法规文件及有关要求，结合公司实际情况，起草制订了药品质量管理制度。在管理制度的执行落实上，明确出每年对质量管理制度执行情况检查进行考核、进货质量进货评审、质量管理体系内部评审，从而使各项管理制度得到
13、真正的落实。公司成立了以总经理为首、各相关部门负责人组成的质量管理领导小组，负责公司的重大质量决策、质量方针目标的实施以及维护质量管理体系的正常运转。建立了以质管部为中心的质量管理网络及严格的质量控制体系，公司的质量管理体系运行良好。,三、加强法规教育，提高全员质量意识：开展法规教育，提高全员质量意识是质量把关得以进行，质量管理制度得以落实的保证。公司领导一贯重视员工的教育培训，以多种方式开展员工的培训。对公司管理规定、岗位流程进行培训讲解，以提高全体员工的质量意识，加强对GSP的认识，保证顺利执行。四、投入硬件设施设备，营造更好的储存环境：物流分拣中心采用九州通集团自主研发并拥有自主知识产权
14、的LMIS6.0物流管理信息系统，支持无线台车移动拣选、电子标签拣选和各区并行拣选操作，拥有复核分拣系统、条码复核系统、自动补货系统、PDA复核系统、集货分拣系统和全程冷链的温度控制系统。,五、加强全过程把关，确保经营药品的质量：1、加大购进审核力度，严把药品采购关。进货质量管理，是药品经营企业质量把关中的第一关口，也是最重要的一关。我们始终坚持把质量放在选择供货单位和选择药品的首位，重点抓好首营企业和首营品种的管理，严格从具有合法资格和质量信誉好、具备质量保证能力的企业进货，严格审查供货方的合法资质，建立供货方档案，对供货企业的质量信誉进行考评，淘汰质量信誉差的供货企业与质量不稳定的品种，保
15、证了公司所购药品的合法性和安全性。2、强化药品入库验收工作，确保入库药品质量。把好药品入库验收关，是保证药品质量，防止不合格药品流入市场的一个重要环节。质量验收人员对来货逐批号按规定的抽查比例开箱进行严格的质量验收，检查包装标识，查验药品检验报告书。保证了所购进药品的质量。3、加强库存养护，确保药品储存安全。有符合GSP要求的良好的储存条件和科学的养护方法，是药品在库储存质量安全有效的重要保证。我们坚持预防为主的原则，按照要求分类存放，对药品进行循环检查和重点养护，发现有质量问题的药品，及时停止销售，避免不合格药品出库。,4、重视出库复核工作，防止事故发生。药品出库复核是防止不合格药品流入市场
16、的重要关卡。在出库复核过程中，坚持按批次复核的原则。发货员按照出库信息将药品拣出，同时对药品外观质量和包装进行检查，确认无误后在系统中进行确认，交复核人员复核，核对零货拼箱、打包，根据配送线路，将货物移至配送暂存区。经过出库把关，避免了不合格药品、包装不符合规定药品的出库销售，避免了差错。为了更好的保证药品的安全运输，我公司对所销售的药品采用自有车辆进行运输配送，现有药品运输车辆8台，其中低温冷藏车1台。我们购置了专业的低温冷藏箱20个，对需低温储存、运输的药品，使用低温冷藏箱或车进行运输配送，确保配送药品的冷链符合规定。,5、重视销售质量管理，做好售后服务工作。对新客户进行药品销售之前，由营
17、销部收集客户的药品经营许可证、营业执照、GSP证书或者医疗机构执业许可证等有效证件资料，交质管部审核，审核合格的，由质管员在电脑系统中开设销售户头。我们根据客户的经营许可范围，在电脑销售系统中对销售药品的类别进行了限定，杜绝了对无证单位和超经营范围销售药品情况。公司设立了投诉网络管理系统，对外部投诉和内部投诉的记录、反馈与处理实行监控，及时处理客户的质量查询与质量投诉，更好地赢得客户的信赖。,需要说明的情况,1、由于公司人员队伍年轻，许多员工都是刚从大专院校毕业的学生，培训工作有待进一步加强。2、公司刚开始经营，对安徽省、合肥市的部分法规要求，掌握不是很熟悉，难免存在疏漏和不到位之处，还请各位领导予以批评指正。,汇报完毕，请各位领导及专家批评指正！Report completed,Thank you！,打造中国医药物流第一品牌！精细化 专业化 高标准,
