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1、,河北常山生化药业股份有限公司 2011 年年度报告摘要,证券代码:300255,证券简称:常山药业,公告编号:2011-14,河北常山生化药业股份有限公司 2011 年年度报告摘要1 重要提示1.1 本公司董事会、监事会及其董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性负个别及连带责任。本年度报告摘要摘自年度报告全文,报告全文同时刊载于中国证券报、证券时报。投资者欲了解详细内容,应当仔细阅读年度报告全文。1.2 公司年度财务报告已经中喜会计师事务所审计并被出具了标准无保留意见的审计报告。1.3 公司负责人高树华、主管会
2、计工作负责人张威及会计机构负责人(会计主管人员)王军声明:保证年度报告中财务报告的真实、完整。2 公司基本情况2.1 基本情况简介,股票简称股票代码上市交易所2.2 联系人和联系方式,常山药业300255深圳证券交易所,董事会秘书,证券事务代表,姓名联系地址电话传真电子信箱,张威河北省石家庄市正定富强路 9 号0311-887127890311-,3 会计数据和财务指标摘要3.1 主要会计数据单位:元,2011 年,2010 年,本年比上年增减(),2009 年,营业总收入(元)营业利润(元)利润总额(元)归属于上市公司股东的净利润(元),423,479,330.5676,769,905.69
3、82,607,198.3270,799,656.24,466,717,967.6967,440,585.9869,679,132.4760,190,526.80,-9.26%13.83%18.55%17.63%,253,753,457.3243,178,987.4842,699,870.5536,365,486.92,1,-,河北常山生化药业股份有限公司 2011 年年度报告摘要归属于上市公司股东,的扣除非经常性损益,65,838,839.50,58,287,762.28,12.95%,36,772,836.00,的净利润(元),经营活动产生的现金流量净额(元)资产总额(元)负债总额(元)归属
4、于上市公司股东的所有者权益(元)总股本(股),17,041,533.012011 年末1,186,221,160.35198,775,116.69987,446,043.66107,850,000.00,29,245,674.972010 年末430,638,706.76211,253,419.34219,385,287.4280,850,000.00,-41.73%本年末比上年末增减()175.46%-5.91%350.10%33.40%,24,210,521.262009 年末266,349,096.95107,154,336.33159,194,760.6280,850,000.00,3
5、.2 主要财务指标,2011 年,2010 年,本年比上年增减(),2009 年,基本每股收益(元/股)稀释每股收益(元/股)扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)加权平均净资产收益率()扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率()每股经营活动产生的现金流量净额(元/股)归属于上市公司股东的每股净资产(元/股)资产负债率(),0.790.790.7314.53%13.51%0.162011 年末9.1616.76%,0.740.740.7231.80%30.80%0.362010 年末2.7149.06%,6.76%6.76%1.39%-17.27%-17.29%-55.56%本年末比上年
6、末增减()238.01%-32.30%,0.490.490.5032.58%32.95%0.302009 年末1.9740.23%,3.3 非经常性损益项目 适用 不适用单位:元,非经常性损益项目非流动资产处置损益,2011 年金额0.00,附注(如适用),2010 年金额-25,832.05,2009 年金额-1,297,402.32,获得肝素钠原料药,计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外,技术改造项目补助资金 3,043,211.105,946,981.63 元,科技扶持资金1,123,770.53 元,政府一
7、般性补贴,2,265,878.54,818,000.00,1,780,000.00 元。,除上述各项之外的其他营业外收入和支出所得税影响额合计,-109,689.00-876,475.894,960,816.74,-1,500.00-335,781.971,902,764.52,285.3971,767.85-407,349.08,2,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,0,动的说明,河北常山生化药业股份有限公司 2011 年年度报告摘要4 股东持股情况和控制框图4.1 前 10 名股东、前 10 名无限售条件股东持股情况表单位:股,2011 年末股东总数,9,608,本年度报告公布日前一
8、个月末股东总数,9,460,前 10 名股东持股情况,股东名称高树华国投高科技投资有限公司陈曦白文举河北华旭化工有限公司姬胜利曲新远高会霞,股东性质境内自然人国有法人境内自然人境内自然人境内非国有法人境内自然人境内自然人境内自然人,持股比例(%)32.71%14.23%6.82%6.82%6.13%3.41%2.48%1.44%,持股总数35,280,00015,346,8007,350,0007,350,0006,615,0003,675,0002,675,0001,558,200,持有有限售条件股份 质押或冻结的股份数数量 量35,280,00015,346,8007,350,0007,3
9、50,0006,615,0003,675,0002,675,0001,558,200,交通银行鹏华中国 50 开放 基金、理财产品式证券投资基金 等其他,1.17%,1,257,991,陶勤海,境内自然人,0.93%,1,000,000,1,000,000,前 10 名无限售条件股东持股情况,股东名称交通银行鹏华中国 50 开放式证券投资基金中国银行易方达积极成长证券投资基金招商基金公司招行招商基金招商银行瑞泰动态保本 1 号特中国银行华夏行业精选股票型证券投资基金(LOF)汪金奎侯福海华润深国投信托有限公司-景林稳健 II 号证券投资集合资金俞明洁中信信托有限责任公司基金 8 号严波,持有无
10、限售条件股份数量1,257,991 人民币普通股600,000 人民币普通股600,000 人民币普通股423,928 人民币普通股294,460 人民币普通股276,000 人民币普通股230,000 人民币普通股210,900 人民币普通股200,000 人民币普通股158,400 人民币普通股,股份种类,前 10 名股东中高会霞系控股股东高树华的女儿,陈曦系河北华旭化工有限公司法定代表人龚九上述股东关联关系或一致行 春的侄子,除此之外,其他前 10 名股东间不存在关联关系或属于上市公司股东持股变动信息披露管理办法规定的一致行动人;公司未知前十名无限售股东之间是否存在关联关系,也未知是否属
11、于一致行动人。3,、,河北常山生化药业股份有限公司 2011 年年度报告摘要,4.2 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图,5 董事会报告,5.1 管理层讨论与分析概要,一、公司报告期内总体经营情况,2011 年是常山药业发展历程中不寻常的一年,回顾 2011 年,在股东的大力支持下,在董事会、管理层及全体员工的共同努力下,2011 年 8 月公司成功登陆深圳证券交易所创业板,募集资金净额为人民币 69,726.11 万元,实现了产业与资本的融合,为公司实现可持续健康发展注入强劲动力,对公司未来的发展产生了深远的影响。,报告期内,公司实现营业收入 42,347.93 万元,同比下降 9
12、.26%;营业利润 7676.99 万元,同比增长 13.83%;净利润 7079.97,万元,同比增长 17.63%。,2011 年主要工作及成果如下:,1.市场销售结构趋于合理,在原料药市场销售方面,受欧洲市场经济萎靡的影响,原料药价格出现回落,导致公司肝素原料药销售收入出现一定程度的下滑;而在制剂的市场销售方面,公司通过加强目标区域市场的开拓力度,对既有销售市场进行二次开发,扩大了市场开拓的深度和广度,良好的产品质量提高了品牌知名度及客户忠诚度,使得制剂销售业绩快速增长,同比增长 65.93%,报告期内制剂销售收入占营业收入的 20.65%,比上年同期提高了 9.36%。,2.提升质量扩
13、大产能,2011 年公司严格按照美国 FDA 的认证标准对肝素钠原料药生产车间进行了改造,在提高产品生产标准的同时,最大程度减少停产所带来的损失。同时根据新版 GMP 的要求对小容量制剂车间进行了改造和产能扩充,低分子肝素钙注射剂的产能由400 万支提高到 1000 万支,有效缓解了产能不足的问题。,3.研发能力持续增强,公司坚持走科技创新之路,建立了具有国内一流水平的多糖类药物研究机构,凭借拥有多名从事生化药物研究专家的优势,重点开发肝素产业链中的高端产品,完善产业链条,提高产品附加值。现已获得一种依诺肝素钠的制备方法专利。,4.进一步完善了质量保证体系,按照 2010 年版药典和新版 GM
14、P 等法规的要求,认真自查,及时改善设备、找准质量控制关键点、加强各环节管理。按照 2010 年版药典标准顺利完成质量标准、检验操作规程的升级工作,进一步完善了公司的质量保证体系,为公司产品质量与安全提供了切实有力的保障。,5.完善内控制度和治理结构,公司严格按照公司法证券法上市公司章程指引深圳证券交易所创业板股票上市规则等相关法律法规的要求,建立起规范的公司治理机构和议事规则,明确了决策、执行、监督等方面的职责权限,公司法人治理结构健全,形成了科学有效的职责分工和制衡机制。通过有效的内部控制,有效保证了公司经营管理的合法合规与资产安全,确保了公司财务报告及相关信息的真实完整,提高了公司的经营
15、效率与效果,促进了公司发展战略的稳步实现。,6.加强人力资源和薪酬体系的建设,报告期内,为加强公司上市后的规范运作,进一步完善公司的治理与内控体系,公司逐步厘清部门职责与权限,梳理工作流程。根据公司发展和管理水平提升的需要,补充了销售、生产、研发等部门的人员,充实了财务部等部门的专业人员,为公司管理水平的提高和治理水平的提升提供了保障。,2011 年公司不断完善并发展人力资源管理体系建设。根据公司发展需要,优化了选聘与用人机制,开展了一系列技能与素质培训。在薪酬绩效方面,优化了员工职业规划和薪酬政策方案,让员工从入职开始就能明白职业发展道路,从员工招聘、入职、培训、升职、薪酬、劳动保险等各方面
16、都有明确公开的、有激励和约束功能的、公平公正的职业晋升线路图和激励体,4,河北常山生化药业股份有限公司 2011 年年度报告摘要,系。,7.募投项目建设进展顺利,公司募投项目“肝素系列产品产业化项目”和“研发中心建设项目”已全部开工建设,目前进展顺利。二、对公司未来发展的展望,(一)公司所处行业的发展前景,1.国家宏观政策支持,2008 年 3 月 19 日国家药监局已下发关于进一步加强肝素钠药品生产质量监督管理的通知,要求肝素钠原料药、制剂生产企业采取有效措施加强产品质量控制,切实保证原辅料及药品质量。国家相关政策的出台规范了我国肝素行业,避免了行业的无序发展与恶性竞争,有利于整个行业的健康
17、发展。,促进生物产业加快发展的若干政策(2009)同样把生物医药作为现代生物产业发展的重点领域,并指出要积极研发对,治疗常见病和重大疾病具有显著疗效的生物技术药物、小分子药物,积极拓展生物医药应用范围。,国家卫生部等九部门于 2009 年 8 月 18 日制定了关于建立国家基本药物制度的实施意见,正式启动国家基本药物制度建设工作。与此同时国家基本药物目录正式公布,基本药物将全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。作为已被列入国家医保目录低分子量肝素钙注射液和肝素钠注射液,其市场前景将更为广阔。,2.市场需求旺盛,前景广阔,随着人口老龄化程度日益加剧,人们生活环境和膳食习惯
18、的变化,全球心脑血管疾病的发病和死亡率正逐年增高。据世界卫生组织(WHO)统计,近年来,全球心脑血管疾病每年平均夺走约 2,000 万人的生命,占世界总死亡人数的 30%,成为人类健康的头号大敌。作为临床应用最广泛和最有效的抗凝血、抗血栓药物之一,肝素类药物在国际医药市场上占据重要地位,其市场需求十分强劲。,随着人们对肝素药理作用的深入研究,肝素类药物的临床适应症在不断扩展,除了用于抗凝血、抗血栓以外,更多的应用在抗肿瘤方面。由于肝素类药物疗效显著且应用范围广,肝素及衍生药物市场增长十分迅速,经欧美发达国家药政监管当局批准的临床适应症也不断增加,预计未来会不断有新的原创新药开发成功,这也为公司
19、发展提供了更大的机遇。,(二)公司所处行业的市场竞争形势,欧美发达国家是全球肝素类药物的主要消费市场,也是我国肝素原料药的主要出口市场。当前,欧美地区原料药产量趋于稳定,而我国肝素粗品和肝素原料药的产量仍有较大增长空间。与欧美的肝素原料药生产商相比,我国生产的肝素原料药生产成本较低,因此肝素类药品在国际市场的竞争中处于较为有利的地位。,国内方面,目前已有海普瑞、千红制药和本公司成功登陆资本市场,烟台东诚生化股份有限公司和南京健友生化制药股份有限公司等同行业公司也正在筹备上市,随着大量的资本涌入肝素行业,肝素类药品的产能和质量标准将迅速提升,而生产规模较小、技术水平较低、产品质量不稳定的肝素原料
20、药生产企业将逐步退出市场,行业集中度将不断提升,对肝素行业的快速发展起到了推动作用,公司也将面临更大的挑战。,(三)公司面临的主要风险,1.产品质量控制风险,公司主导产品肝素系列产品生产流程长、工艺复杂,存在诸多影响公司产品质量的因素,在原材料采购、产品生产、检测、包装和运输等各环节中,都可能出现影响产品质量甚至导致相关医疗事故的问题。公司已建立严格的质量管理体系,涵盖相关环节,有效保障公司生产经营全过程的稳定性和可控性以及产品质量;有关产品通过了我国 SFDA 的 GMP 认证、欧盟EDQM 的 CEP 认证和法国的 GMP 认证,并已经完成美国 FDA 认证的现场检查。,2.产品价格下降的
21、风险,肝素系列产品是公司的主导产品,最近三年内实现销售收入占公司当期营业收入比例分别为 96.57%、98.07%和 91.23%。,肝素钠原料药销售价格主要受市场供求影响,国内肝素制剂销售价格受国家发改委最高限价政策的约束。,2010 年下半年以来肝素钠原料药市场价格的回调,使公司主要产品价格和毛利受到一定影响。虽然公司具备一定的应对产品价格波动的调节能力,且肝素钠原料药市场价格近期已企稳回升,但仍存在着由于产品价格下降导致公司毛利水平降低和盈利能力下降的风险。,3.原材料供应及价格波动的风险,公司产品主要原材料为肝素粗品和低分子量肝素钙原料药,占公司生产成本的 90%左右。从 2011 年
22、起由于依诺肝素面临仿制药上市挑战,肝素价格下调压力增大,使得肝素价格短期跌幅较大。由于肝素钠价格下降,直接导致公司肝素原料药收入下降。虽然公司依托技术和行业地位优势,具有很强的原材料议价及向下游转移成本的能力,但仍然存在原材料供应市场条件变化导致原材料价格波动,从而影响公司盈利的风险。,4.市场竞争加剧风险,在肝素原料药领域,由于该行业市场化程度较高,如果行业内竞争对手取得重大技术突破或行业门槛降低,将削弱公司的现有优势;而由于产品供不应求,行业内主要企业目前有较大的产能扩张计划,随着肝素原料药产能的增长,可能加剧行业的市场竞争激烈程度。虽然公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝
23、素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一,在国内肝素原料药及肝素制剂领域具有领先地位,但仍然面临一定的市场竞争压力。,5.产能扩大导致的产品销售风险,募投项目达产后,公司的肝素钠原料药产能将由目前的 8,500 亿单位扩大到 38,500 亿单位,低分子量肝素钙注射液产能由 2011 年完成技改后的 1000 万支扩大到 3,000 万支,新增低分子量肝素钙产能 2,000 公斤。近年来,国内外肝素类药品市场,5,、,河北常山生化药业股份有限公司 2011 年年度报告摘要,需求高速增长,公司肝素系列产品供不应求,销售增长迅速。预计未来市场对肝素钠原料药、肝素制剂将继续保持强劲的需
24、求。虽然公司对本次募投项目产能的市场前景和销售进行了充分的调研和论证,但如果市场需求情况发生变化或者市场销售拓展不力,将会对公司经营产生不利影响。,6.汇率波动风险,公司的产品部分用于出口,肝素钠原料药销售中出口比重约占 50%。公司产品出口主要销往欧洲和南美国家,业务主要以美元结算,面临一定的汇率风险。相对于国内其他肝素类产品出口企业,公司对于出口的依赖性较小,汇兑损益对公司盈利的影响不大。但随着募投项目产能的扩张及出口金额的增长,汇率变动对公司盈利水平的影响可能增大。,7.管理体系不完备的风险,经过多年的发展,公司已成长为在国内肝素原料药及肝素制剂行业具有领先地位的股份制企业。上市后公司资
25、产规模和产能迅速扩大,人员将会快速扩充,对公司的组织结构和管理体系提出了更高的要求。针对公司快速成长给经营管理方面带来的压力和挑战,公司管理层正通过优化管理系统,引进科学管理方法,引入更加科学有效的决策机制,努力培养一支高素质的职业经理人队伍,以最大限度地降低因组织机构和管理制度不完善而招致的风险。,(四)公司未来发展战略与 2012 年经营计划,1.公司未来整体发展战略,公司将依托现有的技术优势、产品优势、渠道优势,在严格的质量监控下提高产能,扩大现有产品的市场占有率,以创,建国内一流的生物制药企业为总目标,力争将自身打造成为肝素细分市场的国内龙头企业。,公司在研发领域将秉承“突破技术、引领
26、行业”的理念,以自主创新为基础,继续首先以做大做强肝素系列产品为核心,积极开发低分子及超低分子肝素系列产品;其次,加强抗肿瘤药的研发和生产,主要是肝素的新型衍生物;再次,加强抗炎抗溃疡药物的生产和研发。,公司将逐步形成以肝素系列产品为核心,以抗肿瘤药物和抗炎抗溃疡药物为两翼的全新的战略发展布局。在公司募投项目投产后,公司将进一步扩大在肝素行业的竞争优势,在肝素制剂领域充分发挥自身独有的技术优势,保持肝素原料药及肝素制剂的协调发展。从更长远来看,公司除重点发展肝素系列产品外,将在抗肿瘤、抗炎抗溃疡药物领域积极投入,为公司未来在糖胺聚糖类药物领域的拓展奠定坚实的基础。,2.2012 年经营计划,基
27、于心脑血管用药市场、抗肿瘤药物市场和抗炎抗溃疡药物市场不断发展的趋势,公司将依托自身的技术、产品、定价及品牌优势等,以现有的肝素系列产品的深度拓展为基础,通过充分整合客户资源、供应商资源、人力资源、技术优势、品牌优势等各类优势资源,优化现有产品结构、加大研发投入和市场开发力度,逐步发展成为集研发、生产、销售于一身的大型糖类药物生产基地。为此,公司制订了未来两年的经营发展目标,具体如下:,(1)持续投入,做大做强肝素系列产品,公司的主导产品是肝素钠原料药、肝素钠制剂、低分子肝素钙制剂。公司将继续强化肝素系列产品的研发,不断改进生产工艺,进一步降低生产成本和提升产品质量及稳定性,形成更强的核心竞争
28、优势。除巩固和发展国内市场外,公司还将实现肝素制剂产品对欧美发达国家的出口,逐步实现国产肝素制剂产品走向国际市场的目标。,(2)打造国内外一流的糖类药物研发中心,公司将以“突破技术、引领行业”的企业发展理念,继续引进高端生物制药专业人才,加大研发投入,加强多糖类药物自主创新及药品开发能力,用三年的时间把研发中心逐步打造成为拥有顶尖的技术人才、一流的软硬件研发设施、一流的研发理念的技术平台,为公司的长远发展打下坚实的基础。,多糖类药物在医药市场拥有广阔的发展空间。多糖类药物在抗肿瘤治疗和抗炎抗溃疡上具有独特的疗效,已成为近年来医药市场发展的热点之一。公司将借助自身的研发优势,重点开发多糖类抗肿瘤
29、药物和抗炎抗溃疡药物,从而营造公司多糖类药物齐头并进的发展格局。,(3)拓展营销渠道,随着公司生产规模的不断扩大,稳定的客户群体对公司实现持续经营尤为重要。公司将继续完善现有销售网络,建立科学的客户关系管理系统,进一步开发国内外高端客户市场,在增加公司市场份额的同时,积极培育潜在客户市场,提升客户价值,逐步建立起更为稳定、科学的营销管理模式。,(4)人力资源建设目标,随着公司规模的扩大,公司计划在未来两年内通过引进、教育培训等方式进行人才队伍的扩充,建立起能够适应企业发展需要的高素质的人才队伍。加强内部管理和人才培养。2012 年度公司将继续有计划的邀请外部专业的培训师对中高层管理人员进行管理
30、知识和技能的培训。打造一支高效、精干、专业的管理团队和技术团队。,(五)资金需求及使用计划,公司于 2011 年 8 月 19 日在深圳证券交易所创业板上市,首次公开发行普通股股票 2,700 万股,募集资金总额为 75,600万元,扣除各项发行费用后,实际募集资金净额为 69,726.11 万元。根据公司的首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书中披露的募集资金用途,公司将使用募集资金投资“肝素系列产品产业化项目”“研发中心建设项目”和“与主营业务相关的营运资金项目”,其中“肝素系列产品产业化项目”拟使用募集资金 50,000 万元,“研发中心建设项目”拟使用募集资金 2,626.35 万元
31、,“与主营业务相关的营运资金项目”的金额为 17,099.76 万元。,公司于 2011 年 9 月 8 日召开第一届董事会第十五次会议,审议通过了关于以部分超募资金永久补充流动资金的议案,决议使用超募资金中的人民币 3,000 万元永久补充流动资金。,6,河北常山生化药业股份有限公司 2011 年年度报告摘要截至 2011 年 12 月 31 日,募集资金专户余额为 658,815,233.85 元(其中:累计利息收入 819,826.02 元,手续费支出 325.26元)。2012 年公司将结合业务发展目标和未来发展战略,合理安排使用资金,一方面积极推进募投资金投资项目的建设,另一方面,严
32、格按照中国证监会及深圳证券交易所制定的各项法律、法规和规范性文件的要求使用超募资金,对尚未使用的超募资金,本公司将进行详细规划和严格论证,根据相关规定制订合理的超募资金使用计划,努力提高募集资金使用效率,为股东创造最大的效益。公司于 2012 年 2 月 23 日召开第一届董事会第十七次会议,审议通过了以超募资金购买常州诺金投资有限公司所持常州泰康制药有限公司股权的议案,董事会决议拟使用超募资金 7,922.85 万元收购常州诺金投资有限公司所持常州泰康制药有限公司 74.18%的股权。该项议案于 2012 年 3 月 12 日经 2012 年第一次临时股东大会审议通过。5.2 主营业务分行业
33、、产品情况表主营业务分行业情况 适用 不适用单位:万元,分行业,营业收入,营业成本,毛利率(%),营业收入比上年增减(%),营业成本比上 毛利率比上年增年增减(%)减(%),C8501 生物药品制造业,42,324.73,28,217.89,33.33%,-9.28%,-17.47%,6.61%,主营业务分产品情况单位:万元,分产品,营业收入,营业成本,毛利率(%),营业收入比上年增减(%),营业成本比上 毛利率比上年增年增减(%)减(%),肝素钠(注射级)低分子肝素钙注射液肝素钠注射液肝素钠(非注射级)其他,28,290.378,693.3222.623,888.131,430.29,19,
34、771.924,436.9015.992,844.261,148.81,30.11%48.96%29.31%26.85%19.68%,-23.16%68.44%-70.71%4.67%62.08%,-27.03%29.07%-70.23%-0.54%54.96%,3.71%15.57%-1.12%3.84%3.69%,5.3 报告期内利润构成、主营业务及其结构、主营业务盈利能力较前一报告期发生重大变化的原因说明 适用 不适用6 财务报告6.1 与最近一期年度报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的具体说明 适用 不适用6.2 重大会计差错的内容、更正金额、原因及其影响 适用 不适用6.3 与最近一期年度报告相比,合并范围发生变化的具体说明 适用 不适用7,河北常山生化药业股份有限公司 2011 年年度报告摘要,6.4 董事会、监事会对会计师事务所“非标准审计报告”的说明,适用 不适用,8,