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1、临床检验分析前质量控制,演讲者：,主要内容,1、概念,3、标本采集,4、标本保存与运送,5、注意的问题,2、患者准备,质量控制（Quality Control）,实验前（分析前）实验中（分析中）实验后（分析后）,国内外均有报道，实验误差中6070%来自实验前（分析前）,检验：有效地控制所有影响检验报告质量的要素，确保 检验质量。,一、概念：,广义：为达到规范或规定对数据质量要求而 采取的作业技术和措施。,分析前时间概念,分析前阶段又称检验前过程 ISO15189:2007医学实验室质量和能力的专用要求始于：来自临床医师的申请，包括检验要求、患者准备、原始样本采集、运送到实验室并在实验室内部的传
2、递终于：检验分析过程开始时结束。,1.一般需在安静状态下采集标本。剧烈运动后使CK、LDH、ALT、AST和GLU等的测定值升高。,二、患者准备：,1,状 态,2.症状明显期检查：如肝炎病毒携带者肝功能查。,3.情绪:患者对采集标本时的恐惧、紧张，有时造成标本采集的失败。有研究指出，患者处于激动、兴奋、恐惧状态时，可使血红蛋白、白细胞增高。4.劳累或受冷、热空气剌激，往往可见白细胞的增高。,2,饮 食,多数试验要求在采血前禁食12h,(1)高蛋白质餐使血浆尿素、血氨增加，(2)高比例不饱脂肪酸食物，可减低胆固醇含量；香蕉、菠萝、番茄可使尿液5-羟色胺增加数倍。(3)含咖啡因饮料，可使血浆游离脂
3、肪酸增加，并使 肾上腺和脑组织释放儿茶酚胺。(4)食物如含有动物血液，可引起粪隐血假阳性。,烟酒的影响不容忽视,酒精可使GLU降低，使TG、(GGT)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-Ch)升高。抽烟可使儿茶酚胺、胃泌素、皮质醇、生长激素、碳氧血红蛋白、血小板压积、癌胚抗原升高;使免疫球蛋白降低。,部分血液成分昼夜生理变化,3,昼夜 生理变化,女 性 不 同 的 生 理 周 期 性 激 素 的 变化很大,病人准备还应考虑病人的生物钟规律，特别是激素水平分析，同一天不同时间变化很大。固定时间采集标本：门诊：上午8-10点空腹采血住院：上午6-8点空腹采血,4,药 物,药物对检验的影响非常复杂，在采样
4、检查之前，应暂停各种药物为宜.如果药物不能停用，必须向临床医生讲明，并在申请单上注明，供临床医生和实验室参考。,一些药物造成检验结果的变动，作为为治疗监测之用；如：甲亢治疗中的甲状腺激素检测。,2.观察药物具有毒副作用，如：抗肿瘤药物治疗时 WBC、肝肾功能检测观察药物的毒副作用。,3.有些药物可能干扰试验。如：利福平、痢特灵导致尿的颜色改变,维生素C 对部分检验结果的影晌,5,体 位,例如由卧位改为站位，血浆ALB、TP、酶、Ca、胆红素、T-ch及TG等浓度增高；Hb、HCT、RBC等亦可增加。一般门诊统一为坐位，住院统一为卧位。,醛固酮、高血压采血要求写上立位还是站位卧位！,溶血 脂血
5、黄疸的影响,溶血标本对检测结果的影晌,1.被分析物分布非均 一性。2.血清或血浆中水分被取代，有时可达10%左右。3.对吸光度的干扰。4.物理化学机制的干扰。如标本中的脂蛋白可整合亲脂成分，降低与抗体的结合，并影响电泳和层析。,脂血的影响,5,5,5,5,用不符合质量要求的标本进行检验，不如不进行这项检验,三、标本的正确采集：,1.必须满足检测结果正确性的各项要求。2.检测结果必须能真实、客观地反映患者当前病情。,送检标本的质量的两个基本原则,标本的正确采集应注意的基本问题,最佳采样时间的选择 1）最佳选择早上空腹,能减少患者昼夜节律带来的影响。减少患者由于运动带来的影响。减少饮食的影响。参考
6、区间通常是根据正常健康人空腹血标本测定值确定的,2)检出阳性率最高的时间,3)对诊断最有价值的时间,2.采取具代表性的标本,大使检查应取黏液、血液部分;痰液检查应防止唾液混入;末梢血采取应防止组织液的混入;骨髓穿刺、脑脊液穿刺应防止外伤性血液的渗入:输液的患者输液完毕至少1 h 后方可采取血液标本送检。静脉采由时患者应取坐位，止血带使用1min 内采血，回血后立即松开。,3.采取最合乎要求的标本,(I)抗凝剂、防腐剂的使用正确(2)防溶血、防污染。(3)容器洁净度或无菌程度：如24 h 或12 h尿中某些成分分析应加防腐剂，细菌培养的容器绝对不能有防腐剂;微量元素测时定对容器洁净度的要求更高(
7、4)防止过失性的采样:如采错部位、用错真空采血管(5)防止边输液边采血,4.唯一性标志 我公司是12位条码贴标本与申请单，与标本对应的申请单上应有如下内容：,送检科别及病床号。患者姓名及病历号。送检标本名称。检查项目。采集标本的时间。特别注意不能将标本与申请单的条码张冠李戴,5.努力做好患者的配合工作,1）向患者说明作该项检验的目的及注意事项;2)避免饮食、药物等的影响；3)由患者自己留取标本，要告之留取方法、注意事项。,血液标本,静脉血（暗红）：绝大多数检测动脉血（鲜红）：血气分析、乳酸、丙酮酸末梢血：三分类血常规,1.血液标本类型,2.常用采血管,黑帽：测血沉(0.4ML枸橼酸钠+1.6M
8、L静脉血;魏氏法)蓝帽：凝血因子检测（0.24ML枸橼酸钠+1.8ML静脉血）紫帽(EDTA-K2)：测血细胞分析,血型等绿帽(肝素锂)：急诊生化,全血黏度等黄帽(促凝管,带分离胶)：所有须用血清测定的实验红帽(无任何抗凝剂的普通管)：常规生化和免疫,但少用,1,3.静脉血采集方法、注意事项,1）止血带或压脉器：不超过60秒；不用太紧；2）采血时间与部位：清晨空腹；6点-8点；3）避免溶血、杂质污染；4）标本采集后须立即送检；5）采血不顺，换位重采；6）血培养标本应先注射厌氧瓶，尽量减少接触空气时间；7）微量元素测定采集标本专用采血管。,血液标本,1,4.临床化学/免疫检验标本,1）采血量视检
9、查项目多少不同而异，通常为4.0 5.0ml；2）立即上下颠倒混合35次，2h内将全血处理为 血清或血浆，减少溶血。,血液标本,1,5.红细胞沉降率（血沉，ESR）检测标本,）单独采1管血，准备采血至2 ml刻度线（抗凝剂：全血=1：4）；）采血后立即上下颠倒混合510次；）采血后应尽快送检（必须2h 内检测）。,血液标本,1,6.血常规（全血细胞分析）检验标本,一般紫帽管（EDTA）：）采血后立即上下颠倒混匀，35次不可用力震荡；）应按抗凝管刻度采血至2ml，可不用空腹；）采血后应尽快送检(需显微镜观察形态的标本采血后应及时推片固定，因为超过2小时WBC形态会发生改变)；）血型与血常规、网织
10、红细胞可用同一管真空血。,血液标本,1,7.75克葡萄糖耐量试验（OGTT）/胰岛素释放试验/C-肽释放试验,）病人准备：影响试验的药物（如：咖啡因、口服避孕药、水杨酸盐等）应在3日前停用，试验前病人应1016小时不进食。）标本采集：临床上常用方法是清晨抽空腹血后，口服75克葡萄糖，再于给糖后0.5、1、2、3小时各采血2ml/1次（共5次）。）标本保存：采血后1小时内分离血清并及时冷藏送检或采用血糖专用抗凝管采血，于28保存运送。,血液标本,1,1）标本采集：专用抗凝管采血，静脉取血45ml，上下颠倒5次,分离血浆,将血浆装入专用血浆管后低温送检。如不能立即送检,需尽快冰冻保存（-15）。溶
11、血标本不能检测！2）注意事项：a.注明抽血时的体位；b.饮食情况(普食饮食、低钠饮食)；c.标本未及时分离血浆、反复冻融、溶血、保存不当、使用过期抗凝管等均可使结果受到影响。,血液标本,8.高血压三项（肾素、血管紧张素I、II）,1,）病人准备：留样前应停服利尿剂至少3周，停服抗高血压药物1周；）标本采集：肝素抗凝，采集后立即分离血浆，置-20保存待测；尿液标本则留取24小时尿量，用1015mL浓盐酸防腐；）申请单上注明：a.抽血时的体位（卧位、立位）；b.饮食情况（普食饮食、低钠饮食）；c.尿液标本要准确记录24小时尿量。,血液标本,9.醛固酮,1,10.皮质醇 促肾上腺皮质激素等标本采集
12、及注意事项,正常人皮质醇 促肾上腺皮质激素的分泌存在昼夜节律，一般为早上8点或下午4点采血，送检时请务必在申请单上注明采血时间。,血液标本,1,11.微量元素检测标本采集要求：,血液标本,1）不接受头发标本！2）血液标本的采集要求：a.采血时不能戴乳胶手套（对锌有污染），可使用“PE”（塑料）手套(或不戴手套把手洗干净)。b.橡皮塞对锌有污染，故普通采血管不可使用，建议使用本中心提供的专用管。,1,12.出凝血检测标本,1.患者应处于平静和空腹状态；2.“一针见血”，以防止组织损伤，外源 性凝血因子进入试管；3.不用三通管取血；4.真空采血技术：I.采血足量 II.第一管血可以用于血生化等其它
13、检验，第二管用于血栓和止血实验。,血液标本,2,尿 液,(1)晨尿：住院病人可尿常规检验；(2)随机尿：门诊就诊病人的留尿检验方法；(3)餐后尿（进餐后2h）：筛查隐性糖尿病或轻症糖尿病；(4)计时尿：肌酐清除率、淀粉酶排出率；(5)24h尿：尿蛋白等化学组分的测定，亦用于泌尿道抗酸杆菌的检查。,1.尿液标本的分类,尿液原则上以不用防腐剂为好，如需12h或24h尿，首选以冷藏为妥常用防腐剂：加40甲醛1滴于尿液30ml中，适用于细胞及管型等有形成分的检查；激素检验常以盐酸10ml作为24h尿的防腐剂或硼酸1g加于尿液100ml，麝香草酚0.1g加于尿100ml供抗酸杆菌浓集检查。,2,尿 液,
14、2.尿液标本保存,尿液标本必须新鲜，并按要求留取。从排出到检测应在2h内完成 送检标本时要置于有盖容器内，以免尿液蒸发影响检测结果。常规检验留取中段尿送检。,2,3.注意事项,尿 液,不应留取尿壶或便盆中的粪便标本 不应该从卫生纸或衣裤、纸尿裤等物品上留取标本，不能用棉签有棉絮端挑取标本。,3,粪便标本,1.采集注意事项：,4,脑脊液、浆膜腔液、关节液,1.均由临床医师穿刺采样，及时送送检（否则可出现细胞变性，标本凝集，细菌溶解）。2.送检标本量：a.理学检查（不加抗凝剂）、化学检查（肝素）、细胞学检查（EDTA）各留取2ml；b.细菌学检查用无菌管采集标本，厌氧茵培养留取1 ml；c.结核菌
15、检查留取10ml。,5,微生物标本,1.尿液标本采集和处理：）中段尿采集法：用肥皂水或1：1 000高锰酸钾水溶液清洗尿道口和外阴部，再用灭菌或无菌生理盐水冲洗，收集中段尿51 0ml盛于带盖的无菌容器内送检。）导尿法：用导尿管导取1015ml尿液，置灭菌容器中送检；长期留置导尿管者应更换新导尿管留尿；留置导尿时，用无菌消毒法消毒导尿管外部及导尿管口，用无菌注射器通过导尿管抽取尿液送检(不可采集尿液收集袋中的尿液送检)；）集尿法：怀疑结核分枝杆菌感染时，于清洁容器中留取24h尿液，取其沉渣1 01 5ml送检。,2.粪便标本采集和处理：）采集时间：腹泻患者于急性期，尽量在用药前采集粪便；伤寒患
16、者于发病2w以后采集粪便；怀疑霍乱时立即采集粪便送检。,5,微生物标本,2.粪便标本采集和处理：,）采集方法：自然排便法：取新鲜粪便的黏液、脓血、或絮状物等有意义成分，23g或12 ml，盛无菌容器内或置于保存液或增茵液内送检；若疑似霍乱者应置于碱性蛋白胨水中(PH8.6)。直肠拭子法：难以获得粪便或排便困难患者及幼儿可采用此法，将拭子前端用无菌甘油或生理盐水湿润,然后插入肛门约45cm(幼儿23cm)，轻轻在直肠内旋转。擦取直肠表面粘液后取出，盛于无菌试管中或保存液中送检。,5,微生物标本,3.痰及下呼吸道标本采集和处理：,晨痰为佳；先冷开水洗漱、清洁、口腔和牙齿；再用力咳出呼吸道深部的痰，
17、吐至无菌容器中；痰量不得少于1ml；痰咳出困难时可先雾化吸入NaCl溶液(100gL，加温到45)使痰容易咳出。查结核分枝杆菌，应留取24小时痰。,5,微生物标本,.血液及骨髓培养标本：,5,微生物标本,体温上升阶段采血可提高阳性率，对不能停用抗生素者，在下次用药前采血。,成人采血5-10ml，婴幼儿采血1-5ml。,将采集的血液注入血培养基前，应更换针头或过火消毒针头。接种后血培养瓶应在避光室温中保存，不必置冰箱保存。,.血液及骨髓培养标本：,注意事项：1）.应严格按照无菌操作，避免杂菌污染。2）.一般病人在发病初期12天或发热高峰时采集血液标本，3）.对亚急性细菌性心内膜炎等病人，应从肘动
18、脉或股动脉采血为宜。,5,微生物标本,5.真菌感染培养标本：,血液：无菌采血810 ml，注入未用过抗生素的或可中和抗生素的血培养瓶中，立刻送检，如不能立刻送检时血培养瓶应放室温，但不可超过 89h；脑脊液采样量不少于35 ml,分别注入两支无菌试管中送检(一管做真菌培养和墨汁染色一管测隐球菌抗原和其他培养)；呼吸道及泌尿生殖道深部真菌感染标本采集同一般菌培养标本。,5,微生物标本,6,女性分泌物标本,TCT HPV标本采集 采集时先用棉签将宫颈口或尿道口过多的分泌物轻轻擦去，更换棉拭子，将棉拭子伸入宫颈，通过上皮交界处，旋转3-5周，以保证取得较多的柱状上皮标本，将取样后的棉拭子放入配套的软
19、管中，旋紧管盖。注意事项：1.分泌物标本采样应在非月经期进行；2.采样前3天内不使用阴道内药物，不冲洗阴道；3.24小时内不应有性行为。,1）所有用于采取进行基因诊断的标本的试管或容器必须是无菌的,严禁使用肝素抗凝管，采集标本时注意无菌操作。2）为避免污染,送检基因诊断标本项目需单人单项目单管。,7,基因诊断标本,1.采集要求：,染色体带染色1）采集到标本注入到专用抗凝管（进口肝素管）2）立即轻轻颠倒混匀3）注意无菌操作，不能污染4）避免溶血、凝固等5）禁止使用EDTA抗凝管 Y染色体微缺失用EDTA抗凝全血,8,遗传学检测标本,1.采集要求：,外周血、脐带血、骨髓4ML 胸腹水100ML,8
20、,遗传学检测标本,2、标本量：,3、标本送检与保存：采集标后当天送检，最好24小时内到达实验室保存条件为15-28度，不可冷冻，不可高温,4、申请单填写：完整填写，注明采集时间、性别、病史、临床诊断、联系方式等,四、标本保存与运送：,每一个标本都是一个生命！每一个标本都是危险的，具有潜在传染性！,使用WHO推荐的三层包装每个标本独立包装、接收单、汇总单放置正确,严重脂浊、溶血的标本拒收，如果一定要检测，请在化验单上注明并签名。,五、注意问题：,1,标本的包装：,2,标本性状：,血浆、血清标本一定尽快分离，冷藏保存，送检！,（1）血沉（ESR）应使用枸橼酸钠(黑帽)真空管；（2）血醛固酮应使用肝
21、素(绿帽)真空管；（3）一般生化及免疫项目为非抗凝血，使用（黄帽）真空管；（4）凝血酶谱应使用枸橼酸钠（蓝色）真空管。（5）全血细胞分析、ABO血型、糖化血红蛋白、血儿茶酚胺、促肾上腺皮质激素、人类白细胞抗原均使用EDTA（紫色）真空管。（6）微量元素、高血压三项领取专用试管。,3,标本类型：,“五项”还是“六项”,过敏原,4,项目清楚：,“定性”还是“定量”,最好能写出单个项目名称！,HPV检测：HPV6-11、HPV16-18需要取2管分泌物 标本,葡萄糖耐量试验、C肽/胰岛素释放试验：需要抽5管血并贴5个条码,5,标本少送：,标本运送过程中应注意的问题,1.专人输送2.保证标本输送途中的
22、安全性3.保证输送的及时性,标本的验收程序与内容,(I)唯一件标志是否正确无误。(2)申请检验项目与标本是否相符。(3)标本容器是否正确、是否有破损(4)检查标本外观及标本量，标本外观包括有无溶血、脂浊、乳糜血、抗凝血中有无凝块等;细菌培养的标本有无被污染的可能。(5)检查标本采集时间到接收时间之间的间隔。,可拒收的标本,(1)唯一性标志错误或不清楚的;脱落、丢失的。(2)用错标本容器的(如用错真空采血管);容器破损难以补救者。(3)溶血、脂血、黄疸严重者。(4)抗凝血中有凝块;该抗凝血未加抗凝剂者;或与抗凝剂比例不正确者。(5)标本量不足者。(6)该加防腐剂而未加防腐剂导致标本腐败者。(7)不应接触空气的接触了空气。(8)细菌培养被污染者。(9)输血、输液中采集的标本。(10)采集标本离送检间隔过长者。,THANKS,THANKS,
