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1、,ISO/TS16949:2009(IATF)过程方法培训,ISO/TS16949:2009简介,TS 16949:2009已于2009/06/15正式发布,其名称是：质量管理体系汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001：2008的特殊要求TS 16949:2009是由国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。,汽车业供应商的质量体系要求,ISO9001:2008要求,汽车业共同要求,顾客特殊要求,ISO/TS16949:2009,顾客特定要求,Quality Management Process Mod
2、elISO 9001:2008质量管理体系模式图：,顾客要求,管理职责,测量、分析、改进,资源管理,产品实现,顾客满意,产品,质量管理体系的持续改进,Quality.Cost.Services.Delivery 优质.成本.服务.交付,Customer Focus Process客户焦点过程,Tendering投标,Product&ProcessDesign&Develop产品过程设计开发,Product&Process Verification&Validation产品及过程验证及确认,Order Handling订单处理,Production生产,Delivery交付,Payment付款,
3、Warranty三包服务,Feedback/Service反馈服务,Market Analysis市场分析,Product Planning产品策划,Customer Feedback客户反馈,CustomerSatisfaction客户满意,Information信息,Analysis/Decision分析/决策,Market/CustomerNeed/Wants市场/客户需求/需要,Product Planning产品策划,Customer Requirement客户要求,Quotation/Tender标书/报价,Design Input设计输入,Product&Process Spec
4、ification&Samples产品/过程规范/样本,Product&Process Specification&Samples产品/过程规范/样本,PPAP产品过程批准,CustomerOrder顾客订单,Order Confirm订单确认,Production Plan生产计划,Finished Product完成产品,Dispatch付运,Receive Confirm收货确认,Invoice付款通知,Payment付款,Customer Claims客户申诉,Return&Reply回复结果,Enterprise企业,定义客户需求,产品设计达至客户期望,生产过程设计,产品制造,测量分
5、析客户反馈,客户满意,持续改进,ISO中如何定义“流程”有关的活动,过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,输入资源,输出结果,若干活动,基本过程模式,管理,活动（加资源）,能力、方法,顾客,输入,需要的,输出,4 质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性组织应：确定质量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用(见1.2)；(P)理解：我们的质量管理体系需要哪些过程？这些过程有外包的吗？每个过程的输入和输出是什么？谁是这些过程的顾客？这些顾客的要求是什么？谁是该过程的“所有者”？,GB/T 19001：2008，质量
6、管理要求4.1（a）质量管理系统,b)确定这些过程的顺序和相互作用；(P)理解：过程的总流程是什么？我们如何来描述（过程图、流程框图）？这些过程间的接口是什么？我们需要哪些文件？,4.1(b)质量管理系统,c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需要的准则和方法；(P)理解：所期望的和不期望的过程结果的特征是什么？监视、测量和分析的准则是什么？我们怎样使其与我们对质量管理体系的策划以及产品实现过程相结合？经济方面的结果怎样（成本、时间、浪费等等）？有哪些适宜的收集数据的方法？,4.1(c)质量管理系统,d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；(D)理解：每个过
7、程需要哪些资源？沟通的渠道有哪些？我们如何提供关于该过程的外部和内部信息？我们怎样获得反馈信息？我们需要收集哪些数据？我们需要保存哪些记录？,4.1(d)质量管理系统,e)监视、测量和分析这些过程；(C)理解：我们怎样监视过程的业绩（过程能力、顾客满意）？需要什么样的量测手段？我们如何最好的分析所收集的信息（统计技术）？从分析的结果得出了什么？,4.1(e)质量管理系统,实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。(A)理解：我们如何改进该过程？需要采取哪些纠正和或预防措施?这些和或预防措施得到实施了吗?他们有效吗?,组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何
8、影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需要的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。,4.1(f)质量管理系统,如何实施ISO/TS16949:2009,了解与识别汽车业COP（Customer Oriented Process）了解与识别汽车业SP（Support Process）了解与识别汽车业MP（Management Process）使用章鱼图分析法分析三种过程；使用龟形图分析法分析每项过程。,过程分类,关键过程COP,支持性过程SOP,管理过程MP,输入和输出都和顾客有关的过程是关
9、键过程。是核心的或附加价值的 过程，提供价值的产品/服务的重要活动。,每一个关键过程都会有一个或多个支持性过程补充，支持性过程大致上都有内部的顾客和供方。提供主要资源或能力以使主要过程能执行,对组织或质量体系进行管理的过程。用来衡量、评价主要过程/支援过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标。,顾客导向过程（Customer Oriented Process）,这种过程起始于顾客的需求和终止于组织的输出；输入和对应的输出必须被一一查核，以便使输出满足输入要求，所以COP很多，像章鱼；组织必须识别所有的COP；目的在于使组织站在顾客一端的眼光看清楚其需求能被满足，将注意力
10、从自己及自己的产品上，转移到顾客及顾客需求的解决方案上；汽车工业一般不少于9个COP。,IATF（国际汽车特别工作组）建议的COP清单,1.市场分析/顾客需求2.投标/标单3.定单/要求4.产品和过程设计5.产品和过程的验证/确认6.采购7.产品生产8.交付9.支付/付款10.担保/服务,支援过程的典型例子,资源取得 人力资源法规符合设备资讯系统,支持性过程举例,制造过程的支持性过程：文件控制记录控制培训供应商评估和选择采购检验和试验库房管理设备管理工装管理监控和测量装置管理不合格品控制,管理过程举例,经营计划管理方针和目标管理管理评审持续改进纠正和预防措施,6,7,8,9,10,1,2,3,
11、4,5,顾客导向过程形成了组织的“章鱼图”模式,组织,4,3,2,1,A,B,D,O,C,I,O,I,2.支持过程,支持过程的子过程,组织,2 支持过程,1.顾客导向 过程,定义组织的“单一/统一的过程方法,活动,持续改进,4,顾客要求,顾客满意,5,6,8,7,产品,输入,输出,机，料,方法,人,量测,过程分析方法,流程,活動,Process、activity,谁主导？、谁配合？,输出产品、服务等,效率绩效测量时间、成本、等指标,硬件软件环境等,输入材料、需求、顾客及法规要求等,过程、活动,怎么做方法、程序,过程分析-龟形图分析法,WHO,OUTPUT,MEASUREMENT,WHAT,IN
12、PUT,HOW,过程方法运用,报价流程输入：输出：谁做:用什么（资源）:如何做:测量:,过程方法运用,输入:客户要求（明确的、模糊的、反馈），法律法规,业务计划,以往的经验,输出:报价表 用什么:技术规范,材料价格清单、劳动力价格、市场价格如何做:COP（WI),财务制度,成本分析预测方法谁做:采购,开发,QA,财务人员,业务人员、项目管理人员测量:报价的结果,利润率,对每一个过程评价（4个基本问题）,过程是否予以识别和适当确定？职责是否予以分配？程序是否被实施和保持？在实现所要求的结果方面，过程是否有效？,过程的主要活动是什么？,过程的主要活动就是这个过程的 次过程；过程的主要活动可以是跨部
13、门的；必须分析过程有哪些主要活动，以及其相互的关系与顺序；请考虑这些活动附加价值的高低，低附加价值的活动尽量简化，或并入其他的活动。,所有过程的关键因素-过程已经定义,产品开发（不含产品设计）过程主要活动的例子,新产品开发申请多功能小组成立客户图面与规范的研读生产与开发成本的评估制造可行性审查报价与议价开发计划制定与审核鉴定特殊特性生产流程的规划制程失效模式PFMEA讨论与制定图面绘制与审查试生产CP讨论与制定材料BOM表讨论与制定生产物流与标准工时的规划作业标准书检验规范的讨论与制定产品包装标准的制定供应商与外包厂的 选择与认可,外购零件外包模具、检验治具规划与外包生产设备规划与采购模具、检
14、验治具的验收外购零件首件检验与认可外购零件生产制程认可生产设备的安装与验收量测系统分析试作前对员工的训练试作与检讨初期制程能力分析产品尺寸，材质与功能的检验与测试量产CP的确定作业标准书与检验规范的确定向客户提交PPAP开发完成的审查量产转移,所有过程的关键因素-过程已经定义,审核者的关注,这些活动的逻辑与顺序是否清晰与正确？这些活动与哪些组织界面有关系？这些活动是否具有附加价值？在活动进行的过程中，流程的输入是否被适当地运用，并容入到活动所渐次产生的输出之中，以作为下一阶段的输入？,所有过程的关键因素-过程已经定义,因素是“过程要有所有者（owner)”所有者是谁？如何知道所有者是谁？所有者
15、是否知道他们是所有者？是否已经给予他们在过程中的职责和权限？,所有过程的关键因素-过程所有者,质量管理体系过程展开图,ISO要求流程表述的文档标准化,1、封面（略）2、流程图,范例：,流程图,权责,相关文件,表格,Who,3、程序说明书(包含内容）目的 范围 权责 定义 作业内容 相关文件 附件/使用表单,ISO要求流程表述的文档标准化,如何支持过程的运行,在制定质量管理体系所有过程所必须的准则和方法后，如何保证这些过程的运行？ISO/TS16949：2009中4.1 d)规定：确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；关键词：必要的；资源（有能力的人员、资金、厂房
16、、生产设备、测量设备、软件等）；信息（记录、生产报表、库存报表等）。,如何监视、测量和分析过程,标准的要求：4.1 e)必须监控、测量和分析这些过程；5.1.1 过程效率最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以保证其有效性和效率。必须测量过程以明确其有效性；应根据预先确定的目标、测量方法进行测量；,制定过程目标,目标制订要求：满足SMART 原则，即:Specified：具体的、Measurable：可测量的、Attainable：可达到的、Real：符合真实现状的、Time：具有时间性的。,制定关键过程目标,制造过程的目标：生产计划完成率100%工序合格率98%；装配一次合格率大于92%；所有的特殊特性Cpk大于1.33；批量不合格为；交付过程的目标：100%准时交货；错送次数为0；交付过程不合格件数为0,产品符合性审核,生产过程,审 核,质量管理体系,过程导向审核,内部审核计划,
