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1、从说明书看3个CCB的区别,深圳市第二人民医院周炯峰 主任,钙拮抗剂药理学效应,钙通道,肌肉收缩力下降,钙离子,被钙通道阻断剂 阻断的钙通道,心肌收缩力下降,心输出量下降,外周阻力下降,血管扩张,血压下降,络活喜两种异构体具有不同作用靶点,可对高血压产生协同治疗作用,CCB 说明书的比较,注：（如下对比，参考了络活喜、拜新同、波依定三个CCB的中国说明书和美国说明书，遵循原文的内容，小部分有简略）,CCB 说明书的比较,new,络活喜：具有最广泛冠心病适应症的长效CCB,络活喜的临床研究均符合“降低血压减少冠心病事件”的规律,CONVINCE,STOP-2-A,INSIGHT,STOP-2-C
2、,VALLUE,INVEST,NORDIL,ASCOT,IDNT-Irbe,IDNT-Pbo,Syst-China,ALLHAT-D,ALLHAT-A,ACTION,Syst-Eur,1.50,1.25,1.00,0.75,0.00,-5,0,5,10,15,INSIGHT，ACTION两项研究均不在95%可信区间之内，不符合血压降低减少冠心病事件的规律,William J.Elliott et al.Circulation 2006;113:2763-2772,CCB与对照药物的收缩压差值mmHg,冠心病的相对风险比,其他CCB的临床研究络活喜的临床研究,Brown et al:Lancet
3、 2000:56:366-372,硝苯地平控释片一级预防研究INSIGHT研究主要结果,硝苯地平控释片二级预防研究ACTION：未减少死亡及心肌梗死,Philip A Poole-Wilson,et al.Lancet 2004;364:84957,CCB 说明书的比较,药物的胃肠道治疗系统(GITS),缓释片在胃肠道的转运,Abrahamsson B,et al.International Journal of Pharmaceutics.1996;140:229-35.,胃排空：3 5 小时小肠传输：3 小时结肠传输：8-14 小时总计传输：14 22 小时,缓释制剂的药代动力学易受,多种
4、因素影响：个体差异增大,理想药物,缓释剂与食物同服,副作用增加,血压控制作用减弱,血药浓度,食物,胃肠道动力,PH值,患者依从性,缓释剂的药代动力学易受,胃肠道环境的影响,影响缓释剂药代动力学的,可能因素,参考文献：Chien YW.1989;Arnold RJG,Kaniecki DJ.1993;Robinson DH,Mauger Jw.1991,用法用量,门诊：便于调节剂量病房：需要鼻饲的患者不影响疗效问题关键:络活喜分子长效能真正保证100%的患者24小时以上的降压作用缓释、控释技术，受到食物、胃肠道的环境的影响不能真正保证所有患者达到24小时的降压效果,CCB 说明书的比较,CCB说
5、明书的比较,Morning Peak Phenomena of HBP高血压“晨峰现象”,Time of day,Blood pressure(mm Hg),18:00 22:00 02:00 06:00 10:00 14:00 18:00,Time of awakening,Sleep,180,160,140,120,100,80,Millar-Craig et al,1978;Mancia et al,1983,Morning peak crisis of BP&heart events血压的“晨峰”现象与心血管事件的“清晨危险”,心肌缺血myocardial ischemia心肌梗死my
6、ocardial infarction心源性猝死Cardiogenic sudden death中风stroke,Elliott WJ。Am J hypertens 2001;14:291S-295S,清晨!,不同长效钙拮抗剂对早晨血压升高速率的影响(mmHg/h),硝苯地平控释片,氨氯地平,非洛地平缓释片,维拉帕米缓释片,收缩压,治疗前,治疗后,8.013.6 7.772.1 9.014.5 4.502.1,7.132.8 5.802.2+8.594.1 4.803.5,舒张压,治疗前,治疗后,7.013.5 5.07 2.2 9.05 3.1 5.10 2.8,7.60 2.1 3.83
7、1.5+7.23 2.9 6.20 3.9,+相对于基线 P 0.05,C.Macchiarulo et al.Cur Ther Res Clin Exp.2001;62:236-253,漏服对氨氯地平和硝苯地平控释片血药浓度的影响,Ueda S,et al.Br J Clin Pharmacol.1993 Dec;36(6):561-6,N=9,络活喜5mg,硝苯地平控释片60mg,氨氯地平血药浓度,(ng/ml),(ng/ml),硝苯地平血药浓度,服药后的时间(小时),半衰期,络活喜分子长效能真正保证100%的患者24小时以上的降压作用，更好的控制清晨血压减少心脑血管事件,CCB说明书的比
8、较,关于心率,“High resting HR,above 60 beats/min,is an independent predictor for all cause and CV disease mortality”1,Fox K.et al.J Am Coll Cardiol.2007;50:823-830.,静息心率过快是心血管死亡的独立危险因素和预测因素,静息心率每增加5bpm显著增加心血管死亡、心梗、心衰等心血管事件发生率,Lancet.2008 Sep 6;372(9641):817-21,Beautiful:增加5bpm心血管事件显著增加,硝苯地平控释片降压显著增加心率,Poo
9、le-Wilson PA et al.Lancet 2004;364:849-57,0,1,2,3,4,5,6,Follow-up(years),NifedipinePlacebo,140,64,67,mmHg,80,74,b/min,Heart rate,SBP,p 0.0001,p 0.0001,p 0.0001,DBP,ACTION,氨氯地平起效和缓，不增加心率,络活喜：平稳降压，不增加心率，明确减少心脑事件！,CCB说明书的比较,CCB 说明书的比较,CCB 说明书的比较,铁的事实:临床研究和循证证据最丰富,苯磺酸氨氯地平,硝苯地平控释片,非洛地平缓释片,文献数量,*,*,*,*检索关键词：amlodipine besylate、nifedipine gits、felodipine extended release,3143,252,140,2010-9-9 截止,络活喜:不同的国家，共同的选择,IMS 2007 Q4 MAT,上医医未病之病中医医欲病之病下医医已病之病,
