质量管理人员如何行之有效工作.ppt

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1、质量管理人员如何行之有效工作,郑鹏博,工作面临许多问题,如何胜任质量管理工作，而不避淘汰如何能保证工作的顺利开展，如何监督并说服对方按照自己的想法正确完成操作，如何确保质量人员的权威，如何让别人信服，如何让GMP工作按照要求让大家接收如何能保证自己的行为正确无误如何让自己在工作中游刃有余如何让自己的数据真实可靠，没有纰漏如何能让自己变得更突出,我们需要拥有什么？,需要有正确的态度；有持续学习善于学习的方法有综合的素质有沟通能力有主见及主动性有原则性有等等,理论+习惯+态度+毅力=合格,质量管理之人员需要了解的内容,正确的质量意识日立管理之3N 4M 5S责任流程三于理论自我修炼工具对QA人员的

2、要求对QC人员的要求十个工作习惯GMP工作中的应用,正确的质量意识,调整好自己的心态尊重所有同事，不要把自己定位为监工，要把自己定位为服务员，真的从心里想帮助大家把事情做好，而不是教训别人，自然大家会感受到，而更容易接收你的观点，把事情做好。,正确的质量意识,自信、执着、富有远见、勤于实践会让你有一张人生之旅永远的坐票。耐心的一节一节车厢找过去。成功就是简单的事情重复做、重复做如果你只接收最好的，你经常会得到最好的。,正确的质量意识,质量损失是“水下的冰山”国家统计局建立了“质量损失率”概念，就是生产销售过程中产生不合格品所造成的损失，许多管理好的公司这个数目可达到销售额的15%20%，因此质

3、量可以用金钱评估，是能看到的。质量是免费的，真正费钱的是没有在第一次就把事情做好，造成不符合质量标准的事情。,正确的质量意识,造成质量不良产品的最大原因是管理阶层，而不仅是一线工人，一线的表现很容易被挑出毛病，但他们的一举一动都建立在管理者的计划或行动所影响上。因此建立良好的运行机制，良好的责任感和培训到位的人，是我们质量管理人员任重道远的事情。,管理之3N,不接受不合格产品不制造不合格产品不移交不合格产品 控制产品生产全过程的质量，确保经过每道工序的产品零缺陷，要求操作者都铭记在心，以便使各个环节处于受控状态，良性循环。每个岗位树立“生产自己和顾客满意的产品”的理念，形成人人注重质量、环环相

4、扣保证质量的有效机制。,管理之4M,人 man 激发最大的竞争意识机器 machine 保持最高的开工率材料 material 达到合理的投入产出方法 methods 应用最佳的手段与途径突出对人的管理和发挥人的能动作用唯一不同的是人的素质，着力于人上下功夫。,管理之5S,文明生产的5个管理手段整理 要与不要彻底分开，要的挂牌明示，不要的坚决处理掉整顿 检查发现未明示又未处理的物品，追究当事人责任清扫 将工作用进行清洗干净清洁 以上三个环节的日常维持活动身美 创造一个清洁舒适文明的环境 规范行为，工作习惯、组织纪律、敬业精神。每天35分钟，每周末15分钟，每月末半小时。,没有状态标识的不良品暂

5、时不用的在制品完全闲置或已经报废的设备更换下来的易损件已经不能使用的工具量具破损的工位器具废弃不用的原材料过期的标语口号私人用品,整理（Seiri）区分“要”与“不要”,不要,所谓“整顿”是将主体中的要物，依需求量及工作形态需求，正确的放置。,避免找寻费时（效率提升）定点、定量、安全创造舒适的工作环境,整顿（Seiton）,目的有三：,“零时间”找到需要,所谓“清扫”是将活动范围彻底的扫除干净，逐一检查，找出问题发生源,去除导致大问题发生的基本点培养发现问题的习惯深入了解活动物（活动主体）,清扫（Seiso）,规格化的清除工作,目的有三：,清扫（Seiso）：规格化的清除工作,1,3,2,1,

6、2,4,3,清扫区域划分表,目视化的改善措施,让正常与异常能立即显现，任何人一看就知道应该如何做；车间内物品堆放高度应在视力可及范围内；保持光线与照明的充足；减低噪音；保持通风和换气。,清洁（Seiketsu）程序化的巩固措施,素养（Shitsuke）形成良好的行为方式,要求,人人养成好习惯，形成 良好行为方式和向上的进取精神。,目的,全体员工,对象,提高个人修养 营造团队精神,责任流程,流程观念：时间 数字 标准 责任心我们关心“流程管理”制定规范分清职责同时要有“责任流程”概念要求不仅仅对上，也要求对下对左右都要负责，保证自己完成的工作，满足下道工序或相互之间的要求。质量工作要求的不仅仅是

7、SOP的符合性，也要求有更多的责任心去保证。业务流程只完成本职工作，不对企业利润来源负责,三于理论,精于业务善于总结善于汇报 重点突出，只抓关键点，不要事无巨细，条理清晰，与组织决定和领导想法保持一致。,自我修炼工具,时间管理是你把有效的时间投资于你要成为的人或你想做成的事。80：20原则 要让20%的投入产生80%效益，把握一天中20%的精力充沛时间作关键的思考和准备，每天执行或做6件对你未来有影响的事情。涉及8个领域：健康、工作、心智、人际、理财、家庭、心灵思考、休闲，而不是基本工作杂事。,自我修炼工具,学习力是一个人学习态度、学习能力和终身学习之和，是动态衡量人才质量高低的尺度。自觉学习

8、 反省检讨自己盲点是什么，瓶颈是什么。流通学习 与人分享越多，自己将会拥有越多快乐学习 开放胸怀建立正确思维模式，改造学习 想创造价值和降低成本努力国际学习 全范围学习生涯自主学习 自己的生活规划自己安排学习,自我修炼工具,PDCARPLAN 计划DO IT 立即实施CHECK IT 实施中检验ACTION AGAIN 吸取教训后再次行动RECORD 记录后供以后借鉴 几乎时时可以用，事事可以操作，讲求效率无须特殊时间和精力付出,自我修炼工具,团队精神坚定信念，相信团队合作的力量是制胜的不二法则明白一个道理，一个人努力，单打独拼取得成功的可能性越来越小要有“适当的放低自己，方能海纳百川”的胸怀

9、作为团队一员，帮他即帮己的意识很重要。,自我修炼工具,效率与快速反应讲求效率、做事干练、眼力好、出手快；从一开始就作对，不积压、不浪费，就是高效率产生。在日常工作中做到干净利落，一旦需要快速反应时才能举一反三，游刃有余。,自我修炼工具,习惯管理明确下列好的习惯：工作有计划性，分清事务轻重缓急；以工作和生活为乐；做事追求高效；强调时间管理，却不拖延；强调协作，讲求双赢；强调授权并信任；时常思考；工作生活有激情和热情。,对QA人员的要求,QA质量保证是质量管理的精髓 涵盖GMP和QC QA是以保证各项质量管理工作实际地，有效地进行与完成为目的的活动体系。QA对内是全面有效的质量管理活动；对外是对所

10、有的有关方面提供证据的活动。QA就是按法规规范制定一系列的规则，把大家带到这一规则中，让大家遵循，沿着这一轨道前进，防止脱轨，并定期修正这一轨道。,对QA人员的要求,QA首先是本职岗位的专才，其次也要是一个全才；要有知识广度、丰富的知识体系 懂得药学相关专业、生产相关学科、统计学、机械学、管理学、公共关系学、法规法律等。要对于作为QA本职岗位职责要求、管理规程、质量标准、质量要求非常清楚并明白为什么这么制定，还有没有更好的方法；对于生产过程相关的人员要求、设备、物料、公用系统等等有基本的了解，对于数据处理统计分析也需要了解，才能对生产的细小环节中发现问题，寻找解决问题的方法，起到预防质量作用。

11、,QA首先是本职岗位的专才，其次也要是一个全才；,对于GMP要求要牢记在心，并起到推行的作用。随时更新自己的质量体系知识；良好的文采和演讲才能或沟通艺术，才能把方法、理念进行推进；实际操作经验，避免纸上谈兵多问要多方面讨教效率与快速反应,对QA人员的要求,持续的自我反省 善于总结“吾日三省吾身”必须时刻保持自我反省与批评的态度，每天整理以下自己的思绪，把体会写下来，积年累月，自然会逐步提高。总结是一种成功的思维方式，高效的工作方式。善于学习 不断学习 GMP是动态，质量管理也是不断发展的，现在就需要学习Q9质量风险管理，认真考虑如何运用到质量管理中，要不断充实自己，发展自己，才可能做好本职工作

12、。人一生就做两件事：积累与改变，学习是一种为了改变而进行的积累。独立思考 思考明白再接收，不盲从不依赖。,对QA人员的要求,有的放矢不要盲目的发表意见，要做到有理有据，避免同事之间产生争执和不理解的前提，提出意见和建议前，最好做一下调查，收集资料数据，或者与一线操作者聊一聊，开沟通会，确保意见正确性，不要一有问题就冲出来，让别人反感，降低对QA的认同和信任感。,对QA人员的要求,数据说话质量工作有许多是摸不着的，因为没有产出。其实你对相关人员指出问题，做了培训，开了会议解决了问题，这些记录就是你产出。对于变更做出评估，对于风险进行评估，对于稳定性考察，质量回顾等等记录，结合得出的建议，有了数据

13、支持，就自然有说服力了。,对QA人员的要求,沟通再沟通许多问题都发生在沟通上，事先沟通了，70%的问题都可以解决或避免，多与大家进行交流和沟通，会发现许多深入的问题，当然最好的方式的面对面的沟通。既要理解法律法规，也要理解领导意图，更要理解各部门的员工。,第一，把问题说出来。明确地让对方了解你到底在担心什么。第二，找出问题可能产生的结果，井评估在现有资源下采取行动后的可能结果。第三，猜测最坏的结果为何，并将其与相关利益体交流与分享。第四，消除愤怒情绪产生的隐患，并共同以战友方式着手解决问题。,对QA人员的要求,循序渐进规范制定了，不要一下子就想完全推行到底，毕竟要改变已有的习惯，是会让别人不舒

14、服的，所有要分期分批，一点点来，这样能减少抵触，别忘记不断收集反馈意见，进行改进，达成共识，更好的完成规范要求。,对QA人员的要求,善于展示自己质量工作为预防工作，或事后处理，更多表现出的事故偏差的执行者，没有成果。如何把自己的工作用数据说话，体现出结果，表现出作用，展现自己的工作成绩，才是自己能得到领导认可变得更容易。,质量典故,路上有个坑，第一种人是等人掉进去后救人的；第二种人是树立牌子，建立标识；第三种人是填埋了坑。人们会感激第一种人（被动管理），记住第二种人（绕道而行），忘记第三种人（预防管理）。QA是第三种人，工作就是填坑，排除隐患，我们理想是依然填大坑，然后告诉你的领导。,对QA人

15、员的要求,坚持原则有原则是每一位从事管理的都应该做到的，对于QA监控者更应该有原则，有正确的主见，能独当一面，能坚持自己认为正确的，学习中讨论，确定正确与否，不人云亦云。要调查才有发言权，避免空谈。,角色的塑造,领悟角色 在实践和思考中领悟遵守角色规范注意角色变换塑造实际角色你去塑造什么样的实际角色，你将有什么样的人生！,对QA人员的要求,发现问题 以“医生”“生产的局外人”眼光，寻找问题并大胆执着的暴露出来，要找出影响质量、左右进度、降低效率、削弱效果等出现的不良现状。全流程关注，成为QA工作的切入点。涵盖“预警问题”解决问题 关注问题给出解决方案或建议，协调督促各方力量，从侧面解决问题，如

16、果QA能独立解决所有问题，那么你就可以胜任领导了。方法比想法更重要。,没有任何借口,董事长语录：找借口是工作中最大的恶习。是一个人逃避应尽责任的表现。找借口寸步难行，找方法前途无量；在工作中，“没有任何借口”是一种优秀的职业素养，更是一种杰出的人生态度。,对QC人员的要求,工作责任心良好的身体素质过硬的技术和理论知识 严谨的科学态度不断学习提高沟通与反馈中提高饱满的工作热情,如同考试时全神贯注，一丝不苟，对待每一件事，那么什么事情都能做的更好，比人民大会堂服务员做的更好。永远要比上司期待的成果做的更好！,齐二药假药案由不法商人伪造生产许可证，齐二药采购员违规购入后，化验室主任等人未将检测图谱与

17、药用丙二醇图谱进行对比鉴别，更为恶劣的是发现检测样品“相对密度值”与标准严重不符的情况下，将其改为正常值，签发合格证，致使工业二甘醇假冒药用投入生产，制造出假药“亮菌甲素注射液”投入市场。,1%的错误导致 100%的失败,忽略细节的代价,十个工作习惯,计划与承诺 计划是工作总目标的任务分解历程，它反映的是一个人对工作的有序程度。有计划与无计划的执行一个目标，有着本质的差别，有计划可以检点完成的度。对于自已的工作，不管是学习上的，还是实际的工作内容，都应该学会做计划，大计划与小计划，月计划与周计划，周计划与天计划等，计划好的工作内容，就象一种承诺，养成良好的计划习惯，然后按步聚有序的进行，对项目

18、目标的达成起着很重要的作用。,十个工作习惯,明确工作内容，要学会处理工作中的轻重缓急关系找清重要的本职工作优先级，分清主次。大家上班的主要事情就是执行工作任务，工作任务是有轻重缓急之分的，我们在处理领导交待的作务时，要注意正确的区分它们之间的重要程度，对于很重要、很紧急的任务要第一时间执行。,十个工作习惯,要学会回馈 善始善终任何人的任何工作都不是孤立的，每个人都希望自已的工作能够得到认可，认同感对工作的持继有效性在人的心理上会造成很大的影响，在工作中一定要学会回馈，在执行一项工作时，在必要的时间点要，都应该有反馈给相关的人员，比如领导，客户，理由很简单，你的工作任务并不是你一个人孤立的关心与

19、执行，你应该考虑到其实你的工作还在一堆的人都是在关心的。遇上困难时，要积极寻求帮助，寻求资源与帮助其实是一个解决困难的很好的途径。,十个工作习惯,保持工作热情，主动 主动与被动，对人与事产生的效果决对是不一样的，我们都应该主动面对自已的工作与困难，在工作中，遇到困难与不理解是难免，但我们要学会主动去化解，在困难面前千万不要逃避，主动面对与解决问题，成长会很快。,微笑,既然来上班了，就该精神饱满，全力以赴地投入工作，烦恼哪里都会有，压力也无处不在，每个人都工作得很辛苦，没有人愿意和“苦瓜脸”共事。微笑的面孔，既能受到同事的欢迎，又能受到上司的赞扬，而且最重要的，是能让自己心情愉快的工作！,十个工

20、作习惯,检查验证你在提交工作任务时，确定过没问题了吗？你的工作完成，确定自已这一关没有问题了吗？我们应该检视自已，过好自已这一关。,十个工作习惯,养成良好的工作习惯工作日志 及时总结工作日志是对每天工作情况的记录和总结。写工作日志，可以让你及时的记录下每天的工作事项，清楚的知道自己每天的工作内容。可以使自己清楚的知道了一天的工作内容，进而可以及时的发现并了解到还有那些工作做的不够，需要及时改进和提高。把自己能预想到的第二天应该的工作和该处理的问题简单列出来，使自己在第二天的第一时间解决掉这些事情，形成了严谨的工作作风，培养自己有计划有目的的工作习惯和能力。看的更远，想的更深，飞的更高。,学会记

21、笔记,可以使自己保持参与状态提供一个完整的扑捉灵感、疑惑的机制；可以用来与其他参与者沟通、讨论正确的信息。,笔记区域：尽可能完整而全面记录提示栏：完成笔记后，简化你的笔记内容，以供以后记忆回顾消化之用。概要区：总结你每页的内容。借助的符号：方括号标注为要做的事；圆括号为指派给他人的事；星号为重要的事情；问号为要询问或要研究的事；等等其他符号表示因果顺序等。,录音笔也是很好的工具,写好你所做的 做好你所写的 记录下你所做的,十个工作习惯,主见与坚持 独当一面 学会全面考虑分析问题在工作中，经常会遇到人多嘴杂这种现象，经常会让我们迷失方向，其实我们自已应该要有自已的主见，要有自已的判断标准，你的主

22、要目标是什么？在没有判定到更好的做法时，我们要坚持我们的做法，主线不能偏。坚持自己的良好的工作习惯，不受外界影响而惰性。,十个工作习惯,特别时期，应该是全力以赴，而不是尽力而为每个人都会在工作遇上一些特殊时间点，比如：进度太紧，人力不够，资源不够，突发性任务等，我们应该全力以赴，而不是尽力而为。在特殊时期表现出的特殊气质，需要足够的勇气。,十个工作习惯,勤于学习与请教 针对性学习 每天有所收获 我们每个人都有很多东西要学习，工作上的更是如此，当你遇上不懂或不清楚时，一定是虚心的向别人请教，避免走弯路。每天寻求提高的途径，并落实，每天感觉有所得。,十个工作习惯,做人与做事其实是相通的做事的工作态

23、度与工作习惯，工作方法等其实与做人是相通的，对工作有责任务，良好工作心态的人，我想他对做人方面应该也是有责任心的，而且工作方法得当，用到做人上，也是一样，能化解矛盾等等。,三大纪律八项注意,懂得服从 结果说话 公私分明坚守岗位（意愿比能力重要 才华是干出来的 认同组织）认真做事（世界上最怕认真二字）承担责任（任务面前能担起来，关键时刻能站出来）精神饱满（不抱怨 满怀激情 愉快的去做事）团结互助（一切从全局利益出发，不争功不诿过 变成我们）维护荣誉 遵守契约不断学习（善于总结，不二过，边干边学）,GMP工作中的应用,运用前述的内容，深抓GMP要求，提高自己的同时，推动质量工作的有序完成，让公司质

24、量管理工作迈出一大步。团队中每个人的提高，必然导致团队的活力和凝聚力的提升，团队的进步离不开每个人的付出。,现场管理,强化现场管理，是执行GMP的具体体现卫生管理洁具管理：分类、整洁工衣清洗：按时、区分更衣要求：标准更衣程序生产清洁、消毒：规定、执行和记录物料控制状态标识明确、信息完整数量、帐、卡和实物一致放行控制明确，质量参与特殊物料管理（不合格物料、返回产品、样品等），规定区域、标识、隔离和记录储存条件是否与物料和产品相一致，记录完整,标识文件、记录标识：有效版本控制设备状态标识：完好运行待修停用各种容器标识：已清洁待清洁有效期限生产区域状态标识：已清洁待清洁相关生产区域使用情况生产状态标

25、识：生产品名批号生产开始时间公用系统各生产区域的系统图、管道内介质名称及流向计量标识：校验合格有效期停用校验不合格等,员工培训SOP的熟悉程度相关的记录填写（批记录运行记录等）现场管理的目标要求：现场整洁、有序标识完整、清晰记录填写完整、清晰、及时行为符合SOP,QA人员在过程控制中的作用,所有工序一一检查复核？重点工序、重点操作选择性检查复核？质量体系维护与改进？清场确认 偏差管理 变更管理QA检查的重点之一,行之有效的工作,结合上述的内容，寻找适合自己的方式，做好工作。要求我们每个人能树立正确的质量意识，利用不同的方法（修炼工具），养成良好的工作习惯，确立自身要求，总结出自己工作行之有效的方法，不断学习不断改进，让本职工作做得井井有条，让自己变得更优秀，更突出。,总结,精通专业知识综合性的全才养成好的习惯不断的修炼（工具）持续的学习塑造自己的角色坚定的信念 做一名优秀的公司的中坚力量！,希望每个人能有所收获，有所改变，最后祝愿每个人都能取得成功！,谢谢！,