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1、受审核部门制造部部门代表审核日期审核员涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见5.3组织的岗位、职责和权限l 对应质量管理体系各职能部门是否都规定了其职责和权限l 各部门是否制定职务说明书6.2质量目标及实现质量目标的计划l 是否制定了部门分解质量目标及考核规定？l 分解质量目标实现情况如何？测量统计计算方法是否合理？l 查阅部门分解质量目标及考核管理规定。l 检查分解质量目标实现情况，判定统计计算方法的合理、有效性。6.1应对风险和机遇的措施本部门有些什么风险如何接受规避转移这些风险7.1.3 基础设施l 生产设备是否满足产品实现的需要？l 检查现场设备的维护情况及记录，观察设备的技术状况
2、，判定设备过程能力是否满足产品实现的需要。7.1.4过程运行环境l 组织所处的工作环境条件是否满足要求？l 是否得到了管理？l 识别组织是否为产品实现过程所需提供的人的因素和物的因素，如何管理的？有效性如何？（可从管理文件检查入手，观察生产现场的工作环境，包括：办公设施、工作氛围、员工精神状态等）。7.1.5 监视和测量资源l 是否制定了对监视和测理设备进行控制的程序文件？规定了控制管理要求？l 在实施过程中，生产现场的测量器具使用、管理情况如何？l 索阅控制管理程序文件，检查规定是否符合标准要求。l 查看现场，对监测器具使用是否符合要求？l 是否有合格检定标记？l 是否在有效期内？l 维护状
3、况是否符合规定要求？7.1.5 监视和测量资源l 是否明确了为满足顾客要求所必须进行产品实现过程的监视和测量方法？l 过程的监视和测量活动是否覆盖了全部的产品实现过程。l 是否识别了过程监视和测量的环节（如测量点、控制点、见证点、停止点、巡回检查点自动监测点）。7.1.5 监视和测量资源是否按规定的要求进行了实施？效果如何？l 是否确定了监视和测量方法，如：测量、验证、见证、检查、巡视、评价、记录分析和定期评审等。l 是否对每一过程“持续满足预期目的”的能力进行评审或评价，如何进行？l 查在对过程进行监视和测量时运用统计技术的情况。72能力n 如何确定组织所需要的能力是否符合要求查培训、考核记
4、录73意识n 如何在部门贯彻公司质量方针质量目标的达成情况及偏离质量管理体系要求的后果是否清楚74沟通组织内部及外部采用什么方式进行沟通沟通的工具75.2创建和更新l 生产现场制定了哪些作业指导书？l 控制管理情况如何？l 观察、查阅现场提供了什么文件，受控管理程度？l 主要查阅：图纸，作业指导书，询问员工对作业指导书的理解和了解程度？75.3.1文件化信息的控制l 对上述控制文件执行情况如何？l 抽取现场5份作业指导书或图纸/自检表，结合操作记录，判定实施文件过程中的执行情况。8.1运行策划和控制l 对变更是否进行过策划l 当变更发生时如何运行策划(采取什么措施来应对变更)ll 资历源的获得
5、是否符合产品要求所需要的资源查设备完好率.人员到岗是否及时能力是否得到满足8.5.1 生产和服务提供的控制l 是否按规定要求实施了对生产和服务提供过程的控制？l 在生产现场抽查5名操作者，观察其操作过程，对照相应的作业指导书，核实其是否按规定进行操作。l 生产和服务的设施、设备是否符合运行的要求？是否进行了维护保养？l 索阅设备保养计划，抽查5台设备，检查其维护保养情况，并核实记录。l 监视和测量设备的测量能力是否满足所需要求？l 查现场产品和实际使用的测量工具是否可以达到要求。l 提供过程中产品的放行、交付和交付后的服务是否符合规定要求？l 索阅相关文件要求，对于产品交付之前的包装、防护、标
6、识及装箱资料等进行抽查，随机抽查成品5个类别。8.5.1 生产和服务提供的控制l 组织规定了哪些特殊/关键过程？l 对上述过程是否实施了确认？是否满足标准的要求？l 是否进行了再确认？l 考察生产和服务提供的全过程，了解其有哪些关键/特殊过程？l 查有关文件，对上述过程的确认是如何规定的，查确认时过程参数的鉴定记录，设备能力和人员的资格以及其他记录，评定是否符合规定要求。l 了解在什么情况下需进行再确认，在规定的时间间隔、发生问题时或过程发生更改时，是否进行了再确认8.5.2 标识和可追溯性l 是否规定了在生产和服务提供的全过程对产品进行标识（包括对产品的测量状态进行标识）？l 索要标识和可追
7、溯性控制程序，并了解其实施情况。l 查是否规定了在产品接收、生产、交付等各阶段对产品进行标识，并且对标识的移植也作了规定，以保证每一个产品具有唯一性标识。l 当有可追溯性要求时是否控制和记录了产品的唯一性标识？l 抽取10个伴随产品的标识记录，（如加工单、图纸、自检表等）检查标识的记录是否符合。l 抽取3个有可追溯性要求的产品，进行追溯，评定是否能达到目的。l 查生产现场使用的各种物料，过程中产品、成品是否有明确的测量状态标识，以及对状态标识的保护情况。8.5.3 顾客或外部供方的财产l 生产现场顾客财产是如何控制的？l 有何规定？l 实施情况如何？l 索要有关顾客财产的控制管理文件，检查规定
8、内容是否标准要求。作出判定并记录。l 检查生产现场顾客财产的控制管理情况，有否记录、标识、隔离、查现状及记录。l 若无顾客财产、则审核记录中也需说明。8.5.4 防护l 在生产和服务提供的全过程中是否明确了需实施防护(包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求？l 产品防护的实施是否符合要求?l 是否有效？l 向主管产品防护部门的负责人了解有关产品防护的规定,重点了解是否对产品的标识、搬运、包装、储存和保护作了具体的管理规定。并到现场了解实施情况。l 索阅产品防护的文件；l 抽查物料流转过程中的防护情况，尤其是工序之间、部门之间流动时是否有防护；l 表面不处理，表面处理产品的防护情况；8.7 不合格输出的控制1、 组织是否制定了不合格品的控制程序？组织是否对不合格品的标识、记录、隔离、评审和处置作了明确规定？实施情况如何？2、 生产现场是如何监控不合格品的？l 索阅有关不合格品的控制程序，检查规定内容是否符合标准要求。l 检查生产现场对不合格品控制的办法，有无不合格存在区域？有无标识、记录和评审处置记录。抽取数个不合格品，验证上述规定的实施效果。查看记录的符合性。9.1.3 分析和评价是否采取适当的措施对目标统计数据进行搜集分析。举例说明！l 评价各项工作的质量表现趋势，从识别质量改善的机会看看能否满足质量目标制表/日期：审批/日期：
