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1、思密达产品知识,2,正式品名:蒙脱石散剂商品名：思密达国际通用名：Smectite Power,产品基本信息,3,产品基本信息,主要成份：活性成份：蒙脱石粉：3克赋形剂 葡萄糖：0.749克 糖精钠：0.007克 香兰素：0.004克,3.76克,每袋标示装量：3.76克规格：3克,4,产品基本信息,性状：类白色或略带颜色粉末，具有香兰素的芳香味包装：3克/袋，10袋/盒 3克/袋，6袋/盒有效期：四年,5,思密达的颗粒层纹状基本结构,基本结构,6,思密达的结构特征一：颗粒细小 表面积巨大,1nm,思密达颗粒的直径只有1-3m，其中包括许多基本层。一个基本层有1nm厚度，层间有1.4nm距离。
2、如此细小的颗粒，使思密达表面积巨大。用范德华低温曲线法测量后发现，1克思密达可以覆盖100-110m2消化道表面。,结构特征,7,思密达的结构特征二：不均匀带电性,在蒙脱石矿的形成中，由于外界因素影响，部分八面体氧化铝中的三价铝离子被钙、镁低价阳离子取代，造成电荷的不均匀分布。基本层中带负电，层间带正电。这种不均匀带电性使得思密达有非常强大的静电吸附能力。,结构特征,8,思密达的结构特征三：粘塑性,所谓粘塑性是指在液体介质中，思密达基本层与基本层之间可以滑动打开，增加思密达的粘膜覆盖面积。而且，层与层之间并不会散乱分离，使得思密达具有对粘膜覆盖的连续性。,结构特征,9,作用机理,10,思密达与
3、粘液糖蛋白的结合,思密达与粘液糖蛋白通过静电作用，产生交联，在消化道粘膜表面形成网状结构，显著提高粘液的内聚力、粘弹性和粘液的存在时间明显增加，从而提高粘液的质量,提高消化道粘液的质和量加强粘膜屏障的功能,11,粘液拉丝性试验,P0.01,6.54,8.17,单位(mm),安慰剂,思密达,提高消化道粘液的质和量加强粘膜屏障的功能,12,思密达对消化道粘液的作用,粘液量,思密达微粒量,*p0.01,参考文献：Rateau J.G.,protective effect of smectite.Ann Gastroenterol.Hepatol.,1979,15,No.1 17-22,提高消化道粘液
4、的质和量加强粘膜屏障的功能,13,无思密达保护,有思密达保护,新生小牛回肠绒毛被轮状病毒侵蚀并应用思密达治疗4天（500mg/kg)，绒毛的外形正常，在少数部位可见到侵蚀。,被轮状病毒侵袭的新生小牛回肠绒毛，被感染的肠细胞明显变形，多糖蛋白复合物已经消失，微绒毛呈指套状，细胞间桥已断裂，大片的侵蚀及上皮细胞的剥脱和绒毛膜的坏死。,提高消化道粘液的质和量加强粘膜屏障的功能,参考文献：H.NAVETAT,J.ESPINASSE.Infection par le Rotavirus chez le veau:effet protecteur de la smectite.Bull.Acad.Vet.
5、de France.1987;60:55-61,14,无思密达保护,有思密达保护,思密达通过其吸附轮状病毒的能力和改善黏液质量的作用，在接种病毒的同时应用能够减少轮状病毒的致病作用。,结论：,提高消化道粘液的质和量加强粘膜屏障的功能,参考文献：H.NAVETAT,J.ESPINASSE.Infection par le Rotavirus chez le veau:effet protecteur de la smectite.Bull.Acad.Vet.de France.1987;60:55-61,思密达对病原的固定部位,思密达固定较小的病原如有 机分子在层中 对于稍大的病原如病毒、毒 素
6、可固定在层间 对更大些的病原如细菌、气体 可固定在思密达颗粒的周围,固定清除多种病毒、病菌及其毒素,16,思密达使双歧杆菌增加158倍,参考文献：方鹤松等,中国临床药理学杂志,1995,11(3):134-137,扶植正常菌群，增加肠道局部免疫功能,显示：思密达有扶植厌氧菌、调节肠道菌群微生 态,促进腹泻治愈的作用。某种意义上说 思密达也是一种肠道微生态调节剂。,17,思密达可以增加消化道粘膜屏障中分泌型免疫球蛋白A(SIgA)的聚集量，增强消化道的免疫功能，提高抵御外来攻击因子侵袭的能力。,扶植正常菌群，增加肠道局部免疫功能,思密达对sIgA的作用,18,思密达临床适应症,成人儿童急慢性腹泻
7、反流性食道炎、急慢性胃炎、消化性溃疡口腔溃疡等疾病的症状治疗对其它非消化道疾病伴有的腹泻症状的治疗，如：糖尿病性腹泻、甲亢性腹泻、AIDS病伴有的腹泻及SARS腹泻的症状治疗等对治疗用药中出现的消化道刺激症状的治疗如：红霉素引起的胃肠反应、放疗及化疗引起的消化道刺激症状,19,思密达的服用方法,将一袋思密达倒于半杯温开水（约50ml）中，搅匀后服用减低药量需同比例减少水量，搅匀后服用,20,思密达的服用剂量,21,思密达服用注意事项,治疗急性腹泻应立即服用本品，且首次剂量加倍。治疗急性腹泻，应注意纠正脱水。如需服用其它药物（抗生素等），建议与思密达间隔一段时间。先服用其它药物，1小时后使用思密
8、达。思密达可与果汁、牛奶等液体饮料一同服用。思密达治疗慢性功能性腹泻，建议疗程不少于30天。治疗胃-食管反流症、食管炎时,宜于饭后服用，且采用仰卧位30度角,每袋倒入20-30ml温水搅匀服用。治疗其它适应症时,宜于两餐之间服用。,22,经试验证实，思密达不影响地高辛、阿匹林、保泰松、氨苄青霉素、口服补液盐及氟哌酸等具代表性药物的生物利用度,联合用药,建议:如需联合用药,最好请在服用思密达之前1 小时服用。,23,思密达进入消化道内,约6小时后连同所固定的病毒、病菌及其产生的毒素一起排出体外。思密达不进入血液循环系统，对肝、肾、中枢神经及心血管等方面没有影响。思密达不改变食物从口腔至结肠的运行时间，不影响食物的正常消化和吸收。思密达不改变大便颜色，不影响X光检查。,体内过程,24,副作用及禁忌症,25,国外31年和国内近13年的临床观察，至今未发现有耐药性产生,耐药性,有效期,思密达有效期为4年,耐药性及有效期,26,思密达在急性腹泻治疗中的地位？,1993年10月 列入中国腹泻病诊断治疗方案1994年 指定为中国儿童腹泻推荐用药1998年12月 被收录入国家基本药物目录2000年 第一批被列入国家医疗保险目录2001年 进入国家OTC目录,27,谢 谢 大 家!,
