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1、,热烈欢迎各位领导和专家！,血液和血管疾病诊疗药物技术教育部工程研究中心,二0一二年九月二十七日,建设总结汇报,国家级临床血液内科重点专科卫生部血栓与止血重点实验室,建设基础,陈悦书 教授,阮长耿 教授,2009年（教技函200991号）,基本情况,立项时间,主管部门,教育厅,依托单位,苏州大学,共建单位（成果转化基地）,苏州苏大赛尔生物技术公司,中国工程院院士1人特聘教授12人正高职称9人副高职称11人中级职称11人,团队成员,在编人员68人,建设内容,完成5000平方米研发场地建设（包括五大工程技术平台）2.建成6000平方米中试及规模化生产场地（包括两个规模化中试平台）,一、建筑安装工程
2、,建设内容,购置仪器设备：2500余万元,建设内容,研发工程平台：抗体规模化制备技术平台 重组蛋白质表达技术平台 药物筛选技术平台 治疗性细胞技术平台模型动物技术平台规模化中试平台：SUB单克隆抗体规模化中试生产线 微柱凝胶检测卡中试生产线,二、工程平台仪器设备配置及运行,建设内容,1.1 抗体规模化制备技术平台,血小板GPIIIa的人-鼠嵌合抗体SZ21，目前已取得临床批文。血小板GPIb的人鼠嵌合抗抗体SZ2，现处于临床前研究。抗VWF单克隆抗体SZ123，现处于临床前研究。,Anti-VWF A3 domain(SZ-123),流式微球芯片技术检测血小板膜糖蛋白特异性自身抗体的方法及临床
3、应用,特发性血小板减少性紫癜(immune thrombocytopenic purpura,ITP)是一种常见的免疫紊乱引起的出血性疾病。,微球捕获可溶性蛋白分子示意图,加入样品,捕获抗体结合抗原,加入荧光,标记的检测抗体,Flow Cytometry检测五个稳定荧光梯度的微球载体,Count,0.0,1.0,0.8,0.6,0.4,0.2,敏感度（%）,1-特异度（%）,0.0,0.8,0.6,0.4,0.2,1.0,ELISA ROC曲线,FCIBA ROC曲线,Reference Line,Reference Line,建设内容,1.2 重组蛋白质表达技术平台,重组人凝血因子VII的规
4、模化表达及纯化科技部“重大新药创制”专项（2013ZX09102033）,建设内容,1.2 重组蛋白质表达技术平台,重组人凝血因子VII的规模化表达及纯化,建设内容,1.3 药物筛选和分子优化技术平台,建立体外药物筛选的抗血管新生方法，目前已筛选到3个抗肿瘤血管新生的候选药物。,建设内容,1.3 药物筛选和分子优化技术平台,建设内容,1.4 治疗性细胞规模化培养技术平台,成功开展干细胞的移植，并应用于临床，已完成各类细胞性治疗病例例，收入万人民币。,建设内容,1.5 模型动物构建技术为主的技术平台,1.建成SPF级设施2000平米，大动物饲养观察室500多平米；功能性实验室800多平米。2.先
5、后承担各类国家、部省级研究项目13项。3.为药物临床前研究等提供动物实验服务年均500多批次。,建设内容,2.1 SUB单克隆抗体规模化中试平台,1.2011年通过国家药监局GMP认证。2.累计承接对外服务8人次，累计形成服务性收入200余万元。,2.2 微柱凝胶检测卡中试平台,1.2011年通过国家药监局质量体系考核（医疗器械GMP）。2.承接对外服务3人次，累计形成服务性收入50余万元。,1,主任负责制技术委员会,2,开放运行,3,科研创新激励机制,以国际水准为起点以科研创新为主导以成果转化为目标,机制建设,国家863重大项目：白血病放化疗后造血干细胞损伤修复和再生关键技术国家863重大项
6、目：人源化抗人血小板单克隆抗体SZ21的临床研究国家战略性先导专项课题：干细胞与再生医学国家973计划课题：基于纳米材料的白血病病因和病理学研究国家973计划前期研究专项：造血干细胞恶性转化的细胞预防机制国家科技部“重大新药创制”专项：人源化抗人血小板膜糖蛋白GPIb抗体SZ2的研究 国家科技部“重大新药创制”专项:重组人凝血因子表达及纯化,承担国家重大计划,重大课题,Nature 2012;484:246-50(IF:36.101)Blood 2012;119:1737-46(IF:10.55)PNAS 2011;108:20054-9(IF:9.785)Blood 2011;117:198
7、6-97(IF:10.55)JBC 2011;286;20963-9(IF:5.314)Blood 2010;116:5707-15(IF:10.55),近三年发表论文100多篇，代表性论著：,已有成果,专利：授权专利8项；申请国家发明专利：10项获奖情况：累计19项，国家科技进步奖二等奖1项，国家科技发明二等奖1项，江苏省科技进步一等奖1项等。,知识产权,江苏省重大科技成果转化专项：血栓及血型相关单克隆抗体的产业化苏州领军人物产业化孵化项目:血栓性心脑血管疾病液态芯片和人源化 抗体药物开发和产业化 苏州领军人物产业化孵化项目:人源化单克隆抗体及肿瘤免疫和靶向治 疗药物开发和产业化 临床前实验
8、动物研发平台,科研成果转化,成果转化,人才培养,人才培养：选派优秀青年骨干赴国外进修9人引进海外特聘教授12名培养研究生91名，其中博士后1名，博士27名2.人员培训：国家级继续教育项目学习班:每年3项，共培训学员422名血液学进修班：共接收医护人员29位,合作交流,主承办会议：参会代表共计573名第十二届全国血栓与止血会议第三届泛太湖地区白血病/淋巴瘤流式细胞仪免疫分型进展和标准化研讨会2011苏州国际临床（技术）论坛暨2011苏州血液学峰会中丹水解酶和肿瘤研究中心第七届研讨会,美国科学院、人文学院院士Earl Davie博士讲学,美国科学院院士王晓东博士访问交流,合作交流,英国皇家学会院士
9、Allen Bradley博士讲学,美国Barry Coller院士在苏大,合作交流,1.德国拜耳公司合作项目:因子VIII抑制物的研究(77万元)2.法国欧莱雅公司合作项目:微血管内皮细胞功能研究(60万元)3.SIP Shenogen公司合作项目:ER36a在leukemia细胞功能研究(15万元),2009-2012年进展：完成一流技术平台基本建设组成一支优秀科研创新团队建立一套现代科学管理体系获得多项国家重大科研项目发表一系列高水平国际论文建成从科技成果向产品转化基地获得一批专利，部分已进行临床试验,建设目标,基础研究成果国际领先,临床诊疗水平 国内领先,工程中心,成果转化,通过3-5年的努力，采用联合产业化、专利使用权转让、创新技术授权使用、新产品中试等方式，建成国家级工程研究中心。,以国家战略需求为目标以技术集成创新为核心,建设目标,开展新型免疫治疗技术的研究及快速、高通量的体外诊断技术与产品开发。针对病理研发新型体内治疗用药物与疫苗，建立白血病和多发性骨髓瘤的蛋白质和多肽新药研发平台。建成为集基础研究、成果转化、诊断治疗和人才培养为一体的“国家级”创新团队。整合创新资源、加强自主创新、提升产业水平、助推地方经济。,中期目标,请各位领导专家批评指正！,
