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1、灌装机操作规程编写/修订人 年 月 日部门/姓名第一审核人 年 月 日部门/姓名第二审核人/日期 年 月 日部门/姓名批准人/日期 年 月 日部门/姓名执行日期2013年01月01日 颁发部门分发部门签收/日期：一、目的：待添加的隐藏文字内容3制订详尽的工作程序，规范操作人员生产设备操作，保证设备稳定可靠。二、范围： 适用于灌装机的操作。三、职责：1、 岗位操作人：严格执行本规程的规定；2、 车间负责人：监督检查操作人执行本操作规程。3、 设备部：设备员负责维修；四、内容： 1、操作：1.1 运行前检查：1.1.1 所有的控制装置及设备都处于正常状态。1.1.2 设备中无残留物。1.1.3 各
2、线路接口、管道接口连接正常。1.2 运行操作：1.2.1 开启设备电源。1.2.2 启动设备，调节灌装量。1.2.3 开始灌装。1.3 停机操作：1.3.1 停止灌装。1.3.2 灌装调节开关调至原位。1.3.3 按下停机按钮，停机。1.3.4 按要求准确、认真填写设备日志。1.4 生产结束，按各品种清洁规程对灌装机进行清洁。 2、维护、维修：2.1 维护周期按“SMP-1001设备管理规程”的规定进行。2.2 维护内容：2.2.1 维护灌装机完各部件、配件齐全完好。 2.2.2 维护各螺丝连接处无松弛。 2.2.3 维护灌装机各部位内外清洁。 2.3 维修内容：故障现象原因排除方法注液不匀接头末旋紧，有漏气现象进一步旋紧机器正常，但无分装液排出阀门内有异物清洗3、注意事项：3.1 运行过程要注意灌装物料是否供应正常，各阀门应无泄漏。3.2 避免尖、硬利器碰刮灌装机表面。3.3 在排除故障时，应切断电源，不得在未关电源或者机器未完全停稳就操作，以免发生人身安全。3.4 灌装机设备内应无异物。五、参考文献： 药品生产质量管理规范（2010年修订）说明书六、相关文件：SMP-1001设备管理规程七、附录： N/A八、变更记录及原因：版本号执行日期文件编号变更原因、依据及内容
