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1、今福生抗菌膜,（壳聚糖抗菌成膜喷剂WS-A型喷雾型20ml）,革命性的非抗菌素类抗菌膜 抗菌+修复,-作用机理及临床应用,主要内容,产品优势总结,骨科临床应用,今福生的作用机理,1,对壳聚糖的认识,2,4,3,壳聚糖具有广谱抗菌性，可杀灭和抑制有害菌，治疗烧伤、创伤，抗感染和预防感染；壳聚糖具有良好的止血和促进伤口愈合及减少瘢痕形成的作用，可用作各种形式的止血剂和伤口愈合剂，如粉末、液体制剂和多种再生成形用品(包括无纺布、海绵、膜)等；壳聚糖能强化人体免疫功能，抑制老化，调节生理机能；壳聚糖与人体的良好亲和性和组织相容性，有着其它材料无法比拟的优点，如用壳聚糖制作的手术缝合线能加速伤口愈合，能
2、被组织降解并吸收。,对壳聚糖的认识（特 性）,壳聚糖人体第六生命要素,壳聚糖属于非抗生素类抗菌剂、具有天然的广谱抗菌活性,对创面具 有杀灭和隔离病原微生物的作用。1979年,Allan等发现壳聚糖有广谱抑菌性。壳聚糖的抗菌作用主要有以下两种机理:一种是壳聚糖通过正电荷的-NH3+吸附带负电荷的细胞壁，吸附在 细胞表面，形成一层高分子膜,阻止营养物质向细胞内的运输,从而 起到抑菌杀菌作用。另外一种机理是壳聚糖通过渗入进细胞体内,吸附细胞体内带有阴离 子的细胞,并发生絮凝作用,扰乱细胞正常的生理活动,从而杀灭细菌.壳聚糖对真菌也有很广泛的抗菌作用,且作用效果与抗细菌的作用十 分类似。有保湿、消炎、
3、促进皮肤再生等作用。,对壳聚糖的认识（抗 菌 性）,壳聚糖通过以下作用皮肤促进修复：1、加速PMN细胞渗出到伤口区，起到吞噬（细胞）作用，增强杀菌活性；2、促进纤维母细胞及血管内皮细胞的迁移和增殖；3、刺激巨噬细胞移行，增强巨噬细胞的吞噬功能；4、加速型胶原蛋白的分泌，促进型胶原纤维产生。,对壳聚糖的认识（促 进 修 复）,壳聚糖可抑制体内胶原蛋白的合成过程中的超长代谢。而 且由于创面愈合时间缩短,疤痕发生率也大大降低。背景资料：瘢痕的形成是伤口愈合过程中胶原的持续合成和降解,大量动物实验及临床应用已表明,壳聚糖是一种无痛并能避免术后瘢痕形成的生物材料,伤口部位应用壳聚糖时,在伤口愈合的早期,
4、胶原合成增加,过多的胶原能够被壳聚糖诱导的炎症细胞如粒细胞、巨噬细胞及表皮细胞、纤维母细胞等分泌的胶原酶降解,从而预防了皮肤形成瘢痕。,对壳聚糖的认识（抑 制 疤 痕）,止血机制:是带正电荷的壳聚糖与细胞表面负电荷的神经氨基酸残基的受体发生相互作用,促进血小板的凝集,而起到止血作用。止痛作用:Okamoto 等对壳聚糖的止痛作用机理进行研究后发现壳聚糖由于吸收了乙酸在发炎部位释放出来的质子而起到止痛作用,背景资料：Bhaskara等进行血液凝结实验表明，壳聚糖有加速止血的作用，壳聚糖的止血作用是因壳聚糖能使红细胞表面与其发生交联而使红细胞产生黏附;或者是壳聚糖在血液中发生某种再聚合反应,形成立
5、体网状结构,捕获红细胞而使其聚集达到止血作用。另一方面,甲壳素诱导红细胞聚集,刺激血管收缩,最终形成血栓，封合伤口。,对壳聚糖的认识（止 血、止 痛）,壳聚糖对体液免疫和细胞免疫都有促进作用。壳聚糖能趋化白细胞和巨噬细胞,增强其吞噬功能和水解活性,刺激其产生淋巴因子和炎性介质。背景资料：动物实验和临床应用均表明,壳聚糖对慢性顽固性、污染伤口较新鲜无菌伤口(如手术伤口)更有效。壳聚糖用于化脓性疾病,88%的患者不用抗生素即可治愈。Minami 等用壳聚糖治疗皮肤感染包括皮肤的糜烂和溃疡时,在局部可不用抗生素。皮肤角质层糜烂和外伤单用壳聚糖填充伤口即可治愈。溃疡经过外科清创术后,在清创区用壳聚糖棉
6、覆盖,可见肉芽组织迅速形成,伤口收缩愈合,且无复发。与传统的局部治疗不同,用壳聚糖治疗后不易复发。壳聚糖还能使烧伤部位更有效地抵抗外伤和感染。,对壳聚糖的认识（免 疫 促 进）,壳聚糖安全无毒、无刺激、无致敏、无免疫原性,生物相容性好,因此具备了医用敷料的基本条件。在我国壳聚糖作为保健食品己于1997年获卫生部批准。壳聚糖在2001年被FDA确认属“通常公认为是安全的(GRAS)”物质。由于壳聚糖具有良好的亲蛋白性、对皮肤无过敏、无刺激、无毒性反应，因此将壳聚糖与其它高分子物质复合制备的面膜与皮肤的触感柔和，亲和性增加。日本资生堂、德国WELLA等公司都已有壳聚糖化妆品上市。Tmoihata等
7、对壳聚糖进行的体外和体内降解性实验结果证明：壳聚糖制成的伤口敷料由于其降解作用，可以被肌体吸收。,对壳聚糖的认识（安 全 性）,今福生抗菌膜是中山大学数位专家研究和开发的新型外用喷雾型液体抗菌敷料，主要成分为天然生物提取物-壳聚糖(chatoyant)，是一种全新的天然生物活性高分子氨基多糖聚合物,浓度为1.5%。,革命性的非抗菌素类抗菌膜 抗菌+修复,快速吸收、高效抗菌：一般壳聚糖不溶于水，只溶于酸性溶液，大大限制了其应用。今福生首先将壳聚糖经过特殊工艺加工成生物学活性更好的新一代水溶性壳聚糖，然后将此水溶性壳聚糖制备成溶液，不但保持了壳聚糖本身所具有的生物化特性和功能作用，而且具备了良好的
8、溶解性能。不仅具有良好的生物相容性，而且具有一般壳聚糖所没有的较高溶解度和容易被生物体吸收等诸多独特的功能，更好的利用了壳聚糖的生物学活性。用于创面处理能预防创面感染，促进创面愈合，具有较好的抑菌作用，具备适合任意形状的创面及可在任何条件下使用的特点。今福生产品设计中充分研究了浓度、温度及PH值三个因素对壳聚糖抑菌作用产生的影响，采用最佳的配比制备成壳聚糖溶液以获取最佳的抑菌效果。实验表明，今福生具有广谱抗菌作用，对革兰氏阳性菌具有更强的抗菌作用。,今福生的作用机理（一）,革命性的非抗菌素类抗菌膜 抗菌+修复,今福生的作用机理（二）,湿性愈合：传统的伤口护理倾向于保持伤口干燥，用干纱布将伤口的
9、渗出物吸干，让伤口保持干爽，但这样的方式其实并非适宜伤口的愈合!伤口本身的渗出物其实富含有消炎的细胞与伤口愈合所需的营养，将伤口密封起来使渗出物停留在伤口上，则有益于伤口的复原。而伤口被密封后，也将使伤口的温度增加、氧气浓度减少，这两个条件也将促进伤口愈合。今福生是一种喷涂性伤口护理剂，具备促进愈合、隔绝细菌、不沾粘伤口、保湿、适度透气、减轻伤口碰撞疼痛等作用，相较于传统的纱布包扎每天要换两次药，创新性的今福生使得对伤口的护理变得更为科学和简易，每天喷洒12次即可，不但节省医疗成本、带给伤患与医护人员许多便利、并减低换药时接触空气而感染细菌的机会。同时，由于极易溶解于生理盐水，对伤口附近的皮肤
10、无二次损伤的副作用，可被人体安全降解吸收，有效促进伤口愈合。,革命性的非抗菌素类抗菌膜 抗菌+修复,止血、止痛、防粘连、防止疤痕形成：止血：今福生具有独特的阳离子效应，通过壳聚糖聚合物表面的正电荷与红细胞表面含神经氨酸残基的受体（带负电荷）的相互作用而实现对红细胞的凝聚，促进血液凝固。止痛：由于今福生覆盖了创面并保持了创面的湿润，裸露在外的神经末梢得到了保护，阻断了空气对创面的直接损伤，具备止痛作用。防粘连、防止疤痕形成：今福生对成纤维细胞和表皮细胞增殖抑制作用明显，能够很好的防止创面与纱布的粘连且不必天天换药，从而极大的减少了换药给病人造成的痛苦，患者感觉舒适同时又具有使用方便、易于保管的特
11、点。是一种安全有效的创面外用材料。,今福生的作用机理（三）,革命性的非抗菌素类抗菌膜 抗菌+修复,今福生的作用机理（四）,无毒、副作用，可被人体安全降解、吸收：今福生中的壳聚糖采用天然鳕蟹壳原料制作，脱乙酰度大于90，纯度高，溶解速度快，溶解后液体呈无色透明状，具有良好的生物可降解性，可被人体安全降解吸收。今福生产品所有组成成分均为无毒安全制剂，生产过程中不再混入新的化学物质，各原料原来的化学特性不变，生产的全过程均为密闭无菌的环境，包装为HDPE(高密度聚乙烯喷雾瓶)。今福生成品经钴60辐照灭菌，经检测完全符合无菌要求。经过皮肤急性毒理试验、皮肤刺激性试验、皮肤过敏性试验和多例临床验证，本品
12、安全有效，对人体无毒副作用，对环境无污染。,革命性的非抗菌素类抗菌膜 抗菌+修复,骨科的临床应用,1、创伤的护理；2、外固定支架钉道的护理；3、预防石膏板边缘与皮肤摩擦导致皮肤破损；4、褥疮的预防与治疗。,革命性的非抗菌素类抗菌膜 抗菌+修复,今福生使用方法（一）,伤口：用生理盐水将患处擦洗干净，可用棉签蘸原液直接涂布于患处或直接将今福生喷涂在患处及周围（距离患处10cm左右），2-4次/天,一般连续使用3-7天，具体使用时间应视患处情况而定。手术切口：切口缝合后，以生理盐水清洗，用今福生喷洒切口及切口周围12cm，再用无菌敷料覆盖。如需换药时，用生理盐水清洗创面和周围皮肤，再重新喷洒今福生后
13、包扎。拆线后继续用今福生喷洒切口及切口周围，不需用敷料覆盖，24次/天。大创面将原液倒入无菌装置中，将无菌纱布浸入，浸透后敷在创口处。,革命性的非抗菌素类抗菌膜 抗菌+修复,今福生使用方法（二）,钉道护理：用今福生喷洒钉道及周围皮肤2-4次/天,患者可自行护理，支架移除后，用今福生喷洒创口处，2-3次/天至创口愈合。预防皮肤破损：用今福生喷洒石膏边缘处皮肤23次/天。褥疮的预防：将今福生喷洒在褥疮高发危险区。每天换药一次，换药时用生理盐水将周围皮肤清洗干净，再重新喷洒今福生。褥疮的治疗：褥疮I度（红斑期）、褥疮II度（水疱期）水疱未破：每天换药一次，换药时用生理盐水将周围皮肤清洗干净，再重新喷洒今福生。褥疮III度（浅溃疡）、褥疮IV度（深溃疡）：将今福生喷洒在创面上或创面腔道，包扎，促进坏死组织脱落和清除；坏死组织脱落和清除后，继续用今福生抗菌膜喷洒创面腔道，用纱布包扎，如需换药，清创后重新喷今福生抗菌膜，然后敷料包扎。,革命性的非抗菌素类抗菌膜 抗菌+修复,今福生与其他抗菌剂相比较的优势,革命性的非抗菌素类抗菌膜 抗菌+修复,革命性的非抗菌素类抗菌膜 抗菌+修复,创新性的今福生使得对伤口的护理变得更为科学和简易,为临床加分,革命性的非抗菌素类抗菌膜 抗菌+修复,谢谢大家！,广州润虹医药科技有限公司,
