泰格医药:关于公司首次公开发行股票并在创业板上市之发行保荐书.ppt

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1、中国中投证券有限责任公司,关于杭州泰格医药科技股份有限公司,成长性专项意见,根据中国证监会首次公开发行股票并在创业板上市管理暂行办法的规定,中国中投证券有限责任公司(以下简称“中投证券”或“保荐人”)作为杭州泰格医药科技股份有限公司(以下简称“发行人”或“公司”)首次公开发行股票并在创业板上市的保荐人,通过进行充分的尽职调查和审慎判断,现就发行人成长性进行说明,并出具关于发行人成长性专项意见。,一、公司基本情况,公司前身系成立于2004年12月15日的杭州泰格医药科技有限公司(以下简称“有限公司”或“泰格有限”)。2010年11月4日,有限公司整体变更设立为股份有限公司,注册资本为4,000万

2、元,法定代表人为叶小平先生,住所为杭州市滨江区南环路3760号17层1701-A室。,公司所属行业为临床试验合同研究组织(CRO)行业。合同研究组织(CRO,,Contract Research Organization)是一种学术性或商业性的科学机构和个人,负责实施药物研究开发过程所涉及的全部或部分活动,基本目的在于代表客户进行全部或部分的科学或医学试验,以获取商业性的报酬。CRO 公司通常由熟悉药物研发过程和注册法律法规的专业化人才组成,具备规范的服务流程,在一定区域内拥有合作网络,可以在较短的时间内完成客户所需的专业研究服务,降低医药企业新药研发的风险。,公司主要为国内外制药企业及医疗器

3、械企业提供临床研究服务,主要服务内容包括为医药产品研发提供 I 至 IV 期临床试验技术服务、数据管理、统计分析、注册申报、医学翻译、临床试验现场服务和 I 期临床分析测试服务等。公司自成立以来,一直致力于为客户提供高质量和高效率的医药研发服务,帮助客户降低研发风险、节约研发经费,推进产品市场化进程。,公司总部位于杭州,下设七家子公司,构筑了覆盖临床研究产业链各个环节,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,的完整服务体系。截至 2011 年底,公司在国内 40 个主要城市设有服务网点,拥有 566 人的专业服务团队,已完成临床研究项目 541 个,正在执行临床研究项目327 个。因拥有 3

4、5 种创新药(包括 25 个新化学单体和 10 个新生物制品)的临床研究经验,涉及肝炎、肿瘤、内分泌、心脑血管、艾滋病等多个疾病领域,公司的创新药临床研究在国内 CRO 企业中居于领先地位,被业界誉为“创新型CRO”。公司抓住国内临床试验CRO市场良好的发展机遇,取得了快速增长,2009年、2010年和2011年营业收入年均复合增长率达到75.44%,归属母公司所有者的净利润从2009年度的780.10万元增长到2011年度的4,779.18万元,2009年至2011年归属母公司所有者的净利润年均复合增长率达到147.52%,是迅速成长的新型服务外包型企业。截至本专项意见出具之日,发行人的主要

5、荣誉和奖励情况如下:,序号,名称高新技术企业,颁发单位浙江省科学技术厅,时间2008 年 12 月,浙江省科学技术厅、浙江省商务,技术先进型服务企业2009 年度杭州市服务外包出口成长前十名2009 年浙商最具投资价值企业2010 年度最具潜力黑马企业杭州市科技企业孵化器建设二十周年优秀毕业企业2010 亚太区非上市公司 100 强2010 年度杭州市服务外包出口成长前十名2010 年度先进企业2011 年浙商最具投资价值企业,厅、浙江省财政厅、浙江省国家税务局、浙江省地方税务局、浙江省发展和改革委员会杭州市人民政府浙商杂志社创业家杂志社杭州市科技企业孵化器协会美国Red Herring杂志社

6、杭州市人民政府杭州市滨江区人民政府浙商杂志社,2009 年 12 月2010 年 2 月2010 年 7 月2010 年 9 月2010 年 9 月2010 年 10 月2011 年 2 月2011 年 3 月2011 年 6 月,二、报告期公司呈现良好的成长性(一)主营业务持续快速增长发行人坚持执行自主创新和差异化竞争发展战略,自设立以来已迅速成长为,国内领先的临床试验CRO企业。报告期内,公司的营业收入情况如下:,项,目,2011年度金额 增长率,金额,2010年度增长率,金额,2009年度增长率,主营业务收入其他业务收入营业收入,19,120.71205.6719,326.38,58.1

7、0%8.09%57.32%,12,094.13190.2812,284.41,94.45%218.41%95.63%,6,219.5359.766,279.29,124.07%132.26%124.14%,报告期内,公司主营业务收入呈现快速增长态势:2009 至 2011 年,公司主营业务收入由 2009 年的 6,219.53 万元增长到 2011 年的 19,120.71 万元,增加12,901.18 万元,增幅 207.43%,年均复合增长率 75.34%。(二)主营业务收入持续快速增长的关键驱动因素1、公司技术服务领先,业务规模不断扩张公司是国内领先的临床试验CRO企业,拥有优秀的技术

8、团队。报告期内,随着公司核心竞争力的凸显,承接的临床试验CRO业务量大幅增加:2009年至2011年,公司每年新增的业务合同数量(每年新增合同数量的统计不包括医学资料翻译、临床试验现场服务合同等框架型合同)分别为120项、216项和160项。2009年至2011年,公司每年新增的业务合同签订金额分别为11,790.60万元、22,872.41万元和21,379.07元。,2、公司服务质量和品牌优势,客户结构不断优化公司经过多年的临床研究经验的积累已经培养出了一批业务骨干,同时凭借对临床试验外包服务质量的严格把关,服务质量和公司品牌得到了更多客户的认可,客户范围不断扩大。报告期内,公司客户数量快

9、速增长,每年新增合同客户数量的具体情况如下:,客户类别国外客户国内外资客户国内内资客户合 计,2011年543747138,2010年403379152,2009年11234074,同时,也可以从上表看出,报告期内公司客户结构也逐渐发生变化,国外和国内外资客户为代表的中高端客户群体逐年快速增加,表明公司客户结构不断优化,国际化程度越来越高。(三)公司各项业务规模持续快速发展报告期内,公司大力开拓国内外临床试验 CRO 市场并取得显著成果,报告期内公司各项业务的发展情况如下:单位:万元,类 别,2011年度,2010年度,2009年度,营业收入,增长率,营业收入,增长率,营业收入,增长率,临床试

10、验技术服务注册申报服务临床试验统计分析服务医学资料翻译服务临床试验现场服务I期临床分析测试服务SMO服务,11,855.021,412.343,339.30205.191,484.35812.0812.44,63.55%47.46%37.88%-27.72%108.58%72.60%-,7,248.49957.792,421.81283.89711.64470.51-,60.76%23.08%742.90%30.58%220.37%128.80%-,4,508.84778.21287.32217.40222.13205.64-,103.66%193.83%281.77%40.07%262.42

11、%3854.62%-,合,计,19,120.71,58.10%,12,094.13,94.45%,6,219.53,124.07%,报告期内,公司各项业务在保持快速增长的同时,服务链得到不断延伸、业务结构也在不断优化。临床试验统计分析服务是临床试验CRO企业的服务链中的重要环节,也是体现公司处理II、III期临床数据核心竞争力的主要方面。2008年至2009年,公司临床试验统计分析业务收入增幅为281.78%,但总体业务规模偏小,占营业收入总额的比重较低;为加快临床试验统计分析服务业务的发展、扩大公司业务覆盖面,公司于2009年11月底并购了美斯达,达到了有效延伸和增强公司服务链的目的。201

12、0 年临床试验统计分析服务收入较上年增加 2,134.49 万元,增幅达742.90%,该项业务年度收入中由美斯达贡献的营业收入为 2,219.83 万元,占统计分析业务收入的 91.66%,是公司此项业务收入主要来源。随着临床试验统计分析服务占主营业务收入的比重快速提升至 20.02%,优化了公司业务结构,导致临床试验统计分析服务成为了公司主营业务收入的重要组成部分,也成为了公司新的盈利增长点。(四)客户结构不断优化,盈利水平不断提高报告期内,公司综合毛利率情况如下:单位:万元,项,目,2011年度,2010年度,2009年度,主营业务收入主营业务成本综合毛利率(%)综合毛利率较上年增幅(%

13、),19,120.7110,038.0747.50-0.43,12,094.136,297.9347.9325.87,6,219.533,850.8538.0831.31,近三年,公司综合毛利率分别为38.08%、47.93%和47.50%,2010年和2011年度均维持在较高水平,其中2010年综合毛利率较上年增加9.85%,2011年综合,毛利率仍然稳定在较高水平,同2010年基本持平,显示出公司服务产品具有较强的持续盈利能力。公司综合毛利率上升较快的主要原因之一为客户结构的变化:2010年公司新增合同签订金额22,872.41万元,较2009年的11,790.60万元增长93.99%;2

14、010年新增合同数量216项,较2009年的120项增长80.00%;单位新增合同金额由98.26万元上升至105.89万元。单位新增合同金额增加的主要原因为公司在2009年前的客户以国内制药企业(国内内资客户)为主,收费标准相对比较低。2009年以后,公司客户群体发生了结构性变化,国外制药企业(国外客户)和跨国药企在国内的外资公司(国内外资客户)等中高端客户群体明显增长,其中2010年的客户结构变化尤为突出。报告期内,公司主营业务按客户类别区分的毛利、毛利贡献度和毛利率的变化情况如下:单位:万元,客户类别国外客户国内外资客户国内内资客户,毛利2,178.731,355.071,131.78,

15、2011年度贡献度46.70%29.04%24.26%,毛利率42.28%35.41%39.37%,毛利2,504.002,073.711,218.48,2010年度贡献度43.20%35.78%21.02%,毛利率65.19%42.16%36.55%,毛利480.97931.71956.00,2009年度贡献度20.31%39.33%40.36%,毛利率49.72%40.69%32.27%,合,计,4,665.57,100.00%,39.36%,5,796.19,100.00%,47.93%,2,368.68,100.00%,38.08%,随着公司国外和国内外资客户所占公司主营业务收入比重和

16、单位合同收费标准的不断提高,公司盈利水平将会进一步提高。三、发行人面临良好的外部环境(一)主营业务受国家相关产业政策支持临床试验 CRO 从性质上来说属于服务型外包企业,但其发展与医药产业的发展相关度极高。因此,医药行业和服务外包产业的产业发展政策都会对临床试验 CRO 行业产生影响,目前我国在医药行业和服务外包行业的主要政策有:2010 年 10 月 10 日,国务院发布了关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定,明确将生物产业纳入我国战略性新兴产业范畴,要求大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种,提升生物医药产业水平。加快先进医疗设备、

17、医用材料等生物医学,工程产品的研发和产业化。,2010 年 11 月 9 日,工业和信息化部、卫生部、国家食品药品监督管理局三部门联合发布了关于加快医药行业结构调整的指导意见,鼓励医药企业技术创新,加大对医药研发的投入,鼓励开展基础性研究和开发共性、关键性以及前沿性重大医药研发课题。支持企业加强技术中心建设,通过产学研整合技术资源,推动企业成为技术创新的主体。,2010 年 4 月 7 日,国务院办公厅发布了关于鼓励服务外包产业加快发展的复函,同意完善杭州等 20 个中国服务外包示范城市的政策措施,加大财政资金支持力度,做好与服务外包产业有关的金融工作,为服务外包企业做大做强营造良好环境,加快

18、服务外包人才的培养,推进我国服务外包产业量的扩张和质的提升。,根据上述产业政策,生物医药产业将成为我国未来经济发展的战略重心之一,创新性医药产品的研发将是生物医药产业发展的主要推动力。这些政策为我国参与医药研发的临床试验 CRO 企业提供了良好的发展环境。,公司领先的服务技术、质量及所处行业地位决定了将极大地受益于上述产业,政策。,(二)全球 CRO 市场的需求旺盛提供了持续推动力,随着技术革命和经济全球化的发展,医药产品公司的研发活动正在从研发全球化阶段向研发外包转变。20 世纪 90 年代以来,一些跨国公司推行全球化战略,统一组织国内外的研发活动,并将其置于公司的全球化发展战略之中。从而使

19、企业研发活动进入一个全球化的新时代,海外研发机构不断增加,研发投入也急剧上升。,由于开发新产品的复杂程度不断加大,临床试验成本的增加以及监管法规的日趋严格,高额的研发投资并未给跨国医药公司带来与投资相对应的巨额回报,反而导致研发效率不断下降。每个新药的平均研发成本从 1975 年的约 1.4 亿美元,上涨到 2009 年的 12 亿美元,其中临床前研究和临床研究费用占总投入的比例分别达到 27%和 62%。因此,近年来跨国公司开始调整其研发体系以应对市场变化,并不断增加研发外包的比例。一方面,由于医药产品开发日益呈现多学,科性,理论和结构生物学、计算机和信息科学越来越多的参与到新药的研究阶段,

20、需要不同领域的公司来提供专业化高效率服务,以分解研发活动的复杂性,缩短研发周期。另一方面,跨国公司将部分研发工作向新兴市场 CRO 企业外包,可以获得低成本的人力资源优势,减少高额研发成本的压力。2006 年至 2010 年,全球医药研发外包的金额已经从 196 亿美元增长到 360 亿美元,年复合增长率达到 16.42%,超过了全球医药公司每年研发费用的增长率。,全球 CRO 产业发展情况(2006 2010 年),资料来源:全国医药技术市场协会,Jefferies&Company Inc.,全球 CRO 产业按业务类型的分布情况(2010 年度),资料来源:全国医药技术市场协会,Jeffe

21、ries&Company Inc.,(三)国内临床试验 CRO 市场需求的快速增长提供了广阔的成长空间,公司所处的临床试验 CRO 行业近年来随着国内医药产品市场的发展而保持着快速发展势头。一方面,国内临床试验 CRO 市场的销售收入由 2008 年度的32 亿元人民币增长至 2010 年度 56 亿元人民币,增幅 75%,年均复合增长率为32.29%。临床试验 CRO 行业作为国内的新兴服务产业,市场规模增长率明显高于全球增长率,处于高速发展阶段。另一方面,自 2008 年金融危机以来,国外医药生产厂家基于新药研发成本等因素考量,纷纷加快与中国等亚洲地区临床试验 CRO 企业合作,使得国内

22、CRO 市场需求进一步旺盛。,同时,国内 CRO 行业的市场规模在未来较长时间内将继续快速发展,主要得益于:一方面随着国内药企自身的研发能力不断提高,对创新药的研发投入不断增加,使得国内 CRO 市场规模的进一步扩大;另一方面随着国内 CRO 企业的临床研究服务质量的不断提高、人才和成本的优势不断彰显,将会受到更多国际跨国药企的青睐,客户范围将得到进一步拓展。因此,国内 CRO 市场将会有更广阔的发展空间。,四、发行人成长的内在性因素,(一)高素质且稳定的核心管理团队,一个新药从获得临床试验批件到 III 期试验结束,通常持续时间在 6 至 7 年,I 至 III 期试验平均每期的时间在 2

23、年左右,因此一个稳定的临床试验团队和团队负责人对于申办者来说是非常重要的。目前我国临床试验 CRO 行业的人员流失率较为严重,很多临床试验 CRO 企业由于人员变动,不得不在试验过程中频繁更换项目负责人及团队成员。由于临床试验对于经验的积累和质量要求很高,人员的变动直接影响到了临床试验 CRO 的服务质量,影响了申办者的新药研发进度。,公司核心管理团队发展至今保持稳定,核心团队成员均主要来自于跨国制药企业或国内领先制药企业的药物研发部门,均具有丰富的医药专业知识和药物临床研究经验。公司现有总监及以上级别人员 28 人,经理及以上级别人员 70 人,近三年,公司管理团队(经理级别及以上)中仅有两

24、名员工离职,保证了公司临床研究项目的操作延续性和服务稳定性,保证了客户新药研发的进度。,(二)临床试验服务能力和经验的优势,临床试验 CRO 行业从性质上来说属于现代服务业,服务能力的高低决定了企业在临床研究领域的竞争力。公司作为中国较早成立的临床试验 CRO 企业,成立迄今积累了丰富的业务经验,自身的服务能力也在不断的提高,主要表现在:,1、公司在创新药临床研究和国际多中心试验领域具有领先的服务能力,国际多中心试验和创新药临床研究因为其都属于创新性研究,覆盖的临床研究机构范围广、数量多,对参与研究的 CRO 的服务水平有很高的要求,其中国际多中心试验更是代表了药物临床试验开展的最高水平。公司

25、在这两个领域的参与项目和已完成项目数量,均处于我国临床试验 CRO 中的前列。,截至 2011 年底,公司参与了 25 个新化学单体和 10 个新生物制品的 I 至 IV期临床试验,这其中包括了国家“十五”、“十一五”、“十二五”国家重大科技专项 7 个,国家 863 计划重大科技专项 10 个,以及国家创新基金项目、中科院重大科技项目、浙江省重大科技专项和广州市科技重大项目等。公司现已完成4 个创新药的临床研究,其中包括抗肿瘤 1.1 类新药“凯美纳”和抗高血压 1.1类新药“艾力沙坦”等。公司在这些创新药项目中参与的临床研究具体情况如下:,而在最高水平的国际多中心试验中,公司共参与了 29

26、 项国际多中心试验相关业务,是为数不多的能承担国际多中心试验的本土 CRO 企业之一。2010 年,公司首次接受客户委托在亚太地区负责开展国际多中心试验,代表了公司已经拥有了在亚太范围内开展临床研究的服务能力,在本土临床试验 CRO 企业中位居,领先地位。2、公司的临床研究的服务范围和涉及疾病领域广泛公司的临床研究业务几乎包括了我国 GCP 中提出的全部临床试验内容,包括伦理委员会递交、研究者筛选和选择、临床试验方案设计、临床试验监查、临床试验数据管理与统计分析,临床试验总结报告撰写、试验用药品管理等,完备的服务内容可以满足绝大多数国内外制药企业的临床研究要求。同时,公司在临床研究所涉及的疾病

27、领域实务经验非常丰富,目前已完成的临床研究项目覆盖肝炎、肿瘤、心脑血管等多个临床医学领域和,具体情况如下表所示:,科,目,I 期,II 期,III 期,IV 期,肝炎项目肿瘤项目心脑血管项目内分泌项目生物制品(另完成 7 个疫苗临床研究项目),94247,36324,42937,23124,随着医药行业的发展以及我国 SFDA 审查力度的加强,新药临床试验的复杂程度在逐渐加深,医药企业对临床试验 CRO 企业的要求也在不断提高。公司通过大量的项目积累了丰富的临床研究经验,并充分利用经验成果的消化吸收不断培养高端业务的服务能力,确保了公司业务经验的传承、延续和发展。丰富的临床研究经验、完备的临床

28、研究业务、广泛的疾病研究领域、以及在高端业务中不断积累的品牌和信誉,使公司得到了国内外制药客户的认可和赞同,有利于企业的长期高速发展。(三)企业规模与企业管理的优势1、业务团队高速成长,企业规模不断扩大临床试验 CRO 行业中人才资源是公司获得发展的主要因素,公司在行业竞争中具有明显的人才优势,主要表现在以下几个方面:第一、公司的管理层业务能力较强。公司现有总监级别管理人员 28 名,均曾服务于跨国制药企业,平均从业年限超过 10 年,具有丰富的行业经验。,第二、公司的业务人员成长迅速,服务素质较高。截至 2011 年底,公司拥有员工 566 人,其中博士 12 名、硕士 163 名,本科及本

29、科以上学历的占公司员工总数的 83.57%。,第三、公司的各项专业服务团队人才配备齐全,服务规模优势明显。截至 2011年底,公司的临床试验技术服务团队拥有专业人员 222 名、数据管理团队 72 名、统计分析团队 51 名、注册申报团队 13 人、医学翻译团队 17 人、现场服务团队64 人、临床分析测试团队 18 人、SMO 业务团队 22 人,能够完成大型临床试验所需的各类专业服务。,第四、公司的人员流失率低。临床试验 CRO 行业人员流动较为频繁,行业内人员的离职率较高。报告期内公司经理及以上级别的员工离职率为 2.86%,其中总监级别的离职率为 0,保持了高级专业人才的稳定。,2、企

30、业质量管理体系健全,临床研究业务通常在全国范围内开展,一些大型项目的业务人员数量多达百人。而根据 SFDA 的规定,在国内从事临床试验需遵循 GCP 的要求,部分国际多中心试验的要求更高,需要满足 ICH-GCP 的质量规范。这些都对临床试验 CRO企业的质量管理提出了很高的要求。,公司拥有经验丰富的质量管理人员,在成立初期,就根据 GCP 和 ICH-GCP的规范要求,建立了全面的临床研究服务标准操作规程 SOP 等质量管理体系并严格贯彻执行。公司制定的 SOP 内容细致全面,涵盖了临床研究的各个环节,并经过跨国 CRO 公司和制药企业稽查 43 次,稽查结果均显示公司质量保证体系严格有效,

31、完全符合我国 GCP 和 ICH-GCP 标准,有效地保证了公司技术服务的稳定性和可靠性。,(四)业务合作网络的优势,根据 SFDA 颁布的国家药品临床试验研究基地审核管理办法及药物临床试验机构资格认定办法(试行)的规定,我国的药物临床试验必须通过临床试验机构开展。截至 2011 年底,SFDA 共批准了 436 多家药物临床试验机构,涉及 2723 个专业科室。目前,我国开展的大型临床试验通常涉及 50 个以上的试验机构、20 多个城市、试验样本在 1000 例以上。为了满足客户对于大型临床试,验的业务需求,公司在全国 40 个城市建立了服务网点,覆盖了我国绝大多数的临床试验机构所在地区。截

32、至 2011 年底,公司已与 390 家临床试验机构开展合作,业务网络已能够满足国内外医药客户在全国开展临床研究的需要,同时也有利于公司在全国范围内拓展潜在医药客户,为将来的业务进一步扩张提供了保证。,(五)客户资源的优势,临床试验 CRO 企业的发展主要体现在三个代表阶段:第一代 CRO 承接简单的订单服务,受数量和成本驱动,靠服务费生存;第二代 CRO 则是整合服务,建立相对长期和稳定的关系,受规模和范畴的驱动;第三代 CRO 则和客户成为战略合作伙伴,共同实现战略价值,依靠创新、专业技术及业务变革驱动。公司正在处于二代向三代转变的阶段,目前主要客户均为国内外大型化学与生物制药企业。临床试

33、验 CRO 通常需要接受跨国医药企业至少两年时间的严格审计与稽查,满足各类服务标准,才能成为其服务提供商,公司作为本土领先的 CRO 企业,2010 年全球前二十大化学制药企业中有十五家为公司客户,前十大生物制药企业中也有八家为公司客户。同时,公司与国内的先声药业等以研发创新为主的制药企业签订了战略合作协议,共同推动我国创新药的研究工作。相比国内同行业企业,公司拥有了合作关系稳定的优质客户资源,这些客户资源确保了公司稳定的业务来源,进一步奠定了公司在创新药临床研究领域的领先地位。,五、发行人未来成长的可持续性,(一)国内临床试验 CRO 行业的快速增长对公司的未来发展提供了有力保,障,从国内行

34、业发展情况来看,我国作为一个新兴的临床试验 CRO 市场,其优势主要集中体现在丰富的临床研究人才资源、具有比较优势的人工成本、庞大的人口基数和快速增长的医药消费市场。我国目前的临床试验 CRO 市场增长速度明显高于全球市场。2008 年国内临床试验 CRO 市场的销售收入为 32 亿元,2010年销售收入增至 56 亿元,年均复合增长率为 34.7%,预计 2011 年至 2013 年的年均复合增长率为 25.0%,2013 年国内临床试验 CRO 市场的销售收入预计增长至 114 亿元。,因此,国内临床试验 CRO 市场的增长潜力有效保障了公司未来的盈利空间,尤其在本次募集资金投资项目投入运

35、营后,将为公司迅速扩张的资本规模和大型项目承揽能力提供足够多的发展空间。,(二)公司客户资源和业务合同储备丰富,有力保证了公司的持续盈利能,力,2009 年至 2011 年公司营业收入年复合增长率达 75.44%,其中作为公司核心业务的临床试验技术服务的营业收入年复合增长率达 63.80%,收入的增长主要依赖于客户资源和合同数量的提升,公司 2011 年较 2010 年新增客户 138 名,新增合同签订金额 21,379.07 万元(不含签订的框架性合同),并且这些新增合同大部分执行期为 2-3 年,合同储备丰富。,因此,随着老合同执行周期的延续及每年新增合同数量的不断增长,公司未,来几年的业

36、绩将持续增长。,(三)实务经验、品牌知名度和服务能力的优势,将为公司赢得更多的业,务,公司作为国内领先的临床试验 CRO 企业,拥有多年的临床研究经验,同时公司统计分析、数据管理、I 期临床分析测试等服务均具有专业性强、服务质量高的优势,已建立起较强的品牌知名度,并获得了国内外知名大型医药企业的认可。未来,随着公司整体规模和业务网络的不断扩大和完善,开展国际多中心试验的能力进一步提高,公司将会获得更多的业务发展机遇。,(四)本次发行上市将进一步促进公司治理结构的优化,完善公司现代企,业制度,本次发行完成后,公司将进一步加大经营管理改革力度,致力于不断提高公司治理水平,按照上市公司治理相关要求,

37、完善股东大会、董事会、监事会、管理层分工合作、相互监督的公司治理结构和治理机制,强化自身约束,增加公司经营信息、财务信息等的透明度,减少关联交易,建立科学、完善的现代企业管理制度,以接受广大投资者的监督和管理。良好的企业经营管理体制将为公司未来发展奠定坚实的基础。,六、影响发行人未来成长的风险,公司作为高速成长中的创新型临床试验 CRO 企业,影响未来成长的主要风,险来自于人力资源和人员成本、长周期合同的执行风险。,(一)人员成本及人力资源风险,公司作为临床试验CRO企业,属于人才密集型行业,人才是公司提供服务经营的关键生产要素。因此,为顺应CRO行业发展的趋势和企业自身业务规模的不断扩大,公

38、司的人员规模、人员薪酬、奖励和福利水平将快速提高。报告期内,公司员工人数由2009年的241人增至2011年的566人,增幅134.85%;近三年员工(按各期加权平均员工人数计算)年度平均薪酬分别为5.36万元、9.71万元和,10.23万元。人员成本是公司经营活动中主要的成本之一,如果未来公司不能合理、科学、有效地控制人员成本以匹配公司的业务增长需要,人力资源成本的增长将会对公司的盈利水平和经营成果产生较大影响。,公司目前正处于快速发展时期,尤其是本次发行后,随着企业资产和业务规模的扩张,对于高素质的人力资源管理、市场营销、企业管理、资本运营、财务管理、质量管理及技术研发方面人才需求将大幅增

39、加。若公司不能培养或引进上述高素质人才以满足公司规模扩张需要,将直接影响到公司的长期经营和发展。,(二)长周期合同的执行风险,由于医药研发具有明显的周期长和投入大的特点,因此公司的研发服务合同的执行周期跨度普遍较长。尽管合同在研究进行过程中已经能够根据研究阶段收取相应费用,在大部分情况下还能收到终止赔偿,但公司所签署的服务合同存在在客户提前通知后的一段时间内终止的风险,合同的丢失或延迟会对公司未来的收入和盈利能力产生负面影响。合同终止的原因很多,包括研究产品未能达到安全性要求、客户决定优先进行其他研究或受试者、研究者招募不足等。在许多临床研究中,公司与研究者签订合同招募大量受试者,但不是所有研

40、究均能够达到招募目标,尤其是一些毫无先例的针对罕见病的大型药物研究项目。,此外,公司签订的合同条款是固定价格,由于合同的执行期较长,则有可能承担成本超支的风险。对成本估算不足或运营费用显著超支会对公司产生负面影响。,七、保荐机构关于发行人成长性的专项意见,综上所述,中投证券认为:发行人是国内领先的临床试验 CRO 企业,立足于国家重点关注和扶植的新兴战略性产业。发行人已经建立起了一支经验丰富的服务团队,拥有了较高的知名度和品牌优势,受到了国际知名医药企业的认可。发行人领先的临床研究服务水平,将对发行人的未来发展提供有效保障,未来其市场地位发生不利变化的可能性较小。发行人凭借自身的人才、技术、服务质量和业务网络优势,依托我国 CRO 市场的飞速发展和成熟,积极开拓国内和国外客户资源,优化公司的客户结构,实现公司持续、快速、健康发展,不断提升公司价值,未来具有明确的成长性。,

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