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1、杭州天马时控科技有限公司 质量管理五大工具,培训教程资深审核员 注册培训教师 闵莲英,老 调 重 弹,认真听课，做好笔记。尊重自己，尊重别人。请安排好工作，手机置静音或振动。认真思考，参与课堂互动。坦诚相待，谢谢合作！,明确目的：学习、交流、思考、提升,Why Are You Here?您为什么来这里？,质量是企业的生命线 重温公司建立质量管理体系实施要点 五大质量管理工具概况介绍 了解五大工具的使用特点 熟悉五大工具应用的基本流程 为提高质量控制能力奠定基础,培 训 提 纲,产品质量与公司发展有关联吗？,天马公司最引以自豪的产品是什么？,控制产品质量有哪些好方法？,本公司的核心竞争力是什么？
2、,质量与人类生活密不可分 大气质量、生活质量、食品质量、电器质量、汽车质量、桥梁质量人类社会对质量呼唤的呼声越来越高！质量是企业的生命线；是企业整体素质的展示；是企业综合实力的体现；是市场竞争取胜的重要筹码；是打造公司品牌的有效措施。,质量管理的重要作用？,积极探索质量管理的途径和方法经历了质量管理的四个阶段质量检验管理阶段统计质量管理阶段全面质量管理阶段标准质量管理阶段 建立全世界通用的质量管理的基本模式 ISO9001：2008 质量管理体系引入其他领域质量管理体系专用的科学管理工具 IS0/TS16949:2009 汽车行业管理体系质量管理作用 质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调
3、的活动。质量管理，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。,质量管理的重要作用？,由国际标准化组织制定发布的一个标准家族 用以规范世界各国的质量管理和保证工作 标准序号多见9000数字，习惯上称之9000 标准经历了四个发展阶段：87版ISO9000系列标准94版ISO900族标准2000版ISO9000族标准2008版ISO9000族标准 得到国际社会的广泛应用：始于生产型组织，辐射状的扩展到社会的各个领域，服务、政府管理机构是被人类社会应用的最广泛的国际标准。融入了科学、系统、“与时俱进”的管理理念,何谓ISO9000？,ISO9000族标准构成四大部分第
4、一部分 核心标准ISO9000:2005质量管理体系基础和术语ISO9001:2008质量管理体系要求依据ISO9004:2009追求组织的持续成功质量管理 方法 ISO19011:2011管理体系审核指南,质量管理体系建立的依据,顾客,顾客,质量管理体系的持续改进,要求,满意,产品,输出,7产品 实现,6 资源管理,8测量、分析和改进,5 管理职责,输入,图1 以过程为基础的质量管理体系模式,P,P,D,C-A,体系框架：,遵循：八项质量管理原则理论基础 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 说的都是实在事，管理的系统方法 牢牢记住会管用！持续改进 基于实事的决策方法 与供方互利的
5、关系供应链：供方 组织 顾客,抓住ISO9001标准实施要点,坚持：基于过程方法的P-D-C-A模式 P策划、计划；D实施、做、执行过程；C检查、评价、验证 A处置，采取措施改进 P-D-C-A模式贯穿于标准的全过程过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程三要素：输入 活动 输出着眼点：增值（直接、间接）,质量管理体系实施要点,抓住：ISO9001标准实施的二个核心点 有效性：完成策划的活动并得到策划结果的程度。不做无用功！效率：得到的结果与所使用的资源之间的关系。不能磨洋工！注重以上三方面的科学内涵和方法的运用。,质量管理体系实施要点,结合公司产品特点和管理实际 细化四大过
6、程：P 管理职责：明确公司目标定位，领导作用体现P 资源管理：人力、设施、环境，支持和保障D 产品实现：始于市场、终于市场全过程C-A 测量、分析改进：实施全过程监控公司产品：家用电器（洗衣机、微波炉、电饭煲）用 定时器及洗衣机开关系列产品,ISO9001标准实施要点,顾客,顾客,质量管理体系的持续改进,要求,满意,产品,输出,7产品 实现,6 资源管理,8测量、分析和改进,5 管理职责,输入,图1 以过程为基础的质量管理体系模式,P,P,D,C-A,公司质量管理体系导入时间追溯：2000年步入第13个年头。最近一次获证时间：2010-12-222013-12-21依据标准：ISO9001:2
7、008(94版、2000版）体系覆盖：家用电器（洗衣机、微波炉、电饭煲）用定时器 及洗衣机开关系列产品的设计开发和生产目标要求：证实满足顾客要求、法律法规要求、公司自身要求的能力；规范管理流程，提高管理水平；参与市场竞争；持续改进提升，坚持可持续发展。,公司质量体系回顾,质量管理五大工具概况高附加值的专业管理工具 汽车行业质量控制应用以五大技术手册方式发布 五大工具具体内容产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning)；生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）；失效模式和效果分析（FMEA，F
8、ailure Mode&Effct Analyse）；测量系统分析（MSA，Measure System Analyse）；统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）。,何为质量管理五大工具？,产品质量先期策划/控制计划(APQP/CP),何为质量管理五大工具？,潜在失效模式和效果分析(FMEA),测量系统分析(MSA),统计过程控制（SPC),生产件批准程序(PPAP),业界公认：,五大质量工具,应用范围 产品实现的全过程，始于市场，终于市场；重点基于控制产品实现的各个阶段。五大工具特点预防缺陷持续改进减少变异、浪费保持质量稳定提高顾客信赖度应用作用 顾客
9、要求；制造精品；科学规范；控制成本,何为质量管理五大工具？,起到哪些作用？,APQP 产品质量先期策划定义：APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步 骤的结构化方法。结构化、系统化的方法；使产品满足顾客的需要和期望；团队的努力（横向职能小组是重要方法）；从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生 产及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动。目的：预防和减少产品缺陷；优化产品设计、优化生产过程设计。作用：将缺陷消除在产品制造之前,APQP产品质量先期策划,预先策划很重要！,APQP 产品质量先期策划思路：引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别，避免后期更改；以最低的成
10、本及时提供优质产品。时机：新产品开发时，顾客与公司签定新产品试制 协议/合同时；产品更改时，应进行APQP。特点：系统把握 团队精神 高瞻远瞩 面面俱到原则：坚持循环，明确层次和阶段,APQP产品质量先期策划,APQP 产品质量先期策划循环模式：不妨理解为：P-D-C-A,策划（技术概念开发）,实施（产品及过程开发与样品验证）,研究（产品与过程确认）,措施（持续改进）,APQP产品质量先期策划,APQP 产品质量先期策划循环层次：螺旋式提升,APQP产品质量先期策划,APQP 产品质量先期策划实施步骤确定项目经理，建立项目小组；确定范围（即应明确的有关事项）；确定小组间的联系；同步工程(工作横
11、向同步进行)；确定控制计划；进行有效的培训；采用多方论证的方法进行问题的解决；建立项目进度计划,APQP产品质量先期策划,技术,制造,采购,质量,销售,顾客代表,供应商代表,项目1,项目4,项目2,项目3,项目5,项目负责制,横向职能小组,团队职责：,APQP产品质量先期策划,APQP 产品质量先期策划实施过程APQP策划包括5个过程和49项输入和输出：所有的输入和输出都是建议性的；输入和输出应根据产品、过程和顾客满意及期望的适用性确定；输入用于早期活动；输出是活动的结果；超出要求的输出，由顾客和/或供方确定。,APQP产品质量先期策划,APQP 产品质量先期策划小结 产品质量策划循环的目的在
12、于强调：前期质量策划循环的前三个阶段：产品/过程确认循环的第四阶段：输出评价其重要性表现在两个功能上：决定顾客是否满意；追求持续改进。,APQP产品质量先期策划,APQP 产品质量先期策划控制计划控制计划方法的目的是协助顾客要求制造出优质产品，是通过为总体设计、选择和实施增值性控制方法，以提 供结构性的途径来达到上述目标。控制计划对內来自最大限度减少过程和产品变差的体系 作了简要的书面描述。控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息。组织多已格式化,APQP产品质量先期策划,示 例：控 制 计 划 SX-X-PPAP-0006车 型：XXM-3 第 1 页，共 1页,APQP产品质量先期
13、策划,PPAP万事俱备，只欠东风定义：生产件批准程序为一实用技术，其目的是在第一 批产品发运前，通过产品核准承认手续，验证由 生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。向顾客提交样品的确认流程。目的：1.确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记 录和规范的所有要求。2.在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过 程中，具有持续满足这些要求的潜能。作用：确定与顾客的接口；确保顾客满意。,PPAP生产件批准程序,时机：新零件或产品提供时；对先前提供不一致的产品进行纠正时；对设计记录、规格或材料变更造成产品修正时；产品加工方法工艺变更时；工模具修改或替换；工装或设备重新布置；工厂搬迁；工装停用12个月
14、后重新启用。注：如果有任何有关产品认可的问题，应联络顾客核准相关权责人员。,PPAP生产件批准程序,PPAP生产件批准程序一般要求：提交内容包括样品和相关文件与记录；所有规定要求均得到满足后方可提交，除非顾客事先同意无论提交等级如何，供方均应收集保存各项资料（样品、文件和记录）；所有检查结果均应来自有资格试验室（委外检查应由认可实验室或顾客完成 并获得正式格式的书面试验报告）。,PPAP生产件批准程序,PPAP过程流程图,批准条件：生产件是指在生产现场使用生产工裝、量具、过程、材 料、操作者、环境和过程参数(如进给量速度循环时 间压力 溫度)制造的零件；用于PPAP的零件应取自有效的生产过程，
15、取自1小时至8小时生产过程，至少300件产品生产量，除非顾客另有要求；对于多腔模成型产品，每腔产品均应检测，是否均提交取决于顾客要求，但须各保留 1件样品；对散装材料、样件，须取自有代表性且稳 定的生产过程。,PPAP生产件批准程序,文件等级：以顾客要求为准；分为：五个等级，三种条件。S项供方必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适 当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项 目的复印件。R项供方必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客 代表有要求时应易于得到。*项供方必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客 提交。,PPAP生产件批准程序,保存/提交要求,PPAP生产件批准程序,PPAP生
16、产件批准程序,PPAP生产件批准程序,批准状态：完全批准：该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。因此，授权供方根据顾客计划部门的安排按 批量供货。临时批准：是在有限的时间或零件数量的前提下，允许 运送生产需要的材料。作为临时批准条件：已明确了影响批准的不合格品的根本原因；已准备了一份顾客同意的纠正措施计划。要达到“批准”状 态需要再次提交PPAP。一份临时批准文件所包括的材料，若没能按截止日期或规 定的发运量满足已由顾客同意的措施计划，则会被拒收。如 果没有同意延长临时批准，则不允许再发运。拒 收：是指从批量产品中提交出的样品和配备文件不 符合顾客的要求。不允许批量供货。,PPAP生产件批准程
17、序,记录保存：无论提交等级如何，生产件批准记录的保存时间必须 为该零件在用时间加1个日历年的时间。供方必须确保在新零件的PPAP文件中包括或引用了 来自被替代零件PPAP文件中的适用的PPAP记录。生产件保证书包含生产件尺寸检验 报告、外观检验报告、功能检验报 告,材料检验报告、零件控制方法 和供应商控制方法等。,PPAP生产件批准程序,FMEA潜在失效模式及效果分析定义：潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划 用作预防措施工具，以发现、评价产品/过程中潜在的 失效及其后果；寻求可避免或减少潜在失效发生的措施 并不断地完善。可靠性设计方法；一组系统化活动。防线：避免或消除故障起因；预
18、先确定或检测故障；减少故障的影响和后果。作用：能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而 减轻事后修改的危机；“事先行为”找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。,FMEA潜在失效模式及效果分析,预防缺陷的三道防线,FMEA潜在失效模式及效果分析特点：分析可能的失效；策划阶段开始前进行；以预防为出发点；定量评估可能风险；须将分析结果文件化；由具有经验的小组完成；动态的/系统的活动。追求完美、强调预防、深思熟虑、万无一失,FMEA潜在失效模式及效果分析,FMEA潜在失效模式及效果分析种类：多渠道SFMEA(系统)；DFMEA(设计)；PFMEA(过程)；AFMEA(应用)；SFMEA(服务)
19、；PFMEA(采购)。,FMEA潜在失效模式及效果分析,对象功能,发现失效模式,后果分析,原因分析,现行控制手段分析,风险评价,建议措施,执行/验证,措施标准化,FMEA的基本过程：,FMEA潜在失效模式及效果分析,FMEA的基本要素,分析对象,失效模式,现行控制手段,后果,起因,频度O,探测度D,严重度S,风险系数:RPN=S*O*D,FMEA潜在失效模式及效果分析,失效链:一个失效事件发生,如不采取措施,将可能导致下游 系统或相关系统的链锁失效事件,水箱支架断裂,水箱后倾,水箱与风扇碰撞,冷却管被刮伤,水箱冷却液泄漏,冷却系统过热,发动机气缸损坏,汽车停驶,失效1原因,失效1,失效1后果,
20、失效2原因,失效2,失效2后果,失效3原因,失效3,失效3后果,FMEA潜在失效模式及效果分析,DFMEA和PFMEA的侧重点,项 目,DFMEA,PFMEA,时 机,输 出,分 析 者,分析对象,设计方案初步形成后开始直至设计完成,过程流程提出后直至过程文件设计和工装制作完成,产品子系统/零部件,过程的每道工序,设计工程师及质量/制造/销售/采购人员,工艺工程师及质量/制造/销售/采购人员,设计试验方案,过程控制计划,注意区分：,FMEA潜在失效模式及效果分析,FMEA在质量管理体系中的应用,顾客要求,D/PFMEA,控制计划,产品/过程监测,比较分析,异常?,反应计划,顾客满意,产品/过程
21、变更,OK,成立FMEA小组 准备评定标准 头脑风暴法 重在分析过程,FMEA的活动方式,FMEA潜在失效模式及效果分析,总结1：有效FMEA的特性,在设计过程中，所有的产品特性（功能）都被讨 论到；RPN（风险系数）值的上限要有明确定义；所有高RPN的项目，要有纠正措施；包含防错技术；如果RPN（风险系数）仍很高，在作业指导书和 产品说明书中必须特别注明。,FMEA潜在失效模式及效果分析,总结2：降低RPN风险顺序数,对DFMEA而言：S 严重度降低？设计改进 产品O 频度？设计变更、设计过程变更工作流程/过程D 探测度？设计控制手段条件，资源配置,FMEA潜在失效模式及效果分析,总结2：降
22、低RPN风险顺序数,对PFMEA而言：S 严重度降低？产品或过程设计改进 产品、制造流程O 频度？产品或过程设计改进 产品、制造流程D 探测度？制造过程防错方法制造条件/统计技术,FMEA潜在失效模式及效果分析,总结3：有效的FMEA应该是,现场质量管理的特别要求在FMEA中能找到依据顾客呼声（投诉抱怨）会在FMEA中及时修订,如何使设计最佳？,FMEA潜在失效模式及效果分析,MSA失之毫厘 谬之千里定义：对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定 测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。目的：确定所使用的数据是否可靠；确定在测量过程中的误差总量；评估用于生产和过程控制中的测量系统
23、的充分性；促进了解和改进（减少变差）。对象：评估新的测量仪器；将两种不同的测量方法进行比较；对可能存在问题的测量方法进行评估；确定并解决测量系统误差问题,MSA测量系统分析,测量过程与测量数据,量具I,检测环境E,测量对象W,检测标准S,人员、方法P,测量过程,数据,此即为“量测系统”！,测量过程：赋值给具体事物以表明它们之间关于某特性关系的过程,测量值：被赋予的值，即测量过程输出的数据,MSA测量系统分析,测量内涵：我们对测量数据有什么期望？准确性：数据必须告诉我们真相！重复性：重复测量必须产生同样的结果！再现性：结果不应该受检验员的影响。什么是测量仪器？用来进行测量的任何仪器。什么是检验员
24、（或者鉴定人）？使用测量仪器进行测量的个人或装置。,MSA测量系统分析,重复性,工 件,真值,变差,95,由同一测量人员，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时所获得的测量值变差,EV=5.15或（第三版）,MSA测量系统分析,再现性,工 件,真值,由不同测量人员，使用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时所获得的测量平均值的变差,A评价人,B评价人,A评价人,变差,MSA测量系统分析,稳定性,工 件,偏倚随时间的变化,又称漂移;一个稳定的测量过程是关于位置的统计受控,UCL,LCL,CL,MSA测量系统分析,偏倚,工 件,真值,变差,测量的观测平均值和基准值之间的差异,MSA测量
25、系统分析,线性,工 件,整个正常操作范围的偏倚改变,0,偏倚,工件大小,MSA测量系统分析,MSA测量系统分析 测量系统类型简单测量系统基本计量型基本计数型不可重复型（如：破坏性试验）复杂计量型多重系统或试验台连续过程。,MSA测量系统分析,常用测量系统分析方法 简单计量型分析稳定性分析偏倚分析现行分析重复性和再现性分析 简单计数型系统分析风险分析法解析法 复杂测量系统分析非破坏性非重复性破坏性,MSA测量系统分析,SPC过程统计控制定义：SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程 标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常
26、的方法。特点：在线监控、异常预警、系统分析、持续改进 提出问题：如何更加可靠地评价批量产品质量（结果）？如何分析发现产品制造过程是否出现异常，将产品缺陷消除在其出现之前？,SPC过程统计控制,SPC过程统计控制 思路：检测方法是浪费的。因为允许将时间和材料投入到无增值的生产和服务中（自我提高的过程）；预防方法要求尽可能第一次就完成工作，以避免浪费。统计过程控制是控制人员、设备、材料、方法和环境等 方面达到最佳水平，防止不合格发生的重要方法。,明确过程统计控制的作用！,SPC过程统计控制,理念：关注过程，胜于关注结果；数据分析；预防思想；关注过程变化；维持过程稳定；追求产品一致性。功能：评价过程
27、状态评估过程能力监控过程变化体温计功能：评价并发现“身体”是否发生异常变化,SPC过程统计控制,常规过程控制模式,生产工序,产品,原料,人员,机器,方法,环境,下道工序,产品改善,返工返修挑选加严检验,检验,输入,输出,SPC过程统计控制,问题的关键,只看结果，未关注过程,产品质量是制造出来的，而不是检验出来的,机器缺陷,原料缺陷,人员失误,方法缺陷,环境变化,产品缺陷,过程与结果，存在因果关系，前为本，后为标,SPC过程统计控制,有效的过程控制方式,不仅看结果，更应关注过程控制过程要素，保证过程结果 控制对象原料控制人员控制设施控制方法控制环境控制,产品质量保证,标本兼治,SPC过程统计控制
28、,SPC模式,生产工序,产品,原料,人员,机器,方法,环境,下道工序,产品改善,返工返修挑选加严检验,检验,监测,数据分析,过程改进,SPC过程统计控制,SPC过程统计控制 采用方法：直方图控制图过程能力分析 数据种类：计量型计数型 优选统计技术,SPC过程统计控制,直方图例：,无穷个数据,有限个数据,有限数量数据分布的描述方式,应用：以少量样本数据推测群体（即过程所制造的所有产品）,SPC过程统计控制,异常图例：,锯齿型,偏离型,绝壁型,双峰型,离岛型,高原型,SPC过程统计控制,控制图法：,-2,-,+2,+,99.73%,95.45%,68.27%,X,正态分布的特性,数据的动态观察分析
29、方法(随时间的变化)即稳定性，发出“预警信号”,适用于过程稳定性分析,SPC过程统计控制,6,过程稳定的特征,过程失稳的表现,仅有偶然原因,存在特殊原因,正常波动,异常波动,SPC过程统计控制,SPC过程统计控制 作用：经济性：有效的抽样管制，不用全数检验，不良率 减少控制成本；制程稳定，控制品质、成本与交期；预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不 良，以减少浪费。分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系统 改进之参考。善用机器设备：估计机器能力，可妥善安排适当机 器生产适当零件。改善的评估：制程能力可作为改善前後比较之指标。,SPC过程统计控制,I understand it?Ok！我理解了吗？没问题！,培训目标达成验证,*,回顾总结:何为质量管理五大工具？留下印象了吗？五大工具各自的特点是什么？能够起到的作用是什么？后续的目标是什么？结合管理应用？APQP:系统把握、团队精神、高瞻远瞩、面面俱到PPAP:万事俱备、只欠东风FMEA:追求完美、强调预防、深思熟虑、万无一失MSA:失之毫厘 谬之千里SPC:在线监控 异常预警 系统分析 持续改进,培训目标达成验证,赠 言,对于远行的骆驼来说，可怕的不是眼中尽是沙漠，而是心中没有绿洲。天马时控科技的未来属于你们，确立你心中的绿洲吧！,谢 谢 大 家,Thank you！2013-06-29,
