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1、,非常好的资料,希望可以帮助大家,李萧萧整理,质量环境职业健康安全管理体系标准培训,质量管理体系部分,课程目的理解9000标准的发展学习和理解质量管理八项基本原则了解质量管理体系的基本术语了解GB/T19001-2008标准的基本结构和内容,-积极参与培训课程全过程的学习-不迟到、不早退和缺勤-与教师积极配合，认真参与和/或完成 课程之中的讨论、练习和测验-不从事与培训无关的活动-不得携带与学习无关的物品进入教室-不得录音或录像-关闭所有通讯工具-教室内严禁吸烟,课堂纪律要求,NECCA-Q-001,标 准 知 识,第 1 章 概 论,JP1-1 QMS标准的产生、修订和发展-第一阶段修改-“
2、有限修改”保持1987版标准的基本结构和总体思路，只对标准内容作技术性局部修改引入新的概念和定义，为第二阶段修改提供过渡的理论基础结果：1994版 ISO9000族标准（22项标准和2项技术报告）-第二阶段修改-“彻底修改”对标准总体结构和技术内容两个方面进行的彻底修改结果：2000版 ISO9000族标准,NECCA-Q-001,JP1-2 QMS标准的产生、修订和发展,-最新修改修订后的国际标准ISO9000:2005已等同转换为国家标准GB/T19000-2008，2009年5月1日正式实施。增加了三个术语：合同、审核计划和审核范围修正后的国际标准ISO9001:2008已等同转换为国家
3、标准GB/T19001-2008，2009年3月1日正式实施。ISO9001:2008既未引入新的要求，也未对ISO9001:2000“升级”或改变ISO9001:2000标准的意图。目的：更明确表示标准要求并加强与ISO14001的相容ISO 9004的修订：修订过程中并已进入DIS阶段，计划于2009年8月正式发布ISO 9004:2009标准。,NECCA-Q-001,JP1-3 2008版ISO9000族标准的主要标准,GB/T 190012008质量管理体系 要求GB/T 190002008质量管理体系 基础和术语GB/T 19004质量管理体系 业绩改进指南。GB/T 190112
4、003质量和（或）环境管理体系审核指南,NECCA-QB-001,标 准 知 识,第 二 章 GB/T19000-2008质量管理体系 基础和术语,NECCA-QB-001,-作用:奠定理论基础，统一术语概念，明确指导思想-主要内容：“引言”中提出8项质量管理原则表述了12项QMS基础给出了有关质量的10个部分84个术语-与GB/T19000-2000相比主要变化：在基础知识方面，对其文字做了仔细的推敲，旨在更 加准确地表达本标准的意图增加了三个新的术语：合同、审核计划、审核范围对某些原有的术语做了文字或编排位置上的调整为了区分不同的能力，在术语3.1.6的后面加了注2,JP2-0 GB/T1
5、9000-2000质量管理体系 基础和术语第一节 概 述,JP2-1 第二节 质量管理原则1.以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。,NECCA-QB-001,JP2-2 2.领 导 作 用 领导者应确保组织的目标与方向一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。,NECCA-QB-001,JP2-3 3.全 员 参 与 各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。,NECCA-QB-001,NECCA-QB-001,利用资源和实施管理，将输入转化为输出的 一组活动可
6、以视为一个过程相关的过程之间通常是相互作用和相互影响 的，一个过程的输出往往直接成为下一个或 几个过程的输入系统地识别和管理组织所应用的过程，特别 是这些过程之间的相互作用，称为过程方法,NECCA-QB-001,体系：相互关联或相互作用的一组要素 QMS的构成要素是“过程”，系统方法的重点 也是“过程”一个过程也可能就是一个系统，一组相互 关联的过程的有机组合也构成一个系统,NECCA-QB-001,JP2-6 过程方法和管理的系统方法的区别和相同点,NECCA-QB-001,持续改进：增强满足要求的能力的循环活动 注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该 过程使用审核发现和审
7、核结论、数据分析、管理评审或其 他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施持续改进的对象可以是QMS、过程、产品等持续改进本身也是过程，应该作为过程进行管理持续改进的关键是改进的持续和循环持续改进过程的管理活动中应重点关注改进的目标 及改进的有效性和效率,JP2-8 7.基于事实的决策方法 有效决策建立在数据和信息 分析的基础上。,NECCA-Q-001,JP2-9 8.与供方互利的关系 组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。,NECCA-QB-001,JP2-10 第 三 节 基 本 术 语 质 量 一组固有特性满足要求的程度。注1:术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀
8、来修饰。注2:“固有的”（其反义是“赋予的”）是 指本来就有的，尤其是那种永久的 特性。,NECCA-QB-001,NECCA-QB-001,-特性：可区分的特征固有特性 赋予特性-要求：明示的、通常隐含的或必 须履行的需求或期望明示的要求通常隐含的要求必须履行的要求-质量的特点 广义性 时效性 相对性,JP2-11 过 程 将输入转化为输出的相互关联或 相互作用的一组活动。注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其 在受控条件下运行。注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地 进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。,NECCA-QB-001,JP2
9、-12 产 品（一）过程的结果。注1：有下列四种通用的产品类别：服务（如运输）；软件（如计算机程序、字典）；硬件（如发动机机械零件）；流程性材料（如润滑油）。许多产品由分属于不同产品类别的成分构成，其 属性是服务、软件、硬件或流程性材料取决于产 品的主导成分。例如：产品“汽车”是由硬件（如 轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软 件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。,NECCA-QB-001,注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上需要完成至 少一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如：顾客提供的有形产品（如需要维修的汽车）上所完成的活动；
10、顾客提供的无形产品（如为准备纳税申报单所需的损益表）上所完成的活动；形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。软件由信息组成，通常是无形产品，并可以方法、报告或程序的 形式存在。硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性材料通常是 有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称为 货物。注3：质量保证主要关注预期的产品。,JP2-13 产 品(二）,NECCA-QB-001,JP2-14 程 序 为进行某项活动或过程所规定的途径。注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件
11、可 称为“程序文件”。,NECCA-QB-001,JP2-15 不 合 格 未满足要求。,NECCA-QB-001,NECCA-QB-001,标 准 知 识第 三 章GB/T19001-2008 标准的理解要点,NECCA-QB-001,JP3-1 引 言(节 选）,0.1 总 则是组织的一项战略决策。一个组织QMS的设计和实施受下列因素的影响：a)组织的环境、该环境的变化或与该环境有关的风险；b)组织不断变化的需求；c)组织的具体目标；d)组织所提供的产品；e)组织所采用的过程；f)组织的规模和组织的结构。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的QMS要求是对产品要求的补
12、充。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满 足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要 求的能力。本标准的制定已经考虑了质量管理原则。,NECCA-QB-001,JP3-2 0.2 过 程 方 法,标准鼓励组织在建立、实施QMS以及改进其有效性时采用过 程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为了产生期望的结果，组织内过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的 管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及 过程的组合和相互作用进行连续的控制。在QMS中应用过程方法时，强调以下方面的重要性：a)理解和满足要求；b)需要从增值的
13、角度考虑过程；c)获得过程绩效和有效性的结果；d)在客观测量的基础上，持续改进过程。下图所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第 4章-第8章中所提出的过程联系。“PDCA”的方法可适用于所有过程。,NECCA-QB-001,JP3-3 以过程为基础的质量管理体系模式,质量管理体系持续改进,顾客要求,顾客满意,管理职责,资源管理,测量、分析和改进,产品实现,输入,产品,输出,NECCA-QB-001,JP3-4 0.3 与GB/T 19004的关系,GB/T19001和GB/T19004都是质量管理体系标准，这两 项标准相互补充，但也可单独使用。GB/T19001规定了质量管理体系要求，
14、可供组织内部 使用，也可用于认证或合同目的。GB/T 19001所关注的是QMS在满足顾客要求方面的有 效性。在本标准发布时，GB/T 19004处于修订过程中。修订后的GB/T19004将为组织在复杂的、要求更高的 和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与GB/T19001相比，GB/T19004关注质量管理更宽范 围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关 方的需求和期望。GB/T19004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。,NECCA-QB-001,JP3-5 0.4 与其他管理体系的相容性,为方便使用者，本标准在起草过程中适当考虑了GB/T24001-2004的内容，以增强
15、两个标准的相容性附录A表明了GB/T190012008与GB/T 24001之 间的对应关系。不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管 理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理 的特定要求。然而，本标准使组织能将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。,NECCA-QB-001,本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意
16、。注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于：a)预期提供给顾客或顾客所要求的产品;b)产品实现过程所产生的任何预期输出；注2：法律法规要求可称作法定要求。,JP3-6 1 范 围 1.1 总 则,NECCA-QB-001,标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。,JP3-7 1.2 应 用,NECCA-QB-001,下列文件中的条款通过本标准的
17、引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和术语（ISO9000:2005IDT）,JP3-8 2 规范性引用文件,NECCA-QB-001,JP3-9 3 术语和定义,NECCA-QB-001,JP3-10 4 质量管理体系,4.1 总要求4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制,NECCA-QB-001,JP3
18、-11 4 质量管理体系 4.1 总 要 求,NECCA-QB-001,JP3-12 4 质量管理体系(续）,NECCA-QB-001,JP3-13 4.2 文件要求 4.2.1 总 则,NECCA-QB-001,JP3-14 4.2.2 质 量 手 册-质量手册：规定组织QMS的文件,NECCA-QB-001,JP3-15 4.2.3 文件控制,NECCA-QB-001,JP3-16 4.2.4 记录控制-记录：阐明所取得的结果或提供所完成 活动的证据的文件,NECCA-QB-001,第5章,NECCA-QB-001,NECCA-QB-001,JPB-17 5.1 管理承诺-最高管理者：在最
19、高层指挥和控制组织的一 个人或一组人。,NECCA-QB-001,JP3-18 5.2 以顾客为关注焦点,NECCA-QB-001,JP3-19 5.3 质量方针-质量方针：由组织的最高管理者正式发布 的该组织总的质量宗旨和方向。,NECCA-QB-001,JP3-20 5.4 策 划 5.4.1 质量目标-质量目标：在质量方面所追求的目的。,NECCA-QB-001,JP3-22 5.4.2 质量管理体系策划,NECCA-QB-001,JP3-23 5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限,NECCA-QB-001,JP3-24 5.5.2 管理者代表,NECCA-QB-001,JP3
20、-25 5.5.3 内部沟通,NECCA-QB-001,JP3-26 5.6 管理评审 5.6.1 总 则,NECCA-QB-001,JP3-27 5.6.2 评审输入,NECCA-QB-001,JP3-28 5.6.3 评审输出,NECCA-QB-001,6 资源管理,其他资源:信息供方和合作方自然资源财务资源,NECCA-QB-001,JP3-29 6 资源管理 6.1 资源提供,NECCA-QB-001,JP3-30 6.2 人力资源 6.2.1 总 则-能力：经证实的应用知识和技能的本领,NECCA-QB-001,JP3-31 6.2.2 能力、培训和意识,NECCA-QB-001,J
21、P3-32 6.3 基础设施-基础设施：组织运行所必需的设施、设备 和服务的体系。,NECCA-QB-001,JP3-33 6.4 工作环境-工作环境：工作时所处的一组条件,NECCA-QB-001,7 产 品 实 现,NECCA-QB-001,JP3-34 7 产品实现7.1 产品实现的策划,NECCA-QB-001,JP3-35 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定,NECCA-QB-001,JP3-36 7.2.2 与产品有关的要求的评审,NECCA-QB-001,JP3-37 7.2.3 顾客沟通,NECCA-QB-001,JP3-38 7.3 设计和开发 设计
22、和开发：将要求转换为产品、过程 或体系的规定的特性或规 范的一组过程。设计和开发的对象可以是产品、过程或 体系“7.3设计和开发”是指产品的设计和开发,NECCA-QB-001,JP3-39 7.3.1 设计和开发策划,NECCA-QB-001,JP3-40 7.3.2 设计和开发输入,NECCA-QB-001,JP3-41 7.3.3 设计和开发输出,NECCA-QB-001,JP3-42 7.3.4 设计和开发评审-评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动,NECCA-QB-001,JP3-43 7.3.5 设计和开发验证-验证：通过提供客观证据对规定要求 已得
23、到满足的认定,NECCA-QB-001,JP3-44 7.3.6 设计和开发确认-确认：通过提供客观证据对特定的预期用 途或应用要求已得到满足的认定,NECCA-QB-001,JP3-45 7.3.7 设计和开发更改的控制,NECCA-QB-001,JP3-46 7.4 采 购 7.4.1 采购过程,NECCA-QB-001,JP3-47 7.4.2 采购信息,NECCA-QB-001,JP3-48 7.4.3 采购产品的验证,NECCA-QB-001,JP3-49 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制,NECCA-QB-001,JP3-50 7.5.2 生产和服务提供过程
24、的确认,NECCA-QB-001,JP3-51 7.5.3 标识和可追溯性-可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用 情况或所处场所的能力,NECCA-QB-001,JP3-52 7.5.4 顾客财产,NECCA-QB-001,JP3-53 7.5.5 产品防护,NECCA-QB-001,监视：采用适宜的监视设备，对生产和服务提供 过程进行监视，评审这种过程是否处于正 常状态。测量过程：确定量值的一组操作。校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系 统的示值或实物量具所体现的值与被测量 相对应的已知值之间关系的一组操作。检定：国家法制计量部门为确定或证实测量器具 完全满足检定规程的要求而做的全部工
25、作。,JP3-54 几个术语,NECCA-QB-001,JP3-55 7.6 监视和测量设备的控制,NECCA-QB-001,JP3-56 7.6 监视和测量设备的控制,NECCA-QB-001,8 测量、分析与改进,NECCA-QB-001,JP3-57 8 测量、分析和改进 8.1 总 则,NECCA-QB-001,JP3-58 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意-顾客满意：顾客对其要求已被满足程度 的感受,NECCA-QB-001,JP3-59 8.2.2 内部审核,NECCA-QB-001,-审核方案：针对特定时间段所策划，并 具有特定目的的一组（一次 或多次）审核,JP3-60
26、 8.2.2 内部审核,NECCA-QB-001,JP3-61 8.2.3 过程的监视和测量,NECCA-QB-001,JP3-62 8.2.4 产品的监视和测量,NECCA-QB-001,几 个 关 于 不 合 格 的 术 语,-返工rework 为使不合格产品符合要求而对其采取的措施 注：返修与返工不同，返修可影响或改变不合格产品 的某些部分。-返修repair 为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施 注1：返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采 取的修复措施,如作为维修的一部分。注2：返修与返工不同，返修可影响或改变不合格 产品的某些部分。-让步 对使用或放行不符合规定要求的产品
27、的许可 注：让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有 不合格特性的产品的交付。,NECCA-QB-001,JP3-64 8.3 不合格品控制,NECCA-QB-001,JP3-65 8.4 数据分析,NECCA-QB-001,JP3-66 8.5 改 进 8.5.1 持续改进,NECCA-QB-001,纠正措施：为消除已发现的不合格或 其他不期望情况的原因所 采取的措施 纠 正：为消除已发现的不合格所 采取的措施,JP3-67 纠正措施与纠正,NECCA-QB-001,JP3-68 8.5.2 纠正措施,NECCA-QB-001,JP3-69 8.5.3 预防措施-预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望 情况的原因所采取的措施,谢谢大家,NECCA-Q-001,
