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1、XXXXXXXXXX压力管道元件制造质量保证手册Q/LY.S-2007版次/修改 : A/1 受 控 号: 受控状态: 持有部门: 2008年1月1日实施 2011年1月1日修订编制: 审核: 批准:目 录序号章节名称页码版本/修改0102030405061.01.11.21.32.03.04.05.06.07.0附录A附录B目录总经理令承诺和授权声明质量手册编写与管理范围、引用标准、术语和缩略语公司简介管理职责质量方针和目标组织机构质检责任人的职责和和权限质量保证体系文件资源管理产品制造质量改进与服务执行特种设备许可制度主要质量控制点质控责任人员任命书质量目标分解23456781112131
2、7192129303132A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1A/1 总 经 理 令 本公司的总经理即为本公司的法定代表人,现发布此令:本手册是压力管道元件制造许可用“质量保证体系手册”,是根据特种设备安全监察条例、压力管道元件制造许可规则、和特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求以及公司的实际情况,由质保工程师组织编写、审核,并负责实施、保持和改进,现予以批准发布。本手册2007年11月15日首次批准发布,自2008年1月1日实施,经过几年的运行,发现了一些管理细节问题,于2011年1月1日进行第一次修订,自修订之
3、日起实施。 本质保手册是公司压力管道元件制造过程的纲领性文件和行动准则,望公司全体员工熟悉与理解,并严格遵照执行。总经理: 二O一一年一月一日承诺和授权声明为向用户提供品质优良、安全可靠的压力管道元件,我代表本企业全体员工向我们的顾客、上级安全监察机关及第三方检验机构作出有关产品质量与服务的承诺:严格按上级有关部门批准的类别、品种范围和国家有关法律、法规及现行的国家和行业标准制造压力管道元件,接受并配合上级有关部门组织的质量管理和产品质量的检查(或)抽查,按照“持续提高供货质量,切实保障用户安全”的经营理念,为用户提供服务,最大程度地满足用户的合理需求。 为使压力管道元件的制造过程得到有效控制
4、,实施有效的质量保证体系,使承诺得以实现,我授权质量保证工程师建立并领导本企业的质量保证体系,在质量管理和处理质量问题上有决定权和否决权,且不受产量、产值、成本、利润等因素的影响,在处理重大质量问题的必要时,可决定部分停止生产,并向我报告质量保证体系运行状况和重大质量问题的处理结果。 总经理: 二O一一年一月一日质保手册编写与管理1本“质量保证手册”是依据特种设备安全监察条例、压力管道元件制造许可规则、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求和企业实际编制而成。包括:术语和缩写;一一体系的适用范围;质量方针和目标;一一质量保证体系组织及管理职责;一一质量保证体系基本要素、质量控制系统
5、、控制环节、控制点的要求。2本质保手册仅适用于燃气埋地聚乙烯(PE)压力管道元件(管材)的生产制造。3本质保手册是企业机密,属受控文件。4本质保手册经本企业总经理批准后生效。5本质保手册版序:A版,编号: Q/LY. S-2007拟稿: 审核: 批准: 6本版质保手册首次批准日期:2007年11月15日7本版质保手册实施日期:2008年1月1日8本版质保手册第一次修订日期:2011年1月1日8质保手册管理责任人: 9质保手册解释权属于管理部。范围、引用标准、术语和缩略语1范围1.1本手册适用于公司燃气用聚乙烯管材产品质量控制过程。1.2公司的质量保证体系覆盖了TSG D2001-2006压力管
6、道元件制造许可规则、TSG 20004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求中与聚乙烯燃气管材生产相关的所有过程。 公司的质量保证体系覆盖了公司所有与质量有关的部门、车间、仓库和人员。2引用标准: 下列标准所包含的条文,通过在本手册中的引用成为本手册的条文。本手册发布时,所示版本均为有效。所有标准都会被修改,适用本手册的各方应积极探讨适用下列最新版本的可能性。 特种设备安全监察条例 TSG D2001-2006压力管道元件制造许可规则 TSG 20004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 GB 15558. 1-2003燃气用埋地聚乙烯(PE)管
7、道系统第1部分:管材 GB/T 19000-2000质量管理体系基础和术语3术语3.1本手册采用GB/T 19000-2000标准中的术语。3.2制造许可:产品制造符合压力簪道元件制造许可规则要求的制造单位向规定的质量技术监督行政部门登记备案。经审查,对符合要求的单位发给特种设备制造许可证和授权使用“TS”标记的过程。3.3压力管道:在生产使用过程中,符合压力管道安全监察与管理规定的要求,用以输送、分配、混合、分离、排放、计量、控制的管材、管件、法兰和其他组成件或受压部件构成的总成。3.4压力管道元件:系指连接或装配成聚乙烯压力管道系统的组成件。包括聚乙烯管材、管件(弯头、变径、三通、四通、端
8、帽等)、法兰及经处理的喷塑件等。3.5安全注册:系指产品符合安全质量要求的制造单位向规定的质量技术监督行政部门申请。经审查,对符合压力管道安全监察与管理规定和压力管道元件制造单位安全注册与管理办法规定要求的制造单位颁发安全注册证书和授权使用安全标记的过程。3.6型式试验:对于标准产品指产品标准中规定的型式检验;对于非标准产品系指产品安全性能检验和试验,具体要求项目由具有相应资格的型式试验机构确定。4缩略语 特种设备安全监察条例 缩略语:条例 压力管道元件制造许可规则 缩略语:制造许可规则 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 缩略语:质量体系墓本要求 质量保证手册 缩略语:手册
9、质量保证工程师 缩略语:质保工程师 XXXX有限公司 缩略语:公司公司简介管理职责1目的 总经理对质量保证体系的有效建立、保持和持续改进的承诺提供证据。2适用范围 包括管理承诺的证据,以用户为关注焦点的落实,质量方针和质量目标的制定,质量保证体系策划及职责和权限等。3职责3.1总经理负责质量方针,质量目标及组织结构的确定,负责质量保证体系的策划和任命质量保证工程师及其质控负责人;3.2质保工程师负责质量保证体系的建立和保持,促进全体员工形成满足用户要求的意识:负责质量保证体系文件和人力资源的控制,协调质量保证工作过程中的相关工作;3.3质保工程师督促各部门负责质量方针和目标的贯彻实施,见附录B
10、-质量目标分解。4控制环节4.1管理承诺 总经理应通过以下活动的开展来证实建立、实施、持续改进质量管理体系的承诺:a责成管理部和各职能部门通过各种形式对各层次的管理、技术、操作、执行和验证人员进行培训,让每个员工都清楚自己的职责和权限,知晓其工作内容、要求和程序,理解其活动的结果对下一步工作的贡献和影响,不断加强员工的质量意识,使他们树立工作责任感,积极主动参与质量活动,全员参与持续改进并做出贡献,使产品质量不断满足顾客的要求和法律法规的要求,切实保障产品安全性能;b制定(或)组织制定质量方针和目标,并确保质量目标在本企业的各部门及层次上得以分解并实施;c确定组织机构,规定各质控责任人的职责、
11、权限和相互关系;d通过对质量保证体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,评估企业是否达到了质量保证体系的规定要求;e为质量保证体系的建立、实施和持续改进提供必要的资源,包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源。f总经理授权质量保证工程师组织各职能部门建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。4.2以顾客为关注焦点 企业的生存发展依存于用户,为此总经理应遵循并贯彻以顾客为关注焦点的原则,确保顾客的要求得到确定并予以满足。4.3质量方针 总经理以质量保证为基础,结合企业的实际情况,适当考虑相关方面的要求,制定质量方针并形成文件,传达至全体员工,同时使质量方针:a与企业经营总方针相一致;b适合
12、企业的生产性质和规模:c对“持续改进生产质量,切实保障用户安全”的有效性作出承诺;d为便于质量目标逐层分解,提供框架和基础;e在实施过程中与各部门及管理、执行、验证和作业等层次人员充贪沟通,达到上下理解一致;f在管理评审时对其实施情况及是否适宜进行评价。4.4策划4.4.1质量目标1)总经理组织制定质量目标,并责成相关部门对目标进行适当分解,直到为实现质量目标而进行的相关活动能得到充分、有效的控制。2).质量目标应建立在企业质量方针的基础上,在质量方针给定的框架内展开。3).质量目标的内容可涉及压力管道元件的具体特性及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面,并反映出对持续改进的承诺。4
13、.4.2质量保证体系策划 总经理必须对质量保证体系进行整体策划,以实现企业的质量目标:1)确定与质量保证体系相关的过程及对应的活动,确定对质量保证体系所进行的删减及其理由;2)确定为实现质量目标要求而建立的过程需要投入的资源;3)不断提高质量保证有效性及效率,定期评审质量目标的实现状况,寻找差距和改进的机会;4)对企业相关的组织机构、体系文件、过程、资源变化做出判断,必要时有计划的适当的调整(或)更改并采取有效措施,保持质量保证体系的完整性。4.5机构、职责与权限4. 5.1决策层在经过研究有关方面的意见后,确定本企业的组织机构和各质控责任人的职责和权限,以保证企业内部所开展的质量活动实施有效
14、的指挥、协词和控制。4.5.2内部沟通 企业必须确保在不同部门及不同岗位之间,有关质量要求、目标及其完成情况等信息得以传递与沟通,质保工程师负责统筹策划,提供适宜的沟通工具,如例会、专题会、文件、报表、简报、通报等。4.6管理评审4.6.1管理评审计划 企业编制年度管理评审计划,每年至少应当按计划对质量保证体系进行一次管理评审,一般在内审后进行。由总经理主持管理评审,以确保质量保证体系的适宜性、充分性、有效性。4.6.2管理评审输入管理评审输入应包括:a质量保证体系审核结果;b用户投诉的处理,用户满意度的测量结果;c重大质量事故的处理过程及产品质量趋势;d质量方针和目标;e纠正和预防措施的实施
15、情况;f上次管理评审所存在问题的整改情况;g法律、法规及标准的变化情况;h对改进的意见。4.6.3管理评审输出 管理评审输出要反映对管理评审输入进行分析和评价的结果:a质量保证体系的过程及相关文件是否有修正的需要;b质量方针、目标是否正在实现,是否需要修订;c质量保证体系各项活动,配备的资源是否适宜、充分;d对体系适宜性、充分性和有效性的总体评价。4.6.4质保工程师对管理评审的内容进行患结,编写管理评审报告,经总经理批准后,发放至相关部门,采取相应的措施并跟踪措施的实施,做好情况记录。5 支持性文件管理评审控制程序质量方针和目标1质量方针1.1质量方针 持续提高产品质量,切实保障用户安全。
16、公司致力于创建凝聚力强的团队,不断完善全面质量管理,依托现代化的生产工艺和设备,不断完善生彦技术,保证为用户提供安全可靠的压力管道产品。1.2质量目标a)公司对产品出厂的合格率达到100%;b)用户满意度95%,逐年提高1%;c)产品使用寿命保证达50年。总经理:二O一一年一月一日公司质保体系组织机构图质保工程师工艺责任工程师材料责任工程师检验责任工程师设备责任工程师挤出工序工程师计量责任工程师总经理质控责任人的职责和权限1目的 本公司质量保证贯彻各岗位质量责任人抓质量的原则,总经理负责领导全面质量保证工作,质保工程师负责主持质量保证体系的工作。为明确各责任人在压力管道元件制造过程中的质量责任
17、和权限,制定质控责任人的职责和权限。2相关质控责任人的聘任及授权,见附录A一质控责任人员聘任书。3质控责任人的职责和权限3.1总经理3.1.1贯彻执行国家有关质量工作包括压力管道元件制造的方针、政策,法令和法规对公司的质量工作和产品质量负全责;3.1.2制订和实施公司的质量方针和质量目标,批准和发布质保手册:3.1.3为企业质保体系的建立、保证和实施,配置必须的组织机构和资源。聘任质保工程师和各质控责任人,规走各责任人和部门的职责、权限和相互关系;3.1.4经常听取有关产品质量和质量保证工作的汇报,了解企业的质量动态。3.1.5授权质保工程师、检验质控责任人独立行使产品检验的职能,保证其检验工
18、作不受任何部门或个人的干扰,正确行使鉴别、报告的职能;3.1.6仲裁企业高层有关产品质量和质量保证工作的争议与分歧;3.1.7主持召开公司质量会议,亲自处理特大质量事故,落实纠正和预防措施,惩处质量事故的责任者;3.1.8主持或授权质保工程师主持企业质保体系审核和管理评审。3.2质量保证工程师职责3.2.1建立健全质量保证体系和制订质量方针和目标及分解目标,领导质量保证体系及围绕质量保证持续有效地开展所有质量活动,并对产品的制造质量负责;3.2.2组织编制(或)修订质保手册等质量体系文件,并负责审核j质保手册和批准第三级文件;3.2.3组织质量保证系统学习,并贯彻国家的有关的压力管道元件制造的
19、法律法规、技术标准及本企业质保手册等质量体系文件;3.2.4负责质量保证体系的实施,主持质量保证体系的内部审核,负责实施质量保证体系审核和管理 评审,编制管理评审计划和管理评审报告;3.2.5指导质量保证部门建立健全质量信息反馈和处理系统,按照纠正、预防措施控制程序,负责对质量保证信息的分类、收集和处理、传递和应用、统计和分析的过程,进行控制和管理;3.2.6召集质量分析会,组织力量解决潜在和存在的质量问题,处理重大质量问题和重大质量事故的责任部门及个人;3.2.7负责与特种设备安全监察机构和第三方检验机构的联系;3.2.8行使质量否决权,有义务向上级行政主管部门和特种设备安全监察机构反映质量
20、问题;3.2.9领导质控负责人的业务工作,负责其业务指导、质量教育、质量培训、业务培训、业务考核和工作评价,向总经理提出任免和奖惩建议;3.2. 10负责企业内控标准的编制,审定和批准技术文件及通用工艺文件,并对技术文件、工艺文件的正确性负责;3.2. 11按照质保手册和第三级文件,负责对压力管道元件制造的全过程进行监控和管理。3.3工艺责任工程师职责3.3.1负责压力管道元件制造质量保证体系工艺系统的质量控制,并审定有关工艺过程文件,对工艺文件的正确性负责,接受质保工程师的监督检查;3.3.2熟悉国家有关压力管道元件制造的法规和标准及本企业质保手册,并指导和监督本系统人员正确的贯彻执行;3.
21、3.3组织制订(或)修订并实施工艺控制程序;3.3.4指导工艺人员的业务工作,评价和考核工艺人员的工作质量;3.3.5经常深入生产一线,指导工人正确执行工艺和帮助其解决生产中的技术问题;3.3.6负责组织工艺过程的纪律检查,制止违反工艺纪律的行为;3.3.7参与工艺文件、材料代用会审、参加质保体系审核和管理评审:3.3.8承办有关的质量保证工作。3.4材料责任工程师职责3.4.1负责压力管道元件制造质量保证体系材料系统的履量控制,接受质保工程师的监督检查;3.4.2熟悉国家有关压力管道元件制造的法规和标准及本企业质保手册,并指导和监督本系统人员正确的贯彻执行;3.4.3组织制订(或)修订并实施
22、材料、零部件控制程序;3.4.4负责编制材料采购计划,并督促按计划完成采购任务;3.4.5审阅购进材料的质量证明文件及复验材料的复验报告,并对其质量与有关标准的符合性做出结论,签署材料检验入库通知单,对不合格材料提出处理意见; j3.4.6按照材料、零部件控制程序,负责对原材料的采购过程,进行控制和管理;3.4.7负责会同技术、工艺、检验、工序质控责任人,评价供方的质保体系运行情况、产品质量和生产能力,并汇总合格供方名录;3.4.8履行合同法,负责审查与供方签订采购合同;3.4.9对经本人审核的技术文件及报告的正确性负责。3.4. 10承办有关的质量保证工作。3.5检验责任工程师职责3. 5,
23、1负责压力管道元件制造质量保证体系检验与试验系统的质量控制,并接受质量保证工程师和第三方检验机构驻厂代表的监督检查;3.5.2熟悉国家有关压力管道元件制造的法规和标准及本企业质保手册,并指导和监督本系统人员正确的贯彻执行。3.5.3组织制订(或)修订并实施检验与试验控制程序、不合格品(项)控制程序及质量记录控制程序;3.5.4指导、检查、监督检验人员采用正确的检验、测试方法。3.5.5检查(或)抽查检验及测试报告和质量记录,做出正确的质量判断;3.5.6审批不合格品的处理意见;3.5.7解决检验工作中的检验技术问题;3.5.8指导、协调检验人员的工作,考核和评价检验人员的工作质量,提出检验人员
24、的奖惩意见;3.5.9经常向上级报告企业的质量动态,为其进行质量决策提供依据;3.5. 10审定产品质量证明书;3.5. 11对经本人审核且签章的检验文件及报告的正确性负责;3.5.12对错检、漏检造成的质量事故和批量报废负责;3.5.13负责对产品检验和试验状态的标识和可追溯性实施监督检验。3.5. 14参加质保体系审核和管理评审,承办有关质量保证工作;3.6设备责任工程师职责3.6.1负责压力管道元件制造质量保证体系设备系统和检测仪器系统的质量控制,负责设备、检测仪器管理制度的编制,并接受质量保证工程师的监督检查;3.6.2组织制订(或)修订井实施设备与检测仪器控制程序;3.6.3要求并组
25、织本系统人员学习且熟悉质保手册、设备与检测仪器控制程序及设备管理制度、计量管理制度等质量体系文件,并督促严格贯彻执行;3.6.4负责编制设备的采购计划;并负责安装、调试、验收、签名确认验收报告和档案管理;3.6.5审定设备操作规程,组织设备技术状况检查,并签发检查报告,负责设备和检测仪器的维护保养和管理的质量记录的收集和归档;3.6.6负责设备中、大修计划的编制,并组织实施;负责设备停用、t报废的审核管理;3.6.7制止违章操作,停止使用带故障运行设备,建议处理重大设备事故的责任单位(或)个人;3.6.8负责对设备质量信息、质量目标的完成情况进行统计和分析;3.6.9承担有关的质量保证工作。3
26、.7计量责任工程师职责3.7.1在质保工程师的领导下,保证公司的计量和测量设备的周检率,完好率、配备率达到一定的需求;3.7.2负责保管好所有的检测资料,数据提供要及时,对压力管道元件制造的检测原始记录要齐全;3.7.3负责建立全公司的计量和测量设备的台帐和整理、保管技术资料;3.7.4负责制订计量管理文件和有关技术措施,及时解袂测试中出现的问题,并对检测设备的维护和保养有权督促。3.6.5负责检测仪器委外送检计划的编制,并组织实施;负责检测仪器停用、报废的审核管理:3.6.6负责编制检测仪器采购计划;并负责安装、调试、验收、签名确认验收报告和档案管理。3.8挤出工序责任工程师职责3. 10.
27、1负责压力管道元件制造质量保证体系产品制造系统的挤出工序质量控制,负责编制生产指令,并组织检查、落实;接受质保工程师的监督检查;3.10.2负责严格执行挤出工艺技术文件,对挤出生产的管材产品质量负责;3.10.3按照标识和可追溯性控制程序,负责对挤出产品生产过程的标识和可追溯性进行控制和管理:3.8.4按照不合格品(项)控制程序,负责对生产过程中的不合格品进行控制管理,并负责对不合格品采取纠正和预防措施的过程,进行控制和管理;3.8.5按照车间定置管理、文明生产管理制度,负责生产现场定置管理、文明生产的控制和管理;3.8.6按照设备和检验与试验装置控制程序,负责对生产设备、工装模、夹具、检测仪
28、表进行控制管理,并按库房管理制度,负责对混料、成品的控制和管理。 质量保证体系文件1目的:提出建立、实施、保持和持续改进质量保证体系有效性的总要求,明确质量保证体系文件的种类、范围及编制要求。2适用范围:适用于质量保证体系及体系文件的控制。3职责3.1总经理对质量保证体系所需的过程和相关资源进行策划与确认,批准质保手册;3.2质保工程师领导建立、实施和保持质保体系,向总经理报告质量保证体系的业绩和改进需求,促进企业内部满足顾客要求意识的形成;3.3质保工程师组织(或)参与编制质量保证体系文件,确保质量保证体系的正常运行。3.4管理部负责公司级管理文件的组织编写和控制管理,文件由总经理批准后受控
29、实施。3.5质量技术部负责公司级技术文件的组织编写和控制管理,文件由质保工程师批准,必要时由总经理批准,由质量技术部受控实施。3.6各部门内部使用的文件由部门自行组织编写,文件由部门负责人批准,在管理部备案后受控实施。4控制环节4.1质量保证体系的要求企业按特种设备质量保证体系基本要求建立、实施保持和改进质量保证体系,并达到下述要求:1) 识别建立质量保证体系所需的全部过程及这些过程对产品质量的髟响程度;2) 为达到过程的有效运行,应确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程的接口;3) 通过识别、确定、监控、测量、分析等对过程进行管理:4) 对过程进行管理的目的是实施质量保证体系,实现企业的质量
30、方针和目标;5) 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续改进。4.2质量保证体系文件4.2.1按照特种设备质量保证体系基本要求及企业实际情况,编制适宜的质保体系文件,使之成为质量保证体系运行的依据和准则,并起到沟通意图和统一行动的作用。4.2.2本企业质量保证体系文件的构成及其关系图质保手册程序文件作业文件(作业层)作业指导书(含记录表格)质量保证体系所需过程及其相互作用的描述,质量方针和目标形成文件程序,对过程实施的描述4.2.3文件内容应与实际行动保持一致,并随着质量保证体系、质量方针、目标以及相关的法律、法规和标准的变化而及时修订,以确保文件的有效性
31、、充分性和适宜性。4.2.4文件可由任何媒体承载如纸张、磁盘、光盘等,并按相关规定要求进行管理。5文件控制 管理部组织编写文件管理程序,主要包括以下内容: a 质量手册由总经理批准,其他文件有质保工程师批准。 b 受控文件按要求进行评审,必要时进行更改并再次批准。 c 版本号用来识别文件的现行修订状态。 d 在使用处均可获得有关最新版本的适用文件。 e 管理部负责公司级受控文件的分发、编号、更改、作废、销毁与管理各部门负责职能工作范围内的文件的分发、编号、更改、作废、销毁与管理。 f 外来文件由管理部统一管理,根据实际需要控制发放。 g 作废的受控文件由各职能部门收回,并在作废文件正本的封面和
32、每页加盖“作废”标记,其副本全部销毁,并进行销毁登记6记录控制 生产部组织编写记录控制程序,规定以下内容:a 为提供符合要求和管理体系有效运行的证据,管理部和各职能部门分别负责公司质量记录与本部门所产生的质量记录的控制。 b 各部门根据有关质量活动和产品的特点,按实际需要设计质量记录的格式,由管理部统一编号。 c 各部门使用的质量记录必须为最新的有效版本,管理部要不定期进行巡查。各部门根据需要而更改、增加或取消质量记录,必须通知管理部按规定进行。 d 质量记录应按规定的格式进行填写,该签署的地万一定要签署。 e 所有质量记录填写人应确保自己清晰、完整。 f 各部门应对本部门的质量记录进行定期收
33、集、整理,按一定的索引方法进行编号、装订与归档。 g 各部门的质量记录按规定存放在安全的地点,避免损坏或丢失。 h 质量记录需做出明显标识,以利查阅。 i 各部门的质量记录按规定期限进行保存。 7支持文件 7.1文件控制程序 7.2质量记录控制程序资源管理1目的:为了实施和保持质量保证体系并持续改进保证其有效性,以满足顾客要求,保障顾客安全。2范围:适用于公司与质量有关的所有资源的管理。3职责:a. 总经理确定质量保证体系所需的所有资源。b. 各部门负责对本部门工作的资源的控制。4具体内容4.1资源提供4.1.1人员:管理部通过招聘、培训,确保质量保证体系规定职责的人员,包括管理、执行、验证和
34、操作人员,具有胜任能力。4.1.2基础设施:是公司运行的基本条件,公司根据质量目标、业绩、可用性、承包、安全性、保密性和更新等方面的情况来确定并提供基础设施,包括工厂、车间、硬件、软件、工具和设备、支持性服务(如运输和通讯)等。4.1.3工作环境:为了提高员工的能动性,工作满意度和业绩,从而确保产品质量符合规定要求,公司对工作环境中影响质量的人和物的因素进行管理。4.1.4信息:是公司积累知识和持续发展的基础资源,并能激励进行创新,信息内容包括内部信息和外部信息。 内部信息:产品信息、质量保证体系运行方面的信息等。 外部信息:市场信息、顾客和相关方的需求和期望、顾客投诉、重要相关团体的报告、消
35、费者组织的报告行业评价的结果等。 各职能部门管理者须对以上信息进行有效管理,利用信息对产品、质量保证体系及其过程进行监视和测量,及时采取纠正和预防措施,使其不断改进和完善。4.1.5供方:管理部通过与供方合作,双方能进行坦诚明确的交流,促进对创造价值的过程的改造。4.2人力资源4. 2.1公司各职能部门根据岗位职责确定相应的岗位工作人员的能力需求,并进行相应能力考核,以满足岗位要求。4.2.2所有进厂员工须接受入厂培训。4.2.3在岗人员由生产科组织进行相应岗位培训,以不断提高其工作意识和能力。4.2.4效果评估: a 资格评估。 b 试用期能力评估。 c 岗位任职期间效果评估。4.2.5对于
36、各级评估所采取的措施的有效性由管理部统一进行评审,并确认其能否胜任其岗位工作。4.2.6对于特殊岗位和关键岗位的人员,管理部应加强对其进行培训和考评,确保工序质量。4.2.7管理部对所有员工的有关教育、培训、技能和经历的记录,按规定进行归档与保存。4.3基础设施4. 3.1公司根据顾客或市场需要,质量目标、业绩、可用性、成本、安全性、保密性和更新等方面的情况,确定并提供基础设施。4.3.2公司根据产品的生产特点与不同的基础设施的要求,分别由不同的职能部门或人员进行开发或维护,基础设施的维护按生产设备管理程序执行,以确保基础设施持续满足运行的要求。4.4工作环境4.4.1根据产品的生产特点,公司
37、工作环境包括人和物两个方面的因素。4.4.2影响工作环境的人的因素包括:发挥所有员工潜能的创造性工作方法和更多的参与机会,如岗位技能培训、绩效考核管理、人力资源管理、安全管理等。4.4.3影响工作环境物的因素包括:卫生、清洁度、空气流动、消防和温度、湿度等。4.4.4各职能部门根据相关文件的规定对工作环境中的不同因素进行控制和管理。5相关文件 培训管理程序 生产设备管理程序产品制造1目的 识别和确定压力管道元件制造所必需的过程,并予以有效控制,确保提供顾客的产品符合规定要求。2适用范围 适用于本企业产品制造过程的策划、顾客要求的识别、采购、服务和产品的检验和测量控制。3职责3.1总经理确定产品
38、的质量目标和要求,并提供所需资源。3.2质保工程师负责组织产品和顾客要求的识别、评审及与顾客沟通及产品售后服务。3.3相关质控责任工程师识别并确定产品制造过程的工艺及工序,编制相关的指导文件,并对过程和产品实施监视与测量控制;3.4材料质控责任工程师负责采购产品制造所需物资。3.5挤出工序责任工程师负责生产指令的编制及实施。4 控制环节4.1产品制造的策划4.1.1质保工程师对制造产品所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划,并组织编制质量计划,这种策划必须与质量保证体系的要求相一致,并形成文件。4.1.2编制的质量计划其主要内容有:a. 产品、项目应达到的质量目标或技术要求:b. 产品制
39、造所需建立的过程和子过程;c. 有关人员的职责、权限;d. 所需配备的资源; je. 应采用的工艺流程(或)特定程序、方法和作业指导书;f. 具体的试验、检验方法及其验收准则;g. 证明过程及产品符合性所必要的质量记录;h. 为达到质量目标而采取其它措施和方法。4.2与顾客有关的过程4.2.1产品要求的确定 质保工程师负责确定用户明示和识别用户潜在的要求,必须履行的与产品有关的义务及相关质量法律法规,国家和行业标准的要求,以及用户对产品可靠性,运输支持性服务,均以书面形式(或)予以记录(或)明确。 4.2.2产品要求的评审a销售部组织策划并制定合同评审控制程序,对与顾客有关的要求的确认进行管理
40、。b销售部在收到顾客的信息资料包括合同或订单时,组织相应职能部门对合同或订单进行评审。合同评审包括执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等,并确保所有不一致已解决且公司有能力满足规定的要求。c合同或订单的更改。产品要求有更改时,销售部与顾客联系,经顾客确认后(即收到顾客修改的订单,重新进行评审,确保相关文件得到修改,并传达到有关部门。d记录并保持有关评审的记录。4.2.3顾客沟通a销售部通过电话、传真、电子邮件等方式与顾客及时进行沟通,以确保产品咨询、问询、合同或订单处理(包括对其的修改)以及顾客反馈(包括顾客投诉)的各项信息工作得到有效处理。b与顾客沟通的内容:业务员收到顾客信息后,
41、对于可以及时答复的信息,在经过销售部经理同意后,须向顾客做出明确合理的答复。对于不能及时答复的信息,须有销售部经理组织相关部门进行评估后再向顾客做出合理答复。c工程服务:工程技术指导人员要根据顾客的反馈情况,及时做出指导并更改。4.3采购采购部负责组织策划并制定材料、零部件控制程序,对材料、零部件的采购、验收、标识、储存和使用进行控制。4. 3.1采购a根据满足采购合同的能力评价和选择供方,负责建立和保存供方的档案、清单和质量记录。b材料质控责任工程师负责编写物资采购计划。采购计划应由总经理审批。4.3.2选择供方材料质控责任工程师根据优质廉价的原则,评价并选择合格的供方,为能获得长期稳定、品
42、质优良、价格合理、商业信誉好的供方,必要时对供方进行评定,经评定合格的供方列入合格供方名录。4.3.3采购合同选择好供方后,材料质控责任工程师依据采购计划与供方签订采购合同,采购合同必需经总经理4.3.4材料验证材料的验证按合同的规定进行。质量质量技术部对材料进行检验,检验结果反馈给材料质控责任工程师。4.4生产和服务提供4.4.1本企业生产和服务提供,指的是压力管道元件产品制造直至交付后服务的过程,本过程的主管领导是工序质控责任工程师。4.4.2生产和服务的提供包括:1)表述产品特性的信息如技术文件和规范等。2)作业指导书。3)使用适宜的设备及正确使用和维护设备。4)监视和测量装置(检测仪器
43、)如试验、测量仪器、测量器具(量具)。5)实施监视和测量活动。6)产品包装、搬运、交付。4.5设计和开发4.5.1质量技术部负责设计和开发的策划,包括以下内容:a产品设计和开发阶段及其具体内容。b设计过程中各责任部门和人员的职责、权限及组织上技术上的接口。c预计完成时间。4.5.2设计评审和分阶段验证和确认的安排。4.5.3产品设计和开发的计划应随设计的进展加以修改。4.5.4设计和开发输入: 质量技术部、销售部负责提出设计输入要求,由总经理批准。设计输入需形成文件,包括以下方面的内容: a外部输入:顾客或市场的需求和期望;其他相关方的需求和期望;供方的贡献;来自使用者已实现设计和开发的输入;相关法律、法规要求的变化;国际或国家标准、行业规范。对确定产品的安全性和适当性至关重要的特性的输入(如安全、包装、运输、维护、环境等)。 b内部输入:方针和目标;公司内人员的需求和期望,包括来自过程输出接收者的需求和期望;技术开发;对完成设计和开发的人员应当具备能力的需求;从以往经验获得的反馈信息;现有过程和产品的记录和数