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1、目 录洁净区人员出入与更衣程序SXJSWS0011进入洁净区物料外包的清洁规程SXJSWS0023洗药池、选药工作台清洁规程SXJSWS0034干燥箱清洁规程SXJSWS0045BZ臭氧灭菌岗位清洁规程SXJSWS005 6JW12型压力蒸汽灭菌器清洁规程SXJSWS006 7WCSJ320万能粗碎机清洁规程SXJSWS0078FC250粉碎机清洁规程SXJSWS008 9WF型高速万能粉碎机清洁规程SXJSWS009 10GF400A平台式吸尘粉碎机清洁规程SXJSWS010 11提取物料管道清洁规程SXJSWS011 123m3多能提取罐清洁规程SXJSWS012 13提取液贮罐清洁规程S
2、XJSWS013 14提取液过滤器清洁规程SXJSWS014 151000型三效节能蒸发浓缩器清洁规程SXJSWS01516不锈钢贮罐清洁规程SXJSWS016 17醇沉罐清洁规程SXJSWS017 18三足离心机清洁规程SXJSWS018 19外循环真空浓缩回收机组清洁规程SXJSWS019 20400型快装酒精回收塔清洁规程SXJSWS02021洁净区门、窗、地面、墙面、台面、天花板(照明)清洁规程SXJSWS02122周转容器、计量衡器具清洁规程SXJSWS022 23不锈钢车清洁规程SXJSWS023 24洁净区内管道清洁规程SXJSWS024 25清洁用工具清洁规程SXJSWS025
3、 26洁净区卫生清洁间清洁规程SXJSWS026 27个人卫生及工作服、帽、鞋等清洁规程SXJSWS027 28洁净区地漏清洁规程SXJSWS028 29PGL40A型喷雾干燥制粒机清洁规程SXJSWS02930ZS350型旋涡振荡筛清洁规程SXJSWS03031SYH400型三维混合机清洁规程SXJSWS03132压片机清洁规程SXJSWS032 33压片机的冲头、冲模清洁规程SXJSWS033 34压片机的除尘器清洁规程SXJSWS034 35DXDK40型高速自动包装机清洁规程SXJSWS035 36荸荠式糖衣机包衣锅清洁规程SXJSWS036 37熬糖锅清洁规程SXJSWS037 38
4、高效包衣机清洁规程SXJSWS038 39胶体磨清洁规程SXJSWS039 40包衣浆搅拌机清洁规程SXJSWS040 41单机除尘器清洁规程SXJSWS041 42250型自动泡罩包装机清洁规程SXJSWS042 43外包装间及捆扎机清洁规程SXJSWS043 44无油润滑空气压缩机储气罐清洁规程SXJSWS044 453W0.9/T型空气压缩机清洁规程SXJSWS045 46压缩空气过滤罐清洁规程SXJSWS046 47冷水机组压缩机、泵、辅机清洁规程SXJSWS047 48空调机组表冷器、加热器、淋水室、孔板、风机及管道清洁规程SXJSWS048 49制水系统装置、管道、贮罐清洁规程SX
5、JSWS049 50颁发部门总经理办公室题目洁净区的人员出入与更衣程序分发部门质保部、生产部、车间文件编码:SXJSWS001新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 目的:明确洁净区内人员出入与更衣程序。范围:洁净区内。责任人:进入洁净区人员。内容:1 进入洁净区的程序和更衣程序。11进入洁净区前,必须先经过洁净区管理员允许并登记后方可进入洁净区,并按男女分流通道进入。12进入洁净区前,在门厅的拦柜前脱去外鞋,放入外鞋柜内跨入拦柜内,穿好干净的拖鞋。13穿拖鞋进入一更衣室,脱去外上衣,外裤,放入更衣柜内。 14进入缓冲间,洗干净手,在自动干手器
6、内烘干手,进入二更室前把拖鞋脱掉放入鞋柜内。 15进入二更室,先戴上洁净帽、口罩(不得头发外露),穿洁净上衣再穿洁净裤,戴上洁净手套最后穿工作鞋,洗干净手,用乙醇消毒后,放入自动干手器内烘干手,进入洁净区生产岗位。 2出洁净区的程序与更衣程序。 21出洁净区时,进入二更衣室,脱去手套,先洗干净手,在自动干手器内烘干手后,脱去洁净工作帽、口罩、工作服,再脱去洁净工作鞋,出二更室。 22出二更室后穿上拖鞋通过缓冲间进入一更室。 23在一更室内穿上外衣外裤,走到拦柜前,脱去拖鞋放入鞋柜内,跨出拦柜穿上外鞋。 24在门厅里,经洁净区管理员登记后,出洁净区。颁发部门总经理办公室题目进入洁净区物料外包的清
7、洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码:SXJSWS002新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 项 目清洁操作要求清洁实施的条件及频次物料进入洁净区前进行清洁一次进行清洁地点除皮间、缓冲间清洁用工具揩布、水桶、白绸布清洁方法及清洁用水1 领取的原辅料、包装材料在除皮间用揩布沾饮用水擦洗外包装进行清洁,然后除去外皮。2 除去外皮的物料移入缓冲间,用白绸布沾饮用水擦拭内包装外表灰尘到清洁干净。3 对内包装或无法除去外包装的物料,可用75%乙醇擦拭干净。4 除去内包装后用不锈钢桶盛装,移入洁净区贮料间,按要求放置。清洁剂及其配制饮用水、75%乙
8、醇清洁工具的存放、干燥揩布放在一般区清洁间,凉干白绸布、水桶存放于洁净区清洁间,自然干燥。消毒剂及其配制75%乙醇:用95%乙醇加水稀释用酒精计测量配成75%乙醇清洁效果的评价无灰尘、无污迹备 注颁发部门总经理办公室题目洗药池、选药工作台清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码:SXJSWS003新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 项 目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1 每班次清洗。2 换品种时应彻底清洗进行清洁地点选药、洗药现场清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及清洁用水1 先用刷子清除选药工作台及洗药池内的废弃物,及时装入不产尘
9、的容器或塑料袋中,密闭放在指定地点,工作结束后将其及时清除出操作区。2 用饮用水冲洗一次后,用中性洗涤液洗刷一次。3 用饮用水冲洗至清洁干净。清洁剂及其配制中性清洁剂,配成0.5%水溶液清洁工具的存放、干燥清洁工具清洗干净,存放在清洁间工具架上,通风、自然干燥消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价用白色绸布擦抹,无不洁痕迹,检查合格。备 注颁发部门总经理办公室题目干燥箱清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码:SXJSWS004新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 项 目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1 每批次进行清洗。2 换品种应彻底清
10、洗。进行清洁地点干燥箱现场清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及清洁用水1 先用刷子清除干箱内或托架、托盘内的余料,及时装入不产尘的容器或塑料袋中,密闭放在指定地点,工作结束后将其及时清除出操作区。2 用饮用水冲洗一次后,按着用中性洗涤液洗刷一次。3 再在用饮用水冲洗托架、托盘,直至清洁干净。4 托盘反面放在托架中,关闭干燥箱门,通蒸汽35分钟烘干。清洁剂及其配制中性清洁剂,配成0.5%水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具用0.5%中性清洁剂洗净,用饮用水漂净后,存放在清洁间工具架上通风,自然干燥。消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价用白色绸布擦抹,托架、托盘及干燥箱表面,无不洁痕迹,检查合格
11、。备 注颁发部门总经理办公室题目BZ臭氧灭菌岗位清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码:SXJSWS005新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 项 目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1 每班次进行。2 换品种时应彻底清洗。进行清洁地点BZ臭氧灭菌现场清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及清洁用水1先用刷子清除灭菌托盘、托架内的废弃物,及时装入不产尘的容器或塑料袋中密闭,放在指定地点,工作结束后将其及时清除出操作区。2. 用饮用水冲洗一次后,按着用中性洗涤液洗刷一次。3.再在用饮用水冲洗托架、托盘。4.托盘反面放在托架中,关闭干燥箱门,通
12、蒸汽35分钟烘干。清洁剂及其配制中性清洁剂,配成0.5%水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具用0.5%清洁剂洗净,用饮用水漂净后,存放在清洁间工具架通风,自然干燥。消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价用白绸布擦拭,无不洁痕迹,检查合格。备 注颁发部门总经理办公室题目JW12型压力蒸汽灭菌器清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码:SXJSWS006新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 项 目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1 每班次进行。2 换品种时应彻底清洗。进行清洁地点JW12型压力蒸汽灭菌器现场清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及
13、清洁用水1先用刷子清除灭菌器内的药车、托盘内的余料、废弃物,及时装入不产尘的容器或塑料袋中密闭,放在指定地点,工作结束后将其及时清除出操作区。2. 用饮用水冲洗设备内壁、药车、托盘,接着用中性洗涤液进行洗刷一次。3. 用饮用水冲洗干净。4. 设备外表面管道用水擦拭至干净。清洁剂及其配制中性清洁剂,配成0.5%水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具用0.5%中性清洁剂洗净,用饮用水漂净后,存放在清洁间工具架通风,自然干燥。消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价用洁净的白色绸布擦拭,无不洁痕迹,检查合格。备 注颁发部门总经理办公室题目WCSJ320万能粗碎机清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码
14、:SXJSWS007新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 项 目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1每班次进行。2换品种时应彻底清洗。进行清洁地点WCSJ320万能粗碎机现场清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及清洁用水1 先用刷子清除机内的尾料,按规定及时处理并清除废弃物。2 用中0.5%性清洁剂擦洗干净。3 再用饮用水冲洗干净,用干绸布抹干。4 用75%的乙醇擦拭消毒。清洁剂及其配制中性清洁剂,配成0.5%水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具用0.5%中性清洁剂,用饮用水漂净后,存放清洁间工具架上通风,自然干燥。消毒剂及其配制75%的乙醇:
15、用95%乙醇加纯水稀释用酒精计测量配至75%乙醇。消毒方法用75%乙醇擦拭设备与药接触能的所有部位及容器内表面。清洁效果的评价用白色绸布擦抹,无不洁痕迹,检查合格。备 注颁发部门总经理办公室题目FC250粉碎机清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码:SXJSWS008新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 项 目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1每班次进行。2换品种时应彻底清洗、消毒。进行清洁地点FC250粉碎机现场清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及清洁用水1 先用刷子清除机内的尾料(过筛入药)并清除废弃物。2 用0.5%中性清洁剂进
16、行洗涤一次。3 再用饮用水冲洗干净后用白绸布抹干水。4 再用75%乙醇擦拭消毒。清洁剂及其配制中性清洁剂,配成0.5%水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具用0.5%中性清洁剂洗净,用饮用水漂洗净后,存放清洁间工具架中通风,自然干燥。消毒剂及其配制75%的乙醇:用95%的乙醇加纯水稀释用酒精计测量配至75%乙醇。消毒方法用75%乙醇擦洗设备与药接触的所有部位,及容器内表面清洁效果的评价用白色绸布擦拭,无不洁痕迹,检查合格。备 注颁发部门总经理办公室题目WF型高速万能粉碎机清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码:SXJSWS009新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日
17、 期执行日期修订(变更): 项 目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1每班次进行。2换品种时应彻底清洗。进行清洁地点WF型高速万能粉碎机清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及清洁用水1 先用刷子清除机内的料尾(过筛后入药),并清除废弃物。2 用0.5%中性清洁剂进行洗涤一次。3 再用饮用水冲洗干净后用白绸布抹干。4 用75%的乙醇消毒。清洁剂及其配制中性清洁剂,配成0.5%水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具0.5%中性清洁剂洗净,用饮用水漂净后,存放工具架中通风,自然干燥。消毒剂及其配制75%乙醇:用95%的乙醇加纯水稀释用酒精计测量配至75%乙醇。消毒方法用75%乙醇擦拭设备与药接触的所有部
18、位及容器内表面。清洁效果的评价用白色绸布擦抹,无不洁痕迹,检查合格。备 注颁发部门总经理办公室题目GF400A平台式吸尘粉碎机清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码:SXJSWS010新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 项 目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1每班次进行清洁一次。2换品种时应彻底清洗、消毒。进行清洁地点GF400平台式吸尘粉碎机现场清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及清洁用水1先用刷子清除机内的料尾(过筛后入药),并清除废弃物。2用0.5%中性清洁剂进行洗涤一次。3再用饮用水冲洗干净后用洁净白绸布抹干。4用75%的乙
19、醇擦拭消毒。清洁剂及其配制中性清洁剂,配成0.5%水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具0.5%中性清洁剂洗净,用饮用水漂净后,存放清洁间工具架上通风,自然干燥。消毒剂及其配制75%乙醇:用95%的乙醇加纯水稀释,用酒精计测量配至75%乙醇。消毒方法用75%乙醇擦拭设备与药接触的所有部位及容器内表面。清洁效果的评价用白绸布擦抹,无不洁痕迹,检查合格。备 注颁发部门总经理办公室题目提取物料管道清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码:SXJSWS011新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 项 目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1每批生产结束后
20、。2连续生产时每3天清洁一次。3换品种时应彻底清洗。进行清洁地点提取 三效浓缩 醇沉 酒精回收清洁用工具清洁方法及清洁用水1 将饮用水注入提取液贮灌中,用真空吸进三效浓缩机组内,通蒸汽煮沸后,把煮开的沸水,返回提取液贮灌内从提取到酒精回收的管道反复循环清洗三次后排污。2 再将饮用水注入提取液贮灌中,经过提取、浓缩、醇沉、回收反复循环清洗,用饮用水洗至近中性。3 物料管路如有结块现象,要加入1%NaOH水溶液,对物料管路反复循环冲洗,接着用饮用水冲洗物料管路。4 用饮用水冲洗至近中性。清洁剂及其配制NaOH:加饮用水配制成1%NaOH水溶液清洁效果的评价用PH试纸检测清洗液为近中性。备 注颁发部
21、门总经理办公室题目3m3多能提取罐清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码:SXJSWS012新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 项 目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1每批次进行。2换品种时应彻底清洗。进行清洁地点3M3多能提取罐清洁用工具橡胶管、刷子、布(不掉毛)清洁方法及清洁用水1 先用刷子清除机内的残渣,再在用饮用水冲洗罐体内部三遍。(必要时水加热),并对设备的表面冲洗干净。2 必要时用1%的NaOH水溶液清洗。3 再用饮用水洗至水澄清、PH值近7。清洁剂及其配制NaOH:加饮用水配成1%NaOH的药用水溶液。清洁工具的存放、干
22、燥清洁工具洗涤干净后,存放清洁间工具架中通风,自然干燥。消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价PH试纸检测,最后清洗液近中性。备 注颁发部门总经理办公室题目提取液贮罐清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码:SXJSWS013新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 项 目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1 换品种时应彻底清洗。进行清洁地点提取液贮罐的现场清洁用工具橡胶管、刷子、布(不掉毛)、橡胶水管清洁方法及清洁用水1 先将热水注入1号、2号贮罐内,浸泡2小时。2 用1%NaOH注入1号、2号贮罐内,浸泡1小时。3 用饮用水清洗1号、2号贮罐
23、内壁至干净,清洗液近中性。4 用饮用水擦洗贮罐外表面并抹干水。清洁剂及其配制NaOH:加饮用水配成1%溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具,存放在清洁间工具架上通风,自然干燥。消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价PH试纸检测流出液为近中性。备 注颁发部门总经理办公室题目提取液过滤器清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码:SXJSWS014新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 项 目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时或原品种生产结束后清洁一次。进行清洁地点现场清洁清洁用工具水桶、揩布(不掉毛)清洁方法及清洁用水1 用清洁液洗刷过滤器内
24、部各部位至清洁,无残留液。2 用饮用水冲洗至干净,抹干水分。3 用75%乙醇对过滤器与药物接触部位进行擦拭、消毒。清洁剂及其配制0.5%清洁剂:用中性清洁剂5ml加水配至1000ml的水溶液。清洁工具的存放、干燥存放于一般的清洁消毒剂及其配制75%乙醇:用95%乙醇加水稀释用酒精计测量配至75%乙醇消毒方法用75%乙醇擦拭消毒清洁效果的评价无任何不洁痕迹备 注颁发部门总经理办公室题目1000型三效节能蒸发浓缩器清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码:SXJSWS015新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 项 目清洁操作要求清洁实施的条件
25、及频次1换品种时应彻底清洗。进行清洁地点操作现场清洁用工具水桶、刷、布(不掉毛)、橡胶水管清洁方法及清洁用水1 、效内,加1%入NaOH液,通蒸汽煮沸30分钟后排污,用钢丝刷,刷去、效内的污垢。2 注入饮用水(、)效通蒸汽煮沸排后污。(反复二次),直至清洗液为无可见物并澄清无色。3 用橡胶皮管冲洗设备外表面,擦洗干净后、抹干。4 拆下加热器顶盖螺丝,打开顶盖,注入1%的NaOH溶液进行刷洗,排污,再用饮用水冲洗干净,自至流出液为中性。5 同时拆下玻璃视镜放在1%的NaOH的水溶液中,浸泡1小时,用水刷洗干净后用布擦干净。清洁剂及其配制NaOH:加饮用水配成1%NaOH水溶液。清洁工具的存放、干
26、燥清洁工具洗涤干净后,存放清洁间工具架上通风,自然干燥。清洁效果的评价PH试纸检测最后清洗液近中性。备 注颁发部门总经理办公室题目不锈钢贮罐清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码:SXJSWS016新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 项 目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1每班次进行。2换品种时应彻底清洗。进行清洁地点不锈钢贮罐的操作现场清洁用工具橡胶管、刷子、布(不掉毛)橡胶水管清洁方法及清洁用水1、 用饮用水冲洗罐内、外部、清除料渣及沉淀物2、 如有污物结块,需用1%NaOH水溶液,放入罐内浸泡30分钟,净槽边、角外,残余物料。3
27、、 用饮用水全面(罐内、外管道)擦拭干净用布擦干表水滴及污迹。清洁剂及其配制NaOH:加饮用水配成1%的水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁后工具,存放清洁间工具架上通风,自然干燥。消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价PH试纸检测流出液为67,洁净,无污迹为合格。备 注颁发部门总经理办公室题目醇沉罐清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码:SXJSWS017新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 项 目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1生产结束后,连续生产一周后清洗。2换品种时应全面彻底清洗。进行清洁地点醇沉罐现场清洁用工具水桶、刷子、布(不掉
28、毛)、橡胶水管清洁方法及清洁用水1 用饮用水冲洗罐体内、外污垢,无药渣、无污迹。2 用0.5%中性清洁剂刷洗罐内,外表面。3 再用饮用水冲洗干净至近中性,用布抹干。清洁剂及其配制0.5%清洁剂:取5ml清洁剂加水配至1000ml即成。清洁工具的存放、干燥清洁工具0.5%清洁剂洗涤漂净后,存放清洁间工具架上通风,自然干燥。消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价PH试纸检测最后清洗液为近中性,洁净、无污迹为合格。备 注颁发部门总经理办公室题目三足离心机清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码:SXJSWS018新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更)
29、: 项 目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时是或原品种生产结束后,每批生产结束后,进行清洁一次。进行清洁地点现场清洁清洁用工具水桶、刷子、布(不掉毛)清洁方法及清洁用水1 先用饮用水冲洗离心机内的残留药渣。2 用0.5%的中性洗涤液洗刷机体内、外表面。3 用饮用水冲洗干净,直至无任何污迹。4 手洗离心布袋,清洗干净、烘干。5 用75%乙醇将设备与药物接触部位进行擦拭消毒。清洁剂及其配制0.5%中性清洁剂:取5ml清洁剂加水配至1000ml即成。清洁工具的存放、干燥存放一般区,清洁间自然风干消毒剂及其配制75%乙醇:用95%乙醇加水稀释用酒精计测量配至75%乙醇。消毒方法用75%擦拭离心机
30、内胆。清洁效果的评价无任何可见污迹。备 注颁发部门总经理办公室题目外循环真空浓缩回收机组清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码:SXJSWS019新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 项 目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1换品种时应彻底清洗。进行清洁地点现场清洁用工具橡胶水管、刷子、布(不掉毛)、水桶清洁方法及清洁用水1 用饮用水注入机组内,通蒸汽煮沸30分钟,浸泡6小时后排污,换品种时注入1%NaOH液煮沸30分钟后排出污液。2 排污液后,用刷子清除料管浓缩罐内污物。3 用饮用水冲洗干净至近中性。清洁剂及其配制NaOH:加饮用水配成
31、1%NaOH水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具,用饮用水清洗干净后,存放清洁间工具架上通风,自然干燥。消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价PH试纸检测最后洗涤流出液PH近中性。备 注颁发部门总经理办公室题目400型快装酒精回收塔清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码:SXJSWS020新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 项 目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1每批生产结后清洗一次,连续生产一周后进行清洗。进行清洁地点现场清洁用工具橡胶水管、刷子、布(不掉毛)清洁方法及清洁用水1 用0.5%中性清洁剂加热清洗容器各部位,至清洁无污物。
32、2 用饮用水冲洗三遍至清洁干净。3 擦干水分。清洁剂及其配制中性清洁剂,加纯水配制成0.5%。清洁工具的存放、干燥用中性清洁剂洗涤后,用饮用水漂净,放工具架中通风、自然干燥。消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价检测清洗液PH为近中性,无污迹。备 注颁发部门总经理办公室题目洁净区门、窗、地面、墙面、台面、天花板(照明)清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码:SXJSWS021新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 项 目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1 每生产结束后清洁一次。2 换品种时或原品种生产结束后清洁一次。3 同品种换批号时清洁一
33、次。4 每月全面清洁一次,并彻底消毒一次。进行清洁地点洁净区内门窗、地面、墙面、台面、天花板(包括照明)清洁用工具水桶、白绸布、拖把清洁方法及清洁用水1用5%清洁剂擦拭干净门窗、地面、墙面、台面、天花板(包括照明)。2用饮用水擦拭干净门窗、地面、墙面、台面、天花板(照明)。3用75%乙醇擦拭进行消毒或用0.5%新洁尔灭擦拭消毒。清洁剂及其配制中性清洁剂用中性清洁剂0.5ml加水至100ml配制成0.5%溶液。清洁用工具的存放、干燥存放于清洁间、自然干燥消毒剂及其配制1 75%乙醇:用95%乙醇加纯水适量用酒精计测量配成75%乙醇。2 0.5%新吉尔灭液:取5ml新洁尔灭加水稀释至1000ml即
34、成。消毒方法擦拭消毒清洁效果的评价用白绸布擦抹,无不洁痕迹。微生物限度检测应符合30万级洁净要求备 注颁发部门总经理办公室题目周转容器、计量衡器具清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码:SXJSWS022新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 项 目清洁操作要求清洁实施的条件及频次每次使用完后的周转容器、计量器具必须送入清洗间进行清洗进行清洁地点清洗间(洁净区内)清洁用工具白绸布、水桶清洁方法及清洁用水1用饮用水冲洗周转桶,擦拭计量器具,除去附着物。2用少量的中性清洁剂擦拭周转桶内外及擦拭计量器具的表面。3用纯水冲洗,擦拭干净,再用75%乙醇消毒。清洁剂及其配制中性清洁剂,配制成0.5%的水溶液。清洁后容器具存放、干燥存放在容器具存放间、自然干燥。消毒剂及其配制75%乙醇用95%乙醇加纯水适量,用酒精计测量配成75%乙醇。消毒方法用干净的绸布浸蘸75%乙醇擦拭周转容器计量器具的