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1、子条款评 审 内 容涉及部门或人员检查对象符合有欠缺不符合暂不考核4.管理要求4.1实验室应依法设立或注册实验室建制文件;注册登记法律文件。能够承担相应的法律责任查看单位法人证书是否进行了年检?经营范围是否有产品检验?保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。查看质量手册是否有公正性声明、其内容是否全面,是否有质量承诺?4.1.1实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,法人任命文件;委托代理法人授权文件。能独立承担第三方公正检验,查公正性措施及其执行情况。独立对外行文和开展业务活动,查看是否有法人证书,能否独开展业务。有独立账目和独立核算。查财务相对独立性4.1.2实验室应具备固
2、定的工作场所,查看产权证或房屋租赁合同?应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施配备设备设施一览表,对照设备设施一览表是否有购物发票、验收单、检定证书,对照标准规范查看配备设备的技术性能是否满足要求4.1.3实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。1、组织机构图与现场机构设置是否一致?2、资质认定申请书的场所与现场是否一致3、检验能力是否覆盖100%4.1.4实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。1、查看人员名册、任命文件、从事证明或合同证明2、技术人员档案(重点是技术经历)3、是否有三保证明和工资单4.
3、1.5实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;查看是否有工作人员守则、职业道德规范、保密和保护所有权程序和有关记录不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;实验室及其人员不参加不违反公正性的活动及检查记录。不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。查公正性措施及其执行情况实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。查财务相对独立性和实验室财务报表4.1.6实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商
4、业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。1、对样品、原始记录、计算机数据、检测报告等是否有相应的保密措施2、抽查2名人员,是否了解保密的程序和要求4.1.7实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。1、质量手册中组织机构图、部门职责是否覆盖所有部门和领域,组织机构图是否正确2、管理体系要素分配是否分解到位,主次清晰,质量管理、技术运作、技术服务部门的职责是否清晰、受到监督4.1.8实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件, 实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管是否有任命文件独立法人实验室最高管理者应由其
5、上级单位任命;独立法人实验室最高管理者是否有上级单位任命最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。是否有最高管理者和技术管理者的变更?是否需报发证机关或其授权的部门确认。4.1.9实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。1、质量手册是否对所有管理、操作和核查人员明确他职责、权力和相互关系?规定合理?2、抽查3名人员进行本岗位职责、权力和相互关系是否理解和执行必要时,指定关键管理人员的代理人。对最高管理者、技术管理者、质量主管等关键岗位人员是否指定了代理人?4.1.10实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人
6、员对检测和/或校准的关键环节进行监督。1、监督人员的能力是否满足要求2、监督计划、监督记录是否覆盖关键环节,对存在不不符合项是否采取了纠正措施?3、实施部门的监督范围、工作计划(分工、对象、内容、方法、频次)、活动记录(符合与不)符合、不符合的处理4.1.11实验室应由技术管理者全面负责技术运作,1、技术负责人是否有任命文件?是否有职责分配和权限描述;2、技术主管能力是否覆盖所有检验领域?3、是否有相关的履行职责的证明材料,如技术改造、文件批准、重大合同评审等。并指定一名质量主管,赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。1、质量负责人是否有任命文件?是否有职责分配和权限描述2、是否有相关的
7、履行职责的证明材料,如质量事故处理、投诉处理、内审审核组织等。4.1.12对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成(适用于授权/验收的实验室)。1、质量手册对指令性任务的规定2、是否指令性检验任务?是否有工作计划、计划完成及上报材料。4.2管理体系实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。1、建立的管理体系是否能保证公正、独立、是否与检测的类型、领域、工作量相适应。2、质量记录、内审、管理评审等证明体系的建立、实施、保持、改进是否有效3、是否对文件进行了有效性评审管理体系应形成文件,质量手册、程序文件的管理体系是否包括职责、过
8、程、程序和资源的描述,如职责分配、质量文件、质量记录等阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,是否有质量方针、质量目标、质量承诺,作业书、质量技术记录(表格、签名、原始记录、报告)等相关体系文件使所有相关人员理解并有效实施。1、管理体系是否有培训计划和培训记录2、抽查关键岗位人员座谈,了解质量方针、质量目标和岗位职责情况4.3文件控制实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。1、质量手册、程序文件是否覆盖了文件控制的全过程;受控文件清单是否包括内部和外部文件(技术、法规文件、客户文件)2、文件的控制记录如编制、审核、批准、发放、
9、保管、修订、回收记录是否完整、有效3、受控文件清单及文件的标识有效性如编号、受控标识、日期等4.4检测和/或校准分包如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包,接受分包的实验室一定要符合本准则的要求;分包方的能力评价表(是否取得了资质认定)分包比例必须予以控制(限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目)。1、是否有分包的控制程序,程序是否完整、正确2、是否有分包进行4、分包方名录及分包项目、记录5、分包合同内容的全面性实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。分包方的能力调查表(资质认定中是否有要分包的检测项目)实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。分包项目是否征得客书面户同意
10、;检验报告是否告知客户4.5服务和供应品的采购实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。1、服务和供应品的程序文件是否完整2、服务和供应商的资质、能力材料和合格供应商评价记录3、合格供应商服务商名录4、采购计划、验收记录、验证记录及其完整性、有效性5、供应品的使用、保管记录与储存条件4.6合同评审实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序,明确客户的要求。1、是否有合同评审程序及其完整性2、是否有合同评审记录,记录信息的全面性、有效性4.7申诉和投诉实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,处理相关方对其检测和/或校
11、准结论提出的异议。是否有投诉处理程序及其完整性应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。1、投诉的受理、调查、处理和回复记录2、纠正措施的实施记录4.8纠正措施、预防措施及改进实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施; 是否有纠正措施、预防措施及改进程序及其完整性在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。预防措施的计划、实施、跟踪、验证和评价记录实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系纠正措施的实施、跟踪、验证和评价记录4.9记录实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。记录控制的范围 及电子记录控制的规定实验室质量记录的编制、填写
12、、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。是否有记录控制程序及其完整性所有工作应当时予以记录。质量记录和技术记录清单对电子存储的记录也应采取有效措施,避免原始信息或数据的丢失或改动。询问2人对电子存储记录的管理和保护所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书 /证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。记录保存期限的规定每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。抽查原始记录5种,其信息是否足够记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。是否有相关人员的签名如抽样、检测、审核等所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为
13、客户保密。检查记录的保存及保密和安全性4.10内部审核实验室应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。1、是否有内部审核程序及其完整性,是否规定每年不少于一次2、内审的落实情况如审核检查表、审核记录、审核报告、不符合项报告、纠正措施及验证记录每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。1、是否有内审年度计划;2、现场审核计划;3、计划是否覆盖全部要素和部门审核人员应经过培训并确认其资格,内审员的资格是否确认只要资源允许,审核人员应独立于被审核的工作。询问内审工作的是否是独立开展的4.11管理评审实验室最高管理者应根据预定的计划和程序,定期地对管理
14、体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。1、是否有管理评审程序及其完整性,是否规定每年不少于一次2、是否有管理评审年度计划、现场评审计划、计划是否得到最高管理者批准管理评审应考虑到:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等。1、管理评审由最高管理者主持2、管理评审的输入材料是否全面3、管理评审的记录、评审报告、不符合项报告、纠正措施及验证记录等输出材料4、改进建议的落实情况
15、5.1人员5.1.1实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。关键岗位如技术负责人、质量负责人、授权签字人的资格实验室应使用正式人员或合同制人员。查人员一览表,聘用人员是否有劳动合同使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。关键岗位人员是否有任命文件,是否通过了培训5.1.2对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。所有抽样、检测、授权签字人的能力证明及技能确认的记录如上岗培训、考核记
16、录、上岗证书从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室,其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室,其专业技术人员和管理人员是否符合相关法律、行政法规的规定要求。5.1.3实验室应确定培训需求,建立并保持人员培训程序和计划。1、人员培训程序2、人员年度培训计划3、人员培训记录包括检测技术、法规、体系培训实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验。查看实验室人员档案5.1.4使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督。培训中人员的监督规定及其记录5.1.5实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。1、
17、人员技术档案是否进行了管理,如保持更新2、人员技术档案是否包括资格、培训、技能和经历材料5.1.6实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称, 授权签字人是否具体工程师以上职称,有本专业领域工作证明、培训证明、工作经历熟悉业务,经考核合格。授权签字人是否经过技术监督部门考核认定,查考核记录5.1.7依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称, 授权签字人具有工程师以上(含工程师)技术职称熟悉业务,在本专业领域从业3年以上。考查本领域业务熟悉程度5.2设施和环境条件5.2.1实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术
18、规范或标准的要求。对照标准规范:1.设施;2.环境条件是否符合要求(能否满足检定要求)5.2.2设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。1、相关程序文件及标准2、核查配备的监控设施和监控记录在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响查看原始记录是否有检测环境条件记录,特别是非固定场所的检测环境条件记录5.2.3实验室应建立并保持安全作业管理程序,安全作业程序的完整性确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制,是否有安全控制措施,是否配备相关安全设备、检查记录并有相应的应急处理措施。1、 是
19、否有应急措施、配备2、 应急设施、检查记录5.2.4实验室应建立并保持环境保护程序, 环境保护程序的完整性具备相应的设施设备,确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求, 1、是否配备相应的设备设施2、对三废是否有处理记录并有相应的应急处理措施。1、是否有应急措施、配备2、应急设施、检查记录5.2.5区域间的工作相互之间有不利影响时,应采取有效的隔离措施。区域间是否有不利影响,是否有效隔离5.2.6对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。1、检查是否有限制进入的标识2、是否有对进入环境受控的规定3、是否有相关的内务管理文件规定4、检查记录5
20、.3检测和校准方法5.3.1实验室应按照相关技术规范或者标准,使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。1、监测方法及方法确认程序的完整性2、检查标准、作业指导书的发放记录实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准; 抽查报告标准是否使用的适宜如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果,实验室应制定相应的作业指导书。对于标准不规范的是否有作业指导书补充5.3.2实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。1、检验标准是否现行有效如果方法发生了变化,应重新进行确认。1、标准变更是否报发证部门确认2、对新的标准方法是否进行了确认3、方法变化是否有重新确认实验室应确保使用标准的最新有效版本。1、有无作
21、废标准在使用2、是否有新项目的程序规定5.3.3与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效现场检查标准方法的有效性并便于工作人员使用。是否方便人员取阅5.3.4需要时,实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测。查资质认定证书是否采用了国际标准,是否翻译为中文5.3.5实验室自行制订的非标方法,经确认后,可以作为资质认定项目,但仅限特定委托方的检测。 1、是否制定了非标准的方法2、非标准方法是否进行了确认和验证5.3.6检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准, 是否有允许偏离的程序由实验室负责人批准检测方法的偏离是不经过确认(技术负责人确认)客户接
22、受。是否有客户委托检测合同将该方法偏离进行文件规定方法偏离是否经过确认(文件规定)5.3.7实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定,并有效实施。是否有数据转换的程序及其有效性当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,实验室应建立并实施数据保护的程序抽查检验报告及原始记录是否按规定进行了计算及数据转换该程序应包括(但不限于):数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性1、是否有专人进行网络维护和数据保护2、计算机应用文件的管理是否符合要求5.4设备和标准物质5.4.1实验室应配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)
23、所需的抽样、测量和检测设备(包括软件)及标准物质,1、仪器设备管理程序2、设备一览表及设备能力分析并对所有仪器设备进行正常维护。1、仪器设备的采购、验收使用、维修、保养、报废、标识等相关记录。2、设备维护保养计划和记录5.4.2如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时,应立即停止使用,并加以明显标识, 1、检查仪器设备管理程序的完整性2、仪器设备的使用记录如可能应将其储存在规定的地方直至修复; 仪器设备的维修记录修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。查校准计划实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。查校准计划的执行;查校
24、准证书/检定证书;查期间核查结果5.4.3如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备, 有租用、借用和使用外部设备?且应保证符合本准则的相关要求。租用、借用和使用外部设备的相关记录5.4.4设备应由经过授权的人员操作。1、操作人员培训记录及上岗证书2、重要设备授权人员操作的文件设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。1、仪器设备操作、使用和维护作业指导书2、相关文件的发放记录5.4.5实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括:抽查30%的设备档案,检查其材料内容是否有以
25、下材料a) 设备及其软件的名称;a)设备及其软件的识别?b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;b)制造商名称、型号标识、系列号或其他唯一性标识?c) 对设备符合规范的核查记录(如果适用);c)对设备是否符合规范的核查?d) 当前的位置(如果适用);d)当前的处所(如果适用)?e) 制造商的说明书(如果有),或指明其地点;e)制造商的使用说明书或其存放地点?f) 所有检定/校准报告或证书;f)所有检定或校准报告和证书及其有效期。g) 设备接收/启用日期和验收记录;g) 设备接收/启用日期和验收记录h) 设备使用和维护记录(适当时);h)设备的使用记录;维护计划,以及已进行的维护?i
26、) 设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。i)设备的任何损坏、故障、改装或维修?5.4.6所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。1、检查有无超检定周期使用的仪器设备。2、设备是否有三标识及其规范性5.4.7若设备脱离了实验室的直接控制,实验室应确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。检查是否有脱离实验室的设备,返回后是否有检查记录?5.4.8当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。是否有期间核查的指导书、核查计划、记录和评价?5.4.9当校准产生了一组修正因子时,实验室应确保其得到正确应用。抽查校准证书是否有校正因
27、子,是否在记录中得到使用,对数据的修正?5.4.10未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。是否有未经定型的设备,是否有相关的证明文件?5.5量值溯源5.5.1实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基标准。查看质量手册中量值溯源部分的描述和量值溯源程序,是否能够确保其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基标准?实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求。实验室是否制定了设备检定或校准、确认的总体要求?对于设备校准,应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图(适用时),以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。查看量值溯源图5.5.2检测结
28、果不能溯源到国家基标准的,实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。是否有不以能溯源到国家基准的设备。是否有比对、能力验证的确认计划和记录评价?5.5.3实验室应制定设备检定/校准的计划。是否有计量器具检定计划在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前,应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准,以保证结果的准确性。1、抽查30% 的设备,是否在有效期内。对于校准证书是否有确认记录2、暂停使用的仪器是否进行了封存或标识。5.5.4实验室应有参考标准的检定/校准计划。是否有参考标准及其档案?参考标准在任何调整之前和之后均应校准。1、参考标准的检定计划?2、参考标准的检定或校准证
29、书实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的,除非能证明作为参考标准的性能不会失效。参考标准的使用记录5.5.5可能时,实验室应使用有证标准物质(参考物质)。1、是否使用标准物质,有无证书2、有无标准物质一览表没有有证标准物质(参考物质)时,实验室应确保量值的准确性。使用无证标准物质时,要有相应的证明资料(比对验证等)5.5.6实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质(参考物质)进行期间核查,以保持其校准状态的置信度。1、程序文件对标准期间核查的规定2、标准物质核查的计划、记录和评价5.5.7实验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质(参考物质),以防止污染或损坏
30、,确保其完整性。1、标准物质的管理是否保证标准物质的持续有效性2、有无误用标准物质的情况及补救处理措施5.6抽样和样品处置5.6.1实验室应有用于检测和/或校准样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序,确保检测和/或校准样品的完整性。抽样及样品管理程序是否完整,是否覆盖了抽样、保护、存储、保留和清理5.6.2实验室应按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。查看是否编制采样程序及程序的完整性没有相关的技术规范或者标准的,实验室应根据适当的统计方法制定抽样计划。是否有抽样及抽样计划、抽样记录样品的制备记录抽样过程应注意需要控制的因素,以确保检测和/或
31、校准结果的有效性。样品的流转、处理记录是否符合程序的规定5.6.3实验室抽样记录应包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、必要时有抽样位置的图示或其他等效方法, 抽查抽样记录10份,检查记录信息的完整性,填写的规范性。5.6.4如可能,还应包括抽样计划所依据的统计方法。抽查抽样记录10份,检查记录信息的完整性及采样依据。实验室应详细记录客户对抽样计划的偏离、添加或删节的要求,并告知相关人员。抽查抽样记录10份,如有偏离是否有详细说明?5.6.5实验室应记录接收检测或校准样品的状态,包括与正常(或规定)条件的偏离。1、检查委托检验协议10份,样品的接收记录填写是否符合要求,异常情况是否有说明2、询
32、问接样人发现样品不适合时如何处理3、收样记录是否详细4、样品的存放区域是否符合样品的标识5.6.6实验室应具有检测和/或校准样品的标识系统,避免样品或记录中的混淆。1、样品标识的填写完整性,唯一性标识与流转单是否一致2、样品状态是否与检验状态一致5.6.7实验室应有适当的设备设施贮存、处理样品,确保样品不受损坏。1、样品保管条件是否符合要求2、样品登记内容是否齐全3、抽查10份样品的标识及保管条件的符合性实验室应保持样品的流转记录。样品流转是否有相关人员的签名5.7结果质量控制5.7.1实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性,可包括(但不限于)下列内容:质量结果控制程
33、序的完整性(质量控制程序)年度质量控制计划及实施和评价情况a) 定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制;是否使用有证标准物质进行质量控制b) 参加实验室间的比对或能力验证;是否参加过能力验证或实验室间的比对实验c) 使用相同或不同方法进行重复检测或校准在标准更新、人员交替、设备变化等情况下的监控记录d) 对存留样品进行再检测或再校准;是否进行过留校复测e) 分析一个样品不同特性结果的相关性。是否进行过人员和仪器比对实验5.7.2实验室应分析质量控制的数据, 是否有质量控制结果的分析当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时,应采取有计划的
34、措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。查看不符合项及纠正措施表5.8结果报告5.8.1实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序,及时出具检测和/或校准数据和结果,并保证数据和结果准确、客观、真实。1.检验报告的管理程序是否完整,包括任务单、流转单、原始记录、检验报告、图表、报告发放登记2.报告内容是否满足准则的要求。报告应使用法定计量单位。是否使用法定计量单位5.8.2检测和/或校准报告应至少包括下列信息:查30份检测报告/校准证书,覆盖所有类别和参数,检查报告的规范性、结论的准确性,所含信息量是否齐全。a) 标题;标题(例如“检测报告”或“校准证书”);b) 实验室的名称和地址
35、,以及与实验室地址不同的检测和/或校准的地点;1.实验室的名称和地址;2.检测和/或校准的地点(如果与实验室的地址不同)c) 检测和/或校准报告的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以及报告结束的清晰标识;1.检测报告或校准证书的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检测报告或校准证书的一部分,2.表明检测报告或校准证书结束的清晰标识(以下空白等标识); d) 客户的名称和地址(必要时);客户的名称和地址;e) 所用标准或方法的识别;所用方法的标识;f) 样品的状态描述和标识;1.检测或校准物品的描述、状态;2.明确的标识;g) 样品接收日期和进行检测和/或校准的
36、日期(必要时);1.检测或校准物品的接收日期;2.进行检测或校准的日期h) 如与结果的有效性或应用相关时,所用抽样计划的说明;h) 如与结果的有效性和应用相关时,实验室或其他机构所用的抽样计划和程序的说明;i) 检测和/或校准的结果;i) 报告结论是否准确,适当时,带有测量单位;j) 检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识;j) 检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等同的标识;k) 必要时,结果仅与被检测和/或校准样品有关的声明。k) 相关之处,结果仅与被检测或被校准物品有关的声明。5.8.3需对检测和/或校准结果做出说明的,报告中还可包括下列内容:当需对检测结果作出解释时,
37、查检测报告中是否还包括下列内容:a) 对检测和/或校准方法的偏离、增添或删节,以及特定检测和/或校准条件信息;a) 对检测方法的偏离、增添或删节,以及特殊检测条件的信息,如环境条件; b) 符合(或不符合)要求和/或规范的声明;b) 需要时,符合(或不符合)要求和/或规范的声明(对检验结果作出结论);c)当不确定度与检测和/或校准结果的有效性或应用有关,或客户有要求,或不确定度影响到对结果符合性的判定时,报告中还需要包括不确定度的信息;c) 适用时,评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或客户的指令中有要求,或当不确定度影响到对规范限度的符合性时,检测报告中还需要包括
38、有关不确定度的信息;d) 特定方法、客户或客户群体要求的附加信息d) 特定方法、客户或客户群体要求的附加信息5.8.4对含抽样的检测报告,还应包括下列内容:对含采样的检测报告,查检测报告中还应包括下列内容:a) 抽样日期;a) 采样日期;b) 与抽样方法或程序有关的标准或规范,以及对这些规范的偏离、增添或删节;b)采样方法或者采样依据c) 抽样位置,包括任何简图、草图或照片;c) 采样地点,包括任何简图、草图或照片;d) 抽样人;d)采样人的签字e)列出所用的抽样计划;e) 所用抽样计划和程序的说明(采样任务卡);f)抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息。f) 抽样过程中可能影响
39、检测结果解释的环境条件的详细信息;5.8.5检测报告中含分包结果的,这些结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。检测报告包含了由分包方所出具的检测结果时,这些结果是否予清晰标明。分包方是否以书面或电子方式报告结果。5.8.6当用电话、电传、传真或其他电子/电磁方式传送检测和/或校准结果时,应满足本准则的要求。结果的电子传送查:当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送检测或校准结果时,数据的传送是否安全、保密、完整、有效;有无电子传送的记录。5.8.7对已发出报告的实质性修改,应以追加文件或更换报告的形式实施;并应包括如下声明:“对报告的补充,系列号(或其他标识)”,或其他等效的文字形式。报告修改应满足本准则的所有要求,若有必要发新报告时,应有唯一性标识,并注明所替代的原件。质量手册和程序文件中对检测报告和校准证书的修改的规定;