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1、罗库溴铵注射液,仙人居住的地方 浙江仙居,国家重点风景名胜区,企 业 简 介,浙江仙琚制药股份有限公司创建于1972年，是国家甾体药物专业生产企业和计划生育药物定点生产厂家。公司总资产15.01亿元，总股本2.56亿元，2008年销售额15亿。现有员工3300人，其中销售人员800多名，全国设立了25个办事处。中国医药百强企业,罗库溴铵 迄今为止最“理想”的肌松药物！,Short onset 快速起效 60%Short recovery 快速恢复 55%No histamine release 无组胺释放 47%Easy to titrate(flexibility)可滴注，易控制 41%No
2、 hemodynamic changes 不影响血液动力学 36%No bronchospasm 无支气管痉挛 34%Low cost 低成本 28%No cumulation 无蓄积 24%No fasciculation 无肌肉颤搐 9%,2001 Blobner et al.：现代理想肌松药的重要特征,快速 可替代琥珀胆碱用于快速诱导插管 的非去极化肌松药灵活 灵活的剂量模式适用于短、中、长 手术的肌松掌握方便 稳定的水针剂型安全 无活性和毒性代谢物 稳定的心血管作用 无组胺释放,目前起效最快的非去极化肌肉松弛剂,快速起效,各种非去极化类肌松剂2倍ED95剂量的起效时间*,罗库溴铵Roc
3、uronium 1.0 2.0min维库溴铵Vecuronium 3.0 4.0min阿曲库铵Atracurium 3.0 4.0min顺式阿曲库铵Cisatracurium 4.06.0 min,*闻大翔等，肌肉松弛剂,0.6 mg/kg用量的罗库溴铵能达到的肌肉松弛程度：,60秒内就能达到充分的插管条件2分钟内任何外科手术形式的肌松条件都能满足,持续适中,0.6 mg/kg罗库溴铵的作用时间过程：,灵活的剂量作用时间关系：,各种非去极化类肌松剂2倍ED95剂量的作用持续时间,25%恢复 TOF 0.8罗库溴铵Rocuronium 33 min 50 min维库溴铵Vecuronium 31
4、 min 60 min顺式阿曲库铵Cisatracurium 41 min 65 min阿曲库铵Atracurium 43 min 69 min,(Adapted from Carroll et al.Br J Anaesth 1997;79:683P),不同追加维持剂量的持续时间：,追加剂量建议：1、吸入麻醉气体能使罗库溴铵肌松增强2540%，也会使恢复延长。2、应使用肌松监测，以免给药量不足或过量。3、推荐连续输注速率0.3-0.6 mg/kg/hr(510 ug/kg/min)，使T处于10%。4、虽然推荐上述剂量，用药仍应个性化。,Adapted from Core Data Shee
5、t,0.6 mg/kg罗库溴铵自然恢复时间过程,罗库溴铵的代谢和清除：1、从肝胆和肾脏排泄各占约50%。2、罗库溴铵在体内没有明显的代谢产物。3、不同的麻醉方式对排泄没有影响。4、年龄和疾病状态对排泄有一定影响。,年龄的影响回顾：,安全性及特殊人群,罗库溴铵的心血管效应：,对心血管无不良作用血管活性低无组胺释放,组胺释放,Br J Anaesth 1995;75:588-592,BP,HR,特殊人群：,1、肝功不全患者 由于罗库溴铵主要由肝-胆排泄，肝脏功能异常不改变血浆清除率，但会使分布容积增加。由于消除半衰期延长导致罗库溴铵的作用时效延长，尤其是大剂量或重复剂量后，但通常起效时间快这个优点
6、不变。,罗库溴铵0.6mg/kg后健康和肝功能障碍（ASA3级）病人的药代和药效学参数（Magorian等5）,Vss：稳态分布容积 T1/2：消除半衰期,2、肾功能不全患者 肾功能不全患者罗库溴铵药效动力学和药代动力学改变程度有限，起效时间减慢没有统计学意义，作用延长的危险性也较低。但和其他多数药物一样，在该类病人中应用罗库溴铵仍需慎重。,Szenohradszky等研究肾功能正常患者与尸体肾移植患者给罗库溴铵0.6mg/kg的起效时间6,终末期肾脏疾病患者接受尸体肾移植,3、老年人与年轻人相比，老年人的肌松起效和恢复时间均稍有延长。,4、小儿小儿神经肌肉阻滞起效和恢复都比成人快。Motsh
7、7等发现小年龄组罗库溴铵的临床时效和指数略长于大年龄组，自发性恢复迅速并可预测。,5、心脏手术 罗库溴铵没有解除迷走作用或神经节阻滞作用，也无心肌缺血改变，既不引起心率、平均动脉压改变，也不致心排量有临床意义的改变。0.6 mg/kg的剂量可安全用于冠脉搭桥手术。,6、怀孕和剖腹产手术 没有发现罗库溴铵有胚胎毒性或致畸性。0.6 mg/kg罗库溴铵用于择期剖腹产，所有病人均在6990秒内获得满意的插管条件，平均时效为32.7分钟，拮抗恢复迅速，对产妇的心率和动脉血压没有明显影响。,新生儿1分钟和5分钟Apgar评分、呼吸完善所需时间、总的和肌肉的神经适应能力评分、脐动静脉血酸碱和血气检查发现，
8、罗库溴铵对新生儿无不良影响。罗库溴铵的胎盘通过率为0.16，低于维库溴铵等。罗库溴铵的主要代谢产物去乙酰罗库溴铵在脐动静脉血中水平低于可检验水平。,结论是罗库溴铵对于孕产妇和新生儿都是安全的。,临床应用,一、起效与插管：1、标准插管剂量：0.6mg/kg（静脉麻醉下2倍ED95）可在60秒内达到插管条件。2、快速诱导插管：1.2mg/kg，可取得满意插管条件。,临床应用罗库溴铵,二、作用时效：可用于多种长短不等的手术。1、门诊手术：需要起效快，维持短，恢复快，0.30.45mg/kg可维持约20分钟。2、中等时长手术：0.6mg/kg作用时间约3040分钟。3、长时间手术：对于超过90分钟的手
9、术可，A加大初始剂量、B追加剂量、C连续滴注。,临床应用罗库溴铵,追加剂量,临床应用罗库溴铵,连续输注：建议先静注负荷剂量每公斤体重0.6mg，当肌松开始恢复时再行连续输注。在成人静脉麻醉下，维持该水平肌松时的滴注速率范围为510g/kg/min，吸入麻醉下56g/kg/min。输注给药时建议采用连续监测肌松。老年病人、肝脏和/或胆道疾病、和/或肾衰病人及超重肥胖病人的剂量见说明书。,临床应用罗库溴铵,三、恢复和逆转：用标准插管剂量后的自发恢复时间（T1恢复从25%到75%的时间）约817分钟，平均14分钟。常用的肌松药拮抗剂新斯的明等可以逆转罗库溴铵的神经肌肉阻滞的作用。,临床应用罗库溴铵,医保编号,谢谢！,
