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1、海峡药学年第卷第期中药袋泡茶剂历史沿革及其制备工艺与质量标准研究进展曾聪彦，梅全喜，戴卫波，钟希文（广州中医药大学附属中山中医院中山；广州中医药大学中药学院硕士研究生广州）摘要： 本文通过查阅和总结有关中药袋泡茶荆文献，从其历史沿革、制备工艺研究、质量标准研究个方面对近年来中药袋泡茶荆的研究进展进行总结与分析。为进一步系统研究中药袋泡茶剂的制备工艺和质量标准提供参考也为该剂型未来的研发提供依据。关键词：袋泡茶荆；制备工艺；质量标准；综述中图分类号：文献标识码：文章编号：（） 中药袋泡茶剂是药茶中的一种剂型，是指将加工炮制成 茶并不断改进茶包设计。年，茶包材质被改进得更为细粗粉的药物，分装于特制
2、的纸袋中，用沸水浸泡去纸袋药渣， 致这也使得袋泡茶更为畅销。年，泰特利茶叶公司一取药液服用的一种剂型。中药袋泡茶剂是在我国古代煮散和 改标准的方形茶包设计。推出圆形茶包。几年后，泰特利茶叶饮剂的基础上发展的一种新剂型。具有“荡涤脏腑。调品阴阳， 公司又推出带束绳的茶包且茶包中有种不同的茶叶。此祛除邪恶，保养皮肤；益充气力，扶助困竭”等作用。且吸收和 外，金字塔形茶包、尼龙茶包先后进入英国市场。从统计结果作用迅速。由于袋泡剂体积小，含生药量大。溶出快，服用方 显示英国人每天喝掉亿杯袋泡茶。英国茶委员会主席便，节省药材，保持了传统汤荆的特色和优势，且更接近于国 威廉戈曼说：“每天，英国人每天摄入的
3、液体中是茶水，人的饮食习惯，是传统汤剂较为理想的改进剂型。已成为大众 其中绝大多数用袋泡茶。”熟知与喜爱药物剂型。为更全面了解中药袋泡茶剂的研究进 日本于世纪年代最先进行了中药袋泡剂的研究，展，掌握中药袋泡茶剂目前最常用的制备方法和控制中药袋 国内也从世纪年代开始了中药袋泡剂的研究与应用，泡茶剂质量一些新方法，笔者通过查阅大量文献资料。总结了 尤其对中药袋泡剂的制备工艺、浸出率、临床应用、药理作用中药袋泡茶剂的历史沿革及其制备工艺与质量标准研究概 等方面进行了大量的研究，取得了一系列可喜成果。如中华况，现阐述如下： 人民共和国卫生都药品标准）收载了川芎茶调袋泡剂、降压袋历史沿革 泡茶、八珍袋泡
4、茶等多个品种中药袋泡茶剂；另外，在（中国药 茶在我国博大恢宏的传统文化中占有一席之地。茶，包 典）年版一部附录茶剂项下也收载了袋装茶剂（亦称括药茶在内。在我国人民的生活和医疗保健中都发挥了重大 袋泡茶剂），并规定了其水分、装量差异、微生物限度等项检查的作用。药茶又称茶剂，是中医药宝库中一个重要组成部分。 的方法和标准。即将茶叶或以中草药（单昧或复方）经过冲泡、煎煮。然后象日 制备工艺研究常喝茶一样饮用。用以防治病治病。最早记载药茶方剂的是 近年来，袋泡剂由于制备工艺简单，有效成分损失少，浸三国时期的张揖所著的广雅），并在晋孙楚的出歌、梁陶 出率高。疗效迅速。服用方便等优点，己越来越受到人们的重
5、弘景的神农本草经集注、唐孙思邈的千金要方）均有记 视。为提高药材有效成分的浸出率，保证制剂质量，近年来对载，直至王焘外台秘要），详细地记述了一些药茶的制作和服 其制备工艺研究也有了很多的报道，取得不少研究成绩。用方法，自此以后药茶新方大量涌现，无论是朝廷的饮食谱、 提取工艺研究孙素兰等报道【】应用超声波技术对灵药茶妙方摭拾可见【】。 芝袋泡茶多糖的提取工艺进行多因素研究，发现灵芝袋泡茶 关于袋泡茶的起源并没有确切的史料记载。仅英国（每日 在的条件下超声波提取得到的灵芝多糖的邮报）在年月日报道，称袋泡茶已有百年历史。其 含量最多。与未处理多糖含量相比，超声波在的粗多报道说在年月，美国纽约茶商托马
6、斯沙利文希望压 糖增加。韩春辉等报道【采用（）正交试验低生意成本，于是决定把少量茶叶样品装入一个丝绸小袋子。 法对三花茶剂提取过程中的温度、浸出时间、加水量、浸出次寄送给潜在客户试尝。收到这些奇怪的小袋子后。疑惑的客 数个因素进行优选，得出加倍量水、煎煮次、每次户无从下手，只能尝试着把它们浸泡到一杯滚烫的开水中。 为最佳工艺。而浸出时间对综合得率无显著意义。另于是世界上最早的袋泡茶就这样产了。然而自诞生之日起， 据刘书堂等报道【将苍术、陈皮等含挥发性成分的药材制成袋泡茶经历了种种改变。首先，沙利文用薄纱纸取代丝绸做 粗粉。厚朴采用有效成分双提法。并将厚朴油与霍香正气水处茶包。接着。年，美国人威
7、廉赫尔曼松取得热封纸质茶 方中的霍香油、紫苏叶油一起采用肛包结工艺进行包结，包专利权。年，英国泰特利茶叶公司开始批量生产袋泡 其余药材采用水提取。制成袋泡剂。结果表明制成的袋泡剂 能有效地保存药材中的挥发性成分，药物溶出快。且口感好，作者简介：曾聪彦男，副主任中药师，学士，主要从事医院制荆开发 服用剂量小。热稳定性良好。与研究工作。联系电话：。： 成型工艺研究蔡鹰报道“】对选择筛网目数和包装丞基金项目：中山市医学科研立项课题（） 进行正交化试验，得出复方桔梗袋泡茶最佳工艺组合为原料 万方数据 药材粉碎过目筛网，过目筛网细粉不超过。包装 动相为乙腈一磷酸水溶液，体积流量为；检测量。蔡鹰等另有报道
8、【】选择烘烤时间、药材粉碎粒度和烘 波长为，参比波长为。用数字化色谱综合信息烤温度进行三因素三水平考察。确立原料药材烘烤 指数法处理色谱特征信息。得到不同浸出时间的决明子袋泡粉碎时用孔径筛网为最优组合，使首乌降脂抗冠 剂提取液的特征图谱，且浸出时间不同，决明子袋泡剂提取液袋泡茶制备工艺得到了优化。罗友华等报道【】对茅根冬瓜 的检出峰数、检出率、重叠峰数、重叠率有较大差别，经综合信茶制成半生药型袋泡剂和全生药型袋泡荆进行工艺路线优化 息指数法比较相似度，决明子袋泡剂保温提取液（对比研究。发现制成半生药型袋泡剂单位重量产品的含药量 号）的相似度低于决明子袋泡剂保温提取液（明显更高，并且发现当药粉粒
9、度目，浸膏相对密度 号）的特征图谱库的相似度阅值。可知采用特征图谱可控制（）可获最佳工艺。产品在水浸泡 决明子袋泡剂在不同保温时间下的内在质量。时水浸出率为。己占药典法总浸出率的，可知 定量考察具有速溶的特点。杨来秀等报道【在考察金莲花袋泡剂的最 薄层扫描法：李义清等【】采用双波长薄层扫描法（佳工艺条件和服用方法时。采用双因素方差分析法。得出在药 。）测定清热利咽茶中芍药苷含量。结果材粒度目、烘烤温度、时间、用开水、浸 芍药苷点样量在范围内星良好的线性关系泡的条件下，可获最佳浸出率。 （），平均回收率（）。周宝仙质量标准研究 等报道”）采用聚酰胺一薄膜为吸附剂，以薄层扫描法测定 由于袋泡剂是一
10、种新剂型年以前的历版中国药 由黄芩、葛根、青黛、柴胡等昧中药组成的复方袋泡茶中黄典）中均未记载，更无质量标准说明。中国药典年以后 芩苷。加样回收率为，同板变异系数为。各版均在茶剂项下有袋泡茶的通则规定，其中对其水分、装量 高效液相色谱法：高效液相色谱法作为当前中药定量差异、微生物限度等方面进行了规定。随着袋泡剂的使用逐 控制主要方法之一，现已广范应用于中药及中成药的含量测渐推广，对其质量要求也越来越高，要使袋泡剂的进一步走进 定中。如今采用高效液相色谱法测定中药袋泡茶剂中有效成大众的生活，就有必要对其质量控制方面进行加强。所以仅 分含量的报道也频频见诸于国内外医药期刊杂志上。如张向从制剂的水分
11、、装量差异、微生物限度等几个方面对其进行质 兵等报道【】建立以 分离、流动相为甲醇水（：）、量控制。已不能完全满足目前的质量控制研究。特别是缺乏 流量。、检测波长的法测定冬凌量化指标就很难对袋泡剂的质量稳定性进行控制，为建立其 草袋泡茶中冬凌草甲索含量，该方法检出限为，相对较为完整的质量标准，笔者就近年来有关中药袋泡剂质量标 标准偏差为，回收率为。准研究的最新进展阐述如下。为以后的中药袋泡剂质量标准 郭子杰等报道】采用色谱条件为 柱（建立提供参考。 ，弘）为色谱柱；柱为保护柱；流动相为乙定性考察 腈、为水；线性梯度为，、显微鉴别：刘荔荔等（】在轻松袋泡荆质量控制方法研 。平衡。流速为；检测器漂
12、究报道中。采用显微鉴别法在本品粉末中能很好的鉴别出白 移管温度。压力：柱温为，建立高效液相色谱芍与甘草；另吕江陵等（】以苦丁茶中的纤维及茶叶中的石细 蒸发光散射检测法（）检测康尔心茶剂中三七皂胞作为显微鉴别特征，能很好的鉴别出减肥降脂袋泡剂中的 苷、人参皂苷及。检测结果三七皂苷凡、人参皂苷苦丁茶叶，可用于其质量标准的考察研究。 、人参皂苷。线性范围为肛、理化鉴别：魏屹等报道【】用硫酸香草醛显色法，对 、弘；精密度分别为、咽炎袋泡剂薄荷中含的挥发油进行鉴别；王舜华等报道】用 、：加样回收率分别为、化学成分预试法对银杏叶袋泡剂水液所含主要药效成分进行 ；样品中三七皂苷、人参皂苷、人参皂苷鉴别。该法
13、简便，针对性强。对本品的质量能起到一定的控制 内分析的分别为、。可知采作用。 用法可准确地对康尔心茶剂中三七皂苷”人薄层色谱法：中药袋泡剂多为复方制剂，组方药昧较 参皂苷及。进行含量测定，可纳入本品的质量标准多，有报道对复方中起主要药效的药味用薄层色谱分析的方 中。法，进行定性考察。该法是根据药味的特征色谱斑点进行鉴 分光光度法：鞠爱华等报道【）用分光光度法以芦丁别，重现性好。专属性强，阴性对照无干扰。能定性地控制该制 为对照品。加入硝酸铝一亚硝酸钠为显色剂，在波长剂的质量。如：卓斌等报道【”】采用薄层色谱法鉴别悦康外感 处，分析测定金莲花袋泡剂中总黄酮含量，回收率为凉茶中连翘、大青叶、板蓝根
14、、岗梅的特征色谱斑点，重现性 。为。好，专属性强，阴性对照无干扰，可以定性地控制该制剂的质 小结量。包国荣等报道【】也用该法对春闽减肥茶进行质量控制， 总之。中药茶剂作为我国传统中药剂型之一，具有悠久的取得到了比较满意的结果。 历史，而作为中药新剂型的中药袋泡茶剂则在上世纪年代。特征图谱考察法：鄢海燕等报道】采用梯度洗脱技 才在我国出现。虽然中药袋泡茶剂应用历史不长，但中药袋术进行高效液相分析，色谱柱为 柱，流 泡茶剂在近年的研究有了长足的发展，人们从不同角度论 万方数据 海峡药学年第卷第期证了中药袋泡茶剂的可行性、可靠性与可控性，在制备工艺、 【】罗友华，杨辉黄亦琦，茅根冬瓜茶制备工艺及水漫
15、出率研究（】质量标准等方面进行了许多工作。成效斐然。主要表现在：提 海峡药学。（）： （】杨来秀，杨树青王会改，等蒙药金莲花袋泡剂工艺条件的研究取工艺方面采用超声波等现代最先进技术提取及采用正交试 ）中国民族医药杂志。（）：验法优化最佳制备工艺等；而在质量标准研究方面则表现更 （）刘荔荔，刘艳娥，尤培龙。等轻松袋泡剂的质量控制方法研究为优异，首先是中国药典）（即年版）制定了中药袋泡茶 药物分析杂志，（）：剂的制剂通则，其次为现代最新的定性定量控制技术都有用 （）吕江陵，韩超刘柏英减肥降脂袋泡剂质量控制方法研究（】于中药袋泡茶剂的定性定量研究中，如采用高效液相色瞢蒸 中药材，（）：发光散射检测法
16、测定康尔心袋泡茶剂中三七皂苷、人参皂 （魏屹，陈慧泼董可，等咽炎袋泡剂质量标准的研究【）陕西苷及的含量报道等。当然，作为一种中成药新剂型。 中医，。（）：，中药袋泡茶剂尚有许多问题需要完善和解决。但我们相信随 （王舜华。陈鸣芳银杏叶袋泡剂的制备及工艺验证【】医药导着新工艺、新技术、新设备的开发应用，中药袋泡茶剂的制备 报，（）：工艺及质量标准等方面研究将更加深入，中药袋泡茶剂所遇 （】卓斌，曾聪彦悦康外感凉茶的制备及临床疗效观察（）中国到的一些问题也必将会逐步完善和解决。随着对中药袋泡茶 药房，（增刊）：剂方方面面的进一步研究和完善。中药袋泡茶剂也必将在众 （】包国荣张文清。郑宝振，等春闽减肥
17、茶质量标准的研究（】 海峡药学，（）：多的药物剂型中占据重要的一席。发挥出更大的作用。 （】鄢海燕，邹纯才，方洪壮，等决明子袋泡剂及其特征图谱考察参考文献 （】中国医院药学杂志。（）：【柴玉花茶、药茶在我国起源与发展的探讨】药膳食疗，。 （李义清，罗洪庆清热利咽茶中芍药苷的含量测定】山东中 （）： 医杂志，。（）：【）孙素兰，俞励平，叶青山超声波法提取灵芝袋泡茶多糖的实验研 （】周宝仙，丁书风薄层扫描法测定复方袋泡茶中黄芩甙的含量 究）食品与药品（）： 【】中成药，（）：【）刘书堂，雒文栋，董海荣，等藿香正气袋泡剂工艺试验研究【 （张向兵。苏永恒，李发生高效液相色谱法测定冬凌草袋泡茶中 中草药，（）： 冬凌草甲素的研究【】中国卫生检验杂志，（）：“蔡鹰复方桔梗袋泡茶优化工艺的研究（】中国中医药科技， ，（）： （郭子杰，徐月红何岚，等测定康尔心茶剂中三七【】韩春辉。李淑嫒，韩国柱。等利用正交设计优选复方三花茶剂中 .
