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1、2023/3/10,整车公司过程审核标准,整车公司过程审核标准,2023/3/10,整车公司过程审核标准,内容概要,课程简介:过程审核是确定过程质量活动和有关结果是否符合过程质量控制的安排,以及这些安排是否有效实施并能达到过程控制目标的、系统的、独立的检查。ISO/TS16949:2009之8.2.2.2条款-“过程审核”强调“组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性”。但怎样进行过程审核,很多企业却并不知道。一些通过ISO9001、ISO/TS16949的企业,其过程审核也是应付认证机构而流于形式,没有起到应有的效果。本课程通过浅显易懂的培训了解主机厂过程审核标准要求、南汽集团过程审核基
2、本要求主要内容:1.内部审核及主机厂过程审核简介 2.南汽集团过程审核介绍 3.实例介绍,2023/3/10,整车公司过程审核标准,讲 师:南汽质量保证部杨国华目前职位:质量管理体系审核/过程审核主管TEL:13951886818 E-mail:资质介绍:中国汽车产品强制性认证(3C)汽车企业认证工程师 国家注册质量工程师(中级)资格国家注册质量/环境审核员质量/环境/职业健康安全管理体系、3C、过程审核内审员,自我介绍,2023/3/10,整车公司过程审核标准,课程安排,第一节:9:00-10:30 内审及国际汽车厂过程审核标准介绍 10:30-10:45 课间休息第二节:10:45-12:
3、00 南汽集团过程审核标准介绍 12:00-13:00 午休 第三节:13:00 14:30 过程审核实战 14:30-14:45 课间休息 第四节:14:45-17:00 过程审核实战,2023/3/10,整车公司过程审核标准,第一节课 内审及汽车厂过程审核标准介绍,2023/3/10,整车公司过程审核标准,产品审核,体系审核,制造过程审核,一、公司内部审核介绍,注:ISO/TS16949:2009 8.2.2条款,2023/3/10,整车公司过程审核标准,2023/3/10,整车公司过程审核标准,二、主机厂针对供应商开展的过程审核简介,2023/3/10,整车公司过程审核标准,三、主机厂内
4、部过程审核简介,2023/3/10,整车公司过程审核标准,第二节课 南汽集团过程审核介绍(VDA6.3标准),2023/3/10,整车公司过程审核标准,过程审核的对象:按照生产工序的流程一道一道的审,包括进料、生产、检验、入库、出货等。每个工序考虑人、机、料、法、环、测等要素。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,审核目的 VDA6.3 2,对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定,应用范围 VDA6.3 3.3,营销开发采购(产品/服务)生产/服务的实施销售/运行售后服务/服务回收,2023/3/10,整车公司过程审核标准,审核员责任,与被审核组织/职能协商(确定要审核的过程、接口等)
5、准备审核(研究资料、制订审核提问表,邀请专家参加或利用专业决窍等)实施审核评分定级首/末次会议和撰写报告要求采取纠正措施验证纠正措施的有效性保密义务。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,被审核企业/组织/职能部门责任,提供所有必要的信息过程负责人参与提供专业人员确定纠正措施落实纠正措施验证纠正措施的有效性。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,VDA6.3包含的内容,A部分 产品诞生过程 1 产品开发的策划 2 产品开发的落实 3 过程开发的策划 4 过程开发的落实,2023/3/10,整车公司过程审核标准,B部分 批量生产,5 供方/原材料 6 生产 6.1 人员/素质 6.2
6、 生产设备/工装 6.3 运输/搬运/贮存/包装 6.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进 7 服务/顾客满意程度,2023/3/10,整车公司过程审核标准,审核(Audit)的定义,为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,要素6:生产,在产品生产过程的每道工序中必须使所策划的/已落实的过程的技术和人员素质达到要求,加以监控并从经济性的角度进行持续改进。员工素质、过程设备/检测器具的适用与改进、与所生产零件的特性相适应的运输和贮存是这一要素的重点。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,6.1
7、 人员/素质,选择具备相应岗位素质的人员,使其保持应有的素质以及进一步培养成具有其他岗位素质的人员,这是管理者的任务。必须对员工是否具备承担产品和过程任务的素质进行验证。必须让员工了解顾客的要求和质量目标,必须使他们认识到自己对所承担任务的质量责任。对所有生产过程必须通过能力调查配备足够的、有相应素质的人员。必须调查生产过程中岗位顶替人员的需求并为此配备具有相应素质的人员。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,提问条款,6.1.1 是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责的权限?6.1.2 是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?6.1.3 员工是否适合于完成所交付的任务并保
8、持其素质?6.1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划?6.1.5 是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法?,2023/3/10,整车公司过程审核标准,6.1.1 是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限?,需考虑要点,例如:-参与改进项目-自检-过程认可/点检(设备点检/首件检验/末件检验)-过程控制(理解控制图)-终止生产的权利。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,6.1.2 是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?,需考虑要点,例如:-整齐和清洁-进行/报请维修与保养-零件准备/贮存-进行/报请对检测、试验设备的检定和校准。,2023/3/10,整车公司过程审
9、核标准,6.1.3 员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?,需考虑要点,例如:-过程上岗指导/培训/资格的证明-产品以及发生缺陷的知识-对安全生产/环境意识的指导-关于如何处理“具有特别备证要求的零件”的指导-资格证明(例如:焊接证书,视力测定,厂内机动车驾驶证)。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,6.1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划?,在人员配置计划中要考虑缺勤因素(病假/休假/培训)。对顶岗人员也要确保所需的素质。需考虑要点,例如:-生产班次计划(按任务单)-素质证明(素质列表)-工作分析/时间核算(例如:MTM,REFA)。,2023/3/10,整车公司过程审核标
10、准,6.1.5 是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法?,通过针对性的信息(宣传)促进员工的投入意识,并以此来提高质量意识。需考虑要点,例如:-质量信息(目标值/实际值)-改进建议-志愿行动(培训,质量小组)-低病假率-对质量改进的贡献-自我评定。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,6.2 生产设备/工装,所配备的生产设备必须能满足产品的质量要求,必须能达到并保持所要求的过程能力。检测,试验设备也必须满足这一要求。在重新开始生产时必须遵守一些特别的规定,根据产品来设置生产工位和检验工位,在生产开始前进行产品和过程的点检认可。必须了解前期生产质量和过程数据,必须落实已确定的改进措施。,
11、2023/3/10,整车公司过程审核标准,提问条款,6.2.1 生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求?6.2.2 在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效的监控质量要求?6.2.3 生产工位、检验工位是否符合要求?6.2.4 生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行?6.2.5 对产品调整/更换是否有必备的辅助器具?6.2.6 是否进行批量生产起始认可,并记录调整参数及偏差情况?6.2.7 要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性?,2023/3/10,整车公司过程审核标准,6.2.1 生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求?,需考虑要点,例如:对重
12、要特性/过程特定的参数进行机器能力调查/过程能力调查重要参数要强迫控制/调整在偏离额定值时报警(例如:声光报警,自动断闸上/下料装置 模具/设备/机器的保养维修状态(包括有计划的维修)。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,6.2.2 在批量生产中使用的检测,试验设备是否能有效地监控质量要求?,需考虑要点,例如:可靠性试验,功能试验,耐腐蚀试验测量精度/检具能力调查 数据采集和分析检具标定的证明,2023/3/10,整车公司过程审核标准,6.2.3 生产工位,检验工位是否符合要求?,工作环境条件(包括返工/返修工位)必须符合于产品、及工作内容,以避免污染、损伤、混批混料/说明错误。需考虑
13、要点,例如:人机工程学 照明 整齐和清洁 环境保护 环境和零件搬运 安全生产。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,6.2.4 生产文件与检验文件中是否标出所有的重要技术要求,并坚持执行?,过程参数(例如:压力,温度,时间,速度)机器/模具/辅助装置的数据(模具号,机器号)检验规范(重要特性,检验、测量和试验设备,方法,频次),过程控制图的控制限 机器能力证明和过程能力证明 操作说明 作业指导书 检验指导书 发生缺陷时的信息。,原则上必须过程参数、检验和试验特性标明公差。在生产工位和检验工位必须有相应的生产文件和检验文件。偏差与采取的措施必须记录存档。需考虑要点,例如:,2023/3/1
14、0,整车公司过程审核标准,6.2.5 对产品调整/更换是否有必备的辅助器具?,需考虑要点,例如:调整计划 调整辅助装置/比较辅助方法 灵活的模具更换装置 极限标样。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,6.2.6 是否进行批量生产起始认可,并记录调整参数或偏差情况?,“批量生产认可”是按批量订单对生产起始的(首次/重新)认可。产品和过程的认可是必要的,必须由权威人员按验收条例进行书面认可。必须解决在产品策划/或以前批量生产中认识到的问题。认可检验必须按明确的检验指导书进行,以确保重复性。采用检查表对此具有重要意义。如果在抽取检验样件后生产继续进行,必须将这些产品在样件认可前隔离。返修必须
15、纳入认可过程。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,需考虑要点,新产品,产品更改 停机/过程中断修理,更换模具更换材料(例如:换炉/批号)生产参数更改,首件检验并记录存档 参数的现时性 工作岗位的整齐和清洁 包装 模具与检验、测量和试验设备的认可/更改状态。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,6.2.7 是否按时落实要求的纠正措施并检查其有效性?,要求/说明 纠正措施涉及到整个生产过程链-从原料到顾客使用。在实施纠正措施后必须对其实效进行检查、验证。需考虑要点,例如:-风险分析(过程P-FMEA)/缺陷分析-审核后提出的改进计划-给责任者的信息-内部/外部的接口会谈-内部抱怨-顾
16、客抱怨-顾客调查。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,6.3 运输/搬运/贮存/包装,生产流程之间应该不断地相互协调,只能按与顾客商定的需求来生产。避免未完成产品的中间库存。零件的生产状态与检验状态必须有序地标识易于识别,对废品与返修件需特别注意标识。整个过程链中使用的贮存和运输方法必须与顾客商定,使其符合具体产品的需要,且不允许对产品造成损害。模具、生产装置和检验装置在较长期停产时必须进行足够的保养并防止损伤。必须保证重新使用时不需要很长的准备时间。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,提问条款,6.3.1 产品数量/生产批次的大小是否按需求而定?是否有目的地运往下道工序?6.
17、3.2 产品/零件是否按要求贮存?运输器具/包装方法是否按产品/零件的特性而定?6.3.3 废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并标识?6.3.4 整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性?6.3.5 模具/工具,工装,检验、测量和试验设备是否按要求存放?,2023/3/10,整车公司过程审核标准,6.3.1 产品数量/生产批次的大小是否按需求而定?是否有目的地运往下道工序?,需考虑要点,例如:足够、合适的运输器具 定置库位 最小库存/无中间库存 看板管理 准时化生产,先进先出 仓库管理 更改状态 向下道工序只供合格件 数量记录/统计 信息流,2023/3/10,整车公
18、司过程审核标准,6.3.2 产品/零件是否按要求贮存?运输方式/包装方法是否按产品/零件的特性而定?,需考虑要点,例如:贮存量 防损伤 零件定置 整齐,清洁,不超装(库存场地,周转箱)控制贮存时间 环境影响,空调。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,6.3.3 废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并标识?,需考虑要点,例如:隔离库,隔离区 标识妥当的存放废品、返修件的调整件的容器 缺陷产品和缺陷特性 标识 确定生产过程中不合格品的分离/返修工位。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,6.3.4 整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性?,鉴于产品风险,必须
19、确保从供方至顾客整个过程的可追溯性。需考虑要点,例如:零件标识 工作状态、检验状态和使用状态的标识 炉/批号标识 有效期 去除无效标识 有关零件/生产数据的工作指令。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,6.3.5 模具/工具,工装,检验、测量和试验设备是否按要求存放?,不使用的和未认可的模具/工装、设备、检具也必须按要求存放并管理。需考虑要点,例如:防损存放 整齐和清洁 定置存放 有管理的发放 环境影响 标识 明确的认可状态与更改状态。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,6.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进(KVP),企业有义务在持续不断的产品观察和过程观察中识别与顾客要求和顾
20、客期望之间存在的偏差,并通过合适的措施加以消除。通过在所有生产过程中的预防手段,考虑应用统计技术,经过持续改进来满足顾客对零缺陷的要求。每一改进的前提是详细的缺陷分析,找出缺陷的真实原因,并制订合适的纠正措施。无论如何都必须对纠正措施的效果进行确定。在持续改进的排除缺陷时,该过程的负责人员和该部门必须参与,他们必须对顾客满意程度自负其责。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,提问条款,6.4.1 是否完整地记录质量数据/过程数据,并具有可评定性?6.4.2 是否用统计技术分析质量数据/过程数据,并由此制订改进措施?6.4.3 在与产品要求/过程要求有偏差时,是否分析原因并检查纠正措施的有
21、效性?6.4.4 对过程和产品是否定期进行审核?6.4.5 对产品和过程是否进行持续改进?6.4.6 对产品和过程是否有确定的目标值,并监控是否达到目标?,2023/3/10,整车公司过程审核标准,6.4.1 是否完整地记录质量数据/过程数据,并具有可评定性?,要求/说明 必须出具全部的质量数据和过程数据以验证是否满足要求,必须确保其可评定性。特殊事例必须记录存档(当班记录本)。需考虑要点,例如:-原始记录卡-缺陷收集卡-控制图-数据收集-过程参数的记录装置(例如:温度,时间,压力)-设备停机-参数更改-停电。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,6.4.2 是否用统计技术分析质量数据/
22、过程数据,并由此制订改进措施?,过程能力 缺陷种类/缺陷频次 缺陷成本(不符合性)过程参数废品/返修件隔离通知/分选,节拍/流转时间 可靠性/失效特征。可使用的方法有,例如:-SPC-排列图-因果图。,确定问题的责任部门。由责任部门负责制订改进并落实,需考虑要点,例如:,2023/3/10,整车公司过程审核标准,6.4.3 在与产品要求/过程要求有偏差时,是否分析原因并检查纠正措施的有效性?,要求/说明 在出现产品缺陷/过程缺陷时,必须立即采取措施(例如:隔离,分选,通知)以确保符合规定的要求,直至弄清失效的原因并且使纠正措施的有效性得到验证。需考虑要点,例如:-补充的尺寸检验、材料检验、功能
23、检验及耐久检验-因果图-田口方法,夏宁方法-FMEA/缺陷分析-过程能力分析-质量小组活动-8D方法,2023/3/10,整车公司过程审核标准,6.4.4 对过程和产品是否定期进行审核?,必须有产品及产品过程的审核计划。,需考虑要点,例如:顾客要求重要特性功能过程参数/过程能力指数 标识,包装 确定的过程工序/工艺流程。,审核原因有,例如:新项目/新过程/新产品 未满足质量要求(内部/外部)验证是否遵守质量要求 指出改进的机会必须把偏差报告给责任者,并对改进措施进行跟踪。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,6.4.5 对产品和过程是否进行持续改进?,必须根据至今积累的质量/成本和服务方
24、面的知识去调查改进的潜力。需考虑要,例如:-成本优化-减少浪费(例如:废品和返修)-改进过程受控状态(例如:工艺流程分析)-优化更换装备时间,提高设备利用率-降低流转时间-降低库存量。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,6.4.6 对产品和过程是否有确定的目标值,并监控是否达到目标?,要求/说明 目标必须明确并可实现,且必须保证其现时性。必要时必须确定特别的措施并加以落实。需考虑要点,例如:-人员的出勤率、缺勤率-已生产数量-质量数据(例如:缺陷率,审核结果)-流转时间-缺陷成本(不符合性)-过程特性值(例如:过程能力指数)。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,提问和过程要素的
25、单项评分,根据对提问的要求以及在产品诞生过程(服务诞生过程)和批量生产(实施服务)中满足该要求的情况对提问进行评定。每个提问的得分可以是0、4、6、8或10分,满足要求的程度是打分的根据。评定不满10分则必须制订改进措施并确定落实期限。分数 对符合要求程度的评定 10 完全符合 8 绝大部分符合,只有微小的偏差*)6 部分符合,有较大的偏差 4 小部分符合,有严重的偏差 0 完全不符合,2023/3/10,整车公司过程审核标准,上海汽车乘用车分公司内部(生产)过程审核准则(SMPV-QA-1310)关于评分的细则,2023/3/10,整车公司过程审核标准,关于降级处理,1.当出现以下任一种情况
26、时,级别从A/绿色(符合率为92-100)降至B/黄色(符合率为82-91):VDA 6.3-问题评为零分,没有满足条件,并且对产品质量以及过程质量造成了重大影响。过程分段的符合率82%;也就是说:确定为“不符合”。次级要素的符合率82%;也就是说:确定为“不符合”。2.当出现以下任一情况时,级别从B/黄色(符合率为82-91)降至C/红色(符合率为0-81%):按照要求,多次没有实现改进措施。多次在重复审核过程中都不能有显著的改进。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,附录 一些最基本的术语 1、质量管理体系 产品:过程的结果(产品类别:服务、软件、硬件、流程性材料)过程:一组将输入转
27、化为输出的相互关联或相互作用的活动 质量:一组固有特性满足要求的程度 要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 质量方针:由组织的最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向 质量目标:在质量方面所追求的目的 顾客:接受产品的组织或个人 顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感受 管理:指挥和控制组织的协调的活动 组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员和设施 管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系 文件:信息及其承载媒体 记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 合格:满足要求 不合格:未满足要求 纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施 纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施 持续改进:增强满足要求的能力的循环活动 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。,2023/3/10,整车公司过程审核标准,第三节课 过程审核实战(另见过程审核实战PPT,含审核报告、图片等),2023/3/10,整车公司过程审核标准,演讲完毕,谢谢听讲!,再见,see you again,3rew,