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1、福建农林植物保护学院制药工程专业生产实习报告姓 名： 学 号：成 绩：指导教师：实习地点： 生产实习时间：1 生产实习概述根据学院的要求，本人于2011年11月15日到深圳市东阳光实业发展有限公司药物研究院进行实习。药物研发创新是制药企业不断取得发展的源动力，东阳光药业研究院成立于2005年，现占地8000平方米，建设有符合欧美质量标准的GLP和GMP实验室，大量专业设备，硬件投资达3亿元，每年的研发经费高达上亿元。东阳光药业研究院形成了特有的“海外专家指导+海归专家领导+国内人才主导”的研发氛围，聚集了一大批国内外最优秀的顶尖专家学者。其中国外专家8人，海归博士20人，他们分别在研究院不同的
2、部门领导开展药物的研发工作，同时东阳光还和国内外一批高水平的专家有项目合作，他们直接和间接指导东阳光药物的研发，从而大大增强了东阳光新药研发的实力。研究院现有科研人员400余人，其中硕士学历以上人员达到65%。研究院与国内的军事医学科学院、中科院上海药物所等单位有着长期稳定的合作关系，并与德国拜耳制药公司，瑞士霍夫曼罗氏公司等世界知名制药企业有广泛的联系。目前，研究院承担的新药项目GLS4与AKF即将进入临床阶段，国内外仿制药项目进展也十分顺利，将确保公司每年都有新产品供应市场。东阳光药业研究院下设新药研发的十大部门，包括：原创部、药学部、药理部、法规部、专利部、制剂部、分析部、临床部、产品评
3、审部和外联部，涵盖了新药开发的全过程，可以全程独立的进行新药开发。就研发职能来说，原创部负责药物发现和筛选，药学部负责药物的发展，药理部负责药物的药理实验，制剂部负责药物制剂，分析部负责质量控制，法规部负责质量管理和申报，专利部负责药物专利的申请、维护和运营，临床部负责药物临床实验的开展。各部门各司其职，将药物推向市场。东阳光药业集团以新药的发展作为企业赖以生存和发展壮大的目标，因此投入了大量的人力、物力和财力用于新药的研发。药业研究院和美国国立卫生院、德国柏林大学、拜耳公司、中国军事医学科学院、中国药科大学、上海生化中心等科研机构院校开展长期的技术交流与合作，从而为东阳光制药提供强有力的技术
4、支撑，形成了创新药物开发的平台。2生产实习期间开展的主要工作本人进入东阳光药业研究院后，被分配到合成新药所抗肿瘤部东宁康项目组进行实习。期间的主要工作是，协助项目组开展抗肿瘤新药合成工作。东宁康项目组处于药物分子筛选阶段。所做的作用靶点是，细胞有丝分裂中极光激酶（Aurora）的小分子抑制剂。简单地说，药物合成就是找到或者筛选到具有某种药理活性的化学物，体外检测后，效果不错的话，申报临床前研究，然后再上临床研究，最后通过的话，就是新药了。一般情况下，目标化合物分子是由有关专家或项目组各组长设计出来，然后分配给各个合成人员，探索出合成路线。而在进行合成的过程中，对于每个反应的条件，以及所得的产物
5、的检测鉴定，需要清楚地记录在实验记录本上。每周还有对自己的合成工作进行一次小结，说明自己做了哪些反应。比如下面说的这个反应：化合物AK001-1 的合成2-氨基-4-氟苯甲酸（30g, 1.0eq）溶于乙二醇单甲醚（190mL）中，室温搅拌下加入乙酸甲脒（39.1g, 2.0eq），氮气保护下加热回流反应18h。减压蒸去部分溶剂，残留物倾倒入水（1L）中，析出白色固体，抽滤，滤饼水洗，固体于60减压真空干燥，得到产品28.23g，收率: 88.94 %。化合物AK001-1：LC-MS: 165(M+1). 1H NMR (400 MHz, CDCl3) : 7.18-7.23(m, 1H),
6、 7.33-7.47(m, 1H), 7.99(s, 1H), 8.25-8.29(m, 1H), 12.04(br, 1H).一般情况下，判断反应结束是通过点板（薄层色谱）检测原料是否反应完，如果薄层硅胶板上显示没有原料了，即反应结束；然后进行各种分离纯化后处理（浓缩、萃取、过硅胶柱，抽滤等等），计算产品收率，HPLC测纯度，然后对产品通过LC-MS、NMR等手段检测鉴定所得产品的结构是否是所要的化合物。如果是我们想要的化合物，直接进行下一步实验；如果不是想要的，清楚地分析实验可能导致失败的原因，改进实验方法。最终探索出目标化合物的合成路线。3 生产实习期间的主要收获本人在东阳光药业研究院历
7、经4个月的实习，除了让我对药物合成有了一定了解，能独立完成组长分配的任务，在其他方面的收获也是挺大的。作为一名一直生活在单纯的大学校园的我，这次的实习无疑成为了我踏入社会前的一个平台，为我今后踏入社会奠定了基础。 首先，我觉得在学校和单位的很大一个不同就是进入社会以后必须要有很强的责任心和扎实认真的工作态度。在工作岗位上，我们必须要有强烈的责任感，要对自己的岗位负责，要对自己所做的工作负责。每个人都必须要坚守自己的职业道德和努力提高自己的职业素养，正所谓做一行就要懂一行，爱一行。这就要求我们要有严谨和细致的工作态度并敢于虚心向他人请教。 其次，我觉得尽快完成自己的角色转变。对于我们这些即将踏上
8、岗位的大学生来说，如何更快的完成角色转变是非常重要和迫切的问题。走上社会之后，环境、生活习惯都会发生很大变化，如果不能尽快适应，把自己还当学生看待，必定会被残酷的社会淘汰。既然走上社会就要以一名公司员工的身份要求自己，严格遵守公司的各项规章制度。 第三，要有明确的职业规划。所以今后在工作之余还要抓紧时间努力学习相关知识，不断提升自己，相信只有这样才能在自己的工作岗位上得到更好的发挥。 总之，这次实习使我学到了很多课本以外的知识，同时也提高了自己的能力，积累了一些宝贵的经验,受益匪浅，我在以后的工作中一定会认真努力，格要求自己，饱满的热情做好自己的本职工作。4 有关实习的感想在这四个月的实习过程
9、中，我深刻感受到只有不断提升自己，把自己所学到的理论，认真的贯彻在实践中，才能使自己在今后就业的道路上畅通无阻。在东阳光的这四个月里，我感受到了东阳光独特的文化魅力。领导和员工都有着一种阳光的气质，让人感觉这里充满着活力。而在工作上，我觉得公司对于员工是很人性化的。也许是因为大家都是从事科学工作的，公司很理解我们工作上的压力。当然，我们的工作是需要每个人都有着严谨的态度，细心、认真地投入到工作中。5 有关实习的几点建议实习是我们从学校学得的理论与实践相结合的初始过程，是我们走上工作岗位必要的学习过程。我觉得，工作岗位上实践虽然很重要，但是我们在学校里还是需要学习到足够的理论知识充实自己，这样我们才能有力的贯彻到实践中。我们是制药工程专业，当然化学是我们的专业基础。我希望学院可以多开设相关的专业课程，比如有机化学合成、药物合成、有机化合物波谱分析等。
