抗抑郁药市场研究报告.doc

《抗抑郁药市场研究报告.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《抗抑郁药市场研究报告.doc（41页珍藏版）》请在三一办公上搜索。

1、点行业信息服务TIME：2008 年全年抗抑郁药物市场研究报告广州标点医药信息有限公司2009 年Tel：020-378867目录第一部份 抗抑郁药物概述 3 一、抗抑郁药的研究进展及临床应用4 二、抗抑郁药物全球市场概况12第二部份 中国抗抑郁药物总体市场状况15 一、抗抑郁药物市场规模分析16 二、抗抑郁药物市场份额分析17 三、抗抑郁药物厂家市场份额分析19 四、抗抑郁药物主要品种市场增长率分析21第三部份 抗抑郁药物市场品种分析22 第一节、氟西汀23 第二节、帕罗西汀24 第三节、文拉法辛25 第四节、舍曲林26 第五节、西酞普兰27 第六节、米氮平28 第七节、氟伏沙明29 第八节

2、、曲唑酮29 第九节、氯米帕明30 第十节、度洛西汀31 第十一节、路优泰（圣约翰草干提取物）31第四部份 中国抗抑郁药物商品名、生产厂家32 第五部份 中国抗抑郁药物价格及进入医保目录情况35 第六部份 抗抑郁药物市场政策分析39图图 1：20042008 年全球抗抑郁药物市场规模12 图 2：2003-2008 年我国医院抗抑郁药物市场规模及增长率图16 图 3：2008 年抗抑郁药物前 5 品种市场份额18表表 1：抗抑郁药分类11 表 2：2008 年全球处方药市场 15 大畅销治疗类别12 表 3：2007 年全球畅销药 50 强抗抑郁药物13 表 4：2008 年全球批准的抗抑郁

3、NME14 表 5：2006-2008 年抗抑郁药物市场主要品种份额及增长率17 表 6：2005-2008 年全国抗抑郁药物市场份额排名前 20 位的厂家19 表 7：2005-2008 年全国抗抑郁药物市场集中度表20 表 8：2005-2008 年抗抑郁药物主要品种增长率21 表 9：氟西汀市场竞争格局23 表 10：帕罗西汀市场竞争格局24 表 11：文拉法辛市场竞争格局25 表 12：舍曲林市场竞争格局26 表 13：西酞普兰市场竞争格局27 表 14：米氮平市场竞争格局28 表 15：氟伏沙明市场竞争格局29 表 16：曲唑酮市场竞争格局29 表 17：氯米帕明市场竞争格局30 表

4、 18：度洛西汀市场竞争格局31 表 19：圣约翰草干提取物市场竞争格局31 表 20：抗抑郁药物厂家目录33 表 21：抗抑郁药物市场价格情况36 表 22：抗抑郁医保化学药38第一部份抗抑郁药物概述一、抗抑郁药的研究进展及临床应用抑郁症包括单相性抑郁症(即重性抑郁症和精神抑郁症)、适应性障碍、轻 微抑郁症、季节情感性精神障碍(SAD)，经前期焦虑症(PMDD)、产后抑郁症、非 典型抑郁症及双相性精神障碍、躁郁症等多种类型。抑郁症的发病机制尚未完全明确。目前研究认为与遗传、心理、神经内分 泌等因素诱发中枢去甲肾上腺素或(和)5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、乙酰胆 碱(Ach)和神经肽

5、等神经递质含量降低及其受体功能下降有关。近年来研究发现 还与谷氨酸(也是一种中枢神经递质)传导功能障碍有关。2003 年美国“科学” 杂志发表的最新研究结果显示，抑郁与“5-HT”基因两个副本的长、短有关， 在同样受到精神刺激和生活压力的情况下，携带短副本基因的人更容易患抑郁， 而携带两个长副本基因的人对抑郁有很强抵抗力。抑郁症与躯体症状共存患有躯体疾患的患者通常容易伴发抑郁症，约 50%的卒中、帕金森病患者，25%的癌症患者伴有抑郁症。另外，多发躯体症状提示患者可能存在抑郁症。一 项在全球（包括上海）进行的调查研究表明，躯体症状数量与精神症状数量成 明显线性相关关系。疼痛症状与抑郁症高度相关

6、，欧洲一项研究表明，正常人 群中疼痛症状的发生率约为 15%，而在抑郁症患者中，疼痛发生率为正常人群 的 3 倍。目前存在的抑郁症诊断标准都比较强调精神症状，相对忽视躯体症状。一 项国际研究提示，69%的抑郁症患者存在躯体症状。77%主诉精神症状的抑郁症 患者得到诊断，而仅有 22%主诉躯体症状的抑郁症患者得到诊断。忽视躯体症 状导致抑郁症被误诊或漏诊，使患者辗转于其他临床科室寻求治疗，既延误了 患者的诊治，也浪费了医疗资源。世界卫生组织 2005 年统计，各种抑郁症的患病率约占全球人口的 11%。在 中国，目前抑郁症的患病率约为 3%5%，抑郁症患者估计有 3600 万人，与高 发病率形成鲜

7、明反差的是，目前全国地市级以上医院对抑郁症的识别率不到20%。而在现有抑郁症患者中，只有不到 10%的人接受了相关药物治疗。抑郁症 在我国造成的直接经济负担约为 141 亿元，间接经济损失约 481 亿元，总经济 负担达到 621 亿元。抑郁症作为高速发展的现代经济的“副产品”，已经越来越广泛地影响着人 们的生活。据世界卫生组织（WHO）发表的世界卫生报告显示，抑郁症目前 已成为世界第四大疾患，到 2020 年抑郁症可能成为仅次于心脏病的第二大疾 病。正是在这种情况下，商家纷纷看中了这块市场。虽然目前国内抗抑郁药市 场偏小，但却有着很大的发展空间，它将是未来几年的兵家必争之地。从 20 世纪

8、80 年代末起，由于对抗抑郁药的药理机制的深入研究，逐步研 制开发出多种新型抗抑郁药，并被广泛应用于临床。这不但为抑郁的治疗提供 了更多的方法及选择，而且抗抑郁药的应用范围不断扩大，还可用于治疗焦虑 症、强迫症、恐怖症、惊恐发作、创伤后应激障碍及神经性厌食等，成为临床 最为常用的一类精神药物。传统抗抑郁药主要有两大类：即三环类抗抑郁药（TCAs）和单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）。传统抗抑郁药虽然在抑郁症治疗方面有了重大突破，并卓有成效，但其不足之处也是显而易见的。抗抑郁药发展迅速，品种多达 20 余种，以下是目前国内外常用的几种抗抑郁药：1 单胺氧化酶抑制剂(MAOI)1957年，Kline用

9、MAOI治疗抑郁症取得明显疗效。其临床用药有环苯丙胺、 苯乙肼和异卡波肼等少数几种。但不良反应较多，如中毒性肝损伤、高血压危象 等，且疗效远不如后来出现的三环类药物，故现已成为治疗抑郁症的次选药物。2 三环类抗抑郁药(TCA)TCA属于第一代单胺再摄取抑制剂，不仅可抑制5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上 腺素(NA)突触前膜再摄取，而且具有抗胆碱作用。适用于各类型抑郁症，且疗效 明显优于MAOI。此类药品的不良反应主要来自抗胆碱作用，如口干、便秘、尿潴 留、视力模糊及眼内压升高等，最严重的是心脏毒性，尤其是老年患者更易发生， 如体位性低血压、心律失常、房室传导阻滞、心力衰竭、心肌梗塞等。临床用药

10、 有氯米帕明(氯丙米嗪，安拿芬尼)、阿米替林(阿密替林，依拉维)、丙米嗪(米 帕明)、多虑平(多塞平)等。3 选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRI)SSRI是目前新药开发中最多的一类。具有对5-HT高度的选择性，对NA、多巴 胺(DA)、组胺及胆碱能神经影响较小，口服吸收良好，生物利用度较高等特点， 其不良反应较少，耐受性好，故患者的依从性较前几类药物更佳。该药适用于各 种类型抑郁症，是临床主要应用的抗抑郁药。有研究显示，SSRI与新型抗精神病 药物联用治疗伴妄想的抑郁症有较好疗效。3.1 氟西汀(Fluoxetine，百优解，优克)氟西汀能选择性抑郁突触前膜对5-HT的再摄取，对NA的再摄取

11、影响较小。药 效与TCA相似，而抗胆碱作用及心血管副作用较之TCA小。氟西汀的口服吸收良好， 血浆半衰期为24小时72小时，服用剂量为20mg40mg，最大日剂量为80mg。老 年抑郁症和躯体疾病伴随的抑郁症，因内脏器官功能减退，常使TCA和MAOI的应 用受到限制。而该药因无抗胆碱作用，故服药后不影响患者的日常生活，对上述 抑郁症较为适宜。该药治疗伴发心血管症状的抑郁症疗效肯定，耐受性较好，适 用于临床。3.2 帕罗西汀(Paroxetine，赛乐特)帕罗西汀通过抑制脑神经元5-HT再摄取而发挥药效，选择性较强。对胆碱能、 组胺或肾上腺素受体的亲和力低，抗胆碱、心血管不良反应小于TCA。对患

12、者无 认知功能或精神运动性障碍。短期或长期应用，对血液学、生物化学和泌尿系统 参数无特殊的改变。该药作为一种新型抗抑郁药物，其特点是起效快，耐受性好，可用于治疗各种类型的抑郁症。对严重抑郁症以及其它抗抑郁药治疗无明显疗效 的患者，该药仍有效。因其安全性数据尚不完善，故对孕妇、儿童一般不推荐应 用。对伴有严重肝、肾损害或严重心脏损害的患者应限定在最低治疗量。用法为 每日早晨服用1次，1次20mg，2周3周后根据病情调整剂量，可以10mg递增，每 日最大剂量为50mg。老年患者每日最大剂量不宜超过40mg。长期应用需逐渐减量， 不宜骤停。3.3 舍曲林(Setraline，郁乐复)舍曲林是一种强效

13、特异性神经突触前神经元5-HT再摄取抑制剂。对突触后5-HT受体、肾上腺素受体均无影响。服药后6小时8小时血药浓度达峰值，血浆 半衰期约为26小时。该药主要用于治疗抑郁症和强迫症，每日早晨顿服50mg100mg，也可根据病情每日增至200mg。此外，该药可增加DA释放，较少引起帕金 森综合征、泌乳素增多、疲乏和体重增加，能改善患者的认知和注意力。该药对女性和老年抑郁症患者尤为适宜，也有证据表明儿童和少年应用该药安全。3.4 氟伏沙明(Fluvoxamine，氟戊草胺)氟伏沙明能选择性抑制突触前膜对5-HT的再摄取，对NA及DA影响较弱，为已 知选择性较高的5-HT再摄取抑制剂之一。该药无镇静、

14、兴奋、抗胆碱及抗组胺作 用，对单胺氧化酶无影响。血浆半衰期约为15小时，常规剂量为每日100mg，睡 前服用。临床经验显示，它能有效治疗各种类型的抑郁症。也有报道认为，它可 能是SSRI中较好的抗强迫症药物，并能有效治疗社交焦虑症、惊恐性障碍、身体 变形障碍；且在SSRI中引起性功能障碍较少。此外，儿童和少年应用该药安全。3.5 西酞普兰(Citalopram，喜普妙)西酞普兰对阻断5-HT再摄取的选择性较强，对其它神经递质及其受体的影响 较小。不影响认知和精神运动性行为。尤其适用于躯体疾病伴发抑郁且需多种药 物合用者，如中风后抑郁。西酞普兰的血浆半衰期为33小时，口服给药，剂量范 围为每日2

15、0mg60mg。因其在SSRI中对肝脏细胞色素P450酶的影响最小，因此几 乎没有药物配伍禁忌。3.6 艾司西酞普兰( Escitalopram ,商品名:Lexqpro)艾司西酞普兰被喻为SSRI“第六朵金花”,2002年8月美国FDA批准上市。为外消旋西酞普兰的左旋对映体,其作用机制认为是增进中枢神经系统5-羟色胺(5-HT)能的作用,抑制5-羟色胺的再摄取,临床用于重症抑郁症(MDD)和广泛性焦 虑(GAD)的治疗。重症抑郁症:起始剂量1日1次10mg,1周后可以增至1日1次20mg,早晨或晚上 口服。一般情况下应持续几个月甚至更长时间的治疗。老年患者或肝功能不全者 建议1日1次10mg

16、,轻度或中度肾功能不全者无需调节剂量。严重肾功能不全者慎 用。对广泛性焦虑:起始剂量1日1次10mg,1周后可以增至1日1次20mg,早晨或晚上 口服。至少停用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)14天后才可以调换本药,同样,停用本药14天后才可以用单胺氧化酶抑制剂。停药时应逐渐减量。动物研究表明,艾司西酞普兰为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),而对去甲肾上腺素和多巴胺再摄取作用微弱,其作用为西酞普兰右旋对映体作用的100倍。艾司西酞普兰对5-羟色胺1-7受体或其他受体包括和肾上腺素、多巴 胺1-5、组胺1、蕈毒碱1-5和苯二氮卓受体无作用或非常小,另外对Na+、K+、Cl-、 Ca+离子通道

17、无作用。药物不良反应:约5%的患者有失眠、阳萎、恶心、便秘、 多汗、口干、疲劳、嗜睡。约2%的患者有头痛、上呼吸道感染、背痛、咽炎和焦 虑等。偶见报道可引起躁狂或轻度躁狂或低钠血。有惊厥史的患者应慎用。实验 室参数没有明显的改变。心电图无明显异常。4 选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂(NARI)NARI能阻断中枢神经突触前膜对NA的再摄取，使NA系统功能得以平衡，但不 影响5-HT的再摄取。适用于内源性抑郁症、心因性抑郁症及更年期抑郁症等。4.1 马普替林(Maprotiline，麦普替林，路滴美)马普替林是四环结构，且为抑制突触前膜对NA再摄取的抗抑郁药。有较强的 抗抑郁、中度的抗胆碱及镇静安

18、定作用，适用于有明显特征的抑郁症。常用剂量 为每日75mg225mg。对单项抑郁效果较好，次为双项抑郁、神经性抑郁。药物 起效时间比TAC快，不良反应较之选择性5-HT再摄取抑制剂多。有研究显示，在 女性患者中氟西汀的疗效优于该药，这可能与女性月经周期及激素释放有关。4.2 瑞波西汀(Reboxetine)瑞波西汀是第一个完全意义上的NARI，通过抑制神经元突触前膜NA再摄取来 增强中枢神经系统NA功能，从而发挥抗抑郁作用。对5-HT递质没有影响或影响较 小。药理和生理试验表明，该药有较弱的抗胆碱活性，对大脑中的其它受体几乎 没有亲和力。该药无镇静作用，不影响认知功能，与酒精无相互作用，可增加

19、快 速眼球运动睡眠潜伏期。虽然有关该药的临床资料有限，但已有资料表明其治疗 抑郁安全、有效。瑞波西汀的血浆半衰期为12小时16小时，常用剂量为每日4mg8mg。4.3 米安舍林(Mianserine，脱尔顿)米安舍林对NA的再摄取有较强的阻滞作用，同时拮抗突触前-受体，从而 增加NA释放，增强NA系统的功能。除了具有抗抑郁作用外，还兼有镇静及抗焦虑 作用。单剂量口服后3小时达血药浓度峰值，平均消除半衰期为32小时。初始剂 量为每日30mg40mg，有效剂量为每日30mg90mg，睡前服用，也可分次服用。 该药无抗胆碱能副作用，也不产生明显的心血管系统反应，过量应用相对安全。 该药在监测血象的前

20、提下可作为治疗老年抑郁症的第一线药物。5 选择性5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)SNRI能同时阻滞5-HT和NA的再摄取，并轻度抑制DA的摄取，可与TCA交替治 疗抑郁症。5.1 文拉法辛(Venlafaxine，万拉法新，博乐欣)文拉法辛主要药理机制为抑制神经突触前膜对5-HT及NA的再摄取，增强中枢5-HT及NA神经递质的功能，发挥抗抑郁作用。而与组胺、胆碱及肾上腺素受体几乎无亲和力，不良反应较轻。其缓释剂口服吸收好，相对生物利用度在96%104%，血浆半衰期约为15小时。该药已被美国FDA批准上市。国内、外的临床研究表明，该药治疗抑郁症安全、有效，患者依从性好，这有利于抑郁

21、症患者的长期维持性 治疗。虽然少数患者可出现失眠，但加用小剂量镇静催眠药后，一般能得到明显 改善。对于一些治疗效果不佳的患者，建议适当增加服用剂量，疗效可望得到进 一步提高。5.2 曲唑酮(Trazodone，美舒郁)曲唑酮是一种已在临床应用多年的药物，其抗抑郁及镇静作用明显，同时具 有抗焦虑作用，对性功能影响小，甚至能治疗男性勃起功能障碍。曲唑酮口服易 吸收，血药浓度达峰时间约为1小时2小时，消除半衰期为5小时9小时，血浆 蛋白结合率为89%95%。适用于老年患者及伴有焦虑、失眠的患者。常用治疗剂 量每日100mg300mg。5.3 奈法唑酮(Nefazodone，尼法唑酮)奈法唑酮对5-H

22、T与NA再摄取的抑制作用有限。临床前研究表明，该药可增加 与5-HT1A受体的结合。该药是为了改善早期抗抑郁药曲唑酮的镇静与体位性低血 压不良反应而开发的一种新型抗抑郁药，经结构改造而获得的一种与1-肾上腺 素受体亲和力明显降低的化合物，因而很少出现体位性低血压与镇静作用。推荐 该药的起始剂量为1日200mg，分2次服用，治疗剂量为1日300mg600mg。推荐老 年患者服用的起始剂量为1日100mg，分2次服用。5.4 米氮平(Mirtazapine，瑞美隆，米塔扎平)由于该药的独特药理学特征，小剂量时主要为抗组胺作用(倦睡与镇静)，随 着剂量增加，则NA神经传递作用亦增加，从而可抵消某些抗

23、组胺作用，因此为阻 止出现过度的镇静作用，剂量不宜低于15mg。在正常剂量范围内，该药呈线性药 动学，推荐的起始剂量为1日15mg，睡前服用1次。有效剂量为1日15mg45mg。 对于肝、肾疾病患者，该药清除率可分别降低30%与30%50%，对老年患者的清 除率亦有降低，故应减少用量。该药对性功能几乎没有影响。有临床研究显示， 应用该药替代SSRI治疗因SSRI引起性功能障碍的抑郁症患者，能使其性功能明显 改善或恢复正常。5.5 度洛西汀(Duloxetine，欣百达)度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI）。 度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但

24、认为与其增强中枢神经 系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示，度洛西汀是 神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用 相对较弱。体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆 碱能受体、组胺能受体、阿片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛 西汀不抑制单胺氧化酶。推荐本品的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/ 日（一日一次或30mg一日二次），不考虑进食情况。现有的临床研究数据未证实 剂量超过60mg/日将增加疗效。6 植物类抗抑郁药路优泰(Neurostan)是圣约翰草(St.Johnswort)的

25、提取物，为一种天然药 物，其药理作用机制复杂。动物研究显示，该药对大鼠脑细胞的5-HT、NA、DA的再摄取有明显的抑制作用，并且对以上3个系统的再摄取抑制作用具有相似的 效价，这在已知的抗抑郁药中很少发现。从多处积累的临床资料来看，该药对轻、 中度抑郁症有良好疗效，同时能改善失眠及焦虑。在与SSRI的双盲对照研究中， 其疗效与SSRI相当，由于该药为天然药物，且不良反应较SSRI轻，故尤其适用于 治疗轻、中度抑郁症，但临床应用时需注意光敏反应。在欧洲及美国，该药作为 非处方药(OTC)，常用治疗剂量为每日900mg。该药在国外尤其是德国已应用多年， 证实有良好的抗抑郁作用。7 其他7.1 噻奈

26、普汀(Tianeptine，达体朗)2001年在国内上市。其抗抑郁机制与TCA不同，能增加突触间隙内5-HT的摄 取，对5-HT和NA再摄取作用较弱。可能有提高5-HT神经元传递的效应。噻奈普汀 的抗抑郁疗效与TCA相似，安全性与耐受性优于TCA，同时疗效与SSRI的氟西汀类 似。其消除半衰期较短，约2.5小时。服用方法为1日3次，1次12.5mg。7.2 黛力新(Deanxit ,黛安神)黛力新是氟哌噻吨和美利曲辛的混合剂,氟哌噻吨作用于突触前膜DA自身调 节受体,促进DA的合成和释放,使突触间隙DA含量增加;美利曲辛抑制突触前膜对 NE和5-HT的再摄取,使突触间隙NE和5-HT含量增加。

27、也就是说黛力新可同时提高 DA、NE和5-HT含量,起到抗焦虑、抑郁作用,治疗谱更广,适用于治疗轻、中度抑 郁症,尤其对心因性抑郁、更年期抑郁、躯体疾病伴发抑郁、药瘾伴发的抑郁疗 效好。常用量为每天2片,早晨、中午各1片。不良反应少,可有短暂的不安和失眠, 长期使用可出现锥体外系反应。7.3 罗利普兰(Loripram)根据神经细胞内两种信号放大系统(第二信使)“失平衡”腺苷环化酶系 统功能低下引起磷酸酯酶C系统相对亢进而造成抑郁症的理论,因此设计研制成 罗利普兰(Loripram)。罗利普兰能增加NE的合成和释放,又能抑制cAMP分解,对5-HT、NE或DA没有抑制回收作用,对ACH(乙酰胆

28、碱)或MAO也没有影响。临床试验表明罗利普兰对抑郁症有效。7.4 腺苷蛋氨酸(S-aemesyl-methionine,SAMe)是一种内源性甲基供体,可增加脑内儿茶酚胺(DA、NE)、吲哚胺(5-HT、褪黑 激素)及组胺等神经递质的合成。400800mg/d肌注或静脉滴注具有快速的抗抑 郁作用,1520d为一个疗程。口服剂量8001600mg/d,比较适用于老年抑郁症及 不能耐受其他抗抑郁药的不良反应者。不良反应轻微,有头痛、口干等。小结由于疗效确切,副作用少,RIMA的吗氯贝胺,SSRI的氟西汀、帕罗西汀、舍曲 林、氟伏沙明、西酞普兰,NARI的瑞波西汀、米安舍林,SNRI的文拉法新、米氮

29、平, 植物类抗抑郁药路优泰在临床上应用广泛。达体朗、黛力新也比较受欢迎。MAOI 和TCA虽然有效,但副作用大,故已成为抗抑郁的次选药物。抗抑郁药的发展为治 疗抑郁症提供了更有效的武器,但对于新型抗抑郁药尚需积累更多的临床资料, 以便在具体应用时选择最适宜的药物。对于新型抗抑郁药的研究,目前主要希望在以下方面有所创新:1)疗效方面:疗效更高,作用谱更广,包括能快速缓解自杀企图,对焦虑症状 与焦虑谱系障碍有效,对难治性抑郁及精神病性抑郁有效,改善睡眠障碍。起效时 间提前,达到快速起效。2)不良反应方面:减少抗胆碱作用、心脏毒性、性功能障碍、癫痫发作、过量中毒、5-HT综合征、诱发躁狂和快速循环、

30、突然停药的“撤药综征”。3)药物相互作用方面:减少药物相互作用,注意疗效与不良反应的叠加和抵消作用。4)增加在特殊人群中应用的安全性,如老年、儿童、躯体疾病患者等。总之,抗抑郁药具有良好的发展前景,但要达到理想的目标,还需要不断的努力。表 1：抗抑郁药分类 (只列出比较重要的药物)抗抑郁药分类药品(英文,商品名)常用剂量(mgd-1) 异丙肼(iproniazid) 50150 苯乙肼(phenelzine) 1575MAOI不可逆性可逆性(其作用可被MAO激动药逆转)沙夫肼(safrazine)1030司来吉林(selegiline)510吗氯贝胺(moclobemide) 300600丙米

31、嗪(imipramine) 100300TCA咪嗪类氯米帕明(chlorimipramine,氯丙咪嗪)100200替林类阿米替林(amitriptyline)50250二苯杂类多塞平(doxepin) 50200 新三环类美利曲辛(melitracen)75250 氟西汀(fluoxetine,百优解)2060帕罗西汀(paroxetine,赛乐SSRI特) 氟伏沙明(fluvoxamine,兰 释)205050300舍曲林(sertraline,左洛复)50200西酞普兰(citalopram,喜普新型抗抑 郁药5-HT再吸收促进药SNRIs妙) 噻奈普汀(tianepine,达体 朗)

32、文拉法辛(venlafaxine,怡诺 思,博乐欣) 度洛西汀(duloxetine,欣百 达) 米那普仑(milnacipran,米西 普朗)20602537.575375306050100曲唑酮(trazodone,每素玉)50300马普替林(maprotiline,路滴选择性NA再摄取抑制药(NARIs)美) 米安色林(mianserine,脱尔 烦)5015030120NA能和特异性5-HT能抑瑞波西汀(reboxetine)410米氮平 (mirtazapine, 米塔天然药物制药(NaSSA) NA能和DA摄取抑制药(NDRIs)扎平 ,瑞美隆) 安非他酮 (bupropion,

33、布普 品 ,丁氨苯丙酮)1545150300与中草药天然药物路优泰(neurostan)二、抗抑郁药物全球市场概况1999 年抗抑郁药物在全球的销售额为 117 亿美元，占全球药物销售额的 4%，2001 年达到了 159 亿美元，全球市场份额上升到 5%。2008 年抗抑郁药物全球销售额为 203.36 亿美元，同比上升了 2.81%，排在第 8 位。图 1：20042008 年全球抗抑郁药物市场规模208市场规模(亿美元)206204202200198196194192206.46-3.43%199.373.86%207.07-4.47%197.812.81%203.365%增长率(%)0

34、%-5%2004年 2005年 2006年 2007年 2008年（来源：IMS）表 2：2008 年全球处方药市场 15 大畅销治疗类别销售额(亿美元)排名 治疗类别2008 年 2007 年 2006 年 2005 年 2004 年1 抗肿瘤药 481.89 417.07 347.72 288.51 241.742 降血脂药 338.49 337.90 353.22 327.88 306.533 呼吸系统药物 312.71 289.30 248.91 223.04 195.274 抗糖尿病药 272.67 242.83 213.09 188.42 167.985 质子泵抑制剂 265.25

35、 257.51 242.20 232.04 219.726 血管紧张素 II 拮抗剂 228.75 194.47 164.94 143.63 121.367 抗精神病药 228.53 207.87 182.24 163.85 146.938 抗抑郁药 203.36 197.81 207.07 199.37 206.469 抗癫痫药 169.12 152.64 130.97 117.62 115.7810 自身免疫剂 159.33 133.20 106.87 88.37 67.3611 血小板凝集抑制剂 136.33 119.69 106.78 98.92 89.7012 HIV 抗病毒药 12

36、2.34 107.40 92.86 83.67 74.9713 促红细胞生成素产品 114.59 129.59 139.71 124.62 116.0514 非麻醉性镇痛剂 111.61 104.72 91.38 87.55 81.3815 麻醉性镇痛剂 106.06 96.08 82.87 84.35 81.88所有 7244.65 6730.43 6120.13 5726.59 5309.09注：销售数据覆盖医药批发、生产企业直接和间接渠道的购药金额，包括处方药和特定的 OTC，以出厂价计。（IMS）表 3：2007 年全球畅销药 50 强抗抑郁药物（单位：亿美元）07 年排名06年排名公

37、司英文名通用名2007 销售金额合计治疗领域1817惠氏Effexor盐酸文拉法辛37.937.9精神疾病用药41礼来Cymbalta度洛西汀21.0221.02精神疾病用药2008 年批准的抗抑郁新药琥珀酸去甲文拉法辛（desvenlafaxine succinate）口服控释片惠氏公司惠氏制药子公司产品，系结构新颖一日 1 次的 5-羟色胺-去甲肾 上腺素再摄取抑制剂（SNRI）控释片（商品名：Pristiq），用于治疗成人严重 的抑郁性障碍（MDD）。Pristiq 不通过 CYP2D6 代谢途径在其活性状态释放盐酸文拉法辛（商品名： Effexor XR）主要活性代谢物。此有益于 Pr

38、istiq 可与通过该代谢途径的其它 药物联合用药。Effexor XR 是由惠氏公司开发的，是美国 FDA 批准治疗 MDD 的 首个 SNRI，是目前全球处方用药最广泛的抗抑郁药。Pristiq 也是惠氏公司开 发的，显示该公司在此神经科学领域显著成就不断开拓的精神。据预测，琥珀酸去甲文拉法辛 2010 年年销售额可达 12-15 亿美元。由于尚无对所有严重抑郁患者治疗奏效的单一药物，故琥珀酸去甲文拉法 辛控释片对患者和医生提供了治疗新药。Pristiq 获准一日 1 次 50 mg，可让医 生以推荐的剂量进行治疗患者，而不需逐渐调节用药剂量。美国 FDA 要求开展对本品上市后的用药监测，

39、包括需进行和递交新的长期 持续（防止间断）研究、有可能造成性功能障碍的研究、儿童患者用药研究和 开发降低剂量等的研究数据。FDA 还要求本品再进行非临床毒性研究。Pristiq 的疗效是基于对符合精神疾病诊断与统计指南（DSM-）标准的 MDD 成人门诊 患者进行固定剂量 8 周随机双盲安慰剂对照治疗的结果。按推荐的 50 mg 剂量 用药，Pristiq 因不良反应停药率为 4.1%，与安慰剂组 3.8%相近。以固定剂量 Pristiq 短期治疗 MDD 患者最常见的不良反应是恶心，眩晕，失眠，多汗，便秘，嗜眠，食欲减退，焦虑和男性特异性性功能障碍。表 4：2008 年全球批准的抗抑郁 NM

40、E药物中文名药物英文名商品名药物类别申请者批准日期(最先批准国家或地区)琥珀酸去甲文拉法辛desvenlafaxinesuccinatePristiq中枢神经系统药物惠氏制药2 月 29 日（美国）第二部份中国抗抑郁药物 总体市场状况一、抗抑郁药物市场规模分析我国抑郁症患者估计有 3600 万人，其中只有 10%得到了正规的药物治疗。 抑郁症在我国造成的直接经济负担约为 141 亿元，间接经济损失约 481 亿元，总 经济负担达到 621 亿元。从抗抑郁药物市场规模来分析，2008 年该类药物市场销售额达 15.3 亿元， 同比增长了 12.33%。从全国药品市场看，抗抑郁症药物市场虽然总体规模尚小， 但随着医生对抑郁症识别率提高，人们就诊观念的改变，可以预见，未来抗抑郁 药物市场的潜力会相当巨大。图 2：2003-2008 年我国医院抗抑郁药物市场规模及增长率图20市场规模（亿元） 增长率15.325%15107.818.7110.4119.52%11.7512.87%13.6215.9 1%20%15%11.52%512.33%10%5%00%2003年2004年2005年2006年2007年2008年二、抗抑郁药物市场份额分析从主要品种的市场份额看，2008 年抗抑郁用