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1、临床试验稽查员临床试验稽查员 药物临床试验管理规范中对稽查的释义为：稽查，指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。 职责描述： 1、 负责对新药临床试验项目进行稽查，对临床试验文件、监查员及试验现场进行监督和核查，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告； 2、 监督监查员和试验机构，以确保试验全过程按照试验方案、相关标准操作规程、GCP及ICH-GCP法规进行； 3、 制定稽查计划并组织实施； 4、 稽查工作完成后负责对该项目临床监查团队及相关人员进行培训。 职位要求： 1、 基本要求：本科学
2、历以上，临床医学或药学专业，英语CET-4以上，能适应频繁出差。有无工作经验均可； 2、 思维能力：反应敏捷，逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，富有责任感； 3、 沟通能力：主动沟通，善于表达，对内完成信息传递，对外准确清晰的告知稽查结果，宣传公司及业务，提升公司形象和声誉； 4、 组织能力：主动积极，善于调动、指导并开发人员参与、开展具体工作，完成任务，达到公司要求； 5、 执行能力：明确项目操作流程和目标，善于驾驭并利用各种资源，具备危机处理能力并善始善终； 6、 掌握技能：熟练使用office办公软件，良好的PPT制作应用能力和培训技巧。 北京经纬传奇医药科技有限公司 Beijing Jingwei Chuanqi Medicine Services Co., Ltd. 电话/传真：010-85806786 邮箱：jwcro 地址：北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城1号楼2807室 网址：
