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产品实现全过程流程图产品实现全过程流程图 销售员带回市场信息 市场调研报告 技术部主任 顾客反馈信息 新产品 设计开发申请书 技术部主任提出 总经理批准后返还 改型产品 设计开发任务书 确定项目负责人 设计开发计划书 产品样图 使用说明书，技术要求草案 工艺编制 设计 人员和标准化人员共同完成 研制品 对研制品进行 评审，做记录 对设计进行合理更改，使产品定型 原料采购 完善技术要求 、类标准到药 局复核、审批 自我检测，出具产品自测报告 类产品到此可以 进行备案 进行第三方检测，出具注册检测报告 国家认可的两家以上临床基地 临床方案、临床报告 正式图样、工艺、小批量生产 延续注册和注册变更不须提供 汇总资料到注册小组，做出完整的产品技术报告、安全风险分析报告、定型的使用说明书、产品质量跟踪报告 报相关的药局 取得产品注册证，产品设计开发过程基本完成，产品批量生产，进入市场 办理体考核生产许可证 细则、体系和生产许可证 组织正式生产 生产销售 后的风险分析 顾客或供方要求更改 设计本身，法律法规等 设计和开发的更改和控制 填写更改通知单，必要时进行评审
