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1、人员培训管理规程编号： 制定人： 批准人： 分发部门： 1、目的： 2、范围： 3、责任者： 4、规程： 题目： 人员培训管理规程 制定日期： 批准日期： 审核人： 颁发部门： 共 2 页 第 1 页 审核日期： 生效日期： 41 培训的基本原则： 411 各级管理人员、生产、检验以及与生产活动有关的维修、清洁、仓储、服务等人员，均应按药品生产质量管理规范，以下简称规范原则和各逢的职责要求接受培训教育。 412 培训教育方案应根据不同培训对象的要求分别制订教材要出浅入深，注重普及与提高、理论与实践相结合。 413 培训教育部门在编制企业教育规划及计划时，应将规范培训教育纳入计划，配备一定的任教
2、的人员，且任教人员的知识应不断更新、提高培训质量。 414 培训教育工作要制度化、规范化、个人培训记录要归档保存，培训效果要定期考核，评比。 42 培训的基本内容：根据培训的对象确定培训教育的内容，制定教育方案及培训教育达到的目的和要求。培训教育的基本内容包括有关法规、规定制度的培训如药品管理法、药品生产质量管理规范、药品生产质量管理规范实施指南，企业规章制度，工艺规程及岗位操作法等。 43 培训对象：培训对象是公司负责人、质量、技术、生产制造等部门的负责人和从事技术、质量、设计、科研、设备、采购、销售等部门的技术人员和管理及生产操作2人。 44 培训的目的与要求： 441 通过培训使全体员工
3、懂得药品的生产，经营等各个方面都已进入法制化的阶段。 编号： 题目： 人员培训管理规程 共 2 页 第 2 页 442 药品是特殊商品、药品质量关系着人民的生产安全，使全体员工确立质量第一的原则。 443 使各级负责人有高度的管理知识懂得实施规范的意义和内容，掌握 规范的有关知识，方法和评价的基本原则。 444 使全体员工掌握企业的规章制度。 445 技术管理人员进行专业知识管理知识的培训，使其在各自的岗位上，认真实施规范所规定的本岗位职责及活动内容。 446 检验及操作人员进行全面的规范学习及药品检验专业知识的培训和本岗位的操作规程，工艺规程、岗位责任制的学习，使其了解本岗位的质量责任。 4
4、47 对全体人员进行清洁卫生教育，使其养成良好的卫生习惯。 448 对从事洁净区净化设施管理人员，设备维修保养人员进行规范知识，技能和方法的培训，使其明确本岗位的质量责任。 449 对从事生产的各类人员进行符合本岗位要求的专业技能，操作方法与本岗位有关规范知识的培训明确本岗位位的质量责任。 45 培训的方式： 451公司派有关人员参加厂外的各类学习班、培训班和研论班，使他们成为公司的培训业务力量。 452 厂内脱产、半脱产及现场培训方式。 453 采用三级培训，公司培训、部门培训、班组培训。 454 组织有关人员到有关的药厂参观、学习、实习等多种方式。 46 培训考核制度 461 培训教育建立考核制度，并对各级，受训人员进行定期的考核、工作，考核成绩纳入职工档案进行管理。 462 生产部新进员工按生产部新进员工培训上岗规定进行培训，考核与管理。 47 培训管理：主管培训教育部总工办：人力资源部负责制订年度培训度计划，并组织实施和考核工作，受训人员填写个人培训记录建立个人培训档案。
