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1、对医学装备使用监管的分析提出的整改措施 对医学装备使用监管的分析提出的整改措施 由于部分医疗设备、器械存在着性能和质量问题，再加上操作不完全规范及缺乏有效的维护保养手段，医疗设备的故障有时会造成医患关系紧张。为避免上述情况发生，掌握医疗设备、器械管理中存在的问题，寻找解决策略，提出合理的整改措施，从而加强对医疗器械的管理。 一、从巡查、维护保养、监督检查科室反馈的信息来看，医疗设备,器械管理中存在的问题。 1、质量问题 生产医疗设备、器械的厂家很多，各厂家生产规模和技术实力均不相同，其生产、设计等环节都可能出现问题。这些问题大部分发生在出厂前期，如果器械质量性能不稳定，在临床使用中会直接影响到
2、患者的身体健康和生命安全。 2、使用不完全规范 对部分技术含量高的医疗设备使用不完全规范，有些操作者缺乏对设备结构，功能的了解，未实行资格认证就上机操作；不能严格遵守操作规程、违反操作顺序；加之使用人员对设备的不深入了解和人员配置有限，缺乏定期保养、定期检修的监管力度，会导致医疗设备、器械在使用过程中存在隐患。 3、监管力度不够 医疗设备的维护和保养还停留在传统的、片面的设备故障发生后的被动维修，缺乏留意观察设备日常的运行状态，缺乏预先主动、充分地了解设备性能，缺乏预防性维护的意识和方法。做好设备预防性维护与保养工作，减少维修过程中消耗的人力物力，提高设备运行效率，保证医疗设备完好率、提高开机
3、率的重要措施是对设备的巡查和监督检查的管理上不断持续改进。 二、整改措施 1 针对医疗设备、器械的质量问题，在采购时要认真查验供货商的产品资质认定等证书等资料，要选择信誉好、正规、售后服务好的供货商；在设备验收时详细查验，做好设备的技术档案。在对器械的验收时，要对器械的名称、规格、型号、品牌、生产厂家等方面要逐一核对，包装是否完好、标识是否清晰、批号以及消毒日期是否在有效期内。 2、加强安全使用管理。在医疗设备、器械使用前应对临床使用操作人员进行技术培训，使其熟悉相关的法律法规，熟悉所使用医疗设备、器械的性能和正确的操作规程及注意事项，特别是操作大型医疗设备和高风险器械的人员应具备国家相关行业
4、的资格认证，做到持照行医，不可无证上岗。工作中加强对使用保管人员日常保养、维护的培训和考核，提高对故障的预测和检修能力。 3、加强不良事件的管理。对高风险的医疗器械必须建立相应的质控体系，严审进货渠道。加强使用过程的管控，在使用期间进行质量跟踪，做好原始记录，加强对高风险医疗器械的监督。对置人体内医疗器械的使用记录要有专人保管，发现不合格应立即停用，并报医疗器械不良事件报告。同时设备科要做好记录，对不良事件发生的时间、地点患者等情况详细登记并作出分析，在此基础上不断持续改进，防止不良事件的发生。 3、设备维修管理工作是医院医疗设备质量保证的关键，是医疗设备使用完好率的保障，直接影响医院的经济效
5、益和社会效益。设备的维修保养是设备管理中一个十分重要环节，所以对医疗设备制定相应的操作规范、流程和维护保养制度以及制定科学的PM计划并且严格落实是至关重要的，要完善编制包括维护保养设备的种类、设备维护周期、维护保养的项目、具体操作法方法、注意的事项等相关的规程。认真做好设备的维修、保养记录，通过对设备的监督检查，查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。根据维修保养情况记录表的内容，分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障，追踪设备的故障和维修情况，动态掌握和分析设备故障的原因。在每次完成预防性维修后，有维修工程师书写预防性维修报告。报告内容包括：预防性维修的设备名称，设备编号，执行时间，
6、在保养时间，预防性维护的内容、效果等。根据设备的使用、运行与维修保养状况调整预防性维修计划，使之更加实际、合理。这样才能使维修保养工作有章可循，有法可依。实现医疗设备维护保养的制度化、常规化、规范化。 4、目前还处于预防性维护初始阶段，距离真正做好设备的PM工作甚至形成一套完善的体系还有很长的路要走。我们一方面要不断完善自身预防性维护的制度、规程、计划和流程，另一面也要不断学习新知识、新理论、新技术，提高自身的专业水平。通过计算机技术管理软件的应用，维护保养人员可以动态结合设备的使用情况，分析设备故障的原因，以便于进行更有针对性的预防性维护和保养等等，这些措施来提升我们医疗设备管理的水平，让设备科发挥更大的效用。 二零一四年十月 奈曼旗人民医院
