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1、新药品GSP审核首营资料目录首营企业资料： 药品生产许可证或者药品经营许可证复印件； 营业执照及其年检证明复印件； 药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件； 相关印章样式； 随货同行单样式； 开户户名、开户银行及账号； 税务登记证和组织机构代码证复印件。 质量保证协议。 供货单位质量管理体系进行评价表 供货单位销售人员的合法资格证明材料： 1、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； 2、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限； 首营品种资料： 一般药品 1、药品生产批件或
2、药品注册证； 2、药品质量标准； 3、药品说明书及包装备案复印件； 4、药品检验报告书 5、药品包装及说明书实样 进口药品 1、进口药品注册证； 2、医药产品注册证 3、购进批次的进口药品检验报告书或者进口药品通关单。 购货单位资质目录： 根据经销不同品种，需要购货经营单位资质如下： 01、最新营业执照复印件； 02、药品经营许可证复印件； 03、药品经营质量管理规范认证证书复印件； 04、税务登记证 05、最新组织机构代码证 06、一般纳税人证 07、食品流通许可证或食品卫生许可证 08、营业执照经营范围里有一类医疗器械字样 09、质量保证体系调查表 10、质量保证协议书 11、销售合同 12、采购员的委托书原件和身份证明复印件、职称证书和毕业证书复印件
