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1、民营医疗机构依法执业专题讲座,主要内容,我国民营医疗机构概况重点法律法规讲解执业医师法、医疗机构管理条例、侵权责任法、病历书写基本规范、医疗广告管理办法等民营医疗机构的医疗质量安全管理民营医疗机构医疗纠纷的防范与处置民营医疗机构、医务人员职业规范与道德约束,我国民营医疗机构依法执业概况,我国民营医疗机构依法执业的现状现实中违法现象比较多不熟悉相关的法律法规不按照相关的法律法规办事违法现象比较严重民营医疗机构的负面报道，给民营医疗机构依法执业的环境造成很大的压力和影响必须比公立医疗机构付出更多各方面对民营医疗机构的挑战也比较多医疗事故鉴定各种执法检查,我国民营医疗机构依法执业概况,我国民营医疗机
2、构依法执业潜在风险分析医疗执业主体资格机构+人员医疗执业过程操作规范诊断和治疗标准不注重病历文书的规范书写与管理医疗执业经营管理医疗广告医疗收费税收,我国民营医疗机构依法执业概况,具体表现人员资质不合格，执业医师注册率低，存在非医师行医现象 机构超范围执业，非法行医，忽视医患双方合法权益保护 擅自开展“义诊”，刊登虚假广告 消毒隔离和无菌操作制度不落实，存在医疗安全隐患 违规处理医疗废物 片面追求经济效益、缺乏医疗质量控制制度,我国民营医疗机构依法执业概况,我国民营医疗机构依法执业发展趋势目前民营医疗机构不受重视但从长远来看，我国将会大力发展民营医疗机构从远看，民营医疗机构的管理将会进一步规范
3、，依法执业的要求会更加严格侵权责任法的实施对民营医疗机构也提出新的挑战,违法成本将会加大，唯有依法执业，才是民营医疗机构生存和发展之道,重点法律法规讲解（1）,什么叫“依法执业”？医疗法律、法规、规章的范围执业医师法要点与重点医疗机构管理条例要点与重点侵权责任法要点与重点病历书写基本规范要点与重点药品管理法要点与重点医疗广告管理办法要点与重点处方管理办法（不讲）,重点法律法规讲解（2）,什么叫“依法执业”？就是要求医疗机构及其医务人员在医疗执业过程中，在医疗机构的经营管理过程中，严格按照法律的规定来办事，使自己的行为符合法规规定。什么是“法”游戏规则就是一种规范、规则法是国家制定或认可的，由国
4、家强制力保障实施的行为规范的总和,重点法律法规讲解（3）,医疗法律、法规、规章的范围宪法（全国人大制定，效力最高）法律（全国人大及常委会制定）法规（国务院制定，地方法规）规章（国务院所属部、委、局、办制定）行业规范技术规范操作规程习惯,重点法律法规讲解（4）,医疗法律执业医师法母婴保健法献血法传染病防治法药品管理法条例医疗机构管理条例医疗事故处理条例艾滋病防治条例,重点法律法规讲解（5）,法律适用的基本要求对于公权力而言，法无规定不得为对于私权利而言，法无禁止可为之法律规定相矛盾时的适用规则比较法律的效力等级，效力等级高者优先在同一个效力等级之下，新法优于旧法，特别法优于一般法法律的适用，有法
5、依法，无法依法理，没有法理，依行为习惯,执业医师法要点与重点（1）,医师资格考试资格+注册执业资格医师执业（医师非法行医认定依据）第14条：医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。第39条：未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。,执业医师法要点与重点（2）,医师执业义务遵守法律、法规，
6、遵守技术操作规范；树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务；关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。,执业医师法要点与重点（3）,医师执业规则第23条：医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。第24条：对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急救处置。第25条：医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。
7、除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。,执业医师法要点与重点（4）,医师执业规则第26条：医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。第27条：医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。第28条：遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。,执业医师法要点与重点（5）,医师执业规则第29条：医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应当按照有关规定及时向所在机
8、构或者卫生行政部门报告。医师发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当按照有关规定向有关部门报告。第30条：执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业。在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需要，独立从事一般的执业活动。处罚第37条：由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任,医疗机构管理条例要点与重点（1）,执业资格第15条：医疗机构执业，必须进行登记，领取医疗机构执业许可证。第24条：任何单位或者个人，未取得医疗机构执
9、业许可证，不得开展诊疗活动。第44条：违反本条例第二十四条规定，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。第20条：医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。,医疗机构管理条例要点与重点（2）,执业资格第21条：医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴医疗机构执业许可证。医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。第22条：床位不满100张的医疗机构，其医疗机构执业许可证每年校验1次；床位在100张以上的医疗机
10、构，其医疗机构执业许可证每3年校验1次。校验由原登记机关办理。第23条：医疗机构执业许可证不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。医疗机构执业许可证遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。,医疗机构管理条例要点与重点（3）,执业规则第25条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。第26条医疗机构必须将医疗机构执业许可证、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。第27条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。第28条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。第29条医疗机构应当加强对医务人员的医德教育第30条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或
11、者职称的标牌。,医疗机构管理条例要点与重点（4）,执业规则第31条医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。第32条未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。第33条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人
12、或者被授权负责人员的批准后实施。,医疗机构管理条例要点与重点（5）,执业规则第35条医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。第36条医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理第37条医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。第38条医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。第39条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣,病历书写基本规范要点与重点
13、（1）,病历书写基本规范在2002年8月16日病历书写基本规范（试行）的基础上修改而成2010年1月22日发布2010年3月1日实施5章38条（4章36条）七大变化2002年版与2010年版比较,病历书写基本规范要点与重点（2）,基本原则：增加“规范”。病历修改中的签名、写日期的要求有所变化。知情同意书签署的要求新增加急诊留观记录、有创诊疗操作记录、麻醉术前访视记录、手术安全核查记录、手术清点记录、麻醉术后访视记录等病历文书。删除了一般患者护理记录、手术护理记录。增加了病危（重）通知书，增加两个知情同意书对病历文书书写提出了一些细节要求。增加了计算机打印病历的要求。,病历书写基本规范要点与重点
14、（3）,病历规范书写的重要性病历的功能在扩展刑事或者民事伤害案件中的证据商业保险理赔的根据医保付费凭据医疗鉴定依据医疗损害赔偿诉讼医方举证的重要证据,病历书写基本规范要点与重点（4）,鉴定人运用自己的知识和经验对既往发生事件的分析和判断法律事实和客观事实：鉴定是鉴定人对法律事实的分析和判断因此，鉴定结论取决于鉴定人的知识、经验和水平用于证明法律事实的证据即送鉴材料,病历书写基本规范要点与重点（5）,一个骨科医疗纠纷案例，依据病历记载内容，鉴定为医疗事故 医疗事故技术鉴定、司法鉴定，都以病历作为鉴定的主要依据鉴定的实质鉴定专家对病历资料的主观分析意见从某种程度说，鉴定结论是临床医务人员自己做出的
15、，你的病历书写情况将决定鉴定结论对你是否有利。,病历书写基本规范要点与重点（6）,某医院收治骨折病人发生猝死案例患者胫腓骨骨折就诊于某三甲医院，等待手术的过程中死亡。鉴定认为医院存在3项过失：心电图提示T波异常抢救中多巴胺用法不当抢救中心脏除颤器用法不当结论：一级甲等医疗事故，次要责任,病历书写基本规范要点与重点（7）,病历单纯为医院医教研服务的时代已经结束，而在处理医疗纠纷时的原始证据作用及在医保医疗付费时的凭据作用日显突出。因此对病历书写质量的要求不再只是医院加强医疗质量进行内部监督管理的需要，更关键的是病历质量将面对的是来自广大患者及社会的挑剔以及法律的约束。因此，医务人员必须要重新审视
16、病历的功能、作用和社会价值，树立法律观念，从法律的高度来看待，将其作为证据来对待。,药品管理法要点与重点（1）,有下列情形之一的，为假药 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的有下列情形之一的药品，按假药论处国务院药品监督管理部门规定禁止使用的依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的变质的被污染的使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的,药品管理法要点与重点（2）,药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药有下列情形之一的药品，按劣药论处未标明有效期或者
17、更改有效期的不注明或者更改生产批号的超过有效期的直接接触药品的包装材料和容器未经批准的擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的其他不符合药品标准规定的。,医疗广告管理办法要点与重点（1）,医疗广告，是指利用各种媒介或者形式直接或间接介绍医疗机构或医疗服务的广告。医疗机构发布医疗广告，应当在发布前申请医疗广告审查。未取得医疗广告审查证明，不得发布医疗广告。,医疗广告管理办法要点与重点（2）,医疗广告审批机构工商行政管理机关负责医疗广告的监督管理；卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查，并对医疗机构进行监督管理。对审查合格的医疗广告，省级卫生行政部门、中医药管理部门发给医疗广告审查证明
18、，并将通过审查的医疗广告样件和核发的医疗广告审查证明予以公示；对审查不合格的医疗广告，应当书面通知医疗机构并告知理由。医疗广告发布主体非医疗机构不得发布医疗广告，医疗机构不得以内部科室名义发布医疗广告。,医疗广告管理办法要点与重点（3）,医疗广告内容仅限于以下项目医疗机构第一名称医疗机构地址所有制形式医疗机构类别诊疗科目床位数接诊时间联系电话（一）至（六）项发布的内容必须与卫生行政部门、中医药管理部门核发的医疗机构执业许可证或其副本载明的内容一致。,医疗广告管理办法要点与重点（4）,医疗广告的表现形式不得含有以下情形涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的保证治愈或者隐含保证治愈的宣传治愈率、
19、有效率等诊疗效果的淫秽、迷信、荒诞的贬低他人的利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的使用解放军和武警部队名义的法律、行政法规规定禁止的其他情形,医疗广告管理办法要点与重点（5）,医疗广告管理要求医疗广告审查证明有效期1年。到期仍需继续发布医疗广告的，应重新提出审查申请。发布医疗广告应当标注医疗机构第一名称和医疗广告审查证明文号。医疗机构发布户外医疗广告，应在取得医疗广告审查证明后，按照户外广告登记管理规定办理登记。医疗机构在其法定控制地带标示仅含有医疗机构名称的户外广告，无需申请医疗广告审查和户外广告登记。,医疗广告管理办法要点与重点（6）,医
20、疗广告管理要求禁止利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告。有关医疗机构的人物专访、专题报道等宣传内容，可以出现医疗机构名称，但不得出现有关医疗机构的地址、联系方式等医疗广告内容；不得在同一媒介的同一时间段或者版面发布该医疗机构的广告。医疗机构应当按照医疗广告审查证明核准的广告成品样件内容与媒体类别发布医疗广告。医疗广告内容需要改动或者医疗机构的执业情况发生变化，与经审查的医疗广告成品样件内容不符的，医疗机构应当重新提出审查申请。,非法医疗广告的行政处理,医疗机构违反本办法规定发布医疗广告，县级以上地方卫生行政部门、中医药管理部门应责令其限期改正，给予警告；情节严重的，
21、核发医疗机构执业许可证的卫生行政部门、中医药管理部门可以责令其停业整顿、吊销有关诊疗科目，直至吊销医疗机构执业许可证。未取得医疗机构执业许可证发布医疗广告的，按非法行医处罚依据广告法、反不正当竞争法予以处罚；法律法规没有规定的，给予警告或者处以一万元以上三万元以下的罚款,非法医疗广告的民事责任,造成损害的，承担侵权赔偿责任构成欺诈的，可能面临2倍赔偿消费者权益保护法第49条经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或者接受服务的费用的一倍。,民营医疗机构的医疗质量安全管理,质量没有保障必然会导致纠纷发生医疗质量的含义广泛，
22、引发的医疗纠纷多方面技术医疗事故态度引发不愉快的争吵收费引发物价投诉其他防范医疗纠纷，也是提高医疗质量的一个重要内容医疗质量是医院发展的重要课题应当消除短视、惟利是图的思想即使不能到达规范的医疗质量管理，也应当学习和借鉴先进的管理经验和方法，尤其是中小医院医疗质量与医院评审密切相关医院评审是对医疗质量最好的评价手段,民营医疗机构的医疗质量安全管理,医疗安全与医疗质量成为当今医学发展的两大主题美国医院评审联合委员会国际部（JCI）的医院评审标准我国医院评审标准医疗质量与医疗安全的关系医疗质量提高有利于医疗安全的实现，但是医疗安全不仅仅依赖于医疗质量,民营医疗机构的医疗质量安全管理,医疗质量缺陷对
23、医院经营的影响假设某医院急诊室患者因不满意而要求转院，每天平均有2人，1年共计23012720人要求自动出院；当每位患者因愤愤不平要求转院，会影响到家中或其周围至少5位家属或朋友，对医院印象不好而不来就医。医院全年流失的就医人次：720（51）4320（人次）医院全年经济损失：43201000元/人次432万元,民营医疗机构的医疗质量安全管理,改善医疗服务质量的目的提高患者对医疗服务的满意度减少对患者的伤害医疗服务质量改进的核心建立以病人为中心的医疗服务体系医疗服务过程要体现人文关还，人性化服务,民营医疗机构的医疗质量安全管理,质量管理的原则以客户为关注的焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统
24、方法持续改进基于事实的决策方法与供方的互利关系,民营医疗机构的医疗质量安全管理,医疗质量与患者满意的示例,民营医疗机构的医疗质量安全管理,医疗服务质量的内容医疗技术能力的提高（医师、设备）护理水平的提高医护辅助措施的改进（饮食等其他服务）服务态度的改进全院的管理协调能力提高就医环境的改善医患沟通渠道畅通，并能够及时解决医疗投诉问题,民营医疗机构、医务人员职业规范与道德约束,提高医疗机构管理人员、医务人员素质执业注册提高学历层次比较高的技术职称比较丰富的人文素养比较好的沟通能力,民营医疗机构、医务人员职业规范与道德约束,较强医疗职业伦理和道德教育道德好+技术好=理想医师道德好+技术一般=好医师道德好+技术差=可以接受的医师 道德一般+技术一般=可以接受的医师道德差+技术好=坏医师,民营医疗机构、医务人员职业规范与道德约束,强化医患沟通意识，注重医患沟通树立以人为本的服务理念，真正做到以病人为中心开展医疗服务有时是治愈，常常是帮助，更多是抚慰被投诉最多的人不是医疗技术最差的，但可定是沟通能力最差的,欢迎提出宝贵意见！,
