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1、药品质量管理文件系统目录药品质量管理文件系统目录 一、 质量管理制度 管理职责 1. 质量否决管理制度 2. 质量信息管理制度 3. 药品质量事故报告处理管理制度 4. 安全卫生和人员健康管理制度 5. 质量管理制度执行情况检查制度 6. 药品监督文件的管理制度 人员与培训 7. 职工健康检查管理制度 8. 安全教育管理制度 设施与设备 9. 设备仪器及计量器具管理制度 进货与验收 10. 首营企业审核管理制度 11. 首营品种质量审核管理制度 12. 药品购进管理制度 13. 药品验收管理制度 14. 特殊管理药品管理制度 15. 危险药品管理制度 16. 中药饮片购进管理制度17. 中药材
2、、中药饮片验收管理制度 18. 药品购进退回管理制度 19. 不合格药品管理制度 储存与养护 20. 药品储存管理制度 21. 近效期药品管理制度 22. 药品养护检查管理制度 23. 中药饮片储存管理制度销售 24. 药品销售管理制度 25. 药品陈列管理制度 26. 中药饮片销售与处方调剂管理制度27. 中药饮片装斗操作管理制度 28. 药品质量投诉管理制度 29. 药品不良反应监测报告管理制度 30. 药品宣传与广告管理制度 31. 店堂卫生管理制度 32. 服务质量管理制度 33. 药品拆零管理制度 岗位人员质量责任 1 总经理职责 2 业务副总经理职责 3 财务副总经理职责 4 进货
3、组人员职责 5 药品销售组人员职责 6 仓库保管员职责 7 质量管理员职责 8 药品验收员职责 9 药品养护员职责 10 财务部人员职责 11 行政组职责 工作程序 1. 质量管理文件编制程序 2. 药品购进程序 3. 药品质量检查验收程序 4. 不合格药品的确认和处理程序 5. 药品在库养护程序 6. 药品销售退货程序 7. 报损药品销毁程序 记录 管理职责 1 信息传递反馈单 2 药品质量信息反馈单 3 药品质量事故报告单 4 质量事故处理记录 5 质量管理制度执行情况考核与检查记录 6 限期整顿通知单 7 药品质量档案表 人员与培训 8 人员健康档案记录 9 药店培训教育记录 10 人员
4、培训教育记录 11 上岗证 设施与设备 12 养护设备使用记录 13 计量器具管理台帐 14 设备仪器及计量器具校验情况表 进货与验收 15 首营企业审批表 16 首次经营品种审批表 17 药品购进记录 18 药品入库验收记录 19 中药饮片购进记录 20 中药饮片质量验收记录 21 特殊管理药品验收记录 22 药品拒收通知单 23 药品质量复验结果及处理意见通知单 24 购进退回药品记录 25 不合格药品报损审批表 26 不合格药品登记表 27 不合格药品销毁记录 28 不合格药品情况汇总表 储存与养护 29 药品养护档案表 30 中饮片养护记录 31 药品停售通知单 32 近效期药品催销表 33 库房温湿度记录表 34 库存药品质量养护检查记录 销售 35 陈列商品检查表 36 饮片装斗前质量复核表 37 药品拆零销售记录 38 客户质量投诉调查处理记录 39 客户质量投诉与不良反应登记表
