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1、药品出库及复核操作规程文件名 文件编号 编制人 编制日期 颁发部门 分发部门 分发份数 变更记载 修订号 批准日期执行日期 质量管理部 质量管理部 储运部 业务部 审核人 审核日期 药品出库及复核操作规程 批准人 批准日期 生效日期、 办公室 财务部 变更原因、 目的 一、目的：保证公司药品在出库过程中的质量以及出库时的准确性 二、职责：保管员负责药品出库操作、出库复核员负责复核的操作，质量管理员负责对药品出库复核的技术指导和工作监督 三、范围：适用于药品出库及复核的操作 四、主要内容： 1、已经审核的销售订单在系统中传递到仓库自动生成未审核的销售出库单，先不进行审核，保管员凭销售出库单将应发
2、实物移到“药品待发区”，如是零货应放置在拆零区并打包到拼箱工作台上 2、保管员要逐一核对收货单位、收货地址、开票日期，核对批号、品名、规格、数量及发货日期等，无误后方可保存销售出库单，并将货物移交给复核员进行复核，出现以下问题不得进行出库操作： 2.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题； 2.2包装内有异常响动或者液体渗漏； 2.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； 2.4药品已超过有效期； 第 1 页 共 3 页 2.5怀疑质量变化、未经质管部门确认质量状况的药品。 2.6其他异常情况的药品。 3、复核员要按批号进行核实，确认质量状况完好后移交给运输员，运
3、输员方可发货，复核员在计算机系统中填写销售出库质量复核记录单并审核，之后保管员才能审核销售出库单。 4、如在出库复核时，发现质量可疑药品，应按照不合格药品控制处理操作规程执行。 5、发零货时的拆零拼箱，应选择合适的包装物料和拼箱方法包扎牢固，外包装应注明“拼箱”。发货后及时清理现场和包装物料，拆零工具定置存放。 6、系统自动生成销售出库质量复核台帐，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。 7、对实施电子监管的药品，应当在出库时由电子监管员进行扫码和数据上传。 8、药品出库复核流程图 第 2 页 共 3 页 药品销售出库复核业务流程图仓库保管员在药品合格区凭计算机系统销售订单分拣复核区转交复核员复核员依计算机及凭证对实物的数量等复核项进行复核暂停销售数量、项目有误质量可疑正确无误质量合格，如是电子监管码的药品，需扫描电子监管码并上传保管员重发更正质管员复查复核员再次复核，正确是否合格？复核员在计算机系统中生成复核记录入不合格品库区分批装箱不合格品台帐装车配送第 3 页 共 3 页
