药品质量管理体系调查表.docx

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药品质量管理体系调查表供货单位质量管理体系及信誉调查表 企业名称 生产/ 经营 范围 通过 未通过 营业执照号 证书编号 GSP GMP 企业性质 电话号码 传真号码 注册地址 生产/经营方式 生产 经营 许可证号: 生产 经营 是否通过认证 机构与人员、质量体系文件、设施设备及管理情况 主要人员 法定代表人 企业负责人 质量负责人 质量管理机构负责人 姓名 学历 职工总数 专业 冷藏箱数量 温湿度监控系统 自动监测、记录、报警 调控设备能够有效运行 技术职称/执业药师 质量工作 年限 冷库面积 质量管理、验收、养护人数 仓库总面积 自有运输车辆 计算机系统 常温库面积 阴凉库面积 冷藏车数量 药品电子监管系统 按GSP要求建立满足经营全过程内嵌式的管理 具备电子监管的实施条件 ;数据能够及时上传 评价情况 服务质量 评价 信息反馈情况: 及时 一般 不及时 变更资料提供情况: 及时 一般 不及时 召回药品处理情况: 及时 一般 不及时 评价人: 日期: 质量体系 评价 质量管理体系:健全 一般 能否发生业务:能 否 不健全

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