萘普生注射液说明书.docx

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1、萘普生注射液说明书萘普生注射液说明书 通用名:萘普生注射液 英文名:Naproxen Injection 汉语拼音:Naipusheng Zhusheye 主要成分及其化学名称为:本品主要成分为萘普生,其化学名为-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。 其结构式为: CH3OHOH3CO分子式: C14H14O3 分子量:230.26 本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。 本品为非甾体抗炎药,是通过抑制环氧合酶,减少前列腺素合成,起到抗炎和镇痛作用。 急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为534mg/Kg,腹腔注射LD50为575mg/Kg;小鼠经口LD50为1234mg/Kg,腹腔注射LD50为435m

2、g/Kg。 血浆蛋白结合率高于99%。T1/2一般为13小时。在肝内代谢,经肾脏排泄约有95%以原形及其结合物随尿排出。 用于治疗各种轻度至中等度的疼痛,如拔牙后、原发性痛经、头痛及类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎、急性痛风性关节炎、肌腱炎、滑囊炎等疾病的疼痛肿胀。 肌内注射 一次100200mg,一日1次。 肌注部位疼痛。 皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。 视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、心慌及多汗等。 胃肠出血、肾脏损害、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及

3、肝功损害等较少见。 对本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏反应者,如哮喘、过敏性鼻炎等,均应禁用。 交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,对本品也过敏。 本品不宜与其他非甾体抗炎药合用。 对诊断的干扰:可影响尿5-羟吲哚醋酸及17-酮类固醇的测定值。 下列情况应慎用:有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、高血压、心功能不全、肝肾功能不全、消化道出血或活动性消化性溃疡。 长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查,须根据患者对药物的反应而调整剂量,一般应用最低的有效量。 本品对胎儿的影响研究尚不充分,由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭,又因可抑制前列腺素合成导致产程延长,故除非必需,否则孕妇不宜应用。 本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%,哺乳期妇女不宜用。 慎用。 饮酒或与其他抗炎药同用时,胃肠道的不良反应增多,并有溃疡发生的危险。 与肝素及双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致消化性溃疡的可能。 本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。 本品可抑制锂随尿排泄,使锂的血药浓度升高。 与丙磺舒同用时,本品的血药浓度升高, T1/2延长,可增加疗效,但毒性反应也相应加大。 过量中毒时应给予对症及支持疗法,并合理使用利尿药。 2ml:100mg 2ml:200mg 遮光,密闭保存。

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