通用汽车公司ISOTS16949顾客特殊要求.docx

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1、通用汽车公司ISOTS16949顾客特殊要求通用汽车公司ISO/TS16949顾客特殊要求 (2010-11-03 17:05:09) 美国通用汽车顾客特殊要求文件的最新版本上月刚刚公布，草译个概要，为汽车行业组织质量管理体系的建设提供参考。 通用汽车公司ISO/TS16949顾客特殊要求 XX年10月 前言： 对通用汽车公司这个文件中提出的要求予以评审和实施，是组织的责任。 1.0 范围 ISO/TS16949:2009质量管理体系 汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2008 的特别要求标准以及本文件，向顾客要求的生产件和服务件制造组织提出了通用汽车公司质量管理体系的基本要求。I

2、SO/TS16949的第三方认证应满足如下的条件： 认证的范围必须包括ISO/TS16949以及通用汽车公司提出的相应要求。 认证过程必须由目前与IATF签约和认可的认证机构按照IATF认可的审核方案进行。 ISO/TS16949：2009以及本文件的所有要求应融入到组织的质量管理体系中。 2.0 引用文件 3.0 定义 4.0 要求 4.1 与TS16949：2009相关的要求 4.1.1 生产工装的管理 不在生产制造现场的仓库、配送中心所使用的工装，可以不考虑16949标准7.5.1.5生产工装管理的要求。 4.1.2 记录的保存 生产件批准、工装记录、产品质量先期策划的记录、采购订单以及

3、修改记录应被保存到该产品或系列产品生产和维修活动周期，再加上一个日历年，除非顾客有其它的规定。质量业绩记录在其产生的年度之后，再被保留一个日历年。质量管理体系内部审核的记录保留三年。 记录的保存时间需要长于以上的规定，由组织在自己的相关程序中规定。组织最终负责记录到期后的处置。上述要求不排除任何可能的变化，所有规定的记录保存时间应看做是最短的保存期限。 4.1.3 电子通讯工具 参照TS16949 7.2.3.1条款的要求。典型的电子信息通讯系统是电子数据交换机。 关于发货日程安排表，典型的系统是ANSI ASCX12 862或866交换机或EDIFACT DELJIT信息机。 4.1.4 装

4、运通知系统 应参照7.2.3.1条款的要求。这种信息系统的例子是ANSI ASC12 856交换机。 4.1.5 特殊特性 供应商应使用通用汽车“关键特性指定系统”来确定和标识特殊特性，以符合ISO/TS16949：2009标准关于特殊特性的要求。“关键特性指定系统”规定了通用汽车特殊特性的方法。 4.1.6 设计变更 所有的设计变更，包括供方的设计变更，应由授权的顾客代表批准或准予放弃。对具有专有权的设计，设计变更导致的对产品结构、配合、功能和性能的影响应与授权的顾客代表沟通，以使所有的影响得到适当的评估。 4.1.7 官方语言 英语版的ISO/TS16949：2009或相关的参考文件作为官

5、方语言应用于第三方认证。所有其它语言的译本不被认可。 4.1.8 产品批准过程 组织应满足克莱斯勒、福特、通用生产件批准程序手册的要求。除非顾客有特殊规定，对于整车装配中心，满足PPAP的要求应在可销售车辆的指定生产线上进行。 4.1.9 顾客满意度 顾客满意度和质量管理绩效的趋势，应与竞争对手或适当的标杆进行比较，并且由最高管理者评审。 4.1.10 内部审核员资格 内部审核员应依据ISO19011第一版7.17.5审核员能力与评价的要求，通过考试取得资格。另外，内部审核员应在理解和应用过程方法审核、核心工具，包括PPAP以及其他核心工具APQP、MSA、SPC、FMEA和通用汽车公司特殊要

6、求上具备能力。 注：应对该过程和方案进行监测，提供内部审核员符合要求的证据。 通用汽车公司ISO/TS16949顾客特殊要求 (2010-11-05 22:36:48) ts16949 顾客特殊要求 通用汽车 生产件批准程序 通用汽车公司ISO/TS16949顾客特殊要求 4.1.11 供方质量管理体系开发 注1：ISO/TS16949标准7.4.1.2条款，供方质量管理体系开发所指的供方，是向组织提供生产材料、生产件或服务件，与克莱斯勒、福特、通用或其它签署16949文件的汽车顾客有直接关系的供方；也包括热处理、涂漆、电镀或其它表面处理的供方。间接的和维修类供方不包括在这个要求里，例如：行政

7、后勤、排序、零部件包装、工装制造等对制造没有增值的供方。 注2：采用顾客指定供方的组织，不应减少或免除确保转包出去的零部件、材料和服务质量满足顾客要求的责任。 4.1.11.1 顾客对第二方审核以及通过标准的认可 通用汽车将根据ISO/TS16949：2009 7.4.1.2 条款或9001的要求认可第二方审核。 下面的授权说明提供了通用汽车认可的要求和状态要求。 1.第二方组织必须是经过IATF鉴定和ISO/TS 16949：2009认证注册的。 2.第二方组织不能处于ISO/TS16949：2009察看或中止状态。 3.第二方组织必须使用有资格的ISO主任审核员，或者具有资格的内审员。具有

8、资格的内审员应有证据证明其成功地完成了ISO/TS16949内部审核以及PPAP的培训，或者在一个具有资格的主任审核员的监督下，进行过至少5次的内部审核。 4.第二方组织必须对已经通过第二方审核的供方每年进行审核并保持这些审核的记录。 5.第二方审核期间必须遵照IATF认可的最新版本的汽车行业ISO/TS16949审核规则，符合审核天数的要求。 6.经IATF认可的、当下具有资格的审核员，与组织签署合同后，可以进行第二方审核。 4.1.11.2 特殊指定小型供应商的质量管理体系开发 当一些组织的供应商规模很小，没有适当的资源依据ISO/TS16949 和ISO9001来开发管理体系的时候，可以

9、由组织对这些小型供应商的体系管理要素进行相应的放弃。组织应当有一个“特殊指定小型供应商”的评价标准，形成文件，确保这个评价标准始终如一地贯彻。这个标准的成立和使用，应由第三方审核的审核员核实。 注1：ISO9001：2008和ISO/TS16949：2009包含了质量管理体系的基本要求，对任何规模大小的、提供生产件、服务件和材料的组织都具有价值。有的方法、手段可以用来符合体系的要求，所以采用一些简单的质量管理方法同样可以使规模较小的供方满足ISO/TS16949标准7.4.1.2条款的要求。 注2：“小型”也可理解为提供汽车所用产品的数量。 4.1.12 热处理过程 ISO/TS16949标准

10、8.2.2.2条款要求组织审核每一个制造过程，来确定它的有效性。热处理过程的适用性和有效性应采用AIAG出版的CQI-9特殊过程：热处理系统评定来确定，应保持这个评定的记录。有效性的评价应包括组织的自我评价、采取的措施并且保持记录。这个要求也适用于为组织从事热处理的供方。 4.1.13 电镀过程 ISO/TS16949标准8.2.2.2条款要求组织审核每一个制造过程，来确定它的有效性。电镀过程的适用性和有效性应采用AIAG出版的CQI-11特殊过程：电镀系统评定来确定，应保持这个评定的记录。有效性的评价应包括组织的自我评价、采取的措施并且保持记录。这个要求也适用于为组织从事电镀的供方。 4.1

11、.14 涂漆过程 ISO/TS16949标准8.2.2.2条款要求组织审核每一个制造过程，来确定它的有效性。涂漆过程的适用性和有效性应采用AIAG出版的CQI-12特殊过程：涂漆系统评定来确定，应保持这个评定的记录。有效性的评价应包括组织的自我评价、采取的措施并且保持记录。这个要求也适用于组织从事涂漆的供方。 通用汽车公司ISO/TS16949顾客特殊要求 (2010-11-11 22:31:36) 通用汽车公司ISO/TS16949顾客特殊要求 4.2 通用汽车特殊要求 4.2.1 第三方认证的要求 向通用汽车公司直接提供生产件和服务件的组织，包括通用公司下属的这类组织，应通过ISO/TS

12、16949：2009，以及本文件特殊要求的认证注册。由IATF认可的第三方认证机构，应遵照IATF认可的ISO/TS 16949汽车行业认证规则当前有效版本的规定实施认证。 注1：除非通用公司授权的顾客代表书面许可，否则不允许组织免除ISO/TS16949：2009认证的要求，组织同时还应符合通用公司全球采购供应链制定的方针和程序。 4.2.2 通用程序和其它要求 下面列出的通用汽车公司的出版物，包含了一些附加的要求或指南，也应予以满足。通用供应商组织应注意使用这些文件的最新版本。 试生产/小批试产材料发运程序 发运零部件标识标准 零部件验证和可追溯程序 可追溯标识器 零部件标识和可追溯条形码

13、 供应商质量过程和测量程序 持续改进程序 评价和鉴定试验设施 关键特性标识符号系统 全球试生产零部件质量 供应商技术资料管理 早期生产控制程序 生产运行节拍程序 4.2.3 ISO/TS16949：2009的适用性 除非经通用汽车公司全球采购供应链授权的管理代表批准，通用汽车公司的供应商组织，都要使用ISO/TS 16949标准和通用汽车顾客特殊要求文件来满足通用公司质量管理体系第三方认证注册的要求。 注：组织如果没有满足ISO/TS16949要求或没有保持ISO/TS16949认证证书，则导致组织被通用公司置于“新业务停止”状态，或由通用公司授权代表所确定的其它处置。 4.2.4 服务件产品

14、代码标识 通用服务件运营部要求运用产品代码标识来标注一定的商业应用。具体的使用说明，请联系你的采购方。 4.2.5 全尺寸检验和功能试验 除非通用公司采购有特殊规定，在通过了生产件批准之后，对全尺寸检验的检验频度没有具体规定。参照ISO/TS16949：2009标准8.2.4.1条款的要求。 4.2.6 控制计划的顾客签署 通用汽车要对控制计划进行批准，但对控制计划文件进行签署不是必需的。 4.2.7 通用公司下属组织 特殊要求 以前对澳大利亚通用公司下属组织提出的一些附加要求文件已经废弃，这些通用公司组织应符合当前通用汽车顾客特殊要求。 4.2.8 认证机构通知和认证状态“新业务停止” 当组

15、织处于“通用汽车新业务停止”状态之后，组织应在5个工作日之内通知它的认证机构。这种状态将是对8.2.1.1顾客满足度条款的违背。当接到通用公司的通知时，组织的认证证书将被认证机构立即置于停止状态。 1.在认证证书置于停止状态事件发生后，组织应在10个工作日之内，向认证机构和受影响的顾客提交纠正措施计划。纠正措施计划应与受影响的顾客要求相符合，包括纠正的步骤、职责、时间期限以及纠正措施有效性的确认。 2.在任何“停止”被解除之前，应对组织所有纠正措施有效执行的情况进行现场评定。 如果在四个月之内，上述“停止”没有被解除，认证机构将取消组织16949的认证证书。如果对这种处理负责的话，认证机构应提

16、供对组织现场纠正措施有效性的评审及与顾客授权代表协议的文件。 注1：通用汽车欧州公司允许的“停止”时间期限是6个月。 注2：通用汽车特殊状态“发货控制水平”或“发货控制水平”是组织产品实现的绩效指标。组织处于这种特殊状态时，必须提出解决方案或现场可行的方法和纠正措施计划，这种方案和措施需要由顾客来确认。 注3：在质量管理体系换证审核、证书发放之前，组织如果处于“新业务停止”状态，认证机构应根据IATF的认证规则，停止认证证书的发放。 注4：在质量管理体系换证审核、证书发放之前，组织如果处于“发货控制水平”状态，认证机构应向组织开出“严重不符合”，要求组织在90天内关闭。随着严重不符合的解决，认

17、证机构根据IATF的认证规则，向组织发放新的证书。 4.2.9 发货控制水平通知认证机构 当组织被顾客放置于“发货控制水平”时，应在5个工作日内通知认证机构。 4.2.10 管理评审 质量管理体系绩效的管理评审，应在策划的最小时间间隔内进行，不能低于一年。 通用汽车公司ISO/TS16949顾客特殊要求 (2010-11-19 22:45:47) 通用汽车公司ISO/TS16949顾客特殊要求 5 生产件批准 通用公司特殊说明 5.1适用性 本章的要求覆盖通用汽车公司签约外购的生产件、服务件、服务件总成、原材料；适用于提供上述产品的外部独立组织、通用公司所属以及联营的组织、以及向组织提供产品的

18、分承包方和第三层供方。散装或间接的材料是否进行PPAP，由通用公司外购部门来决定。当要求对散装材料进行PPAP时，依据生产件批准程序第四版第一部分和附录F所规定的散装材料特殊要求。 5.2 零件批准要求 5.2.1 零件提交保证书表格 所有零件提交保证书表格和生产件批准所要求的表格，将与产品样品一起向通用公司全球采购供应链电子系统提交。 1.顾客的每个零件号，都要分别提交对应的零件提交保证书。 2.供方代码写在保证书上作为参考，外观件批准报告要依照采购订单指定的供方写清完整的代码。 3.零件提交保证书上任何一条填写内容的缺少，都将不会被接受。 4.零件材料成分的报告，组织应使用国际材料数据系统

19、来报告所要求的数据。为了得到IMDS实验室的认可，首先要使用IMDS，如果没有IMDS的认可，极有可能导致生产件批准处于“适于销售产品状态”。 5.聚合物零件的标识，如果可行，应采用ISO的标识代码。 6.组织应确认，所有顾客的工装、工具被适当地标识和编号。 5.2.2 外观批准报告 1.外观批准报告用于所有具有颜色纹理、光泽或纺织品零件。 注：对白色车身零件的表面质量，不要求外观件批准。参考通用北美公司关于白色车身零件采购程序的要求。 2.外观件批准可以同零件的检验和试验同时进行。 注：对于通用汽车要求提交生产件批准的组织，应尽快与外观件批准部门联系，以便做出外观件批准样品的提交安排，通常零

20、件的材料一经批准，就可以提交外观件的批准。 5.2.3 生产件样品 如果提交等级是2或者等级3，除非顾客的外购部门有特殊要求，组织应提交两个样品零件。对于多重的生产过程，每个生产过程需要两个样品，例如每个模、每个工装、每单元和每条装配线要提供两个样品。生产件样品不一定在尺寸、其它特性上完全相同，所有的生产件样品都应标识零件号、更改等级和组织的名称。 5.2.4 控制计划 通用汽车要求组织形成并提交它们的试生产控制计划。通用汽车通用程序“早期生产控制”程序，提供了试生产控制计划的编制程序。所有要求进行生产件批准的零部件都要服从“GM-12早期生产遏制”政策。 注：在任何情况下，当组织被要求提交生

21、产控制计划的时候，它们也应该提交试生产控制计划。 5.2.5 设计记录 1.产品图纸被用来提交生产件批准，通过通用公司主任工程师的签署，编上顺序号并标注日期。 2.组织所有的设计记录都应通过通用公司批准。 3.当要求的时候，组织应提供关于符合每一个具体零部件图纸规范的、形成文字的证据。 4.对于存贮在数据库中的CAD零件，检验的对象是通用汽车数据库中最新更改的数据，应提供这些数据的更改等级和更改日期。 注：零件提交保证书所列的技术更改等级和图纸下发的日期，必须与通用汽车公司的记录档案一致。 5.2.6 设计失效模式和后果分析 如果组织具有产品设计责任，则应与顾客技术部分沟通，提交单独的DFME

22、A来分析相似的或材料相同的零件，包括可能导致的环境方面的影响以及设计更改对物理方面的影响。 5.2.7 材料/性能试验结果 1.如果供方具有设计/确认的责任，组织应从通用汽车指定的代表那里得到对每种商品的批准认可。具体的详细说明可以从通用汽车供应链网页上得到。 2.当供方组织具有设计/确认责任时，通用汽车技术代表认可一个GM3660表格，在通用全球汽车供应链实验室功能性/可靠性试验，确定一个生产件批准的状态。如果组织提交PPAP缺少通用工程代表给定生产件批准的GM3660表格，不管是可销售还是不可销售的，首先要进行功能性/可靠性试验。签字的要求也因地区不同而不同。 3. 如果供方具有设计/确认

23、责任，在提交前没有完成PPAP所要求的全部项目,则组织应填写GM1411临时恢复工作单,与零件提交保证书同时提交。GM1411临时恢复工作单要针对每个项目，提出详细的行动、改善计划，包括完成每个项目的时间表。 5.2.7.1 国际材料信息系统 IMDS用于第一层供应商组织来报告材料的成份信息，IMDS报告要求适用于整车上的所有零件，包括通用欧州、通用动力传动生产的整车，通用北美公司于XX年x月x日起批准生效。这个要求对于通用亚太地区或通用拉丁美洲的整车不是强制的要求。 IMDS的要求内容： 1.全球汽车供应链的，在IMDS实验室进行的生产件批准，包括全部零件的批准，只有首先获得IMDS的认可，

24、才可以进行。 2.要求提交生产件批准的任何零件，如果发生了变更，影响到材质或零件的重量，则应重新提交IMDS批准。 3.数据信息进入IMDS之后，将给出一个唯一的IMDS标识码和IMDS文本。 4.零件提交保证书要求填写IMDS的标识码、IMDS文本、状态和IMDS提交的日期。 5.零件提交保证书上的顾客指定的供方编码必须与IMDS提交的供方编码相一致，顾客采购合同上对每个供方的制造场所都指定了单独的供方编码。 6.如果在PPAP零件提交保证书的时候，IMDS的提交没有获得批准或者GMW3059提出的要求没有全部满足，组织应填写GM1411临时恢复工作单，列出所有未完成的项目并且规定每个项目完

25、成的时间。 通用汽车公司ISO/TS16949顾客特殊要求 (2010-11-21 18:35:53) 通用汽车公司ISO/TS16949顾客特殊要求 5.2.8 供方的顾客通知发生变更 注：如下所说的变更，不是指生产件批准程序第四版3.2条“提交要求”里所讲的在产品发运之前应提交批准的相关变更。 1.组织应评审由顾客采购部门提出的变更建议，执行这些建议可能需要通过试生产，可与授权的顾客代表联系。 2.应提供足够的信息来表述变更的理由，包括附属文件和图样。 3.当提交所建议变更执行情况的批准时，组织应根据PPAP提交等级的要求，提交相应的批准文件。 注：生产件批准等级3是默认等级，除非授权的通

26、用汽车生产件批准机构有特殊规定。 5.2.9 提交等级 组织如果对他们的供方确定了生产件批准的等级，以及相关记录和证据的具体内容，就没有必要保存供方完整的生产件批准文件，这些文件可以保存在组织供方的场所。当通用公司的外购部门需要这些文件时，组织则应在可以接受的时间期限内提供它们。 5.3 零部件提交状态 5.3.1 批准 PPAP的“批准”状态表明零部件满足设计记录上的所有顾客要求，全球采购供应链系统将反映出一个“批准”状态。 1.当顾客在全球采购供应链上通知“批准”状态，组织就被给予授权，依照顾客下达的订单批量发货。 5.3.2 可销售的PPAP 1.如果零部件没有满足所有设计记录的要求，达

27、不到批准的要求，顾客认为可以对零部件进行限制性应用，全球采购供应链则会给组织一个“可销售”的批准状态。这个状态将授权组织在规定的时间内发运限定数量的零部件。 2.所有可销售的PPAP状态，要求组织再次提交PPAP时，要提交纠正措施和重新获得批准的计划。当与授权的顾客代表签署协议时，应确定不影响整车的装配和顾客的满意度，以及识别确定未满足规定要求的具体项目。 通用公司的GM1411临时恢复工作单就是用于这个目的，要随组织提交零部件提交保证书时一起提交。 5.3.2.1 导致“可销售”批准状态的情况如下，但不仅仅限于此： 1.提交的文件需要改进，例如DFMEA、PFMEA、过程流程图、控制计划、作

28、业指导文件等。 2.过程能力的研究没有满足要求。能力研究时低于300件试生产，顾客的供方质量工程师判定不符合要求。满足要求的稳定性和能力没有达到。组织应采取遏制措施确保在能力满足要求之前，有缺陷的零件不向顾客提供。 3.尺寸安排存在问题，一个或多个尺寸超出规范，在装船发运之前，需要返工。 4.零部件生产没有经历正式生产过程或者是数量少/使用的临时性工装工具。 5.零部件不是完全地在制造现场/现场环境中生产出来的。 6.零部件和图样不一致，出现了没有被要求、被期望的变更和变化。为了变更只是修改了图纸，此时要求必须在GM1411临时恢复工作单上记录这个变更并且注明改正的日期，通用汽车公司的工程师应

29、在临时恢复工作单上签字。 7.尺寸、材料试验或外观特性不满足设计记录的要求，但不影响整车的装配或顾客的满意度，经过通用汽车的确认并且由主任工程师在临时恢复工作单上签字。 8.规定的性能/确认要求没有完成，但GM3660的要求1和5完成了。则需要通用公司的确认工程师和通用的主任工程师在临时恢复工作单上签字。 9.产品规范SOR规定的性能/确认要求完成或没有全部的完成，或者确认是不完整的，无论如何，“可销售”状态的结果，都需要通用汽车公司的确认主管，订单主管和供方质量主管在临时恢复工作单上签字。 5.3.3 不可销售的PPAP 1.如果零件没有满足所有的设计记录要求，顾客可以通过全球采购供应链签发

30、一个“不可销售”批准状态，对零件有限制地接受使用，为了获得批准或达到可销售的状态，零件应改进。 2.“不可销售”批准状态应按照限定的时间阶段提供规定数量的零件，同时应同保证书一起提交纠正措施、改进计划。临时恢复工作单就是用于达到此目的，要随纠正措施、改进计划、保证书一起提交。 5.3.3.1 导致“不可销售”批准状态，包括下述情况，但不仅仅限于此： 1.尺寸、材料试验或外观特性不满足设计记录的要求，而且影响整车的装配或顾客的满意度。 5.3.4 拒绝批准 1.零件相关的文件、检验等不满足设计要求，需要重新提交。 2.这种批准状态，组织将不被授权发运任何零件。 5.4 等级代码 1.等级代码是一个缩略描述，表示一个零件不满足设计要求的原因。通用汽车利用这个代码定义零件在全球采购供应链中的接收等级。 2.每个试验室有适当的等级代码清单，试验室可以选择多于一个的代码来描述零件批准的状态。 3.代码被写进PPAP临时恢复工作单中，提示问题并包括相应的反应计划。 4.全部的代码清单可以通过如下网址找到。 注：等级代码应定期地进行升级，以反映当前的业务状态。全球采购供应链将自动升级来反映等级代码发生的变化。等级密码矩阵将包括对每个代码和它的适用性的简要说明。等级密码矩阵可以在通用汽车供应部门的网页上找到。