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1、销售退回购进退出药品操作规程文件名 文件编号 编制人 编制日期 颁发部门 分发部门 分发份数 变更记载 质量管理部 质量管理部 储运部 业务部 审核人 审核日期 销售退回购进退出药品操作规程 批准人 批准日期 生效日期、 份数 办公室 财务部 变更原因 一、目的：通过制定和实施退货药品管理操作规程，严格控制退货药品的质量管理，保证经销药品的质量符合规定的要求。 二、职责：质量管理部、业务部、储运部 三、范围：适用于销售退回购进退出药品处理的全过程。 四、主要内容： 1销后退回的药品 1.1销后退回的药品，销售内勤应凭销售员提供的客户退回药品信息及时在计算机系统中参照原销售记录生成退货单，提交给
2、业务部经理、质量管理部经理审批，审批同意后，通知收货员按照退货单收货，形成销退收货单。 1.2收货员将退货药品存放于退货区 1.3对退回的药品应对照原销售记录核对其通用名称、剂型、规格、生产企业、发货日期和批号等是否与原发货记录相符。 1.4应按药品质量验收操作规程对退回药品进行验收，并做好“销售退货质量验收记录单”，对于退回的冷藏冷冻药品要查看在途温度记录及到货温度等内容，对于温度不符合规定的要拒收。 1.4质量管理部验收员负责退货药品的验收。 1.4.1验收不合格的应及时上报质量管理部进行确认，必要时应抽样送检。经质量管理部确认为不合格品的，应按不合格药品控制操作规程的规定进行处理； 第
3、1 页 共 3 页 1.4.2验收合格的药品办理入库手续，仓库保管员根据“销售退货质量验收记录单”的结果，在软件中生成“红字销售出库单”。 2 购进退出的药品 2.1业务部采购员填写“药品采购退货单”，提交给业务部经理、质量管理部经理审批，审批同意后，传递给仓库保管员。 2.2供方自提： 2.2.1仓库保管员按“药品采购退货单”备货出库，同时在计算机系统生成“红字采购入库单”，同时通知复核员复核。 2.2.2复核员按单详细复核通用名称、规格、产地、数量、批号和收货单位。复核人员复核后在计算机系统中生成“采购退货出库质量复核记录单”。 2.2.3运输员根据“采购退货出库质量复核记录单”将药品当场
4、交给供货方，供货方开具收货条，相关单据交财务部结算。 2.3代供货方办理运输时，要按运输管理有关规定及合同内容办理。 2.4退出药品的处理情况应及时、如实登入“销售退回药品台帐”。 2.5退货药品记录保存五年备查。 3、药品销后退回购进退出的处理操作流程图 第 2 页 共 3 页 销售退回购进退出药品操作规程销售内勤根据客户退回信息在计算机系统中维护单据销后药品退回单业务部经理和质量部经理审批收货员将药品放置在退货区，在系统中确认销售药品退回单销后药品退回单验收员对退货药品进行验收销售退货验收记录单质量管理部确认，必要时抽样送检不合格药品控制操作规程不合格药品合格？合格保管员将合格药品办理入库红字销售出库单采购员与供货方协议退货药品购进退出记录保管员备货出库，通知复核员红字采购入库单复核员复核采购退货出库质量复核记录单发运员与供货方交接药品单据归档第 3 页 共 3 页
