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零售药店药品拆零管理制度药品拆零管理制度 起草： 起草日期： 文件编号： -08 批准： 执行日期： 1.目的：为加强拆零药品的质量管理。 2.依据：药品经营质量管理规范第82条 3.适用范围：适用于本店拆零销售的药品。 4.责任：执业药师或药师、营业员对本制度的实施负责。 5.内容：5.1 拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。 5.2 执业药师或药师负责处方药的拆零销售，营业员可负责其他药品的拆零销售。 5.3 设立专门的拆零柜，并配备必要的拆零工具，如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋等，并保持拆零工具清洁卫生。操作人员不得用手直接接触药品。 5.4 拆零前，对拆零药品须检查外观质量，凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品不可拆零。 5.5 对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保持原包装及标签。 5.6 拆零药品储存有温度要求的，必须按规定的温度条件存放。 5.7 拆零的药品销售时必须放入拆零药袋中，加贴拆零标签，标明顾客姓名、药品的通用名称、剂型、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药店，并做好拆零药品记录，内容包括：药品名称、规格、批号、有效期、拆零日期、拆零售完日期、操作人等。
