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1、06洁净区地漏清洁消毒操作规程哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 洁净区地漏清洁消毒 题 目 编号及版本号: SOP-PM-J0006-02 质管部审核 审核日期 共2页 第1页 标准操作规程 起草 起草日期 批准 批准日期 分发部门 制剂一车间 部门审核 审核日期 生效日期 颁发部门 质量管理部 此文件替代: SOP-PM-J0006-01 目的:建立洁净区地漏清洁消毒的标准操作规程,确保地漏的清洁卫生,防止污染和交叉污染。 范围:适用于洁净区地漏的清洁消毒。 责任:制剂一车间工艺员负责起草本程序。岗位操作人员应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。工艺员负责
2、按本程序对相关人员进行培训,并对实施情况进行检查。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序: 1.清洁部位:洁净区地漏需要清洁的部位有盖板、地漏槽、水封盖外壁等。 2.清洁频次:每批生产结束后的清场过程中进行清洁。 3.清洁工具:不锈钢盆、毛刷、橡胶手套、清洁布等。 4.清洁剂:0.1%氢氧化钠溶液。 5.消毒剂:0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液按消毒剂配制及使用标准操作规程规定执行,每月轮换使用。 6.清洁方法 6.1清洁地漏前,首先检查周围物品是否清理干净。保证四周无杂物后再开 始清洁。 6.2清洁地漏时,不得将水封打开,以防止下水道内的废气倒灌入洁净室。 洁净区地漏清洁消毒 题 目 编号及版本号: SOP-PM-J0006-02 共2页 第2页 标准操作规程 6.3用清洁剂将地漏槽、水封盖外壁刷洗干净。 6.4用纯化水将地漏槽、水封盖外壁的清洁剂冲净。 6.5将配好的消毒剂倒入地漏水封槽内,用消毒剂均匀涂布于盖板、地漏水封槽、水封盖外壁。 6.6用喷壶将消毒液均匀的喷洒于地漏周围。 6.7清洁效果评价:肉眼检查,各种表面应光洁,无可见异物或污迹。 7.清洁工具的清洁及存放 将使用后的清洁工具按清洁工具清洁消毒标准操作规程的要求清洁消毒干净后,置于清洁工具贮藏室的指定位置晾干备用。