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8企业经营质量管理制度工作程序等文件目录 医疗器械经营企业质量管理制度目录 一、首营企业、首营品种的质量审核制度。 二、质量验收的管理制度。 三、产品出库复核管理制度。 四、产品保管养护制度。 五、不合格品管理制度。 六、退货商品管理制度。 七、质量否决制度。 八、质量事故报告处理制度。 九、人员健康状况与卫生管理制度。 十、效期商品管理制度。 十一、质量信息管理制度。 十二、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度。 十三、有关记录和凭证的管理制度。 十四、业务经营质量管理制度。 十五、质量跟踪与产品不良事件报告的制度。 十六、产品质量标准管理制度。 十七、企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定。 十八、特殊产品的管理制度。 十九、一次性使用无菌医疗器械管理制度。 二十、质量方面教育、培训及考核的管理制度。 二十一、文件管理制度。 医疗器械经营企业工作程序目录 一、医疗器械的采购程序。 二、医疗器械产品质量检查验收程序。 三、医疗器械入库储存程序。 四、医疗器械产品在库养护程序。 五、医疗器械产品配送出库复核程序。 六、医疗器械产品配送退回处理程序。 七、不合格医疗器械的确认处理程序。 八、医疗器械拆零和拼装发货程序。 九、医疗器械运送程序。 十、医疗器械进货退出程序。 十一、证照资料的收集、审核、存档的程序。 十二、质量事故上报处理程序。
