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1、GSP药品验收员的质量职责XXXXXXXXX公司质量管理文件 题目：药品验收员的质量职责 编号：XX-XX-XX-XX 页码：第 - 1 - 页 药品验收员的质量职责 制 订 人 审 核 人 批 准 人 执行日期 1 岗位职能：及时、准确完成购进药品、销后退回药品的验收工作。 2 工作内容： 2.1 严格执行本公司制定的药品质量检查验收管理制度和药品质量检查验收程序，规范药品验收工作。 2.2 按法定标准和验收程序，完成购进药品或退货药品的验收工作。 2.2.1 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收。 2.2.2 验收合格的药品，与保管员办理入库交接手续。 2.2.3 对验收不合格的药
2、品，做好记录并及时上报质量管理员。 2.2.4 对验收发现的质量可疑药品，应报质量管理员处理。 2.3 规范、准确填写药品质量验收记录及有关质量管理台帐，并签章负责。药品质量验收记录及相关资料按规定保存备查。 2.4 验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理员，定期对验收情况进行统计分析和上报。 2.5 收集质量信息，配合质管部做好药品质量档案工作。 3 质量责任： 3.1 对所验收药品的质量负责。 3.2 对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。 3.3 对验收工作的及时性负责。 3.4 对验收操作是否规范，是否符合GSP要求负责 4 主要权力：对不符合质量标准要求的药品有权予以否决。
3、5 考核指标： - 1 - 制订日期 审核日期 批准日期 XXXXXXXXX公司质量管理文件 题目：药品验收员的质量职责 编号：XX-XX-XX-XX 页码：第 - 2 - 页 5.1 药品验收的及时性(未及时完成次数)。 5.2 药品收验的准确率：99.99%以上。 5.3 药品质量问题是否按程序正确处理。 5.4 药品验收记录的完整性。 6 任职资格： 6.1 具有高中以上文化程度。 6.2 身体健康，视力在0.9以上(含矫正视力)，无色盲。 6.3 熟悉药品知识、验收标准及有关法规，明确药品验收程序及出现问题的处理方法。 6.4 经过专业培训，持地级药品监督管理部门发给的上岗证上岗。 - 2 -
