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1、HIV儿童早期诊断流程HIV抗体阳性孕产妇所育婴幼儿HIV核酸诊断 暨母婴阻断效果评价基本流程和要求 项目目的： 1. 对HIV-1抗体阳性孕妇所育婴幼儿进行HIV-1核酸诊断； 2. 评价抗逆转录病毒治疗阻断母婴传播有效性； 3. HIV-1感染新生儿病毒变异及与机体免疫特征的关系。 项目设计： 1. 募集HIV-1抗体阳性孕/产妇，实施孕期抗逆转录病毒治疗母婴阻断，并随访监测其所育婴幼儿至1.5岁； 2. 采集第6个周婴幼儿静脉抗凝全血23 mL，并同时采集HIV-1抗体阳性产妇静脉抗凝全血8-10 mL，送北京市疾病预防控制中心性病艾滋病防治所收样室。 项目实施： 1. 病例募集： 该项
2、目募集病例为HIV-1抗体阳性孕产妇及其所育婴幼儿。项目研究对象入列标准： 1) 遵循知情同意，并愿意参加本项目； 2) HIV-1抗体阳性孕产妇所育婴幼儿；或 3) 孕产妇HIV-1感染特征不明确，但临床上婴幼儿出现艾滋病相关症状或体征，或者怀疑被HIV-1感染。 2. 样本采集： 1) 样本种类：静脉抗凝血； 2) 采血对象：6周以上的婴幼儿、母亲、父亲； 3) 采血量：婴幼儿采集23 mL以上，父/母亲宜采集810 mL； 4) 采血要求：用抗凝采血管采集全血；采血后，颠倒混匀充分； 5) 制作干血斑：取婴幼儿血样制作2个干血斑，凉透后编号标注，每个病例独立装袋。 3. 送样： 1) 送样时间：工作日时间； 2) 送样形式：按致病性生物样本运送生物安全要求和包装运送样本； 3) 送样地点：北京市东城区和平里中街16号，南院大门口西侧50米；电话：64407368。1 联系人：辛若雷，13699287682。 4. 结果报告 结果报告时间：预期23周。 结果报告形式：如患儿第一份样本HIV-1核酸阳性，宜出具“HIV-1核酸不确定”报告，并尽快采集第二份血，进行重复检测，如果仍未阳性，则出具“HIV-1核酸阳性”，并报告病毒亚型；如患儿第一份样本HIV-1核酸阴性，则出具“HIV-1核酸阴性报告”，必要时继续随访至18个月。 2
