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1、LOT No管理原则LOT No.管理方法 制/修订记录 序号 1 制/修订部门 品保部 版本/次 A0 工 厂 名 称 XXXXXX有限公司 修订单号 修订页及章节 新制订 制/修 订人 审核人 批准人 生效日期 文件编号 RQ-QW- 版本 A0 页次 1/3 1. 目 的： 产品在进料、生产、交付及售后之各阶段以适当的方式标示产品，并记录和保存相关数据，当后续无法进行监控和测量而又必须加以验证时，组织必须对任何这样的过程实施确认。 2. 适用范围： 适于本厂从供应商到客户阶段之材料、半成品、成品及出货后之产品实现过程的追溯。 3. 相关权责 3.1仓库：负责来料LOT No.的编制，并对
2、来料进行标示。 3.2 品保：负责对所有供应商来料、半成品、成品及电镀品LOT No.的登记管理。 3.3 生产：负责对材料/半成品上线前LOT No.的登记及产出产品的LOT No.的编制。 4. 名词定义 4.1追溯：产品在实现整个过程中建立并保持形成文件的程序，对每批产品都应有唯一的标示，并对此标示加以记录保存。 5. 作业程序 5.1进料标示 5.1.1 仓库收料时须确认所有材料有无LOT No.，并编制厂内的来料批次，填写在来料检验报告上，同时在材料包装上贴好标签，将单据交由IQC进行检验， 5.1.2 IQC进料检验时记录原材料LOT No.(生产日期)，并填写在检验记录表上，供应
3、商每批来料必须填写原材料生产批号，外发电镀的产品，供应商必须冲压LOT及电镀LOT，格式可由供应商自订。 5.2 生产及出货标示 5.2.1 生产部在领到原材料或半成品之后，须将来料LOT及材料投入而产出产品的半成/成品LOT记录在中，同时将LOT写在产品标签上予以标示，成品出货时OQC在出货检验报告内记录成品的LOT No.。 5.2.2 半/成品LOT No.编码原则 工 厂 名 称 XXXXXX有限公司 文件编号 RQ-QW- 版本 A0 页次 2/3 流水号 班别代码，D为白班，N为夜班 机台，线别代码，不足3码，前面加0表示 生产日期 生产月份，19月用数字表示，X表示10月，Y表示
4、11月、Z为12月 生产年份 工序代码：M1冲压、M2成型、M3组装 5.3 电镀品标示 IQC进料检验时记录电镀品LOT，填写在来料检验报告上，我司冲压外发电镀的产品，IQC同时记录冲压LOT及电镀品LOT。 5.4 追溯方式 5.4.1 逆向追溯：当客户端发生异常提出客诉时，请客户提供最小包装量的LOT No.，通过LOT查到生产日期，调出当天的，确认所有物料上线前的LOT，再追溯到冲压、电镀、注塑、原材料的资料、相关的检验记录及保留样品，进行追溯确认。 5.4.2 正向追溯：当供应商或制程中发现原料不良，需追溯此批原料流向时，由发现单位提供异常原料LOT，先查询进料检验记录，确认此批来料数量，通过LOT确认此批物料用在哪几个产品上，再确认仓库、产线在制品及完成品数量，并将不合格品隔离，原料数量、在制品及成品数量总和应等于来料料量，如不符，则再确认OQC出货检验记录，清查异常批LOT出货流向，及时向客户通知，将异常品召回。 6. 相关文件 6.1产品标识和可追溯性管理程序 6.2仓储管制程序 工 厂 名 称 XXXXXX有限公司 文件编号 RQ-QW- 版本 A0 页次 3/3 7. 使用表单： 生产履历表 进料检验报告 出货检验报告 工 厂 名 称 XXXXXX有限公司 文件编号 RQ-QW- 版本 A0 页次 4/3
